Nucala (mepolizumab)

Co je Nucala?

Nucala je značkový lék na předpis. Používá se k léčbě dvou stavů:

• závažné eozinofilní astma u dospělých a dětí ve věku od 12 let. U tohoto druhu těžkého astmatu máte vysoké hladiny eosinofilů (typ bílých krvinek). Pro léčbu tohoto stavu je přípravek Nucala schválen jako doplňková léčba. To znamená, že ho užíváte spolu s dalšími léky na astma.
• eosinofilní granulomatóza s polyangiitidou (EGPA) u dospělých. EGPA je vzácný stav, při kterém jsou vaše cévy zanícené (oteklé). Jiný název pro EGPA je Churg-Straussův syndrom.

Přípravek Nucala obsahuje mepolizumab, což je typ léku nazývaného biologický. Je vyroben spíše z částí živých buněk než z chemikálií.

Nucala má tři formy. Donedávna vám přípravek Nucala podával pouze váš poskytovatel zdravotní péče jako injekci pod kůži (subkutánní injekce). V červnu 2019 však Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil dvě nové formy přípravku Nucala.

Lék nyní také přichází jako předplněné autoinjektorové pero a předplněná injekční stříkačka. To znamená, že místo toho, abyste si šli dát injekci do ordinace svého lékaře, si po absolvování školení můžete injekce dát sami doma.

Účinnost

Bylo zjištěno, že Nucala je účinná při léčbě eosinofilního astmatu i EGPA.

Pro eosinofilní astma

Klinické studie prokázaly, že přípravek Nucala je účinný při snižování počtu závažných astmatických záchvatů u lidí s těžkým eozinofilním astmatem. To zahrnuje astmatické záchvaty, které vyžadovaly návštěvu pohotovosti nebo pobyt v nemocnici.

Vědci zkoumali lidi, kteří dostávali přípravek Nucala kromě své obvyklé léčby astmatu. Po dobu jednoho roku měla tato skupina přibližně poloviční počet astmatických záchvatů než lidé, kteří dostávali placebo (bez léčby).

Pro EGPA

Bylo také zjištěno, že Nucala je účinná při léčbě EGPA. V celoroční klinické studii u lidí s EGPA bylo 40% lidí léčených přípravkem Nucala v remisi (bez příznaků) po dobu až 36 týdnů. To bylo ve srovnání s 16% lidí, kteří dostávali placebo. A 13% lidí léčených přípravkem Nucala strávilo v remisi 36 týdnů nebo déle, ve srovnání s 3% lidí, kteří dostávali placebo.

Nucala obecný

Nucala je k dispozici pouze jako značkový lék. V současné době nemá obecnou podobu.

Přípravek Nucala obsahuje jednu aktivní složku léčiva: mepolizumab.

Vedlejší účinky Nucaly

Nucala může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznamy obsahují některé klíčové vedlejší účinky, které se mohou vyskytnout při užívání přípravku Nucala. Tyto seznamy nezahrnují všechny možné vedlejší účinky.

Další informace o možných nežádoucích účincích přípravku Nucala získáte u svého lékaře nebo lékárníka. Mohou vám dát tipy, jak se vypořádat s jakýmikoli vedlejšími účinky, které mohou být obtěžující.

Častější nežádoucí účinky

Mezi častější nežádoucí účinky přípravku Nucala patří:

• bolesti hlavy
• reakce v místě vpichu, jako je bolest, zarudnutí, svědění, otok nebo pálení v oblasti vpichu
• bolesti zad
• únava (nedostatek energie)

Většina z těchto nežádoucích účinků může vymizet během několika dní nebo několika týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodezní, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Vážné nežádoucí účinky

Vážné nežádoucí účinky přípravku Nucala nejsou časté, ale mohou se objevit. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažné nežádoucí účinky. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Závažné nežádoucí účinky, které jsou podrobněji vysvětleny níže v části „Podrobnosti o vedlejších účincích“, mohou zahrnovat následující:

• alergické reakce, včetně anafylaxe
• infekce herpes zoster (pásový opar)

Podrobnosti o vedlejším účinku

Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité nežádoucí účinky, nebo zda se k němu vztahují určité vedlejší účinky. Zde je několik podrobností o některých vedlejších účincích, které tento lék může nebo nemusí způsobit.

Alergická reakce, včetně anafylaxe

Stejně jako u většiny léků mohou mít někteří lidé po užití přípravku Nucala mírnou alergickou reakci. Mezi příznaky mírné alergické reakce patří:

• vyrážka
• svědění
• návaly (teplo a zarudnutí v pokožce)

Závažnější alergická reakce je vzácná, ale možná. Anafylaxe je velmi závažný typ alergické reakce, která může být život ohrožující. Mezi příznaky závažné alergické reakce patří:

• angioedém (otok pod kůží, obvykle ve víčkách, rtech, rukou nebo nohou)
• otok jazyka, úst nebo hrdla
• potíže s polykáním
• potíže s dýcháním
• pocit na omdlení nebo závratě

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažnou alergickou reakci na přípravek Nucala. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

V klinických studiích se alergické reakce vyskytly u 1% lidí, kteří užívali přípravek Nucala pro těžké eozinofilní astma. A 4% lidí, kteří užívali lék na eosinofilní granulomatózu s polyangiitidou (EGPA), mělo alergické reakce.

Většina z těchto reakcí byla mírná, ale některé byly závažné. Většina se stala během několika hodin po podání injekce Nucala. O několik dní později se však objevily některé alergické reakce.

Alergické reakce, včetně závažných reakcí, jako je anafylaxe, byly rovněž hlášeny od doby, kdy je Nucala na trhu.

Infekce herpes zoster (pásový opar)

V klinických studiích 0,76% lidí léčených přípravkem Nucala na těžké astma uvedlo, že mají infekci herpes zoster. Tato infekce je lépe známá jako pásový opar. Virus, který způsobuje pásový opar, je stejný, který způsobuje plané neštovice. Každý, kdo měl plané neštovice, může mít pásový opar.

Není zcela známo, zda užívání přípravku Nucala zvyšuje riziko vzniku šindelů.

Lékař může chtít, abyste před zahájením léčby přípravkem Nucala dostali vakcínu proti šindelům. To vám může pomoci vyhnout se vzniku šindelů při užívání přípravku Nucala.

