Vantas (histrelin-acetát)

Co je Vantas?

Vantas je značkový lék na předpis používaný k paliativní léčbě pokročilého karcinomu prostaty. Tento typ rakoviny postihuje prostatu, která se nachází mezi močovým měchýřem a penisem. „Pokročilé“ znamená, že se rakovina rozšířila do dalších částí těla.

Jako paliativní léčba pomáhá přípravek Vantas zmírnit příznaky, jako je potíže s močením a bolest kostí. Droga také pracuje na zlepšení kvality života lidí s pokročilým karcinomem prostaty. Vantas není lék na tuto nemoc.

Přípravek Vantas obsahuje léčivou látku histrelin-acetát, což je typ hormonální terapie. Funguje na snížení hladiny mužských pohlavních hormonů, jako je testosteron, a pomáhá zpomalit růst buněk rakoviny prostaty.

Přípravek Vantas je implantát, který se zavádí přímo pod kůži (subkutánně). Zdravotnický pracovník umístí přípravek Vantas do vnitřní oblasti horní části paže, mezi bicepsové a tricepsové svaly. Jeden implantát Vantas obvykle vydrží 12 měsíců. Poté musí být odstraněn a může být vložen další implantát.

Účinnost

V klinické studii se 134 muži s pokročilým karcinomem prostaty dostali všichni jeden implantát Vantas. Přípravek Vantas nebyl srovnáván s jiným implantátem nebo placebem (léčba bez účinné látky).

Na začátku studie měli tito muži průměrnou hladinu testosteronu 388 ng / dl. Čtyři týdny po obdržení implantátu Vantas měli tito muži průměrnou hladinu testosteronu 15 ng / dl. Jakákoli hladina testosteronu pod 50 ng / dL je považována za hladinu pod kastrací. „Kastrace“ v tomto smyslu znamená použití léku ke snížení hladiny testosteronu do bodu, kdy je sotva zjistitelný. Toto se nazývá chemická kastrace (lékařská kastrace).

V 52. týdnu měli muži s implantátem Vantas stále hladiny testosteronu pod 50 ng / dl. Tyto výsledky ukazují, že přípravek Vantas účinně pomáhal při nízké hladině testosteronu. Protože testosteron způsobuje růst buněk rakoviny prostaty, udržování nízké hladiny testosteronu pomáhá zastavit šíření rakoviny a může pomoci zmírnit příznaky.

Další informace o tom, jak efektivní je přípravek Vantas při léčbě pokročilého karcinomu prostaty, naleznete níže v části „Přípravek Vantas pro karcinom prostaty“.

Obecná Vantas

Vantas je k dispozici pouze jako značkový lék. V současné době není k dispozici v obecné podobě.

Generický lék je přesnou kopií značkového léku. Generika mají tendenci stát méně než značkové léky.

Přípravek Vantas obsahuje jednu aktivní složku léčiva: histrelin-acetát. (Jako aktivní léčivo je histrelin-acetát přísadou, díky níž funguje přípravek Vantas.)

Vantas pro rakovinu prostaty

Food and Drug Administration (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Vantas, k léčbě určitých stavů. Přípravek Vantas lze také použít mimo označení pro jiné podmínky. Nesprávné použití je, když se lék, který je schválen k léčbě jednoho stavu, používá k léčbě jiného stavu.

Vantas je schválen pro paliativní léčbu pokročilého karcinomu prostaty. Tento typ rakoviny začíná v prostatě, která se nachází mezi močovým měchýřem a penisem, a šíří se do dalších částí těla. Pokročilý karcinom prostaty se může dostat pouze do oblastí v blízkosti prostaty, jako jsou žlázy nazývané semenné váčky. Nebo se rakovina může šířit dále, například do lymfatických uzlin. Ty jsou mimo jiné umístěny na obou stranách krku, pod podpažími a na každé straně třísla.

Jako paliativní léčba pomáhá přípravek Vantas zmírnit příznaky, jako je potíže s močením a bolest kostí. Droga také pracuje na zlepšení kvality života lidí s pokročilým karcinomem prostaty. Vantas není lék na tuto nemoc.

Účinnost

V klinické studii se 134 muži s pokročilým karcinomem prostaty dostali všichni jeden implantát Vantas. Přípravek Vantas nebyl srovnáván s jiným implantátem nebo placebem (léčba bez účinné látky).

Na začátku studie měli tito muži průměrnou hladinu testosteronu 388 ng / dl. Čtyři týdny po obdržení implantátu Vantas měli tito muži průměrnou hladinu testosteronu 15 ng / dl. Jakákoli hladina testosteronu pod 50 ng / dL je považována za hladinu pod kastrací. „Kastrace“ v tomto smyslu znamená použití léku ke snížení hladiny testosteronu do bodu, kdy je sotva zjistitelný. Toto se nazývá chemická kastrace (lékařská kastrace).

V 52. týdnu měli muži s implantátem Vantas stále hladiny testosteronu pod 50 ng / dl. Tyto výsledky ukazují, že přípravek Vantas účinně pomáhal při nízké hladině testosteronu. Protože testosteron způsobuje růst buněk rakoviny prostaty, udržování nízké hladiny testosteronu pomáhá zastavit šíření rakoviny a může pomoci zmírnit příznaky.

