Aplenzin (bupropion)

Co je Aplenzin?

Aplenzin je značkový lék na předpis. U dospělých se používá k:

• Léčte depresivní poruchu (MDD), typ deprese, která může zahrnovat dlouhodobé a velmi pravidelné pocity intenzivního smutku.
• Předcházejte epizodám deprese u lidí se sezónní afektivní poruchou (SAD), což je forma MDD. SAD se vyskytuje pouze v určitých ročních obdobích nebo ročních obdobích, obvykle v zimě.

Aplenzin obsahuje léčivou látku bupropion hydrobromid. Aplenzin je typ léku nazývaného antidepresivum a patří do třídy léčiv s aminoketonem. Třída léků je skupina léků, které fungují podobným způsobem.

Aplenzin se dodává jako tableta s prodlouženým uvolňováním, kterou spolknete. „Prodloužené uvolňování“ znamená, že léčivo se uvolňuje pomaleji a v těle pracuje déle než ve formě s okamžitým uvolňováním.

Účinnost

Neexistují žádné klinické studie, které by testovaly účinnost Aplenzinu. Vědci však studovali jinou formu drogy zvanou bupropion hydrochlorid. FDA schválila bupropion hydrobromid (Aplenzin) na základě těchto studií, protože funguje velmi podobným způsobem jako bupropion hydrochlorid.

Studie MDD

V klinických studiích u lidí s MDD bylo shledáno, že bupropion (lék v Aplenzinu) je účinnější než placebo (bez léčby).

Studie MDD zkoumala lidi, kteří užívali tablety s prodlouženým uvolňováním bupropion hydrochloridu po dobu 8 týdnů. (Tablety s prodlouženým uvolňováním pomalu uvolňují stejné množství léků v těle po určitou dobu.)

Lidé buď pokračovali v užívání bupropionu, nebo drogu přestali užívat až na 44 týdnů. Skupina lidí, kteří pokračovali v užívání bupropionu, neměla zhoršení deprese, zatímco ti, kteří přestali bupropion užívat, ano. Tyto výsledky byly založeny na tom, zda lidé potřebovali další léčbu drogami kvůli zhoršení příznaků deprese.

Další informace o tom, jak účinný je Aplenzin při léčbě MDD, naleznete níže v části „Použití Aplenzinu“.

Studie SAD

V klinických studiích SAD bylo shledáno, že tablety bupropion hydrochloridu s prodlouženým uvolňováním jsou účinnější než placebo. (U tablet s prodlouženým uvolňováním není množství léku uvolněného v těle časem vždy stejné.) Lidé, kteří měli obvykle SAD v zimě, začali bupropion užívat na podzim (září až listopad). Lék užívali asi 4 až 6 měsíců. Jejich dávka byla snižována, dokud léčbu nezastavili brzy na jaře (na konci března).

Na základě tří kombinovaných studií se u 84,3% lidí, kteří užívali bupropion, nevyvinula deprese ve srovnání se 72% lidí, kteří užívali placebo. Tyto výsledky byly založeny na tom, zda se u lidí vyvinuly příznaky deprese nebo zda je potřeba léčba deprese. Bylo také použito skóre hodnocení deprese.

Další informace o tom, jak efektivní je aplikace Aplenzinu při léčbě SAD, naleznete níže v části „Použití aplikace Aplenzin“.

Aplenzin generikum

Aplenzin je k dispozici pouze jako značkový lék. V současné době není k dispozici v obecné podobě.

Aplenzin obsahuje jednu aktivní složku léčiva: bupropion hydrobromid. Ale formy bupropionu s okamžitým uvolňováním a prodlouženým uvolňováním hydrochlorid jsou k dispozici jako generika. Studie prokázaly, že Aplenzin je bioekvivalentní (klinicky podobný a funguje stejně) s generickým bupropion hydrochloridem s prodlouženým uvolňováním. Pokud tedy máte zájem o generikum, promluvte si se svým lékařem.

Vedlejší účinky aplenzinu

Aplenzin může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznamy obsahují některé klíčové vedlejší účinky, které se mohou vyskytnout při užívání Aplenzinu. Tyto seznamy nezahrnují všechny možné vedlejší účinky.

Další informace o možných nežádoucích účincích přípravku Aplenzin získáte u svého lékaře nebo lékárníka. Mohou vám dát tipy, jak se vypořádat s jakýmikoli vedlejšími účinky, které mohou být obtěžující.

Častější nežádoucí účinky

Mezi častější nežádoucí účinky Aplenzinu patří:

• suchá ústa
• nevolnost
• snížená chuť k jídlu
• ztráta váhy
• bolest břicha
• bolest svalů
• nespavost (potíže se spánkem)
• závrať
• faryngitida (bolest v krku)
• pocit nervozity, úzkosti nebo pocení
• třes (třes)
• bušení srdce (závodní srdce)
• tinnitus (zvonění v uších)
• časté močení
• vyrážka

Pokud jsou závažné nebo neodezní, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Vážné nežádoucí účinky

Vážné nežádoucí účinky přípravku Aplenzin nejsou časté, ale mohou se objevit. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažné nežádoucí účinky. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Mezi závažné nežádoucí účinky a jejich příznaky patří:

• Sebevražedné myšlenky a chování. * Mezi příznaky patří:
  • přemýšlet nebo se snažit ublížit sobě nebo ostatním
  • náhlé změny nálady, myšlenek, chování nebo pocitů
  • nová nebo zhoršující se deprese
  • pocit úzkosti, podráždění nebo neklidu
  • jednat rozzlobeně nebo násilně
  • mánie (pocit velmi energické nebo nepřekonatelné)
  • nespavost (potíže se spánkem)
  • panický záchvat
• Neobvyklé myšlenky nebo chování. Mezi příznaky patří:
  • bludy (věřit nebo si myslet, že jste někdo, kým nejste)
  • halucinace a psychózy (vidění nebo slyšení věcí, které tam nejsou)
  • paranoia (myšlení, že vás něco dostane, nebo vám někdo chce ublížit)
  • cítit se zmatený
  • neschopnost soustředit se
• Záchvaty. Mezi příznaky patří:
  • trhané pohyby těla, které nemůžete ovládat
  • nevnímat své okolí
  • ztráta vědomí
• Vysoký krevní tlak. Mezi příznaky patří:
  • pocit bušení v hrudi
• Glaukom s úzkým úhlem (také známý jako glaukom s uzavřeným úhlem). Mezi příznaky patří:
  • zvýšený oční tlak

* Aplenzin má krabicové varování před sebevražednými myšlenkami a chováním. Toto je nejzávažnější varování od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Další informace naleznete v části „Upozornění FDA“ na začátku tohoto článku.

Prevence sebevražd

• Pokud znáte někoho, komu bezprostředně hrozí sebepoškozování, sebevražda nebo zranění jiné osoby:
• Volejte 911 nebo místní tísňové číslo.
• Zůstaňte s osobou, dokud nepřijde odborná pomoc.
• Odstraňte všechny zbraně, léky nebo jiné potenciálně škodlivé předměty.
• Poslouchejte osobu bez úsudku.
• Pokud máte vy nebo někdo, koho znáte, myšlenky na sebevraždu, může vám pomoci horká linka prevence. Národní záchranná linka prevence sebevražd je k dispozici 24 hodin denně na čísle 1-800-273-8255.

Podrobnosti o vedlejším účinku

Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité nežádoucí účinky. Zde je několik podrobností o několika vedlejších účincích, které tento lék může způsobit.