Pokud dostáváte přípravek Nucala a všimnete si příznaků pásového oparu, ihned to sdělte svému lékaři. Mezi příznaky šindele patří:

• horečka
• brnění nebo pocit pálení
• puchýřovitá vyrážka
• střelná bolest v oblasti vyrážky

Lékař může doporučit léčbu, která zmírní vaše příznaky a zkrátí, jak dlouho šindele trvají.

Dlouhodobé vedlejší účinky

Vědci zkoumali dlouhodobou bezpečnost přípravku Nucala při léčbě těžkého eozinofilního astmatu. V klinické studii u lidí léčených přípravkem Nucala po dobu až 4,5 roku nebyly hlášeny žádné nové bezpečnostní problémy. To znamená, že u lidí se nevyvinuly jiné vedlejší účinky než ty, které byly hlášeny v počátečních klinických studiích přípravku Nucala na těžké astma.

O dlouhodobé bezpečnosti přípravku Nucala při léčbě EGPA nebyly dosud žádné studie.

Pokud máte obavy z toho, jak vás Nucala může dlouhodobě ovlivnit, poraďte se s lékařem.

Přibývání na váze (není vedlejší účinek)

Přírůstek hmotnosti nebyl hlášen v klinických studiích s Nucalou.

Je dobře známo, že perorální kortikosteroidní léky, které jsou často potřebné k léčbě těžkého eozinofilního astmatu nebo EGPA, způsobují přírůstek hmotnosti. Nucala však není steroid a neměl by způsobovat, že byste přibrali.

Pokud máte obavy z přibývání na váze, prodiskutujte to se svým lékařem. Mohou navrhnout užitečné tipy týkající se stravy, cvičení a životního stylu nebo doporučit dietetika.

Ztráta váhy (není vedlejší účinek)

V klinických studiích s Nucalou nebyl úbytek hmotnosti hlášen jako vedlejší účinek.

Lidé, kteří užívají steroidní tablety po dlouhou dobu, mohou často přibírat na váze. Pokud jste díky léčbě přípravkem Nucala schopni použít nižší množství orálních steroidů, je možné, že můžete zhubnout. Toto však nebylo konkrétně studováno.

Pokud máte obavy z hubnutí, poraďte se se svým lékařem. Mohou navrhnout užitečné tipy na stravu nebo doporučit dietetika, který vám pomůže zajistit správnou výživu.

Ztráta vlasů (není vedlejší účinek)

Ztráta vlasů nebyla hlášena v klinických studiích s Nucalou.

Ale některé další léky, které pomáhají léčit EGPA, mohou způsobit vypadávání vlasů. Tyto zahrnují:

• methotrexát (Otrexup, Rasuvo, Xatmep)
• cyklofosfamid
• azathioprin (Azasan, Imuran)
• rituximab (Rituxan)

Pokud máte obavy z vypadávání vlasů, poraďte se se svým lékařem.

Alternativy k Nucale

K dispozici jsou další léky, které mohou léčit váš stav. Některé mohou být pro vás vhodnější než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu k přípravku Nucala, poraďte se se svým lékařem. Mohou vám říci o dalších lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.

Poznámka: Některé z zde uvedených léků se k léčbě těchto konkrétních stavů používají mimo označení.

Alternativy pro těžké eosinofilní astma

Mezi příklady dalších léků, které lze použít k léčbě závažného eozinofilního astmatu, patří:

• benralizumab (Fasenra)
• dupilumab (duplexní)
• reslizumab (Cinqair)
• omalizumab (Xolair)

Alternativy pro eosinofilní granulomatózu s polyangiitidou (EGPA)

Mezi příklady dalších léků, které lze použít k léčbě eosinofilní granulomatózy s polyangiitidou (EGPA), patří:

• methotrexát (Otrexup, Rasuvo, Rheumatrex, Trexall)
• cyklofosfamid (cytoxan)
• azathioprin (Azasan, Imuran)
• mykofenolát (CellCept, Myfortic)
• rituximab (Rituxan)

Nucala vs. Fasenra

Možná se divíte, jak je přípravek Nucala srovnáván s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné účely. Zde se podíváme na to, jak jsou si Nucala a Fasenra podobné a odlišné.

Všeobecné

Nucala a Fasenra jsou biologická léčiva, která se vyrábějí spíše z částí živých buněk než z chemikálií. Obě léky působí na snížení počtu eosinofilů ve vašem těle. Jedná se o typ bílých krvinek, které se podílejí na vzniku zánětu (otoku).

Přípravek Nucala obsahuje léčivou látku mepolizumab. Přípravek Fasenra obsahuje léčivou látku benralizumab.

Použití

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil společnost Nucala i Fasenra k léčbě typu astmatu zvaného těžké eozinofilní astma. Oba léky jsou schváleny pro použití u dospělých a dětí ve věku od 12 let. Tyto léky se používají jako doplňky k vaší stávající léčbě astmatu. To znamená, že užíváte přípravek Nucala nebo Fasenra spolu s dalšími léky na astma.

Společnost Nucala je také schválena FDA k léčbě eozinofilní granulomatózy s polyangiitidou (EGPA) u dospělých. EGPA je vzácný stav, při kterém jsou vaše cévy zanícené (oteklé). Jiný název pro EGPA je Churg-Straussův syndrom.

Lékové formy a podávání

Nucala má tři formy:

• Jednodávková lahvička s práškem obsahující 100 mg mepolizumabu. Váš poskytovatel zdravotní péče smíchá prášek se sterilní vodou. Toto řešení vám podají jako injekci pod kůži (subkutánní injekce).
• Jednodávkové předplněné autoinjektorové pero obsahující 100 mg mepolizumabu. Jakmile vás poskytovatel zdravotní péče naučí používat pero, budete si moci podávat injekce pod kůži.
• Jednodávková předplněná injekční stříkačka obsahující 100 mg mepolizumabu. Jakmile vás poskytovatel zdravotní péče naučí používat injekční stříkačku, budete si moci podávat injekce pod kůži.

Fasenra se dodává jako jednodávková předplněná injekční stříkačka obsahující 30 mg benralizumabu. Lék je podáván jako injekce pod kůži poskytovatelem zdravotní péče.

