Trokendi XR (topiramát)

Co je Trokendi XR?

Trokendi XR je značkový lék na předpis, který se používá k:

• Léčba epilepsie (záchvaty). U epilepsie může být přípravek Trokendi podáván lidem ve věku od 6 let s:
  • parciální nebo primární generalizované tonicko-klonické záchvaty, u nichž lze tento lék předepisovat samostatně nebo v kombinaci s jinými léky na záchvaty
  • záchvaty související s Lennox-Gastautovým syndromem, u nichž se tento lék podává v kombinaci s jinými léky na záchvaty
• Prevence migrény. V rámci prevence migrény může být přípravek Trokendi podáván lidem ve věku od 12 let.

Trokendi XR obsahuje formu topiramátu s prodlouženým uvolňováním. Patří do třídy léků nazývaných antikonvulziva. Tyto léky se obvykle používají k prevenci záchvatů. Mohou však také pomoci předcházet migrenózním bolestem hlavy.

Trokendi XR se dodává ve formě tobolek, které se užívají ústy jednou denně. Je k dispozici ve čtyřech silách: 25 mg, 50 mg, 100 mg a 200 mg.

Účinnost

Klinické studie ukázaly, že forma topiramátu s okamžitým uvolňováním (aktivní léčivo v přípravku Trokendi XR) byla účinná při léčbě určitých záchvatových poruch a prevenci migrény.

Další studie rovněž ukázaly, že přípravek Trokendi XR je ekvivalentní topiramátu. To znamená, že u stejných dávek je úroveň léčby v tělech lidí přibližně stejná jak u přípravku Trokendi XR, tak u topiramátu. Výsledkem bylo, že vědci dospěli k závěru, že přípravek Trokendi XR bude také účinný při léčbě záchvatů a prevenci migrény.

Podrobnosti o účinnosti topiramátu naleznete níže v části „Použití přípravku Trokendi XR“.

Obecný Trokendi XR

Trokendi XR je k dispozici pouze jako značkový lék. V současné době není k dispozici v obecné podobě.

Trokendi XR obsahuje aktivní lék topiramát ve formě s prodlouženým uvolňováním. To znamená, že se lék během dne pomalu uvolňuje do vašeho těla.

Nežádoucí účinky přípravku Trokendi XR

Trokendi XR může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznamy obsahují některé klíčové vedlejší účinky, které se mohou vyskytnout při užívání přípravku Trokendi XR. Tyto seznamy nezahrnují všechny možné vedlejší účinky.

Vaše nežádoucí účinky se mohou lišit od níže uvedených, v závislosti na tom, zda užíváte přípravek Trokendi XR k léčbě epilepsie nebo k prevenci migrény.

Další informace o možných nežádoucích účincích přípravku Trokendi XR získáte u svého lékaře nebo lékárníka. Mohou vám dát tipy, jak se vypořádat s jakýmikoli vedlejšími účinky, které mohou být obtěžující.

Častější nežádoucí účinky

Mezi častější nežádoucí účinky přípravku Trokendi XR patří:

• brnění v pažích a nohou
• ztráta chuti k jídlu
• ztráta váhy
• problémy s řečí, například nezřetelná řeč
• pocit únavy nebo ospalosti
• závrať
• pocit nervozity
• horečka
• nevolnost
• změny vidění, jako je rozmazané vidění
• reagovat pomalu
• infekce horních cest dýchacích, jako je nachlazení
• potíže si pamatovat věci
• bolest v břiše
• průjem
• snížený pocit (pocit) na pokožce
• změny ve vkusu
• ztráta vlasů
• Deprese
• slabost
• ztráta kontroly nad určitými pohyby těla
• zácpa

Většina z těchto nežádoucích účinků může vymizet během několika dní nebo několika týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodezní, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Vážné nežádoucí účinky

Vážné nežádoucí účinky přípravku Trokendi XR nejsou časté, ale mohou se objevit. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažné nežádoucí účinky. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Mezi závažné nežádoucí účinky a jejich příznaky patří:

• Problémy s očima, jako je ztráta zraku nebo glaukom. Mezi příznaky patří:
  • snížená schopnost vidět
  • tlak v očích
  • bolest očí
  • zarudnutí v očích
• Snížené pocení a horečka. Mezi příznaky patří:
  • nepotí se za vysokých teplot
  • zvýšená tělesná teplota
  • zimnice
• Metabolická acidóza (zvýšená hladina kyseliny v krvi). Mezi příznaky patří:
  • cítit se zmatený
  • cítit se unaveně
  • nemít hlad
  • zvýšená srdeční frekvence
  • rychle dýchat
• Hyperamonémie (vysoká hladina amoniaku v krvi). Mezi příznaky patří:
  • cítit se unaveně
  • zvracení
  • rychle dýchat
• Ledvinové kameny. Mezi příznaky patří:
  • bolesti zad nebo břicha
  • bolest nebo pálení při močení
  • krev v moči
  • nevolnost nebo zvracení
  • horečka
• Deprese a sebevražedné myšlenky nebo chování, o nichž pojednává níže uvedená část „Podrobnosti o vedlejších účincích“.
• Alergické reakce, o nichž pojednává níže uvedená část „Podrobnosti o vedlejších účincích“.

Podrobnosti o vedlejším účinku

Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité nežádoucí účinky, nebo zda se k němu vztahují určité vedlejší účinky. Zde je několik podrobností o několika vedlejších účincích, které tento lék může nebo nemusí způsobit.

Alergická reakce

Stejně jako u většiny léků mohou mít někteří lidé po užití přípravku Trokendi XR alergickou reakci. Není známo, jak často mají lidé alergické reakce na přípravek Trokendi XR. V klinických studiích neměl nikdo na léčbu alergickou reakci.

Mezi příznaky mírné alergické reakce patří:

• vyrážka
• svědění
• návaly (teplo a zarudnutí v pokožce)

Závažnější alergická reakce je vzácná, ale možná. Mezi příznaky závažné alergické reakce patří:

• otok pod kůží, obvykle v očních víčkách, rtech, rukou nebo nohou
• otok jazyka, úst nebo hrdla
• potíže s dýcháním

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažnou alergickou reakci na přípravek Trokendi XR. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Ztráta váhy

Během užívání přípravku Trokendi XR můžete mít úbytek hmotnosti. V klinických studiích mělo 6% lidí ve věku 16 let a starších, kteří užívali 50 mg topiramátu s okamžitým uvolňováním denně na epilepsii, úbytek hmotnosti. Pro srovnání, 17% lidí užívajících 400 mg léku každý den také mělo úbytek hmotnosti.

U lidí užívajících 100 mg topiramátu s okamžitým uvolňováním denně k prevenci migrény mělo 9% úbytek hmotnosti. Pro srovnání, 1% lidí užívajících placebo (léčba bez aktivního léčiva) mělo úbytek hmotnosti.

Je možné, že když užijete Trokendi XR, můžete zhubnout. To se může stát, protože léky mohou snížit vaši chuť k jídlu, což vás vede k menšímu hladu než obvykle. Pokud máte ztrátu hmotnosti, která vás trápí, poraďte se s lékařem o způsobech, jak tento nežádoucí účinek snížit.

Ztráta vlasů

Padání vlasů je možným vedlejším účinkem topiramátu s okamžitým uvolňováním, ale není to příliš běžné. V klinických studiích 3% lidí (ve věku 16 let a starších) užívajících 50 mg topiramátu s okamžitým uvolňováním denně na epilepsii mělo vypadávání vlasů. Ve srovnání, 4% lidí užívajících 400 mg drogy každý den mělo vypadávání vlasů.

Nikdo, kdo užíval topiramát k prevenci migrény, však během studií nezaznamenal ztrátu vlasů.

Pokud během používání přípravku Trokendi XR dochází k vypadávání vlasů, poraďte se se svým lékařem. Mohou navrhnout způsoby, jak zabránit vypadávání vlasů, nebo mohou doporučit změnu léčby.

Deprese a sebevražedné myšlenky nebo chování

Přípravek Trokendi XR může zvýšit riziko deprese a sebevražedných myšlenek nebo chování. Je velmi důležité, abyste vy a vaše rodina a přátelé sledovali příznaky deprese. Mezi tyto příznaky patří:

• myšlenky na sebevraždu
• cítit se smutně
• problémové spaní
• pocit rozrušení nebo paniky
• jiné změny nálady nebo chování

V klinických studiích u lidí užívajících jakýkoli lék na záchvaty bylo riziko sebevražedných myšlenek nebo chování přibližně dvakrát vyšší u lidí užívajících léky na záchvaty než u lidí užívajících placebo (léčba bez aktivního léku). Ve studiích mělo 0,43% lidí užívajících léky na záchvaty sebevražedné chování nebo myšlenky. Ve srovnání, 0,24% lidí užívajících placebo mělo stejný výsledek.

Pokud máte jakékoli příznaky nové nebo zhoršující se deprese, ihned se poraďte se svým lékařem. Mohou doporučit způsoby, jak tento stav zlepšit. Mohou také doporučit změnu léčby záchvatů.