Alergická reakce

Stejně jako u většiny léků mohou mít někteří lidé po užití Aplenzinu alergickou reakci. Není známo, jak často se u lidí užívajících tento lék vyskytují alergické reakce.

Mezi příznaky mírné alergické reakce patří:

• vyrážka
• svědění
• návaly (teplo a zarudnutí v pokožce)

Závažnější alergická reakce je vzácná, ale možná. Někteří lidé při užívání Aplenzinu hlásili závažné alergické a anafylaktické reakce. Neexistují však žádné klinické studie, které by zjistily, zda Aplenzin způsobuje alergické reakce. Mezi příznaky závažné alergické reakce patří:

• otok pod kůží, obvykle v očních víčkách, rtech, rukou nebo nohou
• otok jazyka, úst nebo hrdla
• potíže s dýcháním

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažnou alergickou reakci na Aplenzin. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Ztráta váhy

Aplenzin může způsobit ztrátu chuti k jídlu, což může vést ke ztrátě hmotnosti.

Neexistují žádné studie Aplenzinu, které by se zabývaly úbytkem hmotnosti. Vědci však studovali bupropion hydrochlorid. Tato droga a bupropion hydrobromid, hlavní léčivo v Aplenzinu, jsou bioekvivalentní (klinicky podobné a fungují stejným způsobem).

V klinických studiích s depresivní poruchou (MDD) lidé užívali tablety s prodlouženým uvolňováním 300 mg nebo 400 mg bupropion-hydrochloridu každý den. (Tablety s prodlouženým uvolňováním pomalu uvolňují stejné množství léků v těle po určitou dobu.) Ve skupině s dávkou 300 mg ztratilo 14% lidí více než 5 kilogramů. Ve skupině s dávkou 400 mg ztratilo 19% lidí více než 5 liber. To bylo ve srovnání s 6% lidí, kteří užívali placebo (cukrová pilulka nebo žádný aktivní lék v pilulce).

V klinických studiích pro sezónní afektivní poruchu (SAD) lidé užívali tablety s prodlouženým uvolňováním bupropion hydrochloridu 150 mg až 300 mg každý den. (U tablet s prodlouženým uvolňováním není množství léčiva uvolňovaného v těle časem vždy stejné.) V této skupině ztratilo 23% lidí více než 5 kilogramů. To bylo ve srovnání s 11% lidí, kteří užívali placebo.

Pokud užíváte Aplenzin a ztrácíte chuť k jídlu několik dní po sobě nebo hubnete, informujte svého lékaře. Mohou sledovat vaši váhu, přestat užívat Aplenzin nebo vás přepnout na jiný lék.

Nespavost

Při užívání Aplenzinu se může objevit typ poruchy spánku nazývaný nespavost.

Neexistují žádné studie Aplenzinu, které by se zabývaly nespavostí. Vědci však studovali bupropion hydrochlorid. Tato droga a bupropion hydrobromid, hlavní droga v Aplenzinu, funguje podobným způsobem.

V klinických studiích s depresivní poruchou (MDD) užívali lidé tablety s prodlouženým uvolňováním 300 mg nebo 400 mg bupropion-hydrochloridu každý den. Ve skupině s 300 mg se u 11% lidí objevila nespavost. Ve skupině s dávkou 400 mg se u nespavosti objevilo 16% lidí. To bylo ve srovnání se 6% lidí, kteří užívali placebo (bez léčby).

V klinických studiích pro sezónní afektivní poruchu (SAD) lidé užívali tablety s prodlouženým uvolňováním bupropion hydrochloridu 150 mg až 300 mg každý den. V této skupině se u 20% lidí objevila nespavost. To bylo ve srovnání s 13% lidí, kteří užívali placebo.

Pokud máte potíže se spánkem několik dní po sobě, poraďte se s lékařem. Lékař může sledovat vaše spánkové vzorce, přestat užívat Aplenzin nebo vás přepnout na jiný lék.

Suchá ústa

U Aplenzinu se může objevit sucho v ústech, což je stav, kdy se vaše ústa cítí suchá.

Neexistují žádné studie Aplenzinu, které by zkoumaly sucho v ústech. Vědci však studovali bupropion hydrochlorid. Tato droga a bupropion hydrobromid, hlavní droga v Aplenzinu, funguje podobným způsobem.

V klinických studiích u lidí s MDD užívali lidé tablety s prodlouženým uvolňováním 300 mg nebo 400 mg bupropion hydrochloridu každý den. Ve skupině s dávkou 300 mg mělo 17% lidí sucho v ústech. Ve skupině s dávkou 400 mg mělo 24% lidí sucho v ústech. To bylo ve srovnání se 7% lidí, kteří užívali placebo.

V klinických studiích u lidí se SAD užívali lidé 150 mg až 300 mg bupropion hydrochloridu tablety s prodlouženým uvolňováním každý den. V této skupině mělo 26% lidí sucho v ústech, ve srovnání s 15% lidí, kteří užívali placebo.

Pokud máte sucho v ústech několik dní po sobě, poraďte se s lékařem. Mohou sledovat vaše příznaky, přestat užívat Aplenzin nebo vás přepnout na jiný lék.

Nevolnost

Při užívání Aplenzinu se může objevit nevolnost.

Neexistují žádné studie Aplenzinu, které by se zabývaly nevolností. Vědci však studovali bupropion hydrochlorid. Tato droga a bupropion hydrobromid, hlavní droga v Aplenzinu, funguje podobným způsobem.

V klinických studiích s MDD lidé užívali tablety s prodlouženým uvolňováním 300 mg nebo 400 mg bupropion hydrochloridu každý den. Ve skupině s dávkou 300 mg mělo nevolnost 13% lidí. Ve skupině s dávkou 400 mg mělo 18% lidí nevolnost. To bylo ve srovnání s 8% lidí, kteří užívali placebo. Také 0,8% lidí ve skupině s 300 mg a 1,8% ve skupině s 400 mg přestalo užívat drogu kvůli nevolnosti. To bylo ve srovnání s 0,3% lidí, kteří užívali placebo.

V klinických studiích SAD užívali lidé tablety s prodlouženým uvolňováním bupropion hydrochloridu 150 mg až 300 mg každý den. V této skupině mělo nevolnost 13% lidí ve srovnání s 8% lidí, kteří užívali placebo.

Pokud máte nevolnost nebo jste zvraceli několik dní po sobě, poraďte se s lékařem. Mohou sledovat vaše příznaky, přestat užívat Aplenzin nebo vás přepnout na jiný lék.

Sebevražedné myšlenky a chování

Užívání Aplenzinu se může zhoršit a zvýšit riziko sebevražedných myšlenek a chování. * Toto riziko je nejvyšší během prvních několika měsíců léčby. Zvýšení sebevražedných myšlenek nebo činů je známým rizikem deprese a jiných závažných psychiatrických poruch. To se může stát bez ohledu na to, zda užíváte antidepresivum nebo ne.

V krátkodobých klinických studiích lidé s depresí a jinými závažnými psychiatrickými poruchami užívali různá antidepresiva, včetně bupropionu (hlavní droga v Aplenzinu) nebo placeba.

Riziko sebevražedných myšlenek a chování bylo nejvyšší u lidí ve věku 24 let a mladších. Z 1 000 lidí ve srovnání s těmi, kteří užívali placebo, o 14 lidí mladších 18 let a 5 dalších lidí ve věku 18 až 24 let, kteří užívali antidepresiva, nebo o pokus o sebevraždu.

U lidí ve věku 25 až 64 let nehrozilo při užívání placeba žádné riziko sebevraždy.

