„Průlomová“ léčba alergie na arašídy čeká na kontrolu FDA
Alergie na arašídy ztěžuje život milionům lidí, kteří s ní žijí. „Možné stopy“ arašídů v potravinách pro ně představují trvalou skrytou hrozbu, ale nově vyvinutá léčba by mohla brzy pomoci lidem s alergií na arašídy získat větší jistotu při výběru potravin.
Informace poskytnuté v loňském roce odborníky z American College of Allergy, Asthma and Immunology (ACAAI) naznačují, že téměř 2,5 procenta všech dětí ve Spojených státech může žít s alergií na arašídy.
Toto číslo představuje 21% nárůst počtu možných alergií na arašídy v dětství od roku 2010, zjistili také odborníci.
Kritickou výzvou pro lidi s alergií na arašídy je rozlišení mezi potravinářskými výrobky, které jsou stoprocentně bezpečné k jídlu, a těmi, které mohou vyvolat epizodu alergie.
U některých lidí může být alergie natolik významná, že povede k anafylaxi, závažné, život ohrožující reakci. Mnoho potravin může obsahovat stopy arašídů, protože továrny, které je vyrábějí, také nakládají s arašídy.
Nová léčba vyvinutá odborníky z výzkumných institucí po celém světě však doufá, že pomůže jednotlivcům s tímto typem potravinové alergie. Léčba si klade za cíl vybudovat dostatečnou toleranci k arašídům, aby lidé s alergií na arašídy mohli bez problémů zvládat náhodné expozice.
„Jsme nadšení z toho, že můžeme pomoci dětem a dospívajícím s alergií na arašídy chránit se před náhodným požitím jídla s arašídy,“ říká autor studie Dr. Stephen Tilles, který je také minulým prezidentem ACAAI a poradcem pro biotechnologická společnost Aimmune Therapeutics.
Vědci dnes představili své výsledky na výročním vědeckém setkání ACAAI v Seattlu ve státě WA. Tyto nálezy se objevují také v The New England Journal of Medicine.
Účastníci vidí zvýšení tolerance
"Protože neexistuje žádná schválená léčba alergie na arašídy, standardem péče byla přísná eliminační dieta a včasné podávání záchranných léků v případě alergické reakce při náhodné expozici," píší autoři studie.
„Navzdory bdělosti však může dojít k náhodným expozicím, které způsobí nepředvídatelnou závažnost i při malém množství alergenu, což povede k celoživotnímu riziku závažných reakcí,“ pokračují.
Nedávná studie testovala účinnost nové orální imunoterapie na arašídovou alergii s názvem AR101, což je „[…] orální biologický lék odvozený od arašídů, který poskytuje cílovou denní udržovací dávku 300 [miligramů] arašídového proteinu“, jako vědci vysvětlují ve studijním článku.
Výzkumný tým pracoval s účastníky ve věku od 4 do 55 let, ačkoli většina z nich spadala do věkové skupiny 4 až 17 let. Všichni účastníci žili s alergií na arašídy.
Na začátku a na konci studie dobrovolníci podstoupili orální potravinový test, aby vědci mohli stanovit závažnost jejich alergických reakcí.
Z celkového počtu účastníků dostaly dvě třetiny AR101, zatímco třetina placebo. Každá osoba dostávala přidělenou látku ve zvyšujících se dávkách, dokud nedosáhla udržovací dávky - pokračovala v užívání tohoto množství po celou dobu studie.
Vědci zjistili, že na konci studie 80 procent účastníků úspěšně dosáhlo denní udržovací dávky, což odpovídá přibližně jednomu arašídu.
Jak vysvětluje Dr. Tilles, mnoho účastníků zaznamenalo výrazné zvýšení tolerance k arašídům. "Naše naděje, když jsme zahájili studii, byla, že při léčbě pacientů ekvivalentem jednoho arašídu denně by mnozí tolerovali až dvě arašídy," říká autor studie.
"S potěšením jsme zjistili, že dvě třetiny lidí ve studii byli schopni tolerovat ekvivalent dvou arašídů denně po 9 až 12 měsících léčby a polovina pacientů tolerovala ekvivalent čtyř arašídů."
Dr. Stephen Tilles
Léčba může být brzy k dispozici
Účastníci navíc během studie uváděli mnohem méně nežádoucích účinků, než vědci předpovídali. Ne více než 6 procent účastníků zaznamenalo gastrointestinální vedlejší účinky, které způsobily, že opustili studii, zatímco až třetina dobrovolníků zaznamenala pouze mírné vedlejší účinky.
Jak zdůrazňuje Dr. Tilles, „Reakce na orální podání na konci studie byly mnohem mírnější než před léčbou.“
"V průměru byli účastníci schopni tolerovat stokrát vyšší dávku arašídů na konci studie, než tomu bylo na začátku." Příznaky způsobené stokrát vyšší dávkou na konci studie byly mírnější než příznaky nižší dávky na začátku studie, “dodává.
„Toto však není rychlá oprava a neznamená to, že lidé s alergií na arašídy budou moci jíst arašídy kdykoli chtějí,“ poznamenává další z autorů studie, Dr. Jay Lieberman, který je místopředsedou Výbor pro potravinovou alergii ACAAI.
"Ale," říká, "je to rozhodně průlom." Rovněž vyjadřuje naději, že americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) velmi brzy léčbu přezkoumá a že může být dostupnější „ve druhé polovině roku 2019“.
"Pokud k tomu dojde," dodává Dr. Lieberman, "lidé, kteří tuto léčbu dostanou a jsou schopni ji tolerovat, by měli být chráněni před náhodnými expozicemi."