Prevence sebevražd

• Pokud znáte někoho, komu bezprostředně hrozí sebepoškozování, sebevražda nebo zranění jiné osoby:
• Volejte 911 nebo místní tísňové číslo.
• Zůstaňte s osobou, dokud nepřijde odborná pomoc.
• Odstraňte všechny zbraně, léky nebo jiné potenciálně škodlivé předměty.
• Poslouchejte osobu bez úsudku.
• Pokud máte vy nebo někdo, koho znáte, myšlenky na sebevraždu, může vám pomoci horká linka prevence. Národní záchranná linka prevence sebevražd je k dispozici 24 hodin denně na čísle 1-800-273-8255.

Nežádoucí účinky u dětí

Během klinických studií u dětí ve věku od 6 do 15 let, které užívaly topiramát k léčbě epilepsie, byly nejčastějšími vedlejšími účinky horečka a úbytek hmotnosti.

Také ve studiích u dětí ve věku 12 až 17 let, které užívaly topiramát k prevenci migrény, byly nejčastějšími vedlejšími účinky:

• bolest břicha
• nedostatek chuti k jídlu
• infekce horních cest dýchacích, jako je nachlazení
• brnění v pažích nebo nohou

Dávkování přípravku Trokendi XR

Dávka přípravku Trokendi XR, kterou vám lékař předepíše, bude záviset na několika faktorech. Tyto zahrnují:

• typ a závažnost stavu, který používáte k léčbě přípravkem Trokendi XR
• tvůj věk
• tvá váha
• další zdravotní potíže, které můžete mít

Lékař vás obvykle zahájí nízkou dávkou. Pak to časem upraví, aby dosáhly částky, která je pro vás to pravé. Váš lékař nakonec předepíše nejmenší dávku, která zajistí požadovaný účinek.

Následující informace popisuje dávky, které se běžně používají nebo doporučují. Ujistěte se však, že užíváte dávku, kterou vám lékař předepíše. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.

Formy a silné stránky léků

Trokendi XR se dodává ve formě tobolek, které se užívají ústy, obvykle jednou denně. Je k dispozici v následujících silách: 25 mg, 50 mg, 100 mg a 200 mg.

Dávka pro prevenci migrény

Typické dávkování přípravku Trokendi XR pro prevenci migrény je stejné pro dospělé i děti ve věku od 12 let.

V rámci prevence migrény vás lékař zahájí nízkou dávkou přípravku Trokendi XR. Během prvních 4 týdnů léčby zvýší vaši dávku každý týden. Počínaje nízkou dávkou pomáhá snížit všechny vedlejší účinky, které mohou mít z drogy.

Během prvního týdne léčby přípravkem Trokendi XR budete užívat 25 mg každý den ústy. Během druhého týdne léčby budete užívat 50 mg denně. Během třetího týdne léčby budete užívat 75 mg denně.

Ve čtvrtém týdnu léčby budete užívat 100 mg denně. Tato dávka bude pokračovat tak dlouho, jak Vám doporučí lékař. Doporučená udržovací (dlouhodobá) dávka pro prevenci migrény je 100 mg přípravku Trokendi XR denně.

V závislosti na jakýchkoli nežádoucích účincích, které máte, může lékař dávku zvýšit pomaleji, než je obvykle zvyšováno.

Dávka pro epilepsii, pokud se přípravek Trokendi XR používá samostatně

Přípravek Trokendi XR je schválen k samostatnému použití k léčbě buď parciálních nebo primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů. Další informace o těchto záchvatových poruchách najdete v části „Použití přípravku Trokendi XR“.

U dospělých a dětí ve věku od 10 let, kteří užívají samotný Trokendi XR k léčbě epilepsie, se dávka v průběhu času zvyšuje velmi pomalu. Důvodem je snížení vedlejších účinků, které mohou mít, a pomalé zvykání těla na léčbu.

Pokud užíváte přípravek Trokendi XR samotný k léčbě epilepsie, je typická počáteční dávka přípravku Trokendi XR 50 mg užívaná ústy denně po dobu prvního týdne léčby.

Během druhého týdne léčby bude vaše dávka zvýšena na 100 mg denně. Během třetího týdne bude vaše dávka 150 mg denně. Během čtvrtého týdne bude vaše dávka 200 mg denně. Během pátého týdne léčby bude vaše dávka 300 mg denně.

Počínaje šestým týdnem léčby a dále, vaše dávka je 400 mg každý den.

Doporučená udržovací (dlouhodobá) dávka pro dospělé a děti od 10 let je 400 mg denně, pokud se Trokendi XR používá samostatně k léčbě záchvatů.

Dávka pro epilepsii, pokud se přípravek Trokendi XR používá s jinými léky

Přípravek Trokendi XR je schválen pro použití v kombinaci s jinými léky k léčbě parciálních nebo primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů. Další informace o těchto záchvatových poruchách najdete v části „Použití přípravku Trokendi XR“.

Při použití s ​​jinými léky k léčbě epilepsie je typická počáteční dávka přípravku Trokendi XR u dospělých a dětí ve věku od 17 let 25 mg až 50 mg denně.

Počáteční dávka by měla být zvyšována o 25 mg na 50 mg každý týden, dokud není dosaženo doporučené udržovací (dlouhodobé) dávky. Toto dávkování je následující:

• 200 mg až 400 mg ústně každý den u lidí s parciálními záchvaty a Lennox-Gastautovým syndromem
• 400 mg ústně jednou denně u lidí s primárně generalizovanými tonicko-klonickými záchvaty

Přípravek Trokendi XR lze také použít s jinými léky na záchvaty u dětí ve věku od 6 do 16 let s parciálními nebo primárně generalizovanými tonicko-klonickými záchvaty. Dávky pro tuto věkovou skupinu jsou popsány níže v části „Pediatrické dávkování“.

Pediatrické dávkování

Typické dávky přípravku Trokendi XR pro prevenci migrény a léčbu záchvatů u dětí jsou popsány níže.

Pro prevenci migrény

U dětí ve věku 12 let a starších je typické dávkování přípravku Trokendi XR pro prevenci migrény stejné jako u dospělých. Další informace naleznete v části „Dávkování pro prevenci migrény“ výše.

K léčbě epilepsie, když se přípravek Trokendi XR používá samostatně

Přípravek Trokendi XR lze používat samostatně u dětí ve věku 6 let a starších s parciálními nebo primárně generalizovanými tonicko-klonickými záchvaty jako jedinou léčbou epilepsie. Dávky pro tyto děti jsou popsány níže.

Pro děti ve věku od 6 do 9 let

U těchto dětí je dávka přípravku Trokendi XR pro léčbu epilepsie založena na jejich tělesné hmotnosti.

Během prvního týdne léčby je jejich počáteční dávka přípravku Trokendi XR 25 mg každý den ústy. Pokud vaše dítě dobře snáší léčbu, může mu lékař během druhého týdne léčby zvýšit dávku na 50 mg denně.

Poté může lékař zvýšit jejich denní dávku o 25 mg na 50 mg každý týden. To se děje, dokud vaše dítě nedosáhne doporučené udržovací (dlouhodobé) dávky pro svoji tělesnou hmotnost. Na základě tělesné hmotnosti vašeho dítěte by měla být jeho dávka vyšší než minimální udržovací dávka, ale nižší než maximální udržovací dávka.

Níže jsou popsána doporučená rozmezí dávkování pro děti ve věku od 6 do 9 let. Pro děti s tělesnou hmotností:

• do 11 kg (asi 24 lb) je udržovací dávkovací rozmezí přípravku Trokendi XR minimálně 150 mg denně až maximálně 250 mg denně
• 12 kg až 22 kg (přibližně 26 lb až 48 lb), rozsah udržovací dávky přípravku Trokendi XR je minimálně 200 mg denně až maximálně 300 mg denně
• 23 kg až 31 kg (přibližně 49 lb až 68 lb), rozsah udržovací dávky přípravku Trokendi XR je minimálně 200 mg denně až maximálně 350 mg denně
• 32 kg až 38 kg (přibližně 69 lb až 83 lb), rozsah udržovací dávky přípravku Trokendi XR je minimálně 250 mg denně až maximálně 350 mg denně
• více než 38 kg (téměř 84 lb a více), rozsah udržovací dávky přípravku Trokendi XR je minimálně 250 mg denně až maximálně 400 mg denně

Pro děti od 10 let

U těchto dětí je dávka přípravku Trokendi XR při léčbě epilepsie stejná jako u dospělých. Další informace naleznete v části „Dávkování při epilepsii, pokud se přípravek Trokendi XR používá samostatně“.

K léčbě epilepsie, když se přípravek Trokendi XR používá s jinými léky

Přípravek Trokendi XR lze také použít s jinými léky k léčbě epilepsie u dětí ve věku 6 let a starších s parciálními nebo primárně generalizovanými tonicko-klonickými záchvaty. Může být také použit s jinými léky u dětí ve věku od 6 let, které mají záchvaty způsobené Lennox-Gastautovým syndromem. Dávky přípravku Trokendi XR pro děti jsou popsány níže.