Stejná studie zkoumala hladiny prostatického specifického antigenu (PSA) v mužské krvi. PSA je protein produkovaný prostatou a muži s rakovinou prostaty mají obvykle vysokou hladinu PSA. Vědci zjistili, že hladiny PSA se snížily u všech mužů poté, co dostali implantát Vantas. Do 24. týdne studie mělo 93% mužů, kteří dostali implantát, normální hladinu PSA v krvi.

Dávkování přípravku Vantas

Zde je několik informací o dávkování implantátu Vantas.

Formy a silné stránky léků

Přípravek Vantas je implantát, který se zavádí přímo pod kůži (subkutánně). Vantas je umístěn ve vnitřní oblasti horní části paže, mezi bicepsovými a tricepsovými svaly. Zdravotnický pracovník zavede implantát do ordinace svého lékaře nebo na kliniku.Jeden implantát Vantas obvykle vydrží 12 měsíců. Poté musí být odstraněn a může být vložen další implantát.

Vantas je dostupný v jedné síle: 50 mg.

Dávka pro rakovinu prostaty

Obvyklá doporučená dávka přípravku Vantas pro pokročilý karcinom prostaty je jeden 50mg implantát zavedený pod kůži každých 12 měsíců.

Co když vynechám dávku?

Implantát Vantas uvolňuje lék ve vašem těle po dobu 12 měsíců, takže nemusíte mít obavy z užívání jednotlivých dávek. Zdravotnický pracovník však bude muset implantát po 12 měsících vyjmout. V době vyjímání může být zaveden další implantát Vantas, pokud lékař požaduje, abyste v léčbě pokračovali.

Implantát Vantas je navržen tak, aby uvolňoval léčivo po dobu několika týdnů po dobu 12 měsíců. Pokud tedy potřebujete odložit schůzku na vyjmutí implantátu, budete drogu stále dostávat na krátkou dobu. Pracovníci vašeho lékaře vám pomohou naplánovat vaše návštěvy, abyste si mohli nechat implantát Vantas včas vyjmout a v případě potřeby jej zavést nový.

Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?

Přípravek Vantas je určen k dlouhodobé léčbě. Pokud vy a váš lékař zjistíte, že přípravek Vantas je pro vás bezpečný a efektivní, pravděpodobně ho budete používat dlouhodobě.

Vedlejší účinky přípravku Vantas

Vantas může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznamy obsahují některé klíčové vedlejší účinky, které se mohou vyskytnout při užívání přípravku Vantas. Tyto seznamy nezahrnují všechny možné vedlejší účinky.

Další informace o možných nežádoucích účincích přípravku Vantas získáte u svého lékaře nebo lékárníka. Mohou vám dát tipy, jak se vypořádat s jakýmikoli vedlejšími účinky, které mohou být obtěžující.

Poznámka: Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) sleduje vedlejší účinky léků, které schválily. Pokud byste chtěli FDA nahlásit nežádoucí účinek, který jste měli u společnosti Vantas, můžete tak učinit prostřednictvím MedWatch.

Častější nežádoucí účinky

Mezi častější nežádoucí účinky přípravku Vantas patří:

• návaly horka
• únava (nedostatek energie)
• reakce v místě implantátu (modřiny, bolest, citlivost nebo bolestivost v oblasti implantátu)
• zmenšená varlata
• erektilní dysfunkce (impotence)
• potíže s močením
• zácpa

Většina z těchto nežádoucích účinků může vymizet během několika dní nebo několika týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodezní, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Vážné nežádoucí účinky

Vážné nežádoucí účinky přípravku Vantas nejsou časté, ale mohou se objevit. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažné nežádoucí účinky. Volejte 911, pokud se u vašich příznaků cítí život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Mezi závažné nežádoucí účinky a jejich příznaky patří:

• Komprese míchy (zvýšený tlak na míchu). Mezi příznaky patří:
  • bolest a ztuhlost zad nebo šíje
  • křeče, necitlivost nebo slabost v pažích, rukou nebo nohou
  • ztráta citlivosti nohou
  • hořící bolest, která se šíří do hýždí, nohou nebo paží
• Ucpání močových cest. Mezi příznaky patří:
  • potíže s močením
  • „Driblování“ moči (zpomalený proud moči)
  • bolest v boku
  • časté nutkání močit
  • máte pocit, že váš močový měchýř není prázdný
• Vysoká hladina cukru v krvi. Mezi příznaky patří:
  • zvýšená žízeň
  • bolest hlavy
  • potíže se soustředěním
  • únava
• Závažné kardiovaskulární onemocnění (srdce a cévy), včetně infarktu, mrtvice a náhlé srdeční smrti (nastává, když se srdce zastaví). Mezi příznaky patří:
  • bolest na hrudi
  • náhlá necitlivost nebo slabost tváře, paže nebo nohy (zejména na jedné straně těla)
  • potíže s chůzí
  • dušnost
  • úzkost
  • mdloby
  • závrať
  • zmatek
  • potíže se soustředěním
• Syndrom dlouhého QT (stav srdce, při kterém je váš srdeční tep nerovnoměrný). Mezi příznaky patří:
  • nepravidelný srdeční tep
  • mdloby
  • záchvaty

Mezi další závažné nežádoucí účinky, vysvětlené podrobněji níže v části „Podrobnosti o vedlejších účincích“, patří:

• alergická reakce
• vzplanutí nádoru (růst nádoru po velmi krátkou dobu)
• problém s lokalizací nebo vyjmutím implantátu

Podrobnosti o vedlejším účinku

Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité nežádoucí účinky. Zde je několik podrobností o několika vedlejších účincích, které tento lék může způsobit.