A konečně, u dospělých ve věku 65 let a starších, kteří užívali antidepresivum, bylo o šest případů sebevražedných myšlenek nebo pokusů o sebevraždu méně. To bylo srovnáváno s lidmi ve stejné věkové skupině, kteří užívali placebo.

Váš lékař vás bude během léčby Aplenzinem sledovat na příznaky sebevražedných myšlenek a chování. Pokud si však vy nebo váš blízký všimnete, že si myslíte nebo se snažíte ublížit, měli byste o tom ihned informovat svého lékaře.

* Aplenzin má krabicové varování před sebevražednými myšlenkami a chováním. Toto je nejzávažnější varování od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Další informace naleznete v části „Upozornění FDA“ na začátku tohoto článku.

Alternativy k Aplenzinu

K dispozici jsou další léky, které mohou léčit depresivní poruchu (MDD) a sezónní afektivní poruchu (SAD). Některé mohou být pro vás vhodnější než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu k Aplenzinu, poraďte se se svým lékařem. Mohou vám říci o dalších lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.

Poznámka: Některé z zde uvedených léků se k léčbě těchto konkrétních stavů používají mimo označení. Nesprávné použití je, když se lék, který je schválen k léčbě jednoho stavu, používá k léčbě jiného stavu.

Alternativy pro depresivní poruchu (MDD)

Mezi příklady dalších léků, které lze použít k léčbě depresivní poruchy (MDD), patří:

• selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), jako je fluoxetin (Prozac)
• inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI), jako je venlafaxin (Effexor XR)
• antagonisté alfa-2, jako je mirtazapin (Remeron)
• tricyklická antidepresiva (TCA), jako je nortriptylin (Pamelor)

Inhibitory monoaminooxidázy (MAOI) nejsou specificky schváleny pro MDD nebo SAD, ale lze je použít k léčbě deprese. Pamatujte, že užívání Aplenzinu s IMAO může zvýšit riziko vysokého krevního tlaku. (Další informace najdete níže v části „Interakce s aplenziny“.)

Alternativy pro sezónní afektivní poruchu (SAD)

SAD je forma MDD, takže k léčbě obou stavů lze použít stejné léky. Viz výše „Alternativy pro depresivní poruchu (MDD)“.

SAD má také některé alternativní nedrogové léčby, jako je světelná terapie (například speciální světelná terapie používaná během zimních měsíců k prevenci SAD).

Aplenzin vs. Wellbutrin XL

Možná se divíte, jak je Aplenzin ve srovnání s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné účely. Zde se podíváme na to, jak jsou si Aplenzin a Wellbutrin XL podobné a odlišné.

Použití

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil Aplenzin i Wellbutrin XL k léčbě závažné depresivní poruchy (MDD) a prevenci epizod deprese u lidí, kteří mají sezónní afektivní poruchu (SAD). MDD je typ deprese, který zahrnuje dlouhodobé a velmi pravidelné pocity intenzivního smutku. SAD je forma MDD, ale SAD se vyskytuje pouze v určitých ročních obdobích nebo obdobích roku (obvykle v zimě).

Lékové formy a podávání

Aplenzin i Wellbutrin XL obsahují aktivní lék bupropion. Aplenzin obsahuje bupropion hydrobromid, a Wellbutrin XL obsahuje bupropion hydrochlorid. Klinické studie ukázaly, že obě formy bupropionu jsou velmi podobné.

Aplenzin a Wellbutrin XL se dodávají jako tablety s prodlouženým uvolňováním, které spolknete. „Prodloužené uvolňování“ znamená, že léčivo se uvolňuje pomaleji a v těle pracuje déle než ve formě s okamžitým uvolňováním.

Aplenzin je dostupný ve třech silách: 174 mg, 348 mg a 522 mg. Wellbutrin XL je dostupný ve dvou silách: 150 mg a 300 mg. Oba léky se užívají jednou denně ráno, s jídlem nebo bez jídla.

Vedlejší účinky a rizika

Aplenzin a Wellbutrin XL obsahují léčivo bupropion. Proto mohou obě léky způsobovat velmi podobné nežádoucí účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tento seznam obsahuje příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Aplenzin nebo Wellbutrin XL (pokud se užívají jednotlivě):

• suchá ústa
• nevolnost
• snížená chuť k jídlu
• ztráta váhy
• bolest břicha
• bolest svalů
• nespavost (potíže se spánkem)
• závrať
• faryngitida (bolest v krku)
• pocit nervozity, úzkosti nebo pocení
• otřesy
• bušení srdce (závodní srdce)
• tinnitus (zvonění v uších)
• časté močení
• vyrážka

Vážné nežádoucí účinky

Tento seznam obsahuje příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Aplenzin nebo Wellbutrin XL (pokud se užívají jednotlivě):

• zhoršení duševního zdraví, jako jsou změny nálady nebo přemýšlení nebo pokus o ublížit sobě nebo ostatním *
• záchvaty
• vysoký krevní tlak
• glaukom s úzkým úhlem (také známý jako glaukom s uzavřeným úhlem)
• alergické reakce

* Aplenzin a Wellbutrin XL mají krabicové varování před sebevražednými myšlenkami a chováním. Toto je nejzávažnější varování od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Další informace naleznete v části „Upozornění FDA“ na začátku tohoto článku.

Účinnost

Jediné podmínky, které se k léčbě používají jak Aplenzin, tak Wellbutrin XL, jsou MDD a SAD.

V klinických studiích Aplenzin (bupropion hydrobromid prodloužené uvolňování) bylo klinicky velmi podobné přípravku Wellbutrin XL (bupropion hydrochlorid prodloužené vydání).

Náklady

Aplenzin a Wellbutrin XL jsou oba značkové léky. Wellbutrin XL má obecnou formu, ale Aplenzin nikoli. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů na GoodRx.com je Aplenzin dražší než Wellbutrin XL a obecná forma Wellbutrin XL.Skutečná cena, kterou zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Aplenzin vs. Effexor XR

Možná se divíte, jak je Aplenzin ve srovnání s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné účely. Zde se podíváme na to, jak jsou si Aplenzin a Effexor XR podobné a odlišné.

Použití

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil jak Aplenzin, tak Effexor XR k léčbě závažné depresivní poruchy (MDD). MDD je typ deprese, který zahrnuje dlouhodobé a velmi pravidelné pocity intenzivního smutku.

Aplenzin je také schválen k prevenci deprese u lidí, kteří mají sezónní afektivní poruchu (SAD). SAD je forma MDD, ale SAD se vyskytuje pouze v určitých ročních obdobích nebo obdobích roku (obvykle v zimě). Přípravek Effexor XR je také schválen k léčbě určitých typů úzkosti, včetně generalizované úzkostné poruchy, sociální úzkostné poruchy (nazývané také sociální fobie) a panické poruchy.

Lékové formy a podávání

Aplenzin obsahuje aktivní léčivou látku bupropion hydrobromid. Effexor XR obsahuje léčivou látku venlafaxin.

Aplenzin přichází jako tableta, kterou spolknete. Užíváte jej jednou denně ráno s jídlem nebo bez jídla. Effexor XR je tobolka, kterou můžete spolknout nebo otevřít a nalít na lžíci jablečného pyré. Po polknutí jablečné šťávy byste měli vypít sklenici vody. Effexor XR užíváte jednou denně (ráno nebo večer) s jídlem.

Aplenzin i Effexor XR mají prodloužené vydání. „Prodloužené uvolňování“ znamená, že léčivo se uvolňuje pomaleji a v těle pracuje déle než ve formě s okamžitým uvolňováním.