Pro děti ve věku od 6 do 16 let

U těchto dětí je typická počáteční dávka přípravku Trokendi XR, pokud se používá s jinými léky na záchvaty, 25 mg nebo méně každý den. Doporučená počáteční denní dávka pro děti ve věku od 6 do 16 let je 1 mg až 3 mg přípravku Trokendi XR na kilogram (asi 2,2 lb) jejich tělesné hmotnosti.

U dětí s nižší tělesnou hmotností může být jejich počáteční denní dávka nižší než 25 mg denně.

Například pokud dítě váží 20 kg (asi 44 lb), jeho počáteční dávka by byla mezi 20 mg a 60 mg denně. Lékař jim může dávku každé 1 až 2 týdny zvýšit o další 1 mg až 3 mg léčiva / kg tělesné hmotnosti.

Doporučená udržovací (dlouhodobá) denní dávka přípravku Trokendi XR u těchto dětí je mezi 5 mg až 9 mg léčiva na kilogram tělesné hmotnosti. Ve výše uvedeném příkladu je doporučená udržovací dávka mezi 100 mg a 180 mg každý den.

Lékař může vypočítanou dávku zaokrouhlit na nejbližší dostupnou sílu tobolek přípravku Trokendi XR. Doporučí nejbezpečnější dávku pro vaše dítě. Maximální denní dávka přípravku Trokendi XR pro léčbu záchvatů u dětí by nikdy neměla být vyšší než 400 mg denně.

Pro děti ve věku 17 let

Typická dávka přípravku Trokendi XR u dětí ve věku 17 let je stejná jako u dospělých. Další informace naleznete v části „Dávkování při epilepsii, pokud se přípravek Trokendi XR používá s jinými léky“.

Co když vynechám dávku?

Pokud vynecháte dávku přípravku Trokendi XR, okamžitě vyhledejte svého lékaře. V závislosti na tom, jak dlouho to bylo od doby, kdy jste užili poslední dávku léku, vám mohou dát pokyn, abyste vynechanou dávku vynechali nebo ji užili co nejdříve.

Abyste se ujistili, že jste nevynechali dávku, zkuste nastavit připomenutí v telefonu. Užitečný může být také časovač léčby.

Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?

Trokendi XR je určen k dlouhodobé léčbě. Pokud vy a váš lékař zjistíte, že přípravek Trokendi XR je pro vás bezpečný a efektivní, pravděpodobně to budete brát dlouhodobě.

Trokendi XR a alkohol

Nikdy byste neměli pít alkohol do 6 hodin před užitím nebo 6 hodin po užití přípravku Trokendi XR. Alkohol výrazně mění způsob, jakým Trokendi XR působí uvnitř vašeho těla.

Trokendi XR obvykle po určitou dobu pracuje na kontrole záchvatů nebo prevenci migrény. Pití alkoholu během užívání tohoto léku může způsobit, že se přípravek Trokendi XR ve vašem těle rozloží najednou. Pak ve vašem těle nezbývá dostatek léků na to, abyste udrželi pracovní dobu později. To může být velmi nebezpečné, protože droga nebude fungovat po mnoho hodin, jak by měla.

Pokud máte otázky týkající se bezpečnosti pití alkoholu během užívání přípravku Trokendi XR, poraďte se se svým lékařem.

Trokendi XR používá

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Trokendi XR, k léčbě určitých stavů. Přípravek Trokendi XR lze také použít mimo označení pro jiné podmínky. Nesprávné použití je, když se lék, který je schválen k léčbě jednoho stavu, používá k léčbě jiného stavu.

Trokendi XR pro prevenci migrény

Trokendi XR je schválen FDA pro prevenci migrény u lidí ve věku 12 let a starších. Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) migrenózní bolesti hlavy způsobují pulzující bolest, která může trvat několik hodin až 2 až 3 dny. Tyto bolesti hlavy jsou natolik závažné, že mohou ovlivnit vaši schopnost dokončit každodenní rutiny.

Někdy spolu s bolestmi hlavy mohou mít lidé s migrénou také nevolnost a vizuální změny, například citlivost na světlo. Migréna může být genetická, což znamená, že pokud mají tento stav lidé, kteří jsou s vámi příbuzní, je pravděpodobné, že je také máte.

Pokud máte migrénu, je větší pravděpodobnost, že budete mít také epilepsii (záchvaty). Je to proto, že obě podmínky způsobují, že vaše mozkové buňky jsou citlivější než obvykle. Díky této citlivosti jsou vaše mozkové buňky nadměrně aktivní, pokud jsou vystaveny určitým změnám, například hormonálním výkyvům.

Předpokládá se, že přípravek Trokendi XR působí snížením určitých činností ve vašem mozku. Proto může přípravek Trokendi XR fungovat pro lidi s migrénami a pro lidi s epilepsií.

Účinnost prevence migrény

Ukázalo se, že přípravek Trokendi XR je účinný pomocí klinických studií prováděných na formě topiramátu s okamžitým uvolňováním (aktivní léčivo v přípravku Trokendi XR). Tyto studie ukázaly, že topiramát byl účinný v prevenci migrény.

Ve studiích bylo prokázáno, že přípravek Trokendi XR je ekvivalentní topiramátu. To znamená, že hladina léků v tělech lidí byla přibližně stejná pro Trokendi XR i topiramát. Protože topiramát s okamžitým uvolňováním lze použít k prevenci migrény, dospěli vědci k závěru, že k tomuto účelu lze použít i přípravek Trokendi XR.

Klinické studie se také zabývaly použitím topiramátu s okamžitým uvolňováním k prevenci migrény. Lidé, kteří užívali 200 mg topiramátu, měli během 28 dnů asi o dvě méně migrenózních bolestí hlavy. Pro srovnání, u lidí užívajících placebo (léčba bez aktivního léku) došlo během 28 dnů pouze k poklesu přibližně o jednu migrénu.

Studie se také zabývaly použitím topiramátu k prevenci migrény u dětí ve věku 12 až 17 let. Děti užívající 50 mg topiramátu dvakrát denně měly během 28 dnů léčby o 72,2% méně migrenózních bolestí hlavy. Pro srovnání, děti užívající placebo po dobu 28 dnů léčby měly o 44,4% méně migrenózních bolestí hlavy.

Trokendi XR pro léčbu epilepsie

Trokendi XR je také schválen FDA k léčbě určitých typů epilepsie (záchvatové poruchy) u dospělých a dětí ve věku od 6 let. Světová zdravotnická organizace (WHO) odhaduje, že asi 50 milionů lidí na celém světě má epilepsii.

Záchvaty se vyskytují, když máte abnormální elektrickou aktivitu uvnitř mozku.Existuje mnoho různých typů záchvatů, které mohou ovlivnit mnoho různých lidí. Trokendi XR je schválen k léčbě následujících typů záchvatů:

• Částečné záchvaty. S parciálními záchvaty začíná abnormální elektrická aktivita pouze v jedné části vašeho mozku. Tyto záchvaty jsou také známé jako záchvaty s ohniskem nástupu nebo poruchy vědomí. Jsou nejčastějším typem záchvatu, který se vyskytuje u lidí s epilepsií. Během tohoto typu záchvatu neztratíte vědomí. Můžete mumlat, vyzvednout si oblečení nebo si být vědom toho, kde jste. Během parciálního záchvatu lidé obvykle zůstávají vzhůru. Je velmi těžké pro někoho jiného zjistit, zda máte parciální záchvat, protože neztratíte vědomí a budete dokonce schopni reagovat na ostatní lidi. U lidí s parciálními záchvaty lze přípravek Trokendi XR použít samostatně nebo v kombinaci s jinými léky na záchvaty.
• Primární generalizované tonicko-klonické záchvaty. Primární generalizovaný tonicko-klonický záchvat se také nazývá konvulzivní záchvat. S křečemi budete mít ztuhlé svaly a trhavé pohyby. Na tyto příznaky myslí většina lidí, když uslyší výraz „záchvat“. Na rozdíl od parciálních záchvatů ovlivňuje abnormální elektrická aktivita generalizovaných tonicko-klonických záchvatů obě strany vašeho mozku. „Tonická“ fáze záchvatu je, když vaše svaly ztuhnou a ztratíte vědomí. „Klonická“ fáze záchvatu je, když vaše ruce a nohy rychle trhnou. U lidí s generalizovanými tonicko-klonickými záchvaty lze přípravek Trokendi XR užívat samostatně nebo v kombinaci s jinými léky na záchvaty.
• Záchvaty spojené s Lennox-Gastautovým syndromem (LGS). Díky LGS mohou mít lidé mnoho různých typů záchvatů. Mohou mít také zhoršený intelektuální vývoj nebo problémy s chováním. LGS je velmi vzácný a postihuje pouze asi 2% až 5% dětí s epilepsií. Záchvaty spojené s LGS mohou být těžko kontrolovatelné, protože někdy nereagují na typické léky na záchvaty. U přibližně 25% dětí s LSG není příčina stavu známa. U lidí s LGS se přípravek Trokendi XR používá v kombinaci s jinými léky na záchvaty.

Účinnost přípravku Trokendi při léčbě epilepsie

Ukázalo se, že přípravek Trokendi XR je účinný pomocí klinických studií prováděných na formě topiramátu s okamžitým uvolňováním (aktivní léčivo v přípravku Trokendi XR). Tyto studie zjistily, že topiramát byl účinný při léčbě určitých forem epilepsie (záchvaty).