Alergická reakce

Stejně jako u většiny léků je po použití přípravku Vantas možná alergická reakce. V klinických studiích nedošlo k žádným alergickým reakcím na přípravek Vantas. Alergické reakce však byly hlášeny u jiných léků ze stejné třídy jako Vantas. (Třída léků je skupina léků, které fungují podobným způsobem.)

Mezi příznaky mírné alergické reakce patří:

• vyrážka
• svědění
• návaly (teplo a zarudnutí v pokožce)

Závažnější alergická reakce je vzácná, ale možná. Mezi příznaky závažné alergické reakce patří:

• otok pod kůží, obvykle v očních víčkách, rtech, rukou nebo nohou
• otok jazyka, úst nebo hrdla
• potíže s dýcháním

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažnou alergickou reakci na přípravek Vantas. Volejte 911, pokud se u vašich příznaků cítí život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Návaly tepla

Návaly tepla jsou možným vedlejším účinkem přípravku Vantas. Horký záblesk je náhlý pocit tepla, který je obvykle nejintenzivnější na obličeji, hrudi a krku. V jedné klinické studii mělo návaly horka více než 65% mužů, kteří dostali implantát Vantas. V této skupině 2,3% mužů hodnotilo návaly horka jako závažné a 25,4% mužů hodnotilo návaly horka jako mírné. V této studii nebyla žádná kontrolní skupina, takže není známo, jak se tyto výsledky srovnávají s jiným implantátem nebo placebem (léčba bez aktivního léčiva).

Návaly jsou očekávaným vedlejším účinkem snižování testosteronu. Odhaduje se, že až 80% mužů, kteří dostávají hormonální terapii, má návaly horka. Pokud jsou vaše návaly horka tak silné, že to ovlivní vaše každodenní činnosti, poraďte se s lékařem.

Reakce v místě implantátu

Protože Vantas je implantát, který se zavádí pod kůži, není divu, že někteří lidé mají kožní reakce tam, kde je Vantas umístěn. V jedné studii mělo reakci v místě implantátu 13,8% mužů, kteří dostali implantát Vantas. Vantas nebyl srovnáván s placebem nebo jiným implantátem.

Mezi příznaky reakcí v místě implantátu patří:

• modřiny
• bolest
• něha
• bolestivost
• zarudnutí kůže nebo otok v blízkosti místa implantátu

Ve stejné studii měli dva lidé infekci poblíž implantátu Vantas. Jedna infekce přešla antibiotiky a druhá infekce přešla bez léčby.

Implantát Vantas musí být zaveden vyškoleným zdravotnickým pracovníkem v ordinaci nebo na klinice, ale je možné, že i nadále můžete mít reakce v místě implantátu. Pokud vás procedura znepokojuje nebo si myslíte, že máte reakci v místě implantátu, poraďte se se svým lékařem. Mohou navrhnout léčbu, která vám pomůže cítit se lépe.

Únava

Nedostatek energie známý jako únava je běžně uváděným vedlejším účinkem přípravku Vantas. Jedna klinická studie ukázala, že 9,9% mužů, kteří dostali implantát Vantas, uvedlo, že mají únavu. V této studii nebyla žádná kontrolní skupina, takže Vantas nebyl srovnáván s placebem nebo jiným implantátem.

Pokud máte po obdržení implantátu Vantas únavu, poraďte se s lékařem. Mohou navrhnout způsoby, jak tento vedlejší účinek zmírnit.

Vzplanutí nádoru

Během prvního týdne léčby způsobuje přípravek Vantas krátkodobé zvýšení hladiny testosteronu v krvi. To může způsobit, že váš nádor prostaty (hmota rakovinné tkáně) roste po velmi krátkou dobu, než se Vantas plně projeví. Toto je známé jako vzplanutí nádoru.

I když je to u některých lidí vzácné, může vzplanutí nádoru způsobit zhoršení příznaků rakoviny prostaty nebo výskyt nových příznaků. Vzplanutí nádoru obvykle zmizí samo o sobě, ale u některých lidí může být vážné.

Okamžitě informujte svého lékaře, pokud máte některý z následujících závažných příznaků vzplanutí nádoru:

• krev v moči
• potíže s močením
• není schopen močit
• nová nebo zhoršující se bolest kostí
• slabost nebo ztráta citu v nohou

Pokud se obáváte vzplanutí nádoru při používání přípravku Vantas, poraďte se se svým lékařem.

Problémy s lokalizací nebo odstraněním implantátu Vantas

Jakmile budete mít implantát Vantas po dobu 12 měsíců, bude jej muset lékař odstranit. (Mohou vložit nový implantát, pokud chtějí, abyste pokračovali v léčbě.) Z přibližně 300 implantátů Vantas, které byly zavedeny během klinických studií, lékaři nebyli schopni implantát vyhledat a odstranit u osmi mužů. Šest z těchto mužů mělo hladinu testosteronu, která nadále zůstávala nízká, což ukázalo, že Vantas stále pracuje. Ostatní dva muži měli vyšší hladinu testosteronu. Ve studiích nebyly žádné kontrolní skupiny, takže Vantas nebyl srovnáván s jiným implantátem nebo placebem.

Poraďte se se svým lékařem, pokud máte otázky o tom, jak najít a odstranit implantát Vantas.