Aplenzin je dostupný ve třech silách: 174 mg, 348 mg a 522 mg. Effexor XR je k dispozici také ve třech silách: 37,5 mg, 75 mg a 150 mg.

Vedlejší účinky a rizika

Aplenzin i Effexor XR obsahují antidepresivní léky. Proto mohou obě léky způsobovat velmi podobné nežádoucí účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u Aplenzinu, Effexoru XR nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u Aplenzinu:
  • nespavost (potíže se spánkem)
  • závrať
  • faryngitida (bolest v krku)
  • bolest žaludku nebo svalů
  • otřesy
  • bušení srdce (závodní srdce)
  • tinnitus (zvonění v uších)
  • časté močení
  • vyrážka
• Může se vyskytnout u Effexor XR:
  • ospalost
  • sexuální problémy, jako je erektilní dysfunkce (potíže s erekcí), ejakulace, která se nezdá normální, a snížené libido (nižší sexuální touha)
  • zácpa
• Může se vyskytnout u Aplenzinu i Effexor XR:
  • suchá ústa
  • nevolnost
  • snížená chuť k jídlu
  • ztráta váhy
  • pocit nervozity, úzkosti nebo pocení

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Aplenzin, přípravku Effexor XR nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u Aplenzinu:
  • několik jedinečných závažných vedlejších účinků
• Může se vyskytnout u Effexor XR:
  • serotoninový syndrom (vysoké hladiny chemického serotoninu)
  • riziko krvácení, například do žaludku
  • hyponatrémie (nízká hladina sodíku)
  • plicní onemocnění, jako je zápal plic
  • syndrom z vysazení (vysazení, pokud náhle přestanete nebo užijete nižší dávku přípravku Effexor XR)
• Může se vyskytnout u Aplenzinu i Effexor XR:
  • zhoršení duševního zdraví, jako jsou změny nálady nebo přemýšlení nebo pokus o ublížit sobě nebo ostatním *
  • vysoký krevní tlak
  • glaukom s úzkým úhlem (také známý jako glaukom s uzavřeným úhlem)
  • záchvaty
  • alergické reakce

* Aplenzin a Effexor XR mají varování před sebevražednými myšlenkami a chováním. Toto je nejzávažnější varování od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Další informace naleznete v části „Upozornění FDA“ na začátku tohoto článku.

Účinnost

Jedinou podmínkou, kterou se k léčbě používá jak Aplenzin, tak Effexor XR, je MDD.

Tyto léky nebyly přímo srovnávány v klinických studiích, ale studie zjistily, že jak Aplenzin, tak Effexor XR jsou účinné při léčbě MDD.

Náklady

Aplenzin a Effexor XR jsou značkové léky. Effexor XR má obecnou formu, ale Aplenzin nikoli. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů na GoodRx.com je Aplenzin dražší než Effexor XR a obecná forma Effexor XR. Skutečná cena, kterou zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Dávkování aplenzinu

Dávka Aplenzinu, kterou vám lékař předepíše, bude záviset na několika faktorech. Tyto zahrnují:

• typ a závažnost stavu, který k léčbě používáte Aplenzin
• další zdravotní potíže, které můžete mít

Lékař vás obvykle zahájí nízkou dávkou. Pak to časem pomalu upraví, aby dosáhly částky, která je pro vás to pravé. Váš lékař nakonec předepíše nejmenší dávku, která zajistí požadovaný účinek.

Následující informace popisuje dávky, které se běžně používají nebo doporučují. Ujistěte se však, že užíváte dávku, kterou vám lékař předepíše. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.

Formy a silné stránky léků

Aplenzin se dodává jako tableta s prodlouženým uvolňováním, kterou spolknete. „Prodloužené uvolňování“ znamená, že léčivo se uvolňuje pomaleji a v těle pracuje déle než ve formě s okamžitým uvolňováním. Aplenzin je dostupný v následujících silách: 174 mg, 348 mg a 522 mg.

Dávka pro depresivní poruchu

U závažné depresivní poruchy (MDD) vás lékař pravděpodobně zahájí nejnižší potřebnou dávkou aplenzinu. Obvyklá počáteční dávka je 174 mg jednou denně ráno. Poté, co užijete Aplenzin po dobu 4 dnů, lékař zjistí, zda je třeba dávku zvýšit. Mohou vám pomalu zvyšovat dávku na 348 mg jednou denně. Pomalé zvyšování má pomoci předcházet záchvatům. (Seznam příznaků záchvatů naleznete výše v části „Nežádoucí účinky Aplenzinu“.)

Dávka pro sezónní afektivní poruchu

Protože sezónní afektivní porucha (SAD) se obvykle vyskytuje v zimní sezóně, lékař pravděpodobně zahájí léčbu na podzim. To může pomoci zabránit epizodám SAD v zimě. Začnete užívat nejnižší potřebnou dávku Aplenzinu.

Obvyklá počáteční dávka je 174 mg jednou denně. Po užívání přípravku Aplenzin po dobu 1 týdne lékař zkontroluje, zda je třeba dávku zvýšit. Mohou vám pomalu zvyšovat dávku na 348 mg jednou denně. Pomalé zvyšování má pomoci předcházet záchvatům. (Seznam příznaků záchvatů naleznete výše v části „Nežádoucí účinky Aplenzinu“.) V léčbě budete pravděpodobně pokračovat přes zimní sezónu. Poté pravděpodobně lékař začne snižovat dávku, dokud léčbu na začátku jara neukončíte.

Co když vynechám dávku?

Pokud vynecháte dávku Aplenzinu, počkejte, až je čas na další plánovanou dávku. Poté pokračujte v užívání drogy jako obvykle. Nepokoušejte se vynechanou dávku dohnat, protože příliš mnoho Aplenzinu může zvýšit riziko vzniku záchvatů. (Seznam příznaků záchvatů naleznete výše v části „Nežádoucí účinky Aplenzinu“.)

Abyste se ujistili, že jste si nenechali ujít dávku, nastavte si v telefonu připomenutí. Můžete také zkusit použít časovač léčby.

Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?

Aplenzin je určen k použití jako dlouhodobá léčba. Pokud vy a váš lékař zjistíte, že Aplenzin je pro vás bezpečný a efektivní, pravděpodobně to budete brát dlouhodobě. Váš lékař bude pravděpodobně sledovat vaše užívání Aplenzinu. Mohou upravit vaši dávku nebo v případě potřeby nechat léčbu ukončit.

Pokud používáte Aplenzin pro SAD, můžete zahájit léčbu těsně před sezónou, kterou potřebujete. Poté se krátce po skončení sezóny zužujete.

Aplenzin a alkohol

Nejlepší je vyhnout se pití alkoholu nebo omezit alkoholické nápoje při užívání Aplenzinu kvůli zvýšenému riziku záchvatů. Ve vzácných případech Aplenzin zesílil účinek alkoholu, způsobil ospalost lidí a zhoršil duševní zdraví. * Aplenzin by se neměl používat u lidí, kteří náhle přestanou pít alkohol, protože to může také zvýšit riziko záchvatů.

Pokud pijete alkohol, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat Aplenzin.

* Aplenzin má krabicové varování před sebevražednými myšlenkami a chováním. Toto je nejzávažnější varování od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Další informace naleznete v části „Upozornění FDA“ na začátku tohoto článku.

Interakce s aplenzinem

Aplenzin může interagovat s několika dalšími léky. Může také interagovat s určitými doplňky a určitými potravinami.