Ve studiích bylo prokázáno, že přípravek Trokendi XR je ekvivalentní topiramátu. To znamená, že hladina léků v tělech lidí byla přibližně stejná pro Trokendi XR i topiramát. Vzhledem k tomu, že topiramát s okamžitým uvolňováním lze použít k léčbě určitých záchvatových poruch, dospěli vědci k závěru, že přípravek Trokendi XR lze také použít pro tyto stavy.

Účinnost přípravku Trokendi XR pro léčbu záchvatů, pokud se používá samostatně

Klinické studie ukázaly, že topiramát byl účinný, pokud se užíval samostatně k léčbě parciálních a primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů.

Například v jedné studii dospělí a děti ve věku od 6 let užívali topiramát samostatně k léčbě parciálních záchvatů. Mezi 59% a 76% lidí v této studii bylo bez záchvatů po dobu až 1 roku léčby.

Účinnost přípravku Trokendi XR pro léčbu záchvatů, pokud se používá s jinými léky na záchvaty

Klinické studie také ukázaly, že topiramát byl účinný při použití s ​​jinými léky k léčbě epilepsie.

Jedna klinická studie se zabývala dospělými, kteří užívali 400 mg topiramátu s okamžitým uvolňováním spolu s dalšími léky na parciální záchvaty. Z těchto lidí mělo 44% nejméně o 50% méně záchvatů během období trvajícího až 3 měsíce. Ve srovnání, 18% lidí, kteří užívali placebo (léčba bez účinné látky), mělo stejný výsledek.

Studie také zkoumaly děti, které užívají topiramát s okamžitým uvolňováním spolu s dalšími léky na parciální záchvaty. Z těchto dětí mělo 39% nejméně 8% méně záchvatů během 8 týdnů. Ve srovnání, 20% dětí užívajících placebo spolu s jinými léky na záchvaty mělo stejný výsledek.

Klinické studie se zabývaly také dospělými s primárně generalizovanými tonicko-klonickými záchvaty. Z lidí užívajících topiramát s okamžitým uvolňováním spolu s jinými léky na záchvaty mělo 56% záchvatů nejméně o 50% méně během období 12 týdnů. Ve srovnání, 20% lidí, kteří užívali placebo, mělo stejný výsledek.

Studie také zkoumaly lidi, kteří užívali topiramát s okamžitým uvolňováním v kombinaci s jinými léky na záchvaty křečí spojených s Lennox-Gastautovým syndromem. Z těchto lidí mělo 28% nejméně o 50% méně záchvatů během 8 týdnů. Ve srovnání, 14% lidí, kteří užívali placebo, mělo stejný výsledek.

Použití mimo označení pro Trokendi XR

Kromě výše uvedených použití lze Trokendi XR používat i mimo značku. Off-label use drug is when a drug that is authorized for one use is used for a different one that is not authorized.

Trokendi XR pro úzkost

Trokendi XR není schválen k léčbě úzkosti. Někdy se ale používá off-label k léčbě určitých typů úzkostných poruch, jako je posttraumatická stresová porucha (PTSD) a obsedantně-kompulzivní porucha (OCD).

Klinické studie dosud neprokázaly, že topiramát (aktivní složka přípravku Trokendi XR) je účinný při léčbě PTSD. Topiramát byl však studován v otevřených studiích (studiích, kde lidé vědí, že užívají studované léky). Tyto studie ukázaly, že topiramát může stabilizovat náladu, což může pomoci při léčbě příznaků PTSD nebo OCD.

Jiné studie u lidí s OCD ukázaly, že topiramát může být použit spolu s jinými léky (jako jsou některá antidepresiva) ke snížení příznaků OCD. Některé studie však ukázaly, že topiramát nemusí pomoci léčit OCD, pokud jiné léky v minulosti na tento stav nefungovaly.

Než bude přípravek Trokendi XR schválen k léčbě těchto stavů, je zapotřebí více studií, a to jak u lidí s PTSD, tak u pacientů s OCD.

Pokud byste chtěli vědět více o možnostech léčby úzkosti, poraďte se se svým lékařem.

Trokendi XR pro záchvaty přejídání

Přípravek Trokendi XR není schválen k léčbě poruch příjmu potravy, ale někdy se pro tento stav používá mimo označení. Při poruchách příjmu potravy často jíte větší množství jídla než obvykle a máte pocit, že nemůžete přestat jíst.

Přípravek Trokendi XR může zlepšit příznaky záchvatového záchvatu, zvláště pokud se užívá po dobu 16 týdnů nebo méně. Klinické studie ukazují, že pokud se přípravek Trokendi XR používá krátkodobě, může to vést k menšímu množství záchvatů přejídání a méně impulzivních akcí. Droga může také vést k úbytku hmotnosti u některých lidí.

Je však zapotřebí více studií, aby se zjistilo, zda lze přípravek Trokendi XR dlouhodobě používat k léčbě poruchy příjmu potravy. Pokud se chcete dozvědět více o možnostech léčby tohoto onemocnění, poraďte se se svým lékařem.

Trokendi XR a děti

Trokendi XR je schválen pro následující použití u dětí:

• Prevence migrény. Pro toto použití mohou Trokendi XR používat děti ve věku od 12 let.
• Léčba parciálních záchvatů nebo primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů. Pro toto použití mohou přípravek Trokendi používat děti od 6 let. Může být použit samostatně nebo společně s jinými léky na záchvaty pro tyto stavy.
• Léčba záchvatů spojených s Lennox-Gastautovým syndromem. Pro toto použití mohou Trokendi XR používat děti od 6 let. Používá se spolu s dalšími léky na záchvaty pro tento stav.

Další informace o těchto stavech naleznete výše v částech „Trokendi XR pro prevenci migrény“ a „Trokendi XR pro léčbu epilepsie“.

Užívání přípravku Trokendi XR s jinými léky

Přípravek Trokendi XR je schválen pro použití spolu s dalšími léky na záchvaty k léčbě následujících typů epilepsie (záchvaty):

• parciální záchvaty
• primární generalizované tonicko-klonické záchvaty
• záchvaty spojené s Lennox-Gastautovým syndromem

Mezi příklady záchvatových léků, které lze použít spolu s přípravkem Trokendi XR, patří:

• pregabalin (Lyrica)
• perampanel (Fycompa)
• lakosamid (Vimpat)
• eslikarbazepin (Aptiom)
• rufinamid (Banzel)
• klobazam (Onfi)
• oxkarbazepin (Oxtellar XR)
• lamotrigin (Lamictal)
• levetiracetam (Keppra)

Lékař vám může předepsat jiné léky než ty, které jsou zde uvedeny, na použití s ​​přípravkem Trokendi XR. Některé léky fungují lépe na určité typy záchvatů. Poraďte se s lékařem, zda budete muset současně s přípravkem Trokendi XR užívat nějaké léky.

Alternativy k Trokendi XR

K dispozici jsou další léky, které mohou působit jako prevence migrény nebo k léčbě epilepsie (záchvaty). Některé pro vás mohou být vhodnější než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu k přípravku Trokendi XR, poraďte se se svým lékařem. Mohou vám říci o dalších lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.

Poznámka: Některé z zde uvedených léků se k léčbě těchto konkrétních stavů používají mimo označení. Nesprávné použití je, když se lék, který je schválen k léčbě jednoho stavu, používá k léčbě jiného stavu.

Alternativy pro prevenci migrény

Mezi příklady dalších léků, které lze použít k prevenci migrény, patří:

• léky na krevní tlak, jako například:
  • propranolol (inderal)
  • metoprolol tartrát (Lopressor)
  • verapamil (Calan)
  • diltiazem (Cartia XT)
• antidepresiva, jako jsou:
  • amitriptylin
  • nortriptylin (Pamelor)
  • duloxetin (Cymbalta)
  • venlafaxin (Effexor XR)
• léky na záchvaty, jako jsou:
  • kyselina valproová (Depakene)
  • jiné formy topiramátu (Qudexy XR, Topamax)
• monoklonální protilátky (léky vyrobené z buněk imunitního systému), jako jsou:
  • erenumab-aooe (Aimovig)
  • fremanezumab-vfrm (Ajovy)
  • galcanezumab-gnlm (Emgality)
  • injekce onabotulinumtoxinu A (Botox)

Alternativy léčby epilepsie jako monoterapie

Některé léky mohou být použity jako monoterapie k léčbě záchvatových poruch. Při monoterapii se k léčbě stavu používá pouze jeden lék.

Mezi příklady dalších léků, které lze použít samostatně k léčbě určitých typů záchvatů, patří:

• karbamazepin (Tegretol)
• lamotrigin (Lamictal)
• divalproex (Depakote)
• levetiracetam (Keppra)
• zonisamid (Zonegran)

Alternativy pro léčbu epilepsie jako doplňková léčba

Některé léky mohou být použity jako doplňková léčba k léčbě záchvatových poruch. Při doplňkové terapii se k léčbě stavu používá více léků.