Vantas a alkohol

Mezi přípravkem Vantas a alkoholem nedochází k žádným interakcím. V klinických studiích však přípravek Vantas způsobil vážné poškození jater velmi malému počtu mužů. Pití příliš velkého množství alkoholu může také poškodit vaše játra. Pití příliš velkého množství alkoholu, zatímco máte implantát Vantas, může dále zvýšit riziko poškození jater.

Pokud máte implantát Vantas, poraďte se s lékařem, zda můžete bezpečně pít alkohol.

Interakce Vantas

Není známo, zda existují nějaké lékové interakce mezi přípravkem Vantas a jinými léky. Máte-li jakékoli dotazy ohledně užívání jiných léků přípravkem Vantas, poraďte se se svým lékařem.

Vantas a byliny a doplňky

Neexistují žádné bylinky ani doplňky, které by byly specificky hlášeny jako interakce s přípravkem Vantas. Před použitím některého z těchto přípravků během užívání přípravku Vantas byste se však měli poradit se svým lékařem nebo lékárníkem.

Vantas a potraviny

Neexistují žádné potraviny, u nichž by byla údajně hlášena interakce s přípravkem Vantas. Máte-li jakékoli dotazy týkající se konzumace určitých potravin s přípravkem Vantas, poraďte se se svým lékařem.

Cena Vantas

Stejně jako u všech léků se náklady na přípravek Vantas mohou lišit. Aktuální ceny Vantas ve vaší oblasti najdete na WellRx.com.

Cena, kterou najdete na WellRx.com, je částka, kterou můžete zaplatit bez pojištění. Skutečná cena, kterou zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu a vaší poloze.

Váš pojistný plán může vyžadovat, abyste před schválením pojištění pro Vantas získali předchozí povolení. To znamená, že váš lékař a pojišťovna budou muset informovat o vašem předpisu, než pojišťovna pokryje lék. Pojišťovna žádost posoudí a dá vám a vašemu lékaři vědět, zda váš plán bude pokrývat Vantas.

Pokud si nejste jisti, zda budete muset získat předchozí povolení pro společnost Vantas, obraťte se na svou pojišťovnu.

Finanční pomoc

Pokud potřebujete finanční podporu k zaplacení společnosti Vantas, může být k dispozici pomoc.

Nástroj Medicine Assistance Tool nabízí programy, které pomáhají snižovat náklady na určité léky. Další informace a informace o tom, zda máte nárok na podporu, najdete na webových stránkách programu.

Alternativy k Vantas

K dispozici jsou další léky, které mohou léčit rakovinu prostaty. Některé pro vás mohou být vhodnější než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu k přípravku Vantas, promluvte si se svým lékařem. Mohou vám říci o dalších lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.

Poznámka: Některé z zde uvedených léků se k léčbě tohoto stavu používají off-label. Nesprávné použití je, když se lék, který je schválen k léčbě jednoho stavu, používá k léčbě jiného stavu.

Alternativy pro rakovinu prostaty

Mezi příklady dalších léků používaných k léčbě rakoviny prostaty patří:

• leuprolidacetát (Lupron Depot)
• goserelin-acetát (Zoladex)
• triptorelin pamoát (Trelstar)
• degarelix (Firmagon)
• abirateronacetát (Zytiga, Yonsa)
• enzalutamid (Xtandi)
• bikalutamid (Casodex)
• nilutamid (Nilandron)
• apalutamid (Erleada)

Vantas vs. Lupron Depot

Možná se divíte, jak je přípravek Vantas srovnáván s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné účely. Zde se podíváme na to, jak jsou Vantas a Lupron Depot podobné a odlišné.

Složení

Přípravek Vantas obsahuje léčivou látku histrelin-acetát. Lupron Depot obsahuje aktivní léčivou látku leuprolidacetát.

Jak histrelinacetát, tak leuprolidacetát snižují hladinu testosteronu a dalších mužských hormonů v krvi. A obě léky fungují stejným způsobem blokováním produkce určitých mužských hormonů (včetně testosteronu).

Použití

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv schválil jak Vantas, tak Lupron Depot pro paliativní léčbu pokročilého karcinomu prostaty. Tento typ rakoviny postihuje prostatu, která se nachází mezi močovým měchýřem a penisem. „Pokročilé“ znamená, že se rakovina rozšířila do dalších částí těla.

Jako paliativní léčba pomáhají léky zmírnit příznaky a zlepšit kvalitu života lidí s pokročilým karcinomem prostaty. Drogy na tuto nemoc neléčí.

Kromě pokročilého karcinomu prostaty je přípravek Lupron Depot schválen k léčbě endometriózy, děložních fibroidů a centrální předčasné puberty.

Lékové formy a podávání

Přestože Vantas i Lupron Depot musí být poskytovány poskytovatelem zdravotní péče, léky přicházejí v různých formách.

Přípravek Vantas je implantát, který se zavádí přímo pod kůži (subkutánně). Vantas je umístěn ve vnitřní oblasti horní části paže, mezi bicepsovými a tricepsovými svaly. Zdravotnický pracovník zavede implantát do ordinace svého lékaře nebo na kliniku. Jeden implantát Vantas obvykle vydrží 12 měsíců. Poté musí být odstraněn a může být vložen další implantát.

Lupron Depot přichází jako suspenze (kapalina). Poskytovatel zdravotní péče vám dá lék jako injekci do svalu (intramuskulárně). Lupron Depot lze podávat injekčně do svalu ramene, stehna nebo hýždí. Injekce přípravku Lupron Depot můžete dostávat každé 4, 12, 16 nebo 24 týdnů.