Přípravek Nucala se podává jednou za čtyři týdny. Fasenra se podává jednou za čtyři týdny pro první tři dávky. Poté se přípravek Fasenra podává jednou za osm týdnů.

Vedlejší účinky a rizika

Nucala a Fasenra mohou způsobit některé podobné nežádoucí účinky a některé jiné vedlejší účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Nucala, u přípravku Fasenra nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může nastat u Nucaly:
• reakce v místě vpichu, jako je zarudnutí, svědění, otok nebo pálení v oblasti vpichu
• bolesti zad
• únava (nedostatek energie)
• Může se vyskytnout u přípravku Fasenra:
• infekce hrdla způsobující bolest v krku
• horečka
• alergické kožní vyrážky, včetně kopřivky (svědivá kožní vyrážka známá také jako kopřivka)
• Může nastat u Nucaly i Fasenry:
• bolesti hlavy

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Nucala nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může nastat u Nucaly:
• infekce herpes zoster (pásový opar)
• Může nastat jak u Nucaly, tak u Fasenry:
• závažné alergické reakce, včetně anafylaxe

Účinnost

Jedinou podmínkou, kterou se Nucala i Fasenra používají k léčbě, je těžké eozinofilní astma.

Tyto léky nebyly přímo srovnávány v klinických studiích, ale studie zjistily, že jak Nucala, tak Fasenra jsou účinné při léčbě tohoto typu těžkého astmatu. Nucala a Fasenra se používají jako doplněk k vaší stávající léčbě astmatu.

Náklady

Nucala a Fasenra jsou oba značkové léky. V současné době neexistují žádné generické formy obou léků. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů na WellRx.com stojí Nucala obecně méně než Fasenra. Skutečná cena, kterou za kteroukoli drogu zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu a vaší poloze.

Nucala vs. Xolair

Xolair je další lék, který je podobný přípravku Nucala. Zde se podíváme na to, jak jsou si Nucala a Xolair podobné a odlišné.

Všeobecné

Nucala a Xolair jsou biologická léčiva, která se vyrábějí spíše z částí živých buněk než z chemikálií. Nucala pracuje na snížení počtu eosinofilů ve vašem těle. Jedná se o typ bílých krvinek, které se podílejí na vzniku zánětu (otoku).

Xolair je zaměřen na látku zvanou imunoglobulin E (IgE), která se podílí na vyvolávání alergických reakcí. Blokováním IgE Xolair pomáhá snižovat zánět a snižuje počet eosinofilů ve vašem těle.

Přípravek Nucala obsahuje léčivou látku mepolizumab. Xolair obsahuje léčivou látku omalizumab.

Použití

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil přípravek Nucala k léčbě typu astmatu zvaného těžké eosinofilní astma. Lék je schválen pro použití u dospělých a dětí ve věku od 12 let. Přípravek Nucala užíváte k další léčbě astmatu.

Xolair je schválen FDA pro léčbu středně těžkého až těžkého přetrvávajícího alergického astmatu u dospělých a dětí ve věku od 6 let. Xolair užíváte navíc k současné léčbě astmatu.

Mezi těmito dvěma typy těžkého astmatu existují přechody. Je možné mít jak alergické astma, tak eosinofilní astma.

Jiná použití

Společnost Nucala je také schválena FDA k léčbě eozinofilní granulomatózy s polyangiitidou (EGPA) u dospělých. EGPA je vzácný stav, při kterém jsou vaše cévy zanícené (oteklé). Jiný název pro EGPA je Churg-Straussův syndrom.

Xolair je také schválen FDA k léčbě kožního onemocnění zvaného chronická idiopatická kopřivka, svědící kožní vyrážka známá také jako kopřivka. Lék je určen k použití u dospělých a dětí ve věku od 12 let.

Lékové formy a podávání

Nucala má tři formy:

• Jednodávková lahvička s práškem obsahující 100 mg mepolizumabu. Váš poskytovatel zdravotní péče smíchá prášek se sterilní vodou. Toto řešení vám podají jako injekci pod kůži (subkutánní injekce).
• Jednodávkové předplněné autoinjektorové pero obsahující 100 mg mepolizumabu. Jakmile vás poskytovatel zdravotní péče naučí používat pero, budete si moci podávat injekce pod kůži.
• Jednodávková předplněná injekční stříkačka obsahující 100 mg mepolizumabu. Jakmile vás poskytovatel zdravotní péče naučí používat injekční stříkačku, budete si moci podávat injekce pod kůži.

Xolair má dvě formy:

• Jednodávková lahvička s práškem obsahující 150 mg omalizumabu. Váš poskytovatel zdravotní péče smíchá prášek se sterilní vodou. Dají vám toto řešení jako injekci pod kůži.
• Jednodávková předplněná injekční stříkačka obsahující 75 mg nebo 150 mg omalizumabu. Váš poskytovatel zdravotní péče vám podá tuto injekci pod kůži. Neprovedete si injekci sami.

Přípravek Nucala se podává jednou za čtyři týdny.

Xolair lze podávat jednou za dva týdny nebo jednou za čtyři týdny. Dávka před zahájením léčby závisí na vašem věku, tělesné hmotnosti a hladině IgE.

Vedlejší účinky a rizika

Nucala a Xolair mají některé podobné nežádoucí účinky a některé jiné vedlejší účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Nucala, u přípravku Xolair nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může nastat u Nucaly:
• bolesti zad
• bolesti hlavy
• Může se vyskytnout u Xolairu:
• bolest, zejména paží, nohou nebo kloubů
• závrať
• bolest ucha
• vyrážka
• Může nastat u Nucaly i Xolairu:
• únava (nedostatek energie)
• reakce v místě vpichu, jako je zarudnutí, svědění nebo pálení v oblasti vpichu

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Nucala, u přípravku Xolair nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může nastat u Nucaly:
• infekce pásového oparu (pásový opar)
• Může se vyskytnout u Xolairu:
• příznaky podobné sérové ​​nemoci (typ alergické reakce), včetně horečky, bolesti kloubů, vyrážky a otoků žláz)
• možné riziko rakoviny
• Může nastat u Nucaly i Xolairu:
• závažné alergické reakce, včetně anafylaxe

Účinnost

Nucala a Xolair mají mírně odlišné použití schválené FDA. Společnost Nucala je schválena FDA k léčbě závažného eozinofilního astmatu. Xolair je schválen FDA k léčbě závažného alergického astmatu. Pokud máte závažné alergické astma, budete mít vysoké hladiny eosinofilů a IgE.