Příklady léků, které mohou být použity s jinými léky na záchvaty k léčbě určitých typů záchvatů, zahrnují:

• pregabalin (Lyrica)
• perampanel (Fycompa)
• lakosamid (Vimpat)
• eslikarbazepin (Aptiom)
• rufinamid (Banzel)
• jiné formy topiramátu (Qudexy XR, Topamax)
• klobazam (Onfi)
• oxkarbazebin (Oxtellar XR)
• lamotrigin (Lamictal)
• levetiracetam (Keppra)

Trokendi XR vs. Topamax

Možná se divíte, jak je přípravek Trokendi XR ve srovnání s jinými léky předepsanými pro podobné účely. Zde popisujeme, jak jsou si Trokendi XR a Topamax podobné a odlišné.

O

Trokendi XR obsahuje formu topiramátu s prodlouženým uvolňováním, zatímco Topamax obsahuje formu topiramátu s okamžitým uvolňováním. Po užití dávky Topamax uvolňuje lék do vašeho těla rychleji než Trokendi XR.

Trokendi XR uvolňuje léky ve vašem těle po dobu 24 hodin. Z tohoto důvodu se přípravek Trokendi XR užívá jednou denně. Pro srovnání budete obvykle muset užívat Topamax dvakrát denně.

Použití

Protože Trokendi XR a Topamax obsahují stejné aktivní léčivo, jejich použití je velmi podobné.

Trokendi XR je schválen pro použití v:

• lidé ve věku 6 let a starší s parciálními záchvaty nebo primárně generalizovanými tonicko-klonickými záchvaty, u nichž lze tento lék použít samostatně nebo spolu s jinými léky na záchvaty
• lidé ve věku od 6 let se záchvaty spojenými s Lennox-Gastautovým syndromem, u nichž se lék užívá spolu s dalšími léky na záchvaty
• lidé ve věku 12 let a starší pro prevenci migrény

Topamax je schválen pro použití v:

• lidé ve věku 2 roky a starší s parciálními záchvaty nebo primárně generalizovanými tonicko-klonickými záchvaty, pro které může být droga použita samostatně nebo spolu s jinými léky na záchvaty
• lidé ve věku 2 roky a starší se záchvaty spojenými s Lennox-Gastautovým syndromem, pro které se lék užívá spolu s jinými léky na záchvaty
• lidé ve věku 12 let a starší pro prevenci migrény

Lékové formy a podávání

Trokendi XR se dodává ve formě tobolek, které se užívají ústy jednou denně.

Topamax se dodává jako tablety nebo sypané tobolky. Obvykle se užívá dvakrát denně. Topamax sypané tobolky lze spolknout celé nebo je lze otevřít a pokropit malým množstvím měkkého jídla, které se poté spolkne.

Mějte na paměti, že zatímco tobolky Topamaxu jsou určeny k otevření, tobolky Trokendi XR nejsou určeny k otevírání. Kapsle Trokendi XR nebudou ve vašem těle správně fungovat, pokud jsou otevřené.

Vedlejší účinky a rizika

Trokendi XR a Topamax obsahují aktivní léčivý topiramát. Proto mohou tyto léky způsobovat velmi podobné nežádoucí účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Vaše nežádoucí účinky se mohou lišit od níže uvedených, v závislosti na tom, zda užíváte přípravek Trokendi XR k léčbě epilepsie nebo k prevenci migrény.

Častější nežádoucí účinky

Mezi častější nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout u přípravku Trokendi XR a Topamax, pokud jsou brány jednotlivě, patří:

• brnění v pažích nebo nohou
• ztráta chuti k jídlu
• ztráta váhy
• pocit únavy nebo ospalosti
• problémy s řečí, například nezřetelná řeč
• závrať
• pocit nervozity
• horečka
• nevolnost
• změna vidění, například rozmazané vidění
• reagovat pomalu
• potíže si pamatovat věci
• infekce horních cest dýchacích, jako je nachlazení
• bolest v břiše
• průjem
• změny ve vkusu

Častější nežádoucí účinky uvedené výše se vyskytly u nejméně 10% lidí během klinických studií přípravků Trokendi XR a Topamax. Podrobnější seznam možných nežádoucích účinků přípravku Trokendi XR naleznete v části výše nazvané „Nežádoucí účinky přípravku Trokendi XR“.

Vážné nežádoucí účinky

Mezi závažné nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout u přípravku Trokendi XR a Topamax, jsou-li brány jednotlivě, patří:

• oční problémy, jako je glaukom (zakalení čočky oka) a slepá místa
• snížené pocení a horečka
• těžká alergická reakce
• metabolická acidóza (zvýšená hladina kyseliny v krvi)
• sebevražedné myšlenky nebo chování
• hyperamonémie (vysoká hladina amoniaku v krvi)
• ledvinové kameny

Účinnost

Trokendi XR a Topamax jsou schváleny v určitých věkových skupinách pro následující použití:

• léčba parciálních záchvatů nebo primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů
• léčba záchvatů spojených s Lennox-Gastautovým syndromem
• prevence migrény

Trokendi XR a Topamax obsahují stejné aktivní léčivo zvané topiramát. Tyto léky jsou považovány za rovnocenné ve své účinnosti. To znamená, že užívání dávky přípravku Trokendi XR jednou denně se rovná užívání dávky přípravku Topamax dvakrát denně. U přípravku Trokendi XR nebo Topamax jsou koncentrace (hladina) a účinnost léku ve vašem těle přibližně stejné.

Náklady

Trokendi XR je značkový lék. V současné době neexistuje žádná obecná forma Trokendi XR. K dispozici je však obecná forma přípravku Topamax, který se nazývá topiramát. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů na GoodRx.com stojí Trokendi XR obvykle přibližně stejně jako náklady na Topamax. Obecná forma přípravku Topamax je však mnohem levnější než značková forma přípravku Topamax. Skutečná cena, kterou za každý lék zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Trokendi XR vs. Depakote

Stejně jako Topamax (popsaný výše) má Depakote podobné použití jako Trokendi XR. Zde je srovnání toho, jak jsou si Trokendi XR a Depakote podobné a odlišné.

O

Přípravek Trokendi XR obsahuje léčivou látku topiramát, zatímco přípravek Depakote obsahuje divalproex (také nazývaný kyselina valproová).

Použití

Trokendi XR je schválen pro použití v:

• lidé ve věku 6 let a starší s parciálními záchvaty nebo primárně generalizovanými tonicko-klonickými záchvaty, u nichž lze tento lék použít samostatně nebo spolu s jinými léky na záchvaty
• lidé ve věku od 6 let se záchvaty spojenými s Lennox-Gastautovým syndromem, u nichž se lék užívá spolu s dalšími léky na záchvaty
• lidé ve věku 12 let a starší pro prevenci migrény

Depakote se také používá k léčbě určitých typů záchvatů u lidí ve věku 10 let a starších. Je schválen pro použití samostatně nebo v kombinaci s jinými léky na záchvaty k léčbě komplexních záchvatů částečné a jednoduché nebo komplexní absence. Depakote lze také použít v kombinaci s jinými léky na záchvaty k léčbě jiných typů záchvatů.

Podobně jako Trokendi XR se Depakote také používá k prevenci migrény. Depakote je však schválen pouze pro tento účel u dospělých.

Kromě léčby záchvatových poruch a prevence migrény se Depakote používá také k léčbě manických epizod. Tyto epizody se mohou objevit jako součást bipolární poruchy.

Lékové formy a podávání

Trokendi XR se dodává ve formě tobolek, které se užívají ústy jednou denně.

Depakote se dodává jako tablety s prodlouženým nebo zpožděným uvolňováním, které se užívají ústy. Může být podáván jednou nebo dvakrát denně v závislosti na vaší dávce.

Tablety se zpožděným uvolňováním mají na svém povrchu extra potah (nazývaný enterický potah), který zabraňuje uvolňování léku do vašeho těla, dokud neprochází žaludkem. Tablety s prodlouženým uvolňováním jsou však vyráběny tak, aby uvolňovaly léčivo pomalu, po určitou dobu.

Depakote je také dostupný ve formě tobolek na sypání, které lze otevřít a posypat na měkké jídlo, které se poté spolkne.

Vedlejší účinky a rizika

Trokendi XR a Depakote obsahují léky, které mohou pomoci kontrolovat záchvaty nebo předcházet migréně. Tyto léky mohou způsobit podobné a různé vedlejší účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Vaše nežádoucí účinky se mohou od zde uvedených lišit, v závislosti na tom, zda užíváte přípravek Trokendi XR k léčbě epilepsie nebo k prevenci migrény.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Trokendi XR, přípravku Depakote nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u Trokendi XR:
  • brnění v pažích a nohou
  • problémy s řečí, například nezřetelná řeč
  • reagovat pomalu
  • potíže s pamětí věcí
  • změny ve vkusu
  • Deprese
  • horečka
  • ztráta váhy
• Může se vyskytnout u Depakote:
  • bolest hlavy
  • slabost
  • zvracení
  • třes (třes)
  • příznaky podobné chřipce, jako jsou horečky, zimnice a bolesti svalů
• Může se vyskytnout u Trokendi XR i Depakote:
  • pocit únavy nebo ospalosti
  • změny ve vašem vidění, jako je rozmazané vidění
  • bolest břicha
  • ztráta chuti k jídlu
  • ztráta kontroly nad určitými pohyby těla
  • průjem
  • respirační infekce, jako je bronchitida
  • nevolnost
  • pocit nervozity
  • závrať

Častější nežádoucí účinky uvedené výše se vyskytly u nejméně 10% lidí během klinických studií s přípravkem Trokendi XR a Depakote. Podrobnější seznam možných nežádoucích účinků přípravku Trokendi XR naleznete v části výše nazvané „Nežádoucí účinky přípravku Trokendi XR“.