Vedlejší účinky a rizika

Vantas a Lupron Depot obsahují různé léky, ale fungují podobným způsobem. Tyto léky proto mohou mít některé podobné a některé odlišné účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Vantas, přípravku Lupron Depot nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u přípravku Vantas:
  • reakce v místě implantátu (modřiny, bolest, citlivost nebo bolestivost v oblasti implantátu)
  • erektilní dysfunkce (impotence)
• Může nastat s Lupron Depot:
  • bolesti
  • reakce v místě vpichu (bolest, otok nebo zarudnutí v oblasti vpichu)
  • zadržování tekutin (nadýmání)
  • infekce horních cest dýchacích, jako je nachlazení
  • slabost
• Může se vyskytnout u Vantas i Lupron Depot:
  • návaly horka
  • únava (nedostatek energie)
  • zmenšená varlata
  • zácpa
  • potíže s močením

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Vantas, přípravku Lupron Depot nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u přípravku Vantas:
  • problém s lokalizací nebo vyjmutím implantátu
• Může nastat s Lupron Depot:
  • záchvaty
• Může se vyskytnout u Vantas i Lupron Depot:
  • komprese míchy (zvýšený tlak na vaši míchu)
  • zablokování močových cest
  • vzplanutí nádoru (růst nádoru po velmi krátkou dobu)
  • vysoká hladina cukru v krvi
  • závažné kardiovaskulární onemocnění (srdce a cévy), včetně srdečního infarktu, cévní mozkové příhody a náhlé srdeční smrti (nastává, když se srdce zastaví)
  • syndrom dlouhého QT (stav srdce, při kterém je váš srdeční rytmus nerovnoměrný)
  • alergická reakce

Účinnost

Tyto léky nebyly přímo srovnávány v klinických studiích, ale studie zjistily, že Vantas i Lupron Depot jsou účinné při léčbě pokročilého karcinomu prostaty.

National Comprehensive Cancer Network uvádí jak Vantas, tak Lupron Depot jako možnosti léčby pokročilého karcinomu prostaty.

Náklady

Vantas a Lupron Depot jsou oba značkové léky. V současné době neexistují žádné generické formy obou léků. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů na WellRx.com stojí Vantas v průběhu 1 roku výrazně méně než Lupron Depot. Skutečná cena, kterou za kteroukoli drogu zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu a vaší poloze.

Vantas vs. Zoladex

Možná se divíte, jak je přípravek Vantas srovnáván s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné účely. Zde se podíváme na to, jak jsou Vantas a Zoladex podobné a odlišné.

Složení

Přípravek Vantas obsahuje léčivou látku histrelin-acetát. Zoladex obsahuje léčivou látku goserelin-acetát.

Společnosti Vantas a Zoladex působí stejným způsobem blokováním produkce určitých mužských hormonů, včetně testosteronu. Oba léky snižují hladinu testosteronu v krvi.

Použití

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil jak Vantas, tak Zoladex pro paliativní léčbu pokročilého karcinomu prostaty. Tento typ rakoviny postihuje prostatu, která se nachází mezi močovým měchýřem a penisem. „Pokročilé“ znamená, že se rakovina rozšířila do dalších částí těla.

Jako paliativní léčba pomáhají léky zmírnit příznaky a zlepšit kvalitu života lidí s pokročilým karcinomem prostaty. Drogy na tuto nemoc neléčí.

Zoladex je také schválen FDA k léčbě lokalizovaného karcinomu prostaty, pokud je používán s lékem flutamid (Eulexin). „Lokalizovaný“ znamená, že rakovina se nerozšířila mimo prostatu.

Kromě toho FDA schválila Zoladex pro paliativní léčbu pokročilého karcinomu prsu a endometriózy (stav, při kterém tkáň roste abnormálně mimo dělohu).

Lékové formy a podávání

Vantas i Zoladex jsou implantáty, které musí zavést zdravotnický pracovník.

Implantát Vantas se zavádí přímo pod kůži (subkutánně). Vantas je umístěn ve vnitřní oblasti horní části paže, mezi bicepsovými a tricepsovými svaly. Zdravotnický pracovník zavede implantát do ordinace svého lékaře nebo na kliniku. Jeden implantát Vantas obvykle vydrží 12 měsíců. Poté musí být odstraněn a může být vložen další implantát.

Implantát Zoladex je také vložen pod kůži, ale je umístěn kolem pupíku. Implantát se ve vašem těle rozpustí, takže obvykle budete potřebovat nový implantát každé 4 nebo 12 týdnů.