Tyto léky nebyly přímo srovnávány v klinických studiích, ale studie zjistily, že jak Nucala, tak Xolair jsou účinné při léčbě těžkého astmatu. Volba mezi nimi závisí na tom, co způsobuje vaše astma. Váš lékař to může určit z výsledků krevních testů.

Náklady

Nucala a Xolair jsou oba značkové léky. V současné době neexistují žádné generické formy obou léků. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů na WellRx.com stojí Nucala obecně více než Xolair. Skutečná cena, kterou za kteroukoli drogu zaplatíte, bude záviset na vašem pojistném plánu a vaší poloze.

Nucala dávkování

Dávka přípravku Nucala, kterou vám lékař předepíše, závisí na tom, zda máte závažné eosinofilní astma nebo eosinofilní granulomatózu s polyangiitidou (EGPA). Následující informace popisují dávky, které se běžně používají nebo doporučují.

Formy a silné stránky léků

Nucala má tři formy. Váš poskytovatel zdravotní péče vám může podat lék jako injekci pod kůži (subkutánní injekce).Nucala také přichází jako předplněné autoinjektorové pero a předplněná injekční stříkačka, kterou si můžete použít k injekci.

Dávka u těžkého eozinofilního astmatu

Dostanete jednu injekci (100 mg) jednou za čtyři týdny. Dávkování je stejné pro dospělé i děti ve věku od 12 let.

Dávka pro eozinofilní granulomatózu s polyangiitidou

Ve stejný den budete mít tři injekce (300 mg), jednou za čtyři týdny.

Co když vynechám dávku?

Je důležité, abyste měli své injekce podle plánu, i když se cítíte lépe. Pokud používáte autoinjektorové pero nebo stříkačku Nucala a vynecháte dávku, co nejdříve si podejte injekci. Pak se vraťte do normálního rozvrhu. Pokud ale zapomenete užít dávku a je čas na další dávku, řiďte se svým obvyklým plánem.

Pokud vám váš poskytovatel zdravotní péče podá injekce přípravku Nucala a zmeškáte schůzku, zavolejte svého poskytovatele zdravotní péče co nejdříve. Mohou si domluvit novou schůzku a v případě potřeby upravit načasování dalších návštěv.

Je dobré si svůj plán injekcí zapsat do kalendáře. Můžete si také nastavit připomenutí v telefonu, abyste nezmeškali dávku nebo schůzku. Mohou také pomoci další připomenutí léků.

Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?

Přípravek Nucala je určen k dlouhodobé léčbě. Pokud vy a váš lékař zjistíte, že Nucala je pro vás bezpečná a efektivní, pravděpodobně to budete brát dlouhodobě.

Nucala používá

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Nucala, k léčbě určitých stavů.

Nucala pro astma

Společnost Nucala je schválena FDA k léčbě závažného eozinofilního astmatu u dospělých a dětí ve věku od 12 let. Pro léčbu tohoto stavu je přípravek Nucala schválen jako doplňková léčba. To znamená, že ho užíváte spolu s dalšími léky na astma.

U těžkého eozinofilního astmatu máte ve svém těle vysokou hladinu eozinofilů (typ bílých krvinek). Eosinofily jsou důležité buňky, které pomáhají v boji proti infekcím. Příliš mnoho eosinofilů však může způsobit zánět (otok) v dýchacích cestách. Čím vyšší je hladina eosinofilů, tím větší je zánět. To má za následek příznaky astmatu, které jsou závažnější a těžší je kontrolovat.

Lidé s těžkým astmatem mají časté příznaky, jako je sípání, dušnost, kašel a tlak na hrudi. Tyto příznaky mohou výrazně ovlivnit váš každodenní život, včetně toho, jak jste aktivní a jak dobře spíte. K léčbě vašich příznaků je obvykle zapotřebí několik léků, včetně steroidních léků.

Steroidy pomáhají snižovat zánět (otok) plic. Užíváte je inhalátorem nebo ve formě tablet a někdy obojím. U těžkého astmatu však i vysoké dávky steroidů ne vždy zvládnou vaše příznaky. Těžké astmatické záchvaty se tedy stávají často a často je třeba je léčit v nemocnici.

Pokud vaše astma není pod kontrolou a váš lékař uvažuje o předepsání přípravku Nucala, provede vám test krve, aby zkontroloval hladinu eosinofilů. Pokud je vaše hladina vyšší než 150 buněk na mikrolitr, může vám prospět léčba přípravkem Nucala. Lidé s vyššími hladinami eosinofilů pravděpodobněji reagují na přípravek Nucala.

Pamatujte, že vám nebude podána injekce Nucala k léčbě astmatického záchvatu. Droga nebude fungovat, aby zmírnila náhlé problémy s dýcháním.

Účinnost

Klinické studie zkoumaly lidi s těžkým eozinofilním astmatem. Během jednoho roku měli ti, kteří dostávali přípravek Nucala kromě své obvyklé léčby astmatu, přibližně poloviční počet závažných astmatických záchvatů než lidé, kteří dostávali placebo (žádná léčba). To zahrnovalo astmatické záchvaty, které vyžadovaly návštěvu pohotovosti nebo pobyt v nemocnici.

V jedné klinické studii bylo 54% lidí léčených přípravkem Nucala schopno snížit dávku perorálních steroidů nejméně o 50%. To znamená, že přípravek Nucala pomohl zmírnit příznaky astmatu, takže lidé mohli užívat nižší dávku steroidů.

Je však životně důležité pokračovat v užívání jakýchkoli steroidních léků, které vám lékař předepsal, pokud vám neřeknou jinak. Ne každý, kdo je léčen přípravkem Nucala, bude schopen omezit užívání steroidů.

Nucala pro eozinofilní granulomatózu s polyangiitidou

Společnost Nucala je také schválena FDA k léčbě vzácného onemocnění zvaného eosinofilní granulomatóza s polyangiitidou (EGPA) u dospělých. Tento stav se dříve nazýval Churg-Straussův syndrom. Ovlivňuje 1 až 3 z každých 100 000 dospělých ve Spojených státech.