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Trokendi XR, přípravku Depakote nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u Trokendi XR:
  • oční problémy, jako je glaukom (zakalení čočky oka) nebo slepé skvrny
  • snížené pocení a horečka
  • metabolická acidóza (zvýšená hladina kyseliny v krvi)
  • ledvinové kameny
• Může se vyskytnout u Depakote:
  • selhání jater
  • pankreatitida (zánět slinivky břišní)
  • poruchy krvácení
  • podchlazení (tělesná teplota nižší než 35 ° C)
  • těžká horečka a vyrážka zvané léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS)
  • trombocytopenie (nízká hladina krevních destiček v krvi)
• Může se vyskytnout u Trokendi XR i Depakote:
  • hyperamonémie (vysoká hladina amoniaku v krvi)
  • těžká alergická reakce
  • sebevražedné myšlenky nebo chování

Účinnost

Trokendi XR a Depakote mají různá použití schválená FDA, ale obě se používají k léčbě určitých typů záchvatů a k prevenci migrény.

Tyto léky nebyly přímo srovnávány v klinických studiích. Samostatné studie však zjistily, že přípravek Trokendi XR a Depakote jsou účinné při léčbě určitých záchvatových poruch a prevenci migrény.

Přestože přípravek Trokendi XR dosud nebyl porovnáván v klinických studiích Depakote, topiramát (léčivý přípravek přípravku Trokendi XR) byl srovnáván s přípravkem Depakote. V jedné klinické studii byl pacientům s migrénou podáván buď Depakote, nebo topiramát, aby se zjistilo, zda lze snížit jejich počet migrenózních bolestí hlavy.

Ve studii 58% lidí užívajících topiramát a 51% lidí užívajících Depakote uvedlo, že mají o 50% méně bolestí hlavy než před léčbou. Je však zapotřebí více klinických studií k porovnání účinnosti přípravků Trokendi XR a Depakote pro prevenci migrény.

Náklady

Trokendi XR a Depakote jsou oba značkové léky. Existuje obecná forma přípravku Depakote zvaná divalproex. Obecná forma pro Trokendi XR však neexistuje. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů na GoodRx.com stojí Trokendi XR více než značková nebo obecná verze Depakote. Skutečná cena, kterou za každý lék zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Interakce Trokendi XR

Trokendi XR může interagovat s několika dalšími léky. Může také interagovat s určitými doplňky a určitými potravinami.

Různé interakce mohou mít různé účinky. Například některé interakce mohou interferovat s tím, jak dobře droga funguje. Jiné interakce mohou zvýšit nežádoucí účinky nebo je zesílit.

Trokendi XR a další léky

Níže jsou uvedeny seznamy léků, které mohou interagovat s přípravkem Trokendi XR. Tyto seznamy neobsahují všechny léky, které mohou interagovat s přípravkem Trokendi XR.

Před užitím přípravku Trokendi XR se poraďte se svým lékařem a lékárníkem. Řekněte jim o všech lécích na předpis, volném trhu a dalších lécích, které užíváte. Řekněte jim také o všech vitamínech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se možným interakcím.

Máte-li dotazy týkající se lékových interakcí, které by vás mohly ovlivnit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Trokendi XR a některé léky na záchvaty

Užívání přípravku Trokendi XR spolu s některými léky na záchvaty může snížit hladinu přípravku Trokendi XR ve vašem těle. Tyto léky na záchvaty zahrnují fenytoin (Dilantin) a karbamazepin (Tegretol).

Pokud potřebujete užívat tyto léky spolu s přípravkem Trokendi XR, může vám lékař dávku přípravku Trokendi XR zvýšit. To pomáhá zajistit, aby přípravek Trokendi XR mohl správně fungovat při léčbě záchvatové poruchy nebo prevenci migrény.

Užívání přípravku Trokendi XR se záchvatem zvaným kyselina valproová (Depakote, divalproex sodný) může způsobit velmi nízkou tělesnou teplotu (hypotermie). Tento stav může být velmi nebezpečný, pokud není léčen.

Užívání přípravku Trokendi XR s kyselinou valproovou může také způsobit zvýšenou hladinu amoniaku v krvi (hyperamonemie). Tento stav může vést k velmi závažným vedlejším účinkům, jako je pocit únavy, zvracení nebo záchvaty. Může dokonce vést k mozkovému stavu nazývanému encefalopatie, který může být život ohrožující.

Pokud potřebujete užívat přípravek Trokendi XR s kyselinou valproovou, bude váš lékař sledovat množství amoniaku v krvi. Budou také sledovat, zda máte sníženou tělesnou teplotu.

Trokendi XR a další inhibitory karboanhydrázy

Inhibitory karboanhydrázy jsou typem léků, které blokují karboanhydrázu ve vašem těle. Předpokládá se, že tato akce pomáhá předcházet migréně a léčí určité typy záchvatových poruch.

Trokendi XR je příkladem inhibitoru karboanhydrázy, který se používá k prevenci migrény a léčbě záchvatových poruch. Jiné inhibitory karboanhydrázy však lze použít pro jiné stavy, jako je glaukom a kinetóza.

Užívání přípravku Trokendi XR spolu s dalším inhibitorem karboanhydrázy může zvýšit vaše riziko vzniku metabolické acidózy (vysoká hladina kyseliny v krvi). Může také zvýšit riziko vzniku ledvinových kamenů.

Mezi příklady inhibitorů karboanhydrázy patří:

• acetazolamid
• zonisamid (Zonegran)
• dichlorfenamid (Keveyis)
• methazolamid
• dorzolamid (Trusopt)

Pokud užíváte dva inhibitory karboanhydrázy současně, může váš lékař během léčby častěji kontrolovat určité krevní testy, aby vás sledoval na metabolickou acidózu. Zeptají se také na jakékoli vedlejší účinky, které byste mohli mít. To pomůže lékaři ujistit se, že během léčby nemáte metabolickou acidózu nebo ledvinové kameny.

Trokendi XR a léky, které potlačují váš centrální nervový systém

Je možné, že užívání přípravku Trokendi XR může způsobit depresi centrálního nervového systému (CNS). S depresí CNS může být vaše dechová frekvence a srdeční frekvence snížena. Užívání přípravku Trokendi XR s alkoholem nebo některými jinými léky, které mohou také potlačit váš CNS, nebylo studováno.

Je však možné, že užívání přípravku Trokendi XR s alkoholem nebo jinými určitými léky může způsobit, že vaše dechová frekvence a srdeční frekvence budou mnohem pomalejší než obvykle.

Léky, které potlačují váš CNS, zahrnují barbituráty, sedativa, hypnotika a léky používané k léčbě panických poruch. Mezi příklady těchto léků patří:

• alprazolam (Xanax)
• klonazepam (Klonopin)
• diazepam (Valium)
• eszopiklon (Lunesta)
• zaleplon (Sonáta)
• zolpidem (Ambien)
• fenobarbital (Luminal)
• pentobarbital (Nembutal)

V některých závažných případech může deprese CNS způsobit omdlení, které může nakonec vést ke kómatu nebo smrti. Můžete mít také další nežádoucí účinky, například pocit deprese, úzkosti nebo podráždění. Během užívání přípravku Trokendi XR byste se měli vyvarovat alkoholu a jiných léků, které tlumí CNS.

Trokendi XR a antikoncepční léky

Užívání přípravku Trokendi XR může způsobit, že některé léky proti porodu nebudou fungovat tak dobře jako obvykle. Antikoncepční léky, které obsahují estrogen, mohou být méně účinné při prevenci těhotenství, pokud jsou užívány s přípravkem Trokendi XR.

Můžete také mít zvýšené riziko průlomového (neplánovaného) krvácení, pokud užíváte určité léky proti porodu s přípravkem Trokendi XR.

Mezi příklady antikoncepčních pilulek, které obsahují estrogen a mohou interagovat s přípravkem Trokendi XR, patří:

• levonorgestrel / ethinylestradiol (Lessina, Levora, Seasonique)
• desogestrel / ethinylestradiol (Bekyree, Karvia)
• norethindron / ethinylestradiol (Balziva, Junel, Loestrin / Loestrin Fe, Microgestin / Microgestin Fe)
• norgestrel / ethinylestradiol (Cryselle)
• drospirenon / ethinylestradiol (Loryna, Yaz)
• norgestimát / ethinylestradiol (Ortho Tri Cyclen / Ortho Tri Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec)

Přípravek Trokendi XR může být také ovlivněn antikoncepční náplast nazývaná Xulane (norelgestromin a ethinylestradiol) a vaginální kroužek zvaný Nuvaring (ethinylestradiol a etonogesterel).