Různé interakce mohou mít různé účinky. Například některé interakce mohou interferovat s tím, jak dobře droga funguje. Jiné interakce mohou zvýšit počet nežádoucích účinků nebo je zhoršit.

Aplenzin a další léky

Níže je uveden seznam léků, které mohou interagovat s Aplenzinem. Tento seznam neobsahuje všechny léky, které mohou interagovat s Aplenzinem.

Před užitím Aplenzinu se poraďte se svým lékařem a lékárníkem. Řekněte jim o všech lécích na předpis, volném trhu a dalších lécích, které užíváte. Řekněte jim také o všech vitamínech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se možným interakcím.

Máte-li dotazy týkající se lékových interakcí, které by vás mohly ovlivnit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Induktory aplenzinu a CYP2B6

Užívání Aplenzinu s některými léky nazývanými induktory CYP2B6 může snížit hladinu Aplenzinu ve vašem těle.

Mezi příklady induktorů CYP2B6 patří:

• Léky na HIV, jako je ritonavir (Norvir), lopinavir / ritonavir (Kaletra) a efavirenz (Sustiva)
• záchvatové léky, jako je karbamazepin (Tegretol), fenytoin (Dilantin) a fenobarbital

Než začnete užívat Aplenzin, informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z těchto léků. Mohou vás během léčby Aplenzinem sledovat nebo vám mohou zvýšit dávku Aplenzinu, pokud ještě neužíváte maximální dávku každý den. Nebo vás lékař může přepnout na jiný lék.

Inhibitory aplenzinu a CYP2B6

Užívání Aplenzinu s některými léky nazývanými inhibitory CYP2B6 může zvýšit hladinu Aplenzinu ve vašem těle.

Mezi příklady inhibitorů CYP2B6 patří:

• léky na ředění krve, jako je tiklopidin (Ticlid), klopidogrel (Plavix) a prasugrel (Effient)

Než začnete užívat Aplenzin, informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z těchto léků. Mohou vás během léčby Aplenzinem sledovat nebo upravit dávku Aplenzinu. Nebo vás lékař může přepnout na jiný lék.

Aplenzin a léky štěpené enzymem CYP2D6

Aplenzin blokuje enzym nazývaný CYP2D6. (Enzym je druh proteinu.) Tento enzym štěpí určité léky ve vašem těle. Užívání Aplenzinu s léky, které štěpí CYP2D6, může zvýšit hladinu těchto léků ve vašem těle.

Mezi příklady těchto léků patří:

• antidepresiva, jako je fluoxetin (Prozac) nebo sertralin (Zoloft)
• antipsychotika, jako je haloperidol (Haldol) nebo risperidon (Risperdal)
• beta-blokátory (léky na vysoký krevní tlak), jako je metoprolol (Lopressor)
• antiarytmika (třída 1C), jako je propafenon (Rythmol SR) nebo flekainid

Než začnete užívat Aplenzin, informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z těchto léků. Mohou vás během léčby aplenzinem sledovat, snížit dávku jiných léků nebo vás přepnout na jinou léčbu.

Aplenzin a léky, které mohou zvýšit riziko záchvatů

Užívání Aplenzinu může zvýšit riziko vzniku záchvatů. Jiné léky mohou také zvýšit vaše riziko záchvatů. Užívání Aplenzinu s těmito léky tedy může ještě více zvýšit vaše riziko záchvatů.

Příklady léků, které mohou zvýšit riziko vzniku záchvatů:

• jiné léky, které obsahují bupropion (aktivní léčivo v Aplenzinu), jako je Wellbutrin XL nebo Wellbutrin SR

Než začnete užívat Aplenzin, informujte svého lékaře, pokud užíváte lék, který zvyšuje riziko záchvatů. Mohou vás během léčby Aplenzinem sledovat, udržovat vás na nižší dávce Aplenzinu nebo vás přepnout na jinou léčbu.

Aplenzin a dopaminergní léky

Léky zvané dopaminergika ovlivňují ve vašem těle chemickou látku zvanou dopamin. Užívání Aplenzinu dopaminergními léky může způsobit hromadění dopaminu na nebezpečnou hladinu. To může ovlivnit váš centrální nervový systém, který zahrnuje váš mozek a míchu. Můžete mít závratě, třes, nervozitu nebo potíže s chůzí.

Příklady dopaminergních léků jsou léky na Parkinsonovu chorobu, jako je levodopa (Inbrija) a amantadin (Gocovri, Osmolex ER).

Než začnete užívat Aplenzin, informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z těchto léků. Mohou vás během léčby aplenzinem sledovat, změnit vaši dávku nebo vás přepnout na jinou léčbu.

Aplenzin a léky, které mohou zvýšit krevní tlak

Užívání Aplenzinu může zvýšit váš krevní tlak. Jiné léky mohou také zvýšit váš krevní tlak. Užívání Aplenzinu s těmito léky tedy může zvýšit riziko vysokého krevního tlaku.

Mezi příklady léků, které mohou zvýšit váš krevní tlak, patří:

• inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), jako je fenelzin (Nardil), které léčí depresi
• linezolid (Zyvox), antibiotikum
• methylenová modř (ProvayBlue), lék, který se používá k léčbě poruchy krve zvané methemoglobinemie

Váš lékař pravděpodobně přestane užívat IMAO nejméně 14 dní před tím, než začnete používat Aplenzin. V některých situacích mohou chtít, abyste si vzali IMAO, zatímco užíváte Aplenzin. Pokud je to váš případ, lékař vás požádá, abyste přestal (a) užívat Aplenzin 14 dní před zahájením užívání IMAO. Pokud užíváte linezolid nebo methylenovou modř, neměli byste používat Aplenzin.

Aplenzin a některé laboratorní testy

Aplenzin může způsobit falešně pozitivní výsledek v testech moči na amfetaminy, i když jste přestali užívat Aplenzin. (Amfetaminy jsou typem léků, které se často používají k léčbě poruchy pozornosti s hyperaktivitou [ADHD].) Váš lékař může pro kontrolu užívání amfetaminu objednat jiný test.

Aplenzin a bylinky a doplňky

Neexistují žádné bylinky ani doplňky, o kterých by se výslovně uvádělo, že interagují s Aplenzinem. Před použitím některého z těchto přípravků během užívání Aplenzinu byste se však měli poradit se svým lékařem nebo lékárníkem. Je možné, že některé bylinky nebo doplňky mohou zvýšit vaše riziko záchvatů, když užíváte Aplenzin.

Aplenzin používá

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Aplenzin, k léčbě určitých stavů. Aplenzin lze také použít off-label pro jiné podmínky. Nesprávné použití je, když se lék, který je schválen k léčbě jednoho stavu, používá k léčbě jiného stavu.

Aplenzin pro depresivní poruchy

Aplenzin se používá k léčbě závažné depresivní poruchy (MDD). MDD je typ deprese, který zahrnuje dlouhodobé a velmi pravidelné pocity intenzivního smutku. Někdo s MDD se může cítit beznadějný, ztratit zájem o aktivity, které ho kdysi bavily, nebo mít pocit, že život nestojí za to žít. Tyto pocity trvají po dlouhou dobu.

Účinnost

Aplenzin je léčivo s prodlouženým uvolňováním, které obsahuje bupropion hydrobromid. Neexistují žádné klinické studie, které by testovaly účinnost Aplenzinu. Vědci však studovali jinou formu drogy zvanou bupropion hydrochlorid. FDA schválila bupropion hydrobromid na základě těchto studií, protože funguje velmi podobným způsobem jako bupropion hydrochlorid.