Díky EGPA způsobují vysoké hladiny eosinofilů zánět (otok) v různých tkáních v těle a malých krevních cévách. V průběhu času vede zánět v cévách k problémům s průtokem krve těmito cévami. Tento špatný průtok krve může vést k poškození životně důležitých orgánů, jako jsou plíce.

Mezi první příznaky EGPA patří astma, senná rýma (nazální alergie) a zánět vedlejších nosních dutin (infekce dutin).

EGPA může mít mnoho dalších příznaků, v závislosti na tom, na kterou část těla působí. EGPA může také ovlivnit vaše:

• nos
• zažívací ústrojí
• nervy
• ledviny
• srdce
• kůže

Snižováním počtu eosinofilů ve vašem těle snižuje Nucala zánět. To může pomoci zmírnit příznaky EGPA.

Účinnost

52týdenní klinická studie zkoumala lidi s EGPA. Vědci zjistili, že 41% lidí léčených přípravkem Nucala strávilo nejméně 12 týdnů v remisi. To bylo porovnáno se 7% lidí léčených placebem (bez léčby). Ve studii remise znamenala, že při užívání 4 mg nebo méně prednisonu nebo prednisolonu denně nedošlo k žádnému aktivnímu zánětu cév.

Z lidí léčených přípravkem Nucala bylo do 24. týdne 19% v úplné remisi. A zůstali v remisi po zbytek studie. To je ve srovnání s lidmi, kteří dostávali placebo. Pouze 1% z těchto lidí mělo úplnou remisi do 24. týdne a zůstalo v remisi po zbytek studie.

Stejná studie zkoumala počet relapsů (vzplanutí příznaků), které lidé měli. Lidé, kteří dostávali přípravek Nucala, měli během 52 týdnů polovinu relapsů než lidé, kteří dostávali placebo.

Nucala pro CHOPN (není vhodné použití)

Nucala není schválena FDA pro léčbu chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN). V březnu 2019 FDA hlasovala proti schválení Nucaly pro toto použití. FDA rozhodl, že z klinických studií není dostatek důkazů, které by prokázaly, že přípravek Nucala byl účinný při léčbě CHOPN.

FDA také rozhodl, že by bylo těžké definovat, kdo s CHOPN bude s největší pravděpodobností těžit z Nucaly. Důvodem je, že není jasné, jak eosinofily, typ bílých krvinek, způsobují u CHOPN zánět (otok) plic. Specialisté se v současné době neshodují na úrovni eosinofilů, která by měla být použita k diagnostice někoho s eozinofilní CHOPN.

To neznamená, že Nucala nebude v budoucnu schválena pro CHOPN. Výrobce léku bude muset poskytnout důkazy o tom, že přípravek Nucala je účinný, a řešit jakékoli další obavy, které má FDA.

Nucala a děti

Nucala v současné době není schválena FDA pro léčbu astmatu u dětí mladších 12 let. Droga také není schválena pro léčbu EGPA u dětí mladších 18 let.

Nucala použití s ​​jinými léky

Pokud vám lékař předepíše přípravek Nucala, budete ho užívat při současné léčbě těžkého eozinofilního astmatu nebo eozinofilní granulomatózy s polyangiitidou (EGPA).

Během užívání přípravku Nucala používejte všechny své současné léky na astma nebo EGPA, i když se začnete cítit lépe. Nepřestávejte užívat léky ani nesnižujte dávky, pokud vám to nedoporučí lékař. Přerušení léčby jinými léky by mohlo způsobit, že se vaše příznaky vrátí nebo se zhorší.

To je zvláště důležité pro všechny steroidní léky. Pokud užíváte vysoké dávky steroidů po dlouhou dobu, vaše tělo se na ně může spolehnout. To znamená, že pokud náhle přestanete užívat steroidy, mohou se u vás objevit další nežádoucí účinky.

Pro těžké eozinofilní astma

Pokud trpíte závažným eozinofilním astmatem, pravděpodobně budete užívat některé z následujících léků:

• kortikosteroidní inhalátor, jako například:
  • beklomethason (Qvar)
  • budesonid (Pulmicort)
  • flutikason (Flovent)
  • ciclesonid (Alvesco)
  • mometason (Asmanex)
• tablety s kortikosteroidy, jako jsou:
  • prednison (Rayos)
  • prednisolon
• dlouhodobě působící beta-agonista (LABA) inhalátor, jako například:
  • salmeterol (Serevent)
  • formoterol (Perforomist)
• kombinovaný steroidní a bronchodilatační inhalátor, jako například:
  • flutikason a salmeterol (Advair Diskus)
  • budesonid a formoterol (Symbicort)
  • flutikason a vilanterol (Breo Ellipta)
  • flutikason, vilanterol a umeklidinium (Trelegy Ellipta)
  • mometason a formoterol (Dulera)
• krátkodobě působící beta-agonista, jako například:
  • albuterol (Proair, Proventil, Ventolin)
  • terbutalin
  • inhalace ipratropiumbromidu (Atrovent)
  • montelukast (Singulair)
  • zafirlukast (čokoláda)
  • theofylin

Pro EGPA

Pokud máte EGPA, můžete použít jeden nebo více z následujících léků:

• Kortikosteroidy, jako jsou:
  • prednison (Rayos)
  • prednisolon
• imunosupresiva, jako jsou:
  • azathioprin (Azasan, Imuran)
  • methotrexát (Rasuvo, Otrexup, Trexall)
  • kyselina mykofenolová (CellCept, Myfortic)

Nucala a alkohol

Neexistují žádná varování ohledně vyhýbání se alkoholu, když dostáváte přípravek Nucala. Alkohol neovlivňuje samotné léky. Pokud však zjistíte, že injekce přípravku Nucala vás bolí hlava, pití alkoholu může tento nežádoucí účinek zhoršit.

Pokud pijete alkohol a máte obavy z toho, jak by to mohlo interagovat s přípravkem Nucala, poraďte se se svým lékařem. Mohou vám říci, kolik je pro vás během léčby bezpečné vypít.

Interakce Nucala

S přípravkem Nucala nebyly provedeny žádné studie lékových interakcí. Na základě toho, co je známo o tom, jak Nucala funguje v těle, je však nepravděpodobné, že by droga interagovala s jinými léky.