Pokud užíváte jakýkoli typ antikoncepčního léku, který obsahuje estrogen, nezapomeňte se poradit se svým lékařem o změnách ve vzorcích krvácení a prevenci těhotenství. I když nemáte průlomové krvácení, vaše antikoncepce nemusí fungovat tak dobře, jako obvykle, aby se zabránilo těhotenství.

Poraďte se se svým lékařem o tom, které metody antikoncepce vám budou nejlépe vyhovovat, když používáte Trokendi XR.

Trokendi XR a hydrochlorothiazid

Užívání diuretika hydrochlorothiazidu (Microzide) s přípravkem Trokendi XR může způsobit zvýšení hladiny přípravku Trokendi XR ve vašem těle. Není známo, zda to může mít nebezpečné účinky.

Pokud užíváte hydrochlorothiazid i přípravek Trokendi XR, může lékař snížit dávku přípravku Trokendi XR. To vám pomůže zabránit tomu, aby se vaše hladiny Trokendi XR příliš zvýšily.

Trokendi XR a pioglitazon

Užívání léků na cukrovku zvaných pioglitazon (Actos) spolu s přípravkem Trokendi XR může způsobit snížení hladiny pioglitazonu ve vašem těle. Výsledkem je, že pioglitazon nemusí fungovat tak dobře, jako obvykle.

Pokud užíváte přípravek Trokendi XR s pioglitazonem, může váš lékař sledovat hladinu cukru v krvi častěji než obvykle, aby se ujistil, že vaše hladina cukru v krvi je ve vašem cílovém rozmezí.

Trokendi XR a lithium

Společné užívání lithia (Lithobid) a Trokendi XR může způsobit zvýšenou hladinu lithia ve vašem těle. Příznaky zvýšené hladiny lithia mohou být velmi závažné a zahrnují nezřetelnou řeč, selhání ledvin a problémy s pamětí. Zvýšené hladiny lithia mohou také způsobit poruchy pohybu, jako jsou třes nebo svalové záškuby.

Pokud užíváte lithium s přípravkem Trokendi XR, bude váš lékař sledovat množství lithia v krvi. Mohou snížit dávku lithia, aby se zabránilo zvýšení hladiny lithia.

Trokendi XR a amitriptylin

Užívání přípravku Trokendi XR s amitriptylinem může zvýšit hladinu amitriptylinu ve vašem těle. To může způsobit, že budete mít více nežádoucích účinků léčby, jako je nepravidelný srdeční rytmus, halucinace a záchvaty.

Pokud užíváte amitriptylin s přípravkem Trokendi XR, může lékař snížit dávku amitriptylinu. Rozhodnou se na základě toho, jak vaše tělo reaguje na léky.

Trokendi XR a digoxin

Je možné, že užívání digoxinu (Lanoxin) s přípravkem Trokendi XR může snížit množství digoxinu ve vašem těle. To znamená, že digoxin nemusí být schopen fungovat stejně dobře jako obvykle. Není známo, zda to ovlivní vaši léčbu.

Pokud užíváte tyto léky společně, může váš lékař sledovat hladinu digoxinu přesněji než obvykle. To pomůže lékaři ujistit se, že vaše hladiny digoxinu nejsou příliš nízké.

Trokendi XR a metformin

Společné užívání metforminu (Glucophage) a přípravku Trokendi XR může zvýšit hladinu metforminu ve vašem těle. Není známo, zda to může způsobit zvýšení nežádoucích účinků. Metformin také může snížit schopnost vašeho těla štěpit (vylučovat) přípravek Trokendi XR.

Užívání těchto léků dohromady může také zvýšit hladinu Trokendi XR ve vašem těle.

Pokud užíváte metformin, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat přípravek Trokendi XR.

Trokendi XR a glyburid

Užívání přípravku Trokendi XR s cukrovkou na cukrovku (Diabeta) může snížit hladinu glyburidu ve vašem těle. To může způsobit, že lék nebude při léčbě cukrovky fungovat tak dobře jako obvykle.

Pokud užíváte tyto léky společně, může váš lékař kontrolovat hladinu cukru v krvi častěji než obvykle. To pomůže lékaři ujistit se, že vaše hladina cukru v krvi je v rozmezí vašich cílů.

Trokendi XR a diltiazem

Je možné, že užívání přípravku Trokendi XR s diltiazemem (Cartia) může snížit množství diltiazemu ve vašem těle. To může zabránit správnému fungování diltiazemu.

Pokud užíváte diltiazem, poraďte se před zahájením léčby přípravkem Trokendi XR se svým lékařem.

Trokendi XR a bylinky a doplňky

Neexistují žádné bylinky ani doplňky, které by byly specificky hlášeny jako interakce s přípravkem Trokendi XR. Před použitím některého z těchto přípravků během užívání přípravku Trokendi XR byste se však měli poradit se svým lékařem nebo lékárníkem.

Trokendi XR a potraviny

Diety s nízkým obsahem sacharidů a vysokým obsahem tuků, jako je ketogenní strava, mohou u lidí užívajících přípravek Trokendi XR způsobit zvýšené nežádoucí účinky. Je to proto, že konzumace jídel s vysokým obsahem tuku zvyšuje hladinu Trokendi XR ve vašem těle. Může také snížit dobu, po kterou Trokendi XR působí ve vašem těle.

Ketogenní diety mohou také zvýšit riziko vzniku ledvinových kamenů a metabolické acidózy (zvýšené množství kyseliny v krvi). Protože přípravek Trokendi XR může také způsobovat tyto nežádoucí účinky, vaše riziko se při užívání tohoto léku během ketogenní stravy dále zvyšuje.

U pacientů s ketogenní dietou by se přípravek Trokendi XR neměl používat. To pomůže snížit riziko zvýšených nežádoucích účinků.

Někdy se ketogenní strava používá k léčbě epilepsie, kterou bylo obtížné zvládnout, zejména u dětí. Je důležité, abyste pokud vy nebo vaše dítě držíte ketogenní dietu, poraďte se před zahájením léčby přípravkem Trokendi XR se svým lékařem.

Časté otázky o Trokendi XR

Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky o Trokendi XR.

Mohu Trokendi XR použít k léčbě migrény, pokud ji mám?

Ne, přípravek Trokendi XR se nepoužívá k léčbě migrénových bolestí hlavy, pokud se vyskytnou. Je určen k prevenci migrény. Přípravek Trokendi XR působí na snížení počtu migrenózních bolestí hlavy, které máte. Léčba migrénových bolestí hlavy nebude fungovat, když k tomu dojde.

Existují však i jiné léky, které lze užívat k léčbě migrenózních bolestí hlavy, které se již vyskytují. Mezi příklady těchto léků patří:

• sumatriptan (Imitrex)
• eletriptan (Relpax)
• dihydroergotamin (migranal)
• léky proti bolesti, jako je ibuprofen (Advil, Motrin) nebo acetaminofen (Tylenol)

Další informace o možnostech léčby migrény získáte u svého lékaře.

Bude mi Trokendi XR ospalý?

Ano, je možné, že vám Trokendi XR způsobí ospalost. Toto je běžný vedlejší účinek léčby.

V klinických studiích u lidí ve věku 16 let a starších, kteří užívali 400 mg přípravku Trokendi XR denně na epilepsii, se 15% cítilo unaveno. Pro srovnání, pouze 10% lidí užívajících 50 mg přípravku Trokendi XR denně se cítilo unaveno.

U lidí užívajících 100 mg přípravku Trokendi XR denně k prevenci migrény se 7% cítilo unaveno. Ve srovnání s tím se pouze 5% lidí užívajících placebo (léčba bez účinné látky) cítilo unaveno.

Z důvodu tohoto vedlejšího účinku byste neměli řídit ani obsluhovat těžké stroje, dokud nevíte, jak na vás Trokendi XR působí.

Mohu zhubnout užíváním přípravku Trokendi XR?

Je možné, že během užívání přípravku Trokendi XR budete hubnout. Úbytek hmotnosti je u některých lidí vedlejším účinkem léku. Může k tomu dojít, protože léky mohou snížit vaši chuť k jídlu. Trokendi XR by se však neměl používat k hubnutí.

K úbytku hmotnosti došlo u některých lidí během klinických studií s přípravkem Trokendi XR. Úbytek hmotnosti byl zaznamenán u 6% lidí ve věku 16 let a starších, kteří užívali 50 mg přípravku Trokendi XR denně na epilepsii. Ve srovnání s tím došlo ke ztrátě hmotnosti u 17% lidí užívajících 400 mg přípravku Trokendi XR denně.

U lidí užívajících 100 mg přípravku Trokendi XR denně k prevenci migrény mělo 9% úbytek hmotnosti. Pro srovnání, 1% lidí užívajících placebo (léčba bez aktivního léčiva) mělo úbytek hmotnosti.

Pokud máte obavy z úbytku hmotnosti při užívání přípravku Trokendi XR, poraďte se se svým lékařem o způsobech, jak tento nežádoucí účinek snížit.

Je pro mě bezpečné řídit, když užívám Trokendi XR?