Vedlejší účinky a rizika

Ačkoli Vantas a Zoladex obsahují různé léky, fungují podobným způsobem. Tyto léky proto mohou způsobit některé podobné a některé různé vedlejší účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Vantas, přípravku Zoladex nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u přípravku Vantas:
  • zácpa
  • zmenšená varlata
  • reakce v místě implantátu (modřiny, bolest, citlivost nebo bolestivost v oblasti implantátu)
  • únava (nedostatek energie)
• Může se vyskytnout u Zoladexu:
  • několik jedinečných častých nežádoucích účinků
• Může se vyskytnout u přípravku Vantas i Zoladex:
  • návaly horka
  • erektilní dysfunkce (impotence)
  • potíže s močením

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Vantas, přípravku Zoladex nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u přípravku Vantas:
  • problém s lokalizací nebo vyjmutím implantátu
• Může se vyskytnout u Zoladexu:
  • vysoká hladina vápníku v krvi
  • těžká poranění v místě vpichu, jako je hematom (oblast krve, která se hromadí mimo cévu) a krvácení (nadměrné krvácení)
• Může se vyskytnout u přípravku Vantas i Zoladex:
  • komprese míchy (zvýšený tlak na vaši míchu)
  • vzplanutí nádoru (růst nádoru po velmi krátkou dobu)
  • závažné kardiovaskulární onemocnění (srdce a cévy), včetně srdečního infarktu, cévní mozkové příhody a náhlé srdeční smrti (nastává, když se srdce zastaví)
  • vysoká hladina cukru v krvi
  • syndrom dlouhého QT (stav srdce, při kterém je váš srdeční rytmus nerovnoměrný)
  • zablokování močových cest
  • alergická reakce

Účinnost

Vantas a Zoladex jsou oba schváleny FDA pro paliativní léčbu pokročilého karcinomu prostaty.

Tyto léky nebyly přímo srovnávány v klinických studiích, ale studie zjistily, že Vantas i Zoladex jsou účinné při paliativní léčbě pokročilého karcinomu prostaty. National Comprehensive Cancer Network uvádí jak Vantas, tak Zoladex jako možnosti léčby pokročilého karcinomu prostaty.

Náklady

Vantas a Zoladex jsou oba značkové léky. V současné době neexistují žádné generické formy obou léků. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů na WellRx.com stojí Vantas v průběhu 1 roku výrazně méně než Zoladex. Skutečná cena, kterou za kteroukoli drogu zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu a vaší poloze.

Jak se přípravek Vantas podává

Implantát Vantas se zavádí přímo pod kůži (subkutánně). Vantas je umístěn ve vnitřní oblasti horní části paže, mezi bicepsovými a tricepsovými svaly. Přednostně bude umístěna v paži, kterou používáte nejméně.

Implantování přípravku Vantas je chirurgický zákrok, který lze provést v ordinaci lékaře nebo na klinice. Ležíte na zádech a zdravotník vám znecitliví paži. Provedou malý řez a umístí implantát Vantas pod kůži. Potom řez uzavřou stehy a zakryjí ho obvazem.

Po operaci byste měli udržovat paži čistou a suchou po dobu nejméně 24 hodin. To znamená, že byste se během této doby neměli koupat ani sprchovat. Snažte se na několik dní nenarazit na místo implantátu. Vyvarujte se cvičení, včetně zvedání těžkých břemen, po dobu nejméně 7 dnů po zavedení implantátu Vantas.

Po zákroku vám lékař poskytne úplné pokyny k péči o implantát.

Když je to dáno

Jeden implantát Vantas uvolní lék do vašeho těla po dobu 12 měsíců. Po 12 měsících musíte mít schůzku s odstraněním implantátu Vantas.

Pokud váš lékař chce, abyste Vantas užívali i po 12 měsících, můžete si nechat vložit nový implantát Vantas, abyste mohli pokračovat v léčbě.

Jak Vantas funguje

Přípravek Vantas obsahuje léčivou látku histrelin-acetát, který se používá k léčbě pokročilého karcinomu prostaty. Tento typ rakoviny začíná v prostatě, která se nachází mezi močovým měchýřem a penisem, a šíří se do dalších částí těla. Pokročilý karcinom prostaty se může dostat pouze do oblastí v blízkosti prostaty, jako jsou žlázy nazývané semenné váčky. Nebo se rakovina může šířit dále, například do lymfatických uzlin. Ty jsou mimo jiné umístěny na obou stranách krku, pod podpažími a na každé straně třísla.

Mužské hormony, jako je testosteron, se označují jako androgeny a způsobují růst buněk rakoviny prostaty. Když rakovinné buňky rostou, příznaky se často zhoršují.

Vantas patří do třídy léků známých jako analogy hormonu uvolňujícího gonadotropiny (GnRH). (Třída léků je skupina léků, které fungují podobným způsobem.) GnRH vytváří vaše tělo přirozeně. GnRH říká vašemu tělu, aby uvolňovalo další hormony, jako je luteinizační hormon (LH) a folikuly stimulující hormon (FSH). Tyto další hormony poté směrují vaše tělo k produkci více androgenů, jako je testosteron.

Když je vaše úroveň GnRH příliš vysoká, vaše tělo automaticky snižuje hladinu LH a FSH, které vytváří. Tím se snižuje množství testosteronu a dalších androgenních hormonů v krvi.

Co dělá Vantas

Vantas je analog GnRH. To znamená, že ve vašem těle funguje stejně jako GnRH. Napodobováním GnRH Vantas přiměje vaše tělo, aby přestalo vytvářet LH a FSH. Bez LH a FSH vaše tělo nedostává signál k produkci testosteronu a dalších androgenních hormonů. Takže testosteron a další androgeny v krvi klesají na velmi nízkou hladinu. Tím se zastaví růst buněk rakoviny prostaty a pomůže se zmírnit příznaky rakoviny prostaty.

Jak dlouho trvá práce?

Implantát Vantas začne fungovat okamžitě a do několika týdnů bude mít plný účinek. Během 2 až 4 týdnů by měla být vaše hladina testosteronu pod úrovní kastrace. „Kastrace“ v tomto smyslu znamená použití léku ke snížení hladiny testosteronu do bodu, kdy je sotva zjistitelný.