V klinických studiích s MDD bylo zjištěno, že forma bupropion-hydrochloridu s okamžitým uvolňováním je účinnější než placebo (bez léčby).

Ve třech krátkodobých studiích, které trvaly 4 až 6 týdnů, lidé užívali tablety s okamžitým uvolňováním bupropion-hydrochloridu nebo placebo. Na základě různých stupnic hodnocení deprese byl bupropion účinnější při léčbě MDD ve srovnání s placebem. V závislosti na studii tyto váhy zahrnovaly:

• Hamiltonova stupnice deprese
• Klinické globální dojmy - stupnice závažnosti
• Montgomery-Asbergova stupnice deprese

Delší studie MDD zkoumala lidi, kteří užívali tablety s prodlouženým uvolňováním bupropion hydrochloridu po dobu 8 týdnů. (Tablety s prodlouženým uvolňováním pomalu uvolňují v těle stabilní množství léků po dlouhou dobu.) Lidé buď pokračovali v užívání bupropionu, nebo přestali užívat drogu po dobu až 44 týdnů. Skupina lidí, kteří pokračovali v užívání bupropionu, neměla zhoršení deprese, zatímco ti, kteří přestali bupropion užívat, ano. Tyto výsledky byly založeny na tom, zda lidé potřebovali další léčbu drogami kvůli zhoršení příznaků deprese.

Aplenzin pro sezónní afektivní poruchy

Aplenzin se používá k prevenci epizod deprese u lidí, kteří mají sezónní afektivní poruchu (SAD). SAD je forma MDD, ale vyskytuje se pouze v určitých ročních obdobích nebo obdobích roku (obvykle v zimě).

Účinnost

Aplenzin je léčivo s prodlouženým uvolňováním, které obsahuje bupropion hydrobromid. Neexistují žádné klinické studie, které by testovaly účinnost Aplenzinu. Vědci však studovali jinou formu drogy zvanou bupropion hydrochlorid. Bupropion hydrochlorid je dodáván ve verzích s okamžitým, prodlouženým a prodlouženým uvolňováním. Všechny tyto verze a Aplenzin fungují v těle podobným způsobem.

V klinických studiích SAD bylo shledáno, že tablety bupropion hydrochloridu s prodlouženým uvolňováním jsou účinnější než placebo (bez léčby). Lidé se SAD v zimě začali bupropion užívat na podzim (září až listopad). Lék užívali asi 4 až 6 měsíců a začali snižovat dávku, dokud léčbu na začátku jara (konec března) neukončili.

Na základě tří kombinovaných studií se u 84,3% lidí, kteří užívali bupropion, nevyvinula deprese ve srovnání se 72% lidí, kteří užívali placebo. Tyto výsledky byly založeny na tom, zda se u lidí vyvinuly příznaky deprese nebo potřebovaly léčbu deprese, a skóre hodnocení deprese. Skóre bylo stanoveno v Průvodci strukturovaným rozhovorem pro Hamiltonovu stupnici hodnocení deprese, sezónní afektivní poruchy.

Použití Aplenzinu mimo označení

Kromě výše uvedených použití může být Aplenzin použit mimo značku. Off-label use drug is when a drug that is authorized for one use is used for a different one that is not authorized.

Aplenzin pro ADHD

Aplenzin není schválen FDA k léčbě stavu duševního zdraví zvaného porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD). Aplenzin však může být k léčbě ADHD předepsán off-label.

Přehled šesti klinických studií zjistil, že bupropion (aktivní léčivo v Aplenzinu) pomohl snížit příznaky ADHD u dospělých více než placebo (bez léčby).

Aplenzin pro sexuální dysfunkci

Aplenzin není schválen FDA k léčbě sexuální dysfunkce, která zahrnuje potíže s erekcí nebo dosažení orgasmu.

Pokyny Americké psychiatrické asociace však doporučují používat bupropion (aktivní lék v Aplenzinu) mimo označení k léčbě sexuální dysfunkce, pokud je vedlejším účinkem léčby selektivním inhibitorem zpětného vychytávání serotoninu (SSRI).(SSRI jsou typem antidepresiva, které může způsobit sexuální dysfunkci.) Pokyny specifikují použití Aplenzinu u lidí s MDD, kteří užívají SSRI, jako je sertralin (Zoloft).

Aplenzin pro děti

Aplenzin je schválen pro použití pouze u dospělých. Aplenzin nebyl prokázán jako bezpečný a účinný u dětí.

V krátkodobých klinických studiích lidé užívali různá antidepresiva, včetně bupropionu (hlavní drogy v Aplenzinu). Riziko sebevražedných myšlenek a chování * bylo nejvyšší u lidí ve věku 24 let a mladších. Z 1 000 lidí ve srovnání s těmi, kteří užívali placebo, o 14 lidí mladších 18 let a 5 dalších lidí ve věku 18 až 24 let, kteří užívali antidepresiva, nebo o pokus o sebevraždu.

* Aplenzin má krabicové varování před sebevražednými myšlenkami a chováním. Toto je nejzávažnější varování od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Další informace naleznete v části „Upozornění FDA“ na začátku tohoto článku.

Náklady na aplenzin

Stejně jako u všech léků se náklady na Aplenzin mohou lišit.

Skutečná cena, kterou zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Finanční pomoc

Pokud potřebujete finanční podporu k zaplacení Aplenzinu, je k dispozici nápověda. Valeant Pharmaceuticals North America LLC, výrobce Aplenzinu, nabízí program spoření Copay. Další informace a informace o tom, zda máte nárok na podporu, získáte na telefonním čísle 844 556 3476 nebo na webu programu.

Jak se Aplenzin užívá

Aplenzin byste měli užívat podle pokynů svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.

Kdy vzít

Aplenzin přichází jako tableta, kterou užíváte jednou denně polknutím. Léky můžete užívat s jídlem nebo bez jídla ráno. Ujistěte se, že dávky jsou od sebe vzdáleny nejméně 8 hodin.

Pokud vynecháte dávku Aplenzinu, počkejte, až bude čas na další plánovanou dávku. Poté pokračujte v užívání drogy jako obvykle. Nepokoušejte se vynechanou dávku dohnat, protože příliš mnoho Aplenzinu může zvýšit riziko vzniku záchvatů. (Seznam příznaků záchvatů naleznete výše v části „Nežádoucí účinky Aplenzinu“.)

Abyste se ujistili, že jste si nenechali ujít dávku, nastavte si v telefonu připomenutí. Můžete také zkusit použít časovač léčby.

Užívání Aplenzinu s jídlem

Aplenzin můžete užívat s jídlem nebo bez jídla, protože jídlo neovlivňuje účinnost léčby.

Lze Aplenzin rozdrtit, rozdělit nebo žvýkat?

Ne, neměli byste Aplenzin rozdrtit, rozdělit nebo žvýkat. Pokud tak učiníte, může to způsobit, že vaše tělo lék vstřebá příliš rychle a povede to k nežádoucím účinkům. (Viz část „Nežádoucí účinky Aplenzinu“ výše.) Tablety Aplenzinu spolkněte celé a zapijte je tekutinou, jako je voda.

Jak Aplenzin funguje

Možnou příčinou deprese, jako jsou MDD a SAD, je chemická nerovnováha v mozku. Některé chemické látky v mozku, které ovlivňují náladu, jsou dopamin a norepinefrin.

Aplenzin patří do třídy léků zvaných antidepresiva. (Třída léků je skupina léků, které fungují podobným způsobem.) Způsob, jakým Aplenzin funguje, není zcela objasněn. Předpokládá se však, že lék blokuje neurony (nervové buňky) před absorpcí chemikálií nazývaných dopamin a norepinefrin. Výsledkem je, že v mozku je více těchto chemikálií, což pomáhá napravit chemickou nerovnováhu.