Před užitím přípravku Nucala se poraďte se svým lékařem a lékárníkem. Řekněte jim o všech lécích na předpis, volném trhu a dalších lécích, které užíváte. Řekněte jim také o všech vitamínech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se možným interakcím.

Máte-li dotazy týkající se lékových interakcí, které by vás mohly ovlivnit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Nucala a byliny a doplňky

Není známo, že by bylinky nebo doplňky interagovaly s Nucalou. Pro jistotu se vždy poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem před zahájením léčby, jako je tato, přípravkem Nucala.

Náklady na Nucala

Stejně jako u všech léků se náklady na přípravek Nucala mohou lišit. Aktuální ceny Nucaly ve vaší oblasti najdete na WellRx.com. Skutečná cena, kterou zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu a vaší poloze.

Finanční a pojišťovací pomoc

Pokud potřebujete finanční podporu k zaplacení společnosti Nucala nebo potřebujete pomoc s porozuměním svého pojistného krytí, je k dispozici nápověda.

GlaxoSmithKline LLC, výrobce Nucaly, nabízí program s názvem Gateway to Nucala. Další informace a informace o tom, zda máte nárok na podporu, získáte na telefonním čísle 844‐4 ‐ NUCALA (844‐468‐2252) nebo na webových stránkách programu.

Jak se přípravek Nucala podává

Přípravek Nucala se dodává ve třech formách: injekce podaná poskytovatelem zdravotní péče, předplněné autoinjektorové pero a předplněná injekční stříkačka. K podání injekcí můžete použít autoinjektorové pero nebo stříkačku.

Injekce poskytovatele zdravotní péče

Váš poskytovatel zdravotní péče vám může přípravek Nucala podat jako injekci pod kůži (subkutánní injekce). Pro každou dávku půjdete do jejich kanceláře nebo na kliniku. Injekci vám může být podána do horní části paže, stehna nebo břicha.

Pokud jste léčeni na závažné eosinofilní astma, dostanete při každé návštěvě jednu injekci.

Pokud jste léčeni na eozinofilní granulomatózu s polyangiitidou (EGPA), dostanete při každé návštěvě tři injekce. Místa vpichu musí být od sebe vzdálena nejméně 2 palce.

Autoinjektorové pero a stříkačka

Nucala také přichází jako předplněné autoinjektorové pero a předplněná injekční stříkačka, kterou si můžete použít k injekci. Injekci si podáte do paže, stehna nebo břicha.

Pokud máte závažné eosinofilní astma, budete potřebovat jednu injekci každé čtyři týdny.

Pokud máte EGPA, budete potřebovat tři injekce (jednu po druhé) pomocí tří injekčních stříkaček nebo tří autoinjektorových per. Tyto injekce si budete dávat každé čtyři týdny. Ujistěte se, že místa vpichu jsou od sebe vzdálena nejméně 2 palce.

Váš poskytovatel zdravotní péče vás naučí, jak si můžete injekci podat pomocí autoinjektorového pera nebo stříkačky. Jakmile jste doma, můžete si přečíst „Návod k použití“, který se dodává s automatickým injekčním perem nebo stříkačkou. Pomoc můžete získat také tak, že zavoláte svého poskytovatele zdravotní péče nebo linku podpory sestry Nucala na čísle 844‐4 ‐ NUCALA (844‐468‐2252).

Když se podává Nucala

U eosinofilního astmatu i EGPA budete potřebovat injekci Nucala jednou za čtyři týdny.

Je dobré zapsat si svůj plán vstřikování do kalendáře. Můžete si také nastavit připomenutí v telefonu, abyste nezmeškali dávku nebo schůzku. Mohou také pomoci další připomenutí léků.

Jak Nucala funguje

Přípravek Nucala funguje podobným způsobem při léčbě eosinofilního astmatu i eosinofilní granulomatózy s polyangiitidou (EGPA).

Co se stane s astmatem a EGPA

Astma a EGPA jsou oba stavy, které jsou způsobeny zánětem (otokem).

U astmatu způsobuje zánět plic vaše dýchací cesty oteklé. Zánět také způsobuje, že vaše dýchací cesty produkují více hlenu než obvykle. Oba tyto faktory zužují vaše dýchací cesty a ztěžují dýchání a výdech.

U eosinofilního astmatu je zánět plic způsoben velkým množstvím eosinofilů, což je typ bílých krvinek.

Díky EGPA způsobují vysoké hladiny eosinofilů zánět v některých tkáních a malých krevních cévách ve vašem těle. Zánět tkáně způsobuje některé z prvních příznaků EGPA, které obvykle zahrnují:

• astma
• senná rýma (nosní alergie)
• nosní polypy (výrůstky ve sliznici nosu, které nejsou rakovinné)
• zánět vedlejších nosních dutin (zánět vedlejších nosních dutin)

Zánět cév omezuje průtok krve do různých částí těla. V důsledku toho se mohou poškodit vaše orgány.

Jak Nucala léčí astma a EGPA

Nucala je biologický lék, který byl navržen tak, aby konkrétně cílil na vaše eozinofily. Biologické léky se vyrábějí spíše z částí živých buněk než z chemikálií. Přípravek Nucala obsahuje mepolizumab, což je typ biologického léčiva nazývaného monoklonální protilátka.

Přípravek Nucala byl navržen tak, aby rozpoznal a navázal se na látku zvanou interleukin 5 (IL-5), která se podílí na tvorbě eosinofilů. Když se Nucala váže na IL-5, IL-5 zastaví tvorbu eosinofilů. Výsledkem je pokles počtu eosinofilů.

U tohoto specifického typu astmatu snižuje počet eosinofilů zánět plic. To pomáhá snižovat příznaky astmatu a usnadňuje dýchání. U EGPA má méně eozinofilů méně zánětlivých cév. To pomáhá vašim příznakům zlepšit se nebo přejít do remise (odejít).

Jak dlouho trvá práce?

Nucala nezačne pracovat hned. Droga postupně získává účinek v průběhu času. Doba potřebná ke zlepšení příznaků se bude u jednotlivých lidí lišit.

V klinických studiích přípravek Nucala během čtyř týdnů snížil hladinu eosinofilů u lidí s těžkým eosinofilním astmatem o 84%. U lidí s EGPA snížil přípravek Nucala během čtyř týdnů počet eosinofilů o 83%.