S poklesem hladiny testosteronu by se vaše příznaky měly zmírnit. Vantas není lék na rakovinu prostaty.

Vantas a těhotenství

Vantas by neměl být používán ženami. Těhotné ženy by tedy neměly dostávat implantát Vantas. Pokud je přípravek Vantas podáván těhotné ženě, může poškodit dítě.

Studie na zvířatech ukázaly, že užívání přípravku Vantas během těhotenství mělo škodlivé nebo dokonce smrtelné účinky na kojence, jejichž matky dostávaly přípravek Vantas. Studie na zvířatech však ne vždy předpovídají, jak lék ovlivní člověka.

Vantas a antikoncepce

Vantas by neměl být používán ženami. Pokud je přípravek Vantas podáván těhotné ženě, může poškodit dítě. Pokud jste sexuálně aktivní a vy nebo váš partner můžete otěhotnět, promluvte si během používání přípravku Vantas s lékařem o vašich potřebách kontroly porodnosti.

Vantas a kojení

Vantas by neměl být používán ženami. A není známo, zda lék přechází do mateřského mléka.

Pokud uvažujete o užívání přípravku Vantas během kojení, poraďte se se svým lékařem. Mohou doporučit jinou léčbu než Vantas nebo navrhnout, abyste přestala kojit.

Časté otázky o společnosti Vantas

Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky o společnosti Vantas.

Kolikrát si mohu nechat umístit implantát Vantas?

Výrobce Vantas neurčuje omezení, kolikrát můžete mít implantát Vantas. Po 12 měsících musí být implantát Vantas odstraněn. V této době může lékař zavést nový implantát, aby mohla pokračovat v léčbě.

Máte-li dotazy ohledně používání přípravku Vantas k léčbě pokročilého karcinomu prostaty, poraďte se se svým lékařem.

Je Vantas chemoterapeutický lék?

Ne, Vantas není lék na chemoterapii. Vantas je typ hormonální terapie, která funguje tak, že snižuje hladinu mužských hormonů, jako je testosteron, v těle.

Chemoterapeutické léky, jako je docetaxel (Taxotere) a kabazitaxel (Jevtana), fungují jiným způsobem. Chemoterapeutické léky útočí na rychle rostoucí buňky v těle, včetně rakovinných buněk. Ale chemoterapeutické léky také útočí na další rychle rostoucí buňky. Patří mezi ně vlasové folikuly (váčky pod kůží, které drží kořeny vlasů), krvinky a buňky lemující střeva a ústa. Z tohoto důvodu mohou chemoterapeutické léky způsobovat v těle mnoho vedlejších účinků.

Chemoterapii lze použít s hormonální terapií nebo samostatně k léčbě rakoviny prostaty v pozdním stadiu. V současné době není Vantas jednou z hormonálních terapií doporučených pro použití při chemoterapii.

Máte-li dotazy týkající se přípravku Vantas, chemoterapie nebo jiné léčby rakoviny prostaty, zeptejte se svého lékaře.

Budu mít sexuální vedlejší účinky přípravku Vantas?

Je možné, že z užívání přípravku Vantas můžete mít sexuální vedlejší účinky. V klinické studii u mužů, kteří dostali implantát Vantas:

• 3,5% mělo erektilní dysfunkci
• 5,3% mělo zmenšená varlata
• 2,3% mělo sníženou sexuální touhu nebo snížený zájem o sex

Studie neporovnávala přípravek Vantas s jiným implantátem nebo placebem (léčba bez aktivního léčiva).

Pokud vás znepokojují sexuální vedlejší účinky přípravku Vantas, poraďte se se svým lékařem. Mohou být schopni navrhnout nápravná opatření, která by jim pomohla.

Může Vantas způsobit zvýšení hladiny testosteronu?

Ano. Během prvního týdne léčby může přípravek Vantas způsobit krátkodobé zvýšení hladiny testosteronu v krvi. Klinická studie zkoumala hladinu testosteronu v krvi u 17 mužů, kteří dostali implantát Vantas. Hladiny krátce vzrostly během 1. týdne, než se vrátily na výchozí hodnoty do 2. týdne. „Výchozí hodnota“ označuje hladiny před implantací přípravku Vantas. Studie neporovnávala přípravek Vantas s jiným implantátem nebo placebem.

Zvýšení hladiny testosteronu je známé jako vzplanutí nádoru. Během této doby se vaše příznaky mohou zhoršit nebo se u vás mohou objevit nové příznaky, které napodobují zhoršení rakoviny. U mnoha lidí však vzplanutí nádoru nezpůsobuje zhoršení příznaků.

Pokud se u vás po zavedení implantátu Vantas objeví nové nebo zhoršující se příznaky, ihned to sdělte svému lékaři.

Jaký je rozdíl mezi Vantas a Supprelin LA?

Vantas i Supprelin LA jsou implantáty umístěné pod kůží ve vnitřní části horní části paže, mezi bicepsovými a tricepsovými svaly. A oba obsahují stejnou drogu: histrelin-acetát. Vantas a Supprelin LA se však liší v množství histrelin-acetátu, které uvolňují v průběhu času. Používají se také k léčbě různých stavů.