Jak dlouho trvá práce?

Aplenzin by měl začít pracovat asi týden poté, co ho začnete užívat. Dosažení stabilní úrovně v těle trvá 8 dní.

Aplenzin a těhotenství

Není dostatek údajů, aby bylo možné zjistit, zda je bezpečné užívat Aplenzin během těhotenství. V klinických studiích užívaly těhotné matky bupropion, aktivní léčivo v Aplenzinu, v prvních 3 měsících těhotenství. Bupropion nezvyšoval riziko vrozených vad, jako jsou srdeční problémy. Je však zapotřebí více údajů, aby se potvrdilo, zda je Aplenzin během těhotenství bezpečný.

Některé studie na zvířatech zjistily, že bupropion podávaný těhotným matkám nepoškodil kojence. Ale jiné studie na zvířatech zjistily, že droga ublížila dětem. Pamatujte, že studie na zvířatech ne vždy předpovídají, co se stane u lidí.

Pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem. Mohou vám říci o výhodách a nevýhodách užívání Aplenzinu během těhotenství ve srovnání s riziky neléčené deprese.

Aplenzin a antikoncepce

Není známo, zda je bezpečné užívat Aplenzin během těhotenství. Pokud vy nebo váš sexuální partner můžete otěhotnět, promluvte si se svým lékařem o svých potřebách antikoncepce, když používáte Aplenzin.

Aplenzin a kojení

Není dostatek údajů, aby bylo možné zjistit, zda je bezpečné užívat Aplenzin během kojení. V klinických studiích však Aplenzin přešel do mateřského mléka.

Pokud kojíte nebo kojení plánujete, poraďte se se svým lékařem. Mohou vám říci o výhodách a nevýhodách používání Aplenzinu během kojení ve srovnání s riziky neléčené deprese.

Časté otázky týkající se Aplenzinu

Zde jsou odpovědi na některé nejčastější dotazy týkající se Aplenzinu.

Může mi Aplenzin přibrat na váze?

Užívání Aplenzinu by nemělo vést k přibírání na váze. Ve skutečnosti může droga skutečně způsobit ztrátu hmotnosti. (Další informace o Aplenzinu a hubnutí najdete v části „Úbytek hmotnosti“ v části „Podrobnosti o vedlejších účincích“ výše.)

Neexistují žádné studie Aplenzinu, které by zkoumaly přírůstek hmotnosti. Vědci však studovali bupropion hydrochlorid. Tato droga a bupropion hydrobromid, hlavní droga v Aplenzinu, funguje podobným způsobem.

V klinických studiích s depresivní poruchou (MDD) užívali lidé tablety s prodlouženým uvolňováním 300 mg nebo 400 mg bupropion-hydrochloridu každý den. (Tablety s prodlouženým uvolňováním pomalu uvolňují stejné množství léků v těle po určitou dobu.) Ve skupině s dávkou 300 mg přibrali 3% lidí více než 5 kilogramů. Ve skupině se 400 mg přibrala 2% lidí více než 5 liber. To bylo srovnáváno se 4% lidí, kteří užívali placebo (bez léčby).

V klinických studiích sezónní afektivní poruchy (SAD) lidé užívali tablety s prodlouženým uvolňováním bupropion hydrochloridu 150 mg až 300 mg každý den. (U tablet s prodlouženým uvolňováním není množství léčiva uvolňovaného v těle časem vždy stejné.) V této skupině přibralo 11% lidí více než 5 kilogramů. To bylo ve srovnání s 21% lidí, kteří užívali placebo.

Pokud máte obavy z přibývání na váze, promluvte si se svým lékařem. Mohou zkontrolovat vaši stravu a cvičení.

Může Aplenzin způsobit sexuální problémy?

Ukázalo se, že aplenzin nezpůsobuje sexuální problémy. Jiné antidepresiva, jako je sertralin (Zoloft), však mohou způsobit sexuální problémy, jako jsou potíže s erekcí, potíže s dosažením orgasmu nebo nižší sexuální touha.

Pokud máte obavy ze sexuálních problémů, promluvte si se svým lékařem.

Mohu užívat Aplenzin, pokud mám poruchu stravování?

Ne. Neměli byste užívat Aplenzin, pokud máte nebo jste měli poruchu stravování, jako je anorexie nebo bulimie. Je to proto, že Aplenzin může tyto poruchy ještě zhoršit a zvýšit riziko vzniku záchvatů. (Seznam příznaků záchvatů naleznete výše v části „Nežádoucí účinky Aplenzinu“.)

Pokud jste v minulosti měli poruchy příjmu potravy, poraďte se se svým lékařem. Mohou být schopni navrhnout jinou depresivní léčbu než Aplenzin.

Všiml jsem si, co vypadá jako pilulka v mé stolici. Znamená to, že jsem nedostal plnou dávku Aplenzinu?

Obdrželi jste správnou dávku. Po užití Aplenzinu může ve stolici zůstat jen velmi malé množství (0,5%) léčiva. Vaše tělo absorbuje zbytek léku, aby pomohlo léčit MDD nebo SAD.

Opatření týkající se aplenzinu

Tento lék přichází s několika opatřeními.

Varování FDA: Sebevražedné myšlenky a chování

Tato droga má krabicové varování. Toto je nejzávažnější varování od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Krabičkové varování upozorňuje lékaře a pacienty na účinky drog, které mohou být nebezpečné.

Užívání Aplenzinu může způsobit sebevražedné myšlenky a chování. Během léčby Aplenzinem vás bude lékař sledovat, zda se u nich nevyskytují příznaky. Pokud si však vy nebo váš blízký všimnete, že si myslíte nebo se snažíte ublížit, měli byste o tom ihned informovat svého lékaře.

Další opatření

Před užitím Aplenzinu se poraďte se svým lékařem o své anamnéze. Aplenzin nemusí být pro vás vhodný, pokud máte určité zdravotní potíže nebo jiné faktory ovlivňující vaše zdraví. Tyto zahrnují:

• Alergické reakce. Pokud jste měli alergickou reakci na bupropion nebo na kteroukoli jinou složku přípravku Aplenzin, může vás lékař přepnout na jiný lék. Nebo mohou sledovat vaši léčbu Aplenzinem v závislosti na tom, jak závažná byla alergická reakce.
• Užívání alkoholu. Pití alkoholu nebo náhlé ukončení pití alkoholu během užívání Aplenzinu může zvýšit riziko vzniku záchvatů. Další informace najdete výše v části „Aplenzin a alkohol“.
• Záchvaty. Pokud jste v minulosti měli záchvaty, neměli byste užívat Aplenzin. Lék může zvýšit riziko vzniku záchvatů. Zeptejte se svého lékaře, jaká další léčba deprese vám může lépe vyhovovat.
• Vysoký krevní tlak. Pokud máte vysoký krevní tlak, užívání Aplenzinu ho může ještě zvýšit. (Viz část „Interakce s aplenziny“ výše.) Váš lékař bude pravděpodobně sledovat váš krevní tlak, když užíváte Aplenzin.
• Bipolární porucha. Užívání Aplenzinu, když trpíte duševní chorobou zvanou bipolární porucha, může vést k mánii (pocit velmi energetické nebo nepřekonatelné). Během užívání Aplenzinu vás lékař může sledovat na příznaky bipolární poruchy nebo vás může přepnout na jinou léčbu.
• Psychóza a zhoršení duševního zdraví. Aplenzin může způsobit příznaky psychózy, jako je vidění nebo přemýšlení o věcech, které tam nejsou. To zahrnuje halucinace, bludy nebo paranoiu. Pokud se při užívání Aplenzinu zhoršuje duševní zdraví, informujte svého lékaře. Mohou snížit vaši dávku nebo vás přepnout na jiný lék.
• Anorexie nebo bulimie. Pokud máte nebo jste měli poruchu stravování, jako je anorexie nebo bulimie, neměli byste užívat Aplenzin. Je to proto, že lék může způsobit větší úbytek hmotnosti a zvýšit riziko záchvatů. Zeptejte se svého lékaře, jaká další léčba deprese pro vás může být vhodnější.
• Glaukom s úzkým úhlem. Aplenzin může zvyšovat tlak v očích, což může vést k novému nebo zhoršujícímu se glaukomu s úzkým úhlem. Tento druh glaukomu je také známý jako glaukom s uzavřeným úhlem. Máte-li tuto formu glaukomu, bude vás lékař sledovat, zatímco užíváte Aplenzin.
• Těhotenství a kojení. Není známo, zda je Aplenzin během těhotenství a kojení škodlivý. Lékař vám může poradit o rizicích užívání přípravku Aplenzin ve srovnání s riziky neléčené deprese. Další informace naleznete výše v částech „Aplenzin a těhotenství“ a „Aplenzin a kojení“.

Poznámka: Další informace o možných negativních účincích Aplenzinu naleznete výše v části „Nežádoucí účinky Aplenzinu“.

Předávkování aplenzinem

Užívání více než doporučené dávky Aplenzinu může vést k závažným vedlejším účinkům, včetně zvýšení rizika záchvatů. Když máte záchvat, změní se elektrická aktivita v mozku. Můžete mít trhané pohyby těla, které nemůžete ovládat, nevnímat své okolí nebo ztratit vědomí. Záchvaty byly hlášeny u jedné třetiny případů předávkování.

Příznaky předávkování

Mezi příznaky předávkování patří:

• záchvaty
• halucinace (vidět věci, které tam opravdu nejsou)
• pocit rychlého, nerovnoměrného nebo vynechaného srdečního rytmu
• nízký krevní tlak, který vám může způsobit točení hlavy nebo závratě
• horečka
• ztuhlost nebo bolest svalů
• kóma nebo se vaše tělo vypne (například přestanete dýchat)

Co dělat v případě předávkování

Pokud si myslíte, že jste užili příliš mnoho této drogy, zavolejte svého lékaře. Můžete také zavolat Americké asociaci toxikologických center na 800-222-1222 nebo použít jejich online nástroj. Pokud jsou však vaše příznaky závažné, zavolejte na číslo 911 nebo okamžitě jděte na nejbližší pohotovost.

Vypršení platnosti, skladování a likvidace aplenzinu

Když dostanete Aplenzin z lékárny, lékárník přidá na etiketu na lahvičce datum exspirace. Toto datum je obvykle 1 rok od data, kdy vydali lék.

Datum exspirace pomáhá zaručit účinnost léčby během této doby. Současným postojem Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) je vyhnout se užívání léčivých přípravků, jejichž platnost vypršela. Pokud jste nepoužili lék, který uplynul po uplynutí doby použitelnosti, poraďte se s lékárníkem o tom, zda jej můžete stále používat.

Úložný prostor

Jak dlouho zůstane lék dobrý, může záviset na mnoha faktorech, včetně toho, jak a kde léky skladujete.

Tablety Aplenzin uchovávejte při pokojové teplotě (77 ° F / 25 ° C) v těsně uzavřené nádobě mimo dosah světla. Neskladujte tento lék na místech, kde by mohl být vlhký nebo mokrý, například v koupelnách.

Likvidace

Pokud již nepotřebujete užívat Aplenzin a zbylé léky, je důležité jej bezpečně zlikvidovat. To pomáhá zabránit ostatním, včetně dětí a domácích zvířat, v náhodném požití drogy. Pomáhá také chránit drogu před poškozením životního prostředí.

Web FDA poskytuje několik užitečných tipů na likvidaci léků. Můžete také požádat svého lékárníka o informace, jak naložit s léky.

Profesionální informace pro Aplenzin

Následující informace jsou poskytovány lékařům a dalším zdravotnickým pracovníkům.

Indikace

Aplenzin (bupropion hydrobromid s prodlouženým uvolňováním) se používá k léčbě dospělých s depresivní poruchou (MDD) a k prevenci deprese u dospělých se sezónní afektivní poruchou (SAD).

Mechanismus účinku

Aplenzin je antidepresivum, které patří do třídy léčiv s aminoketonem. Mechanismus účinku není znám, ale předpokládá se, že lék blokuje neurony v absorpci dopaminu a noradrenalinu.

Farmakokinetika a metabolismus

Aplenzin 348 mg podávaný jednou denně by měl dosáhnout ustáleného stavu do 8 dnů. Poločas bupropionu je 21,3 hodiny.

Po užití Aplenzinu trvá 6 hodin, než aktivní metabolity bupropionu (hydroxybupropion, erythrohydrobupropion a threohydrobupropion) dosáhnou maximálních plazmatických hladin. Poločas hydroxybupropionu je 24,3 hodiny, poločas erythrohydrobupropionu je 31,1 hodiny a poločas threohydrobupropionu je 50,8 hodin.

I když neexistují žádné přímé studie s Aplenzinem (verze s prodlouženým uvolňováním), formy bupropionu s okamžitým uvolňováním, prodlouženým uvolňováním a prodlouženým uvolňováním mají podobnou biologickou dostupnost. Aplenzin (bupropion hydrobromid s prodlouženým uvolňováním) je také bioekvivalentní s bupropion hydrochloridem s prodlouženým uvolňováním.

Kontraindikace

Aplenzin je kontraindikován u pacientů, kteří:

• mít historii záchvatů
• mít anorexii nebo bulimii buď v současné době, nebo v minulosti
• náhle přestali pít alkohol nebo užívali benzodiazepiny, antiepileptika nebo barbituráty
• užíváte nebo jste v posledních 14 dnech užívali inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) nebo užíváte linezolid (Zyvox) nebo methylenovou modř (ProvayBlue)
• jste zaznamenali hypersenzitivní reakce na bupropion nebo na kteroukoli jinou složku přípravku Aplenzin

Zneužití a závislost

Ve studiích na lidech a zvířatech vykazoval bupropion s okamžitým uvolňováním ve srovnání s placebem některé mírné účinky podobné amfetaminům. Bupropion s okamžitým uvolňováním nebyl testován při vyšších dávkách kvůli riziku záchvatů. Byly hlášeny záchvaty a smrt, když byly rozdrcené tablety bupropionu použity parenterálně nebo intranazálně. Není však dostatek důkazů, aby bylo možné znát potenciál zneužívání Aplenzinu nebo bupropionu.

Úložný prostor

Aplenzin by měl být skladován při teplotě 25 ° C, ale jsou přijatelné odchylky od 15 ° C do 30 ° C.

Zřeknutí se odpovědnosti: Lékařské zprávy dnes vynaložily veškeré úsilí, aby zajistily, že všechny informace jsou věcně správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Informace o léčivech obsažené v tomto dokumentu se mohou změnit a nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, preventivních opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Absence varování nebo jiných informací pro daný lék nenaznačuje, že lék nebo kombinace léků je bezpečná, účinná nebo vhodná pro všechny pacienty nebo pro všechna konkrétní použití.