Pokud se vaše příznaky po zahájení léčby přípravkem Nucala nezlepší nebo se zhorší, navštivte svého lékaře.

Nucala a těhotenství

V tuto chvíli není k dispozici dostatek údajů, aby bylo možné říci, zda je přípravek Nucala bezpečný v těhotenství. Studie na zvířatech neprokázaly, že lék poškodil vyvíjející se plod. Studie na zvířatech však ne vždy předpovídají, co se stane u lidí.

Pokud máte astma, je velmi důležité, abyste to během těhotenství dobře zvládli. Ženy s astmatem, které jsou během těhotenství špatně kontrolovány, mají vyšší riziko vzniku problémů, jako je preeklampsie (vysoký krevní tlak). Mají také vyšší riziko, že se jejich dítě narodí předčasně (příliš brzy) nebo s nízkou porodní hmotností.

Pokud jste těhotná nebo chcete plánovat těhotenství během užívání přípravku Nucala, poraďte se se svým lékařem. Mohou diskutovat o výhodách a nevýhodách.

Těhotenský registr

Pokud se rozhodnete podstoupit léčbu přípravkem Nucala během těhotenství, mějte na paměti, že pro tuto látku existuje registr expozice těhotenství. Pokud máte zájem o registraci, poraďte se se svým lékařem, jak to udělat.

Registr shromažďuje informace o zdraví žen s astmatem, které dostávají přípravek Nucala během těhotenství. Registr také shromažďuje informace o zdraví dětí narozených těmto ženám. Shromážděné údaje pomohou ukázat, zda přípravek Nucala při užívání během těhotenství způsobuje nežádoucí vedlejší účinky. Tyto informace umožní dalším těhotným ženám v budoucnu činit informovaná rozhodnutí o jejich léčbě astmatu.

Nucala a kojení

Není známo, zda Nucala přechází do mateřského mléka. Rovněž není známo, zda ovlivňuje produkci mléka těhotné ženy užívající tuto drogu.

Pokud chcete kojit během léčby přípravkem Nucala, poraďte se se svým lékařem. Mohou s vámi diskutovat o výhodách a nevýhodách.

Časté otázky o Nucale

Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky o Nucale.

Je Nucala steroid?

Ne, Nucala není steroid. Steroidy jsou léky, které se používají ke snížení zánětu (otoku) u mnoha různých onemocnění. Tyto léky fungují mnoha způsoby. Nucala také snižuje zánět, ale jiným a konkrétnějším způsobem než steroidy. Nucala se zaměřuje na eosinofily, krevní buňky, které způsobují záněty u těžkého eozinofilního astmatu a eosinofilní granulomatózy s polyangiitidou (EGPA).

Užíváte přípravek Nucala spolu s vaší současnou léčbou steroidy. Tyto dva léky tedy pomáhají snižovat zánět dvěma různými způsoby. Pokud se vaše astma nebo EGPA zlepší po zahájení léčby přípravkem Nucala, může vám lékař snížit dávku steroidů. To vám může prospět, pokud máte mnoho nežádoucích účinků způsobených vašimi steroidy.

Máte-li dotazy týkající se steroidů nebo přípravku Nucala, poraďte se se svým lékařem.

Může Nucala způsobit rakovinu?

Klinické studie nezjistily, že by rakovina byla vedlejším účinkem užívání přípravku Nucala. A postmarketingové zprávy o Nucale nezmínily rakovinu. (Tyto zprávy obsahují zpětnou vazbu od lidí, kteří užívali přípravek Nucala poté, co Úřad pro kontrolu potravin a léčiv [FDA] drogu schválil.)

Zajímavé je, že Nucala je v současné době zkoumána jako potenciální léčba vzácného typu rakoviny. Tato rakovina se nazývá chronická eozinofilní leukémie.

Léčí Nucala CHOPN?

Ne.FDA neschválila přípravek Nucala k léčbě chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN). CHOPN je skupina progresivních plicních onemocnění, která zahrnují emfyzém a chronickou bronchitidu.

Eosinofily, typ bílých krvinek, se podílejí na vzniku závažného eosinofilního astmatu a eosinofilní granulomatózy s polyangiitidou (EGPA). Není jasné, zda eosinofily také hrají roli při zánětu (otoku) plic u CHOPN. A specialisté na CHOPN nesouhlasí s tím, jak vysoká by měla být hladina eosinofilů k diagnostice někoho s eozinofilní CHOPN.

Může Nucala léčit jiné typy astmatu?

Přípravek Nucala se používá pouze k léčbě těžkého astmatu, které zahrnuje zvýšené hladiny eosinofilů, což je typ bílých krvinek. Droga nepomůže léčit příznaky astmatu, které nesouvisí se zánětem (otokem) plic způsobeným velkým množstvím eosinofilů. Přípravek Nucala se nepoužívá k léčbě mírného nebo středně závažného astmatu.

Musím během užívání přípravku Nucala užívat další léky proti astmatu?

Ano. Nucala je přídavná léčba vašeho astmatu. Spolu s přípravkem Nucala musíte i nadále používat další léky na astma, které vám lékař předepisuje. To zahrnuje jakékoli steroidní léky, které užíváte pomocí inhalátoru nebo ve formě tablet. Steroidy jsou léky, které snižují zánět (otoky) plic a pomáhají udržovat astma pod kontrolou.

Lidé s těžkým astmatem často potřebují vysoké dávky steroidů, ale tyto léky mohou způsobit závažné nežádoucí účinky.

Pokud se vaše příznaky astmatu zmírní a máte méně závažných astmatických záchvatů poté, co začnete užívat přípravek Nucala, může vám lékař snížit dávku steroidů. Dávku však neměňte, dokud vám to nedoporučí lékař, jinak by se vaše astma mohlo zhoršit.

Bezpečnostní opatření společnosti Nucala

Před užitím přípravku Nucala se poraďte se svým lékařem o své anamnéze. Nucala nemusí být pro vás to pravé, pokud máte určité zdravotní potíže. Tyto zahrnují:

• Alergická reakce na Nucalu. Pokud jste měli alergickou reakci na přípravek Nucala nebo na kteroukoli z jeho složek, jako je mepolizumab, neměli byste drogu užívat. Pokud si nejste jisti, zda jste v minulosti měli alergickou reakci na přípravek Nucala nebo na kteroukoli z jeho složek, poraďte se se svým lékařem, než začnete přípravek Nucala užívat.
• Helminthová infekce. Pokud máte nebo jste nedávno měli hlístovou infekci (parazitární infekci způsobenou červy), sdělte to svému lékaři. Před zahájením léčby přípravkem Nucala může být nutné léčit infekci.