Vantas obsahuje 50 mg histrelin-acetátu a je navržen tak, aby uvolňoval 50 μg léčiva každý den. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil přípravek Vantas pouze pro paliativní léčbu pokročilého karcinomu prostaty. „Pokročilé“ znamená, že se rakovina rozšířila do dalších částí těla. A jako paliativní léčba pomáhá Vantas zmírnit příznaky a zlepšit kvalitu života lidí s pokročilým karcinomem prostaty. Droga není lékem na tuto nemoc.

Supprelin LA obsahuje 50 mg histrelin-acetátu a každý den uvolňuje 65 μg léčiva. Supprelin LA je schválen FDA pouze pro léčbu předčasné puberty u dětí. (Jedná se o stav, kdy dochází k pubertě příliš brzy.) Supprelin LA není schválen FDA pro paliativní léčbu pokročilého karcinomu prostaty.

Máte-li dotazy týkající se přípravku Vantas nebo Supprelin LA nebo léčby rakoviny prostaty nebo centrální předčasné puberty u dětí, poraďte se se svým lékařem. Mohou vás vést k nejlepšímu zacházení pro vás nebo vaše dítě.

Bezpečnostní opatření společnosti Vantas

Před užitím přípravku Vantas se poraďte se svým lékařem o své anamnéze. Vantas nemusí být pro vás vhodný, pokud máte určité zdravotní potíže nebo jiné faktory ovlivňující vaše zdraví. Tyto zahrnují:

• Srdeční choroba. Přípravek Vantas může způsobit vážné kardiovaskulární problémy (srdce a cévy), jako je srdeční infarkt nebo mozková mrtvice, které mohou vést k úmrtí. Pokud tedy již máte srdeční onemocnění, užívání přípravku Vantas může toto riziko ještě zvýšit. Než obdržíte implantát Vantas, poraďte se se svým lékařem o historii srdečních onemocnění, včetně toho, zda jste měli arytmii (abnormální srdeční rytmus). Váš lékař může navrhnout jinou léčbu než Vantas.
• Cukrovka. Pokud máte cukrovku, může vám Vantas ztížit kontrolu hladiny cukru v krvi. Než obdržíte implantát Vantas, poraďte se se svým lékařem. Možná bude nutné upravit léčbu diabetu před nebo po podání implantátu Vantas.
• Alergická reakce. Pokud jste alergičtí na přípravek Vantas nebo na kteroukoli z jeho složek, neměli byste přípravek Vantas používat. Vantas byste neměli užívat, pokud jste měli alergickou reakci na jiné léky ze stejné třídy jako Vantas. (Třída léků je skupina léků, které fungují podobným způsobem.) Pokud si nejste jisti, zda jste měli alergickou reakci na přípravek Vantas nebo na podobné léky, zeptejte se svého lékaře. Mohou navrhnout jinou léčbu než Vantas.
• Těhotenství. Přípravek Vantas není určen k užívání ženami a může způsobit poškození dítěte, pokud bude podán těhotné ženě. Další informace naleznete výše v části „Vantas a těhotenství“.
• Kojení. Vantas by neměl být používán ženami. A není známo, zda lék přechází do mateřského mléka. Další informace naleznete výše v části „Vantas a kojení“.

Poznámka: Další informace o možných negativních účincích přípravku Vantas naleznete výše v části „Nežádoucí účinky přípravku Vantas“.

Profesionální informace pro Vantas

Následující informace jsou poskytovány lékařům a dalším zdravotnickým pracovníkům.

Indikace

Vantas je schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro paliativní léčbu pokročilého karcinomu prostaty.

Mechanismus účinku

Přípravek Vantas obsahuje histrelin-acetát, agonistu hormonu uvolňujícího gonadotropiny (GnRH). Pokud je přípravek Vantas podáván kontinuálně, inhibuje sekreci gonadotropinu, což vede ke snížení hormonu stimulujícího folikuly (FSH) a luteinizačního hormonu (LH). To způsobí snížení syntézy testosteronu a dalších androgenů, což vede ke kastračním hladinám testosteronu během 2 až 4 týdnů od zahájení léčby.

Farmakokinetika a metabolismus

Histrelin-acetát není při perorálním podání aktivní. Jako subkutánní implantát má relativní biologickou dostupnost 92%.

Přibližně 29,5% léčiva zůstává nevázáno na plazmatické bílkoviny. Metabolismus probíhá primárně dealkylací a hydrolýzou. Během klinických studií nebyla provedena žádná studie vylučování léčiva.

Kontraindikace

Přípravek Vantas může poškodit vyvíjející se plod a vést ke ztrátě těhotenství. Není určen k použití u žen a je během těhotenství kontraindikován.

Přípravek Vantas by neměl být používán u pacientů se známou přecitlivělostí na GnRH nebo analogy GnRH.

Úložný prostor

Implantát Vantas by měl být skladován v chladu při teplotě 2 ° C až 8 ° C (36 ° F až 46 ° F) a měl by být vyjmut z chladničky až v den zavedení. Neotevírejte injekční lahvičku s implantátem až těsně před zavedením. Chraňte implantátové soupravy Vantas a chraňte léky před světlem.

Zřeknutí se odpovědnosti: Lékařské zprávy dnes vynaložily veškeré úsilí, aby zajistily, že všechny informace jsou věcně správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Informace o léčivech obsažené v tomto dokumentu se mohou změnit a nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, preventivních opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Absence varování nebo jiných informací pro daný lék nenaznačuje, že lék nebo kombinace léků je bezpečná, účinná nebo vhodná pro všechny pacienty nebo pro všechna konkrétní použití.