Poznámka: Další informace o možných negativních účincích přípravku Nucala naleznete výše v části „Vedlejší účinky přípravku Nucala“.

Předávkování přípravkem Nucala

Nepoužívejte více než dávku přípravku Nucala předepsanou lékařem. Klinické studie neprokázaly nebezpečné účinky při vyšších dávkách, než je doporučeno. Vysoké dávky přípravku Nucala však mohou zvýšit vedlejší účinky.

Co dělat v případě předávkování

Pokud si myslíte, že jste užili příliš mnoho této drogy, zavolejte svého lékaře. Můžete také zavolat Americké asociaci toxikologických center na 800-222-1222 nebo použít jejich online nástroj. Pokud jsou však vaše příznaky závažné, zavolejte na číslo 911 nebo okamžitě jděte na nejbližší pohotovost.

Vypršení platnosti, skladování a likvidace Nucaly

Pokud používáte předplněný autoinjektor Nucala nebo předplněnou injekční stříkačku, datum vypršení platnosti bude vytištěno na obalu. Datum exspirace pomáhá zaručit účinnost léčby během této doby. Současným postojem Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) je vyhnout se užívání léčivých přípravků, jejichž platnost vypršela. Nepoužívejte injekční stříkačku ani autoinjektor, pokud již vypršela doba použitelnosti.

Úložný prostor

Jak dlouho zůstane lék dobrý, může záviset na mnoha faktorech, včetně toho, jak a kde léky skladujete.

Uchovávejte předplněná autoinjektorová pera a předplněné injekční stříkačky Nucala v chladničce při teplotě 2 ° C až 8 ° C (36 ° F až 46 ° F), dokud je nebudete muset použít. Nezmrazujte Nucalu. A nepoužívejte drogu, pokud byla zmrzlá. Injekci uchovávejte v původní krabičce, aby byla chráněna před světlem. Netřeste krabicí.

V případě potřeby můžete autoinjektorová pera nebo stříkačky uchovávat mimo chladničku po dobu až sedmi dnů. Musíte je však uchovávat neotevřené v krabici při teplotě pod 30 ° C. Injekci nepoužívejte, pokud se příliš zahřála nebo pokud byla mimo chladničku déle než sedm dní.

Autoinjektor nebo stříkačku Nucala vyjměte z krabice, až budete připraveni ji použít. Injekci nepoužívejte, pokud byla mimo krabici déle než osm hodin.

Likvidace

Pečlivě zlikvidujte autoinjektorová pera a stříkačky Nucala do nádoby na ostré předměty, ať už jste injekci použili nebo ne.

Web FDA poskytuje několik užitečných tipů na likvidaci léků. Můžete také požádat svého lékárníka o informace, jak naložit s léky.

Profesionální informace pro Nucala

Následující informace jsou poskytovány lékařům a dalším zdravotnickým pracovníkům.

Indikace

Přípravek Nucala je schválen k léčbě těžkého eozinofilního astmatu u dospělých a dětí ve věku od 12 let. Je schválen jako doplňková udržovací léčba u pacientů, kteří nemají pod kontrolou své současné léky. Neměl by se používat k léčbě akutních příznaků nebo exacerbací astmatu.

Společnost Nucala je také schválena k léčbě eosinofilní granulomatózy s polyangiitidou (EGPA), dříve známou jako Churg-Straussův syndrom, u dospělých.

Mechanismus účinku

Přípravek Nucala obsahuje mepolizumab, humanizovanou monoklonální protilátku, která cílí na interleukin-5 (IL-5). Mepolizumab se váže na IL-5 a brání mu ve vazbě na jeho receptorový komplex na povrchu eosinofilů. To blokuje signalizaci IL-5, což snižuje produkci a přežití eosinofilů.

Zvýšené hladiny eosinofilů jsou spojeny se zánětem. Jsou znakem eosinofilního astmatu a EGPA. Předpokládá se, že redukce eosinofilů mepolizumabem snižuje zánět za těchto podmínek. Na vzniku zánětu se však podílí mnoho dalších typů buněk a buněčných signálních proteinů, a proto přesný mechanismus účinku není zcela objasněn.

Farmakokinetika a metabolismus

Neočekává se, že by farmakokinetika přípravku Nucala byla ovlivněna věkem, pohlavím, rasou, funkcí ledvin nebo funkcí jater.

Nucala je metabolizována v celém těle proteolytickými enzymy.

Průměrný poločas přípravku Nucala se pohyboval od 16 do 22 dnů po subkutánní injekci.

Kontraindikace

Přípravek Nucala je kontraindikován u lidí, kteří měli hypersenzitivní reakci na mepolizumab nebo na jeho pomocné látky.

Úložný prostor

Lahvičky s Nucalou by měly být skladovány při teplotě do 25 ° C. Lahvičky nezmrazujte. Chraňte je před světlem uchováváním lahviček v původním obalu.

Předplněné autoinjektory a předplněné injekční stříkačky Nucala by měly být skladovány v chladničce při teplotě 2 ° C až 8 ° C (36 ° F až 46 ° F). Neuchovávejte přípravek Nucala. Uchovávejte v původní krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Netřepejte Nucalou.

Předplněné autoinjektory a stříkačky Nucala lze skladovat v neotevřeném obalu po dobu až sedmi dnů při teplotě do 30 ° C. Nepoužívejte autoinjektor nebo stříkačku Nucala, pokud je mimo krabici déle než osm hodin.

Zřeknutí se odpovědnosti: Lékařské zprávy dnes vynaložily veškeré úsilí, aby zajistily, že všechny informace jsou věcně správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Informace o léčivech obsažené v tomto dokumentu se mohou změnit a nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, preventivních opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Absence varování nebo jiných informací pro daný lék nenaznačuje, že lék nebo kombinace léků je bezpečná, účinná nebo vhodná pro všechny pacienty nebo pro všechna konkrétní použití.