Možná. Trokendi XR může zpomalit vaše motorické dovednosti a snížit schopnost jasně myslet. Může také ovlivnit vaše vidění a způsobit ospalost nebo závratě. Tyto účinky pro vás mohou být nebezpečné pro řízení motorových vozidel nebo jiných typů strojů.

Neměli byste řídit, dokud nevíte, jak vás Trokendi XR ovlivní. Pokud jste užili přípravek Trokendi XR v doporučeném dávkování a nemáte tyto nežádoucí účinky, poraďte se se svým lékařem, zda je pro vás bezpečné řídit.

Může Trokendi XR vyléčit migrénu nebo epilepsii?

V současné době neexistují žádné léky na migrénu nebo epilepsii (záchvaty). Trokendi XR však může pomoci předcházet migrenózním bolestem hlavy a kontrolovat záchvaty. To může znamenat, že máte příznaky méně často nebo vůbec. Přípravek Trokendi XR lze dlouhodobě používat k léčbě migrénových bolestí hlavy nebo záchvatů.

Náklady na Trokendi XR

Stejně jako u všech léků se náklady na přípravek Trokendi XR mohou lišit.

Skutečná cena, kterou zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Váš pojistný plán může vyžadovat, abyste před schválením pojištění pro Trokendi XR získali předchozí povolení. To znamená, že váš lékař bude muset zaslat vaší pojišťovně požadavek, aby lék kryl. Pojišťovna žádost posoudí a dá vám a vašemu lékaři vědět, zda váš plán pokryje Trokendi XR.

Pokud si nejste jisti, zda budete muset získat předchozí povolení pro Trokendi XR, obraťte se na svou pojišťovnu.

Finanční pomoc

Pokud potřebujete finanční podporu k zaplacení Trokendi XR, je k dispozici nápověda. Supernus Pharmaceuticals, výrobce Trokendi XR, nabízí program nazvaný Trokendi XR copay assistance. Další informace a informace o tom, zda máte nárok na podporu, získáte na telefonním čísle 866 398-0833 nebo na webových stránkách programu.

Jak se přípravek Trokendi XR užívá

Trokendi XR byste měli užívat podle pokynů svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.

Trokendi XR by měl být užíván jednou denně. Měli byste užívat tento lék přesně podle pokynů svého lékaře. Nikdy se nepokoušejte zvyšovat nebo snižovat dávkování bez předchozí porady s lékařem.

Nepřestávejte užívat přípravek Trokendi XR, aniž byste se poradili se svým lékařem. Obvykle je třeba dávku tohoto léku pomalu snižovat, než náhle zastavit. Pomalé zastavení léčby pomáhá předcházet záchvatům nebo jiným závažným vedlejším účinkům.

Během užívání přípravku Trokendi XR byste měli pít hodně tekutin. To pomáhá předcházet ledvinovým kamenům, které se mohou vyvinout jako vedlejší účinek léčby.

Kdy vzít

Trokendi XR by měl být užíván jednou denně. Měli byste se snažit užívat to každý den ve stejnou dobu.

Abyste se ujistili, že jste nevynechali dávku, zkuste nastavit připomenutí v telefonu. Užitečný může být také časovač léčby.

Užívání přípravku Trokendi XR s jídlem

Trokendi XR lze užívat před jídlem, během jídla nebo po jídle. Nezáleží na tom, zda se užívá s jídlem nebo bez jídla.

Pokud však držíte ketogenní dietu, je důležité si před užitím přípravku Trokendi XR promluvit se svým lékařem. Ketogenní diety mají nízký obsah sacharidů a vysoký obsah tuků. Někdy se ketogenní dieta používá k léčbě epilepsie, která je obtížně léčitelná, zejména u dětí.

Trokendi XR a ketogenní strava mohou každý způsobit metabolickou acidózu (zvýšená hladina kyseliny v krvi). Pokud je přípravek Trokendi XR kombinován s ketogenní dietou, může se zvýšit riziko metabolické acidózy. To může způsobit zdravotní potíže, včetně ledvinových kamenů. Pokud držíte ketogenní dietu, doporučuje se vyvarovat se užívání přípravku Trokendi XR.

Lze Trokendi XR rozdrtit, rozdělit nebo žvýkat?

Ne, neměli byste drtit, štěpit, žvýkat ani řezat kapsle Trokendi XR. Tyto kapsle jsou vyrobeny tak, aby pomalu uvolňovaly léčivo do vašeho těla po určitou dobu. Otevření nebo žvýkání tobolek může způsobit, že získáte celé množství léku najednou, místo toho, abyste po určitou dobu dostávali malé množství.

To může být velmi nebezpečné a může to způsobit příliš vysokou hladinu léku ve vašem těle. V důsledku toho se mohou zvýšit vaše vedlejší účinky na riziko.

Je důležité nikdy neotevírat tobolky a pokropit si jídlo Trokendi XR. Také se vyvarujte žvýkání, lámání, drcení nebo rozpuštění tobolek. Měly by se polykat celé a zapít velkým množstvím vody.

Jak Trokendi XR funguje

Přípravek Trokendi XR je schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) k léčbě určitých forem epilepsie (záchvaty) a k prevenci migrénových záchvatů. Další informace o těchto podmínkách najdete v části „Použití Trokendi XR výše“.

Epilepsie i migréna způsobují, že vaše mozkové buňky jsou citlivější než obvykle. Citlivost způsobí, že buňky budou nadměrně aktivní, pokud jsou vystaveny určitým změnám, například hormonálním výkyvům. Protože oba stavy ovlivňují vaše mozkové buňky podobně, může být přípravek Trokendi XR používán u lidí s migrénou a lidí s epilepsií.

Není přesně známo, jak přípravek Trokendi XR funguje, ale předpokládá se, že lék blokuje sodíkové kanály ve vašich mozkových buňkách. To zvyšuje hladinu určitých chemických látek v mozku, jako je kyselina gama-aminomáselná (GABA). Tato změna může snížit elektrickou aktivitu v mozku, což může snížit počet záchvatů nebo epizod migrény, které máte.

Trokendi XR je forma topiramátu s prodlouženým uvolňováním. To znamená, že lék uvolňuje pomalu v průběhu času. Z tohoto důvodu vám Trokendi XR poskytne dlouhodobé pokrytí každou dávkou léku po dobu 24 hodin.

Jak dlouho trvá práce?

Nemusíte si všimnout žádných změn ve svém stavu, dokud neužíváte Trokendi XR asi měsíc. Protože tento lék působí zvýšením hladiny určitých chemických látek ve vašem mozku, může nějakou dobu trvat, než snížíte počet epizod migrény nebo záchvatů.

I když necítíte okamžitý účinek přípravku Trokendi XR, je důležité, abyste drogu užívali dál. Poraďte se se svým lékařem o jakýchkoli změnách ve vaší léčbě a než přestanete užívat přípravek Trokendi XR.

Trokendi XR a těhotenství

Použití přípravku Trokendi XR během těhotenství není bezpečné. Je známo, že tento lék poškozuje plody, pokud ho užívá těhotná žena. Studie ukazují, že děti, jejichž matky užívaly během těhotenství topiramát (aktivní léčivý přípravek v přípravku Trokendi XR), měly zvýšené riziko rozštěpu rtu a rozštěpu patra.

Podle těhotenských studií mělo asi 1,1% kojenců vystavených topiramátu rozštěp ústní dutiny. Pro srovnání, orální rozštěpy byly pozorovány u 0,12% kojenců, jejichž matky neměly epilepsii a které nebyly během těhotenství vystaveny záchvatovým lékům.

Studie také ukazují, že děti vystavené topiramátu během těhotenství měly zvýšené riziko, že budou malé pro svůj gestační věk (SGA). To obvykle znamená, že dítě je menší než 10. percentil růstu, což znamená, že 90% ostatních dětí v jejich věku váží více, než tyto děti váží.

Děti se SGA mohou mít také další problémy způsobené jejich malými rozměry. Mezi tyto problémy patří:

• snížené hladiny kyslíku, které mohou být způsobeny potížemi s dýcháním nebo plicemi, které nejsou plně vyvinuté
• nízká hladina cukru v krvi
• potíže s udržováním normální tělesné teploty

Podle těhotenských studií bylo 19,7% kojenců vystavených topiramátu během těhotenství SGA při narození. Pro srovnání byla SGA pozorována u 5,4% kojenců, kteří se narodili matkám bez epilepsie a kteří během těhotenství nebyli vystaveni záchvatovým lékům.

Pro ženy užívající přípravek Trokendi XR nebo jiné léky na záchvaty (nazývané také antiepileptika) během těhotenství je k dispozici registr těhotenství. Registr se nazývá North American Antiepileptic Drug (NAAED) Pregnancy Registry. Monitoruje a zaznamenává všechny vrozené vady nebo změny, které se mohou objevit u kojenců žen, které byly těmto látkám vystaveny během těhotenství. To pomáhá zdravotnickým pracovníkům shromažďovat informace o bezpečnosti léčivých přípravků, jako je Trokendi XR, během těhotenství.

Doporučujeme vám zaregistrovat se do registru, pokud jste těhotná a užíváte léky na záchvaty, včetně přípravku Trokendi XR. Zaregistrovat se můžete na webových stránkách programu nebo na telefonním čísle 888-233-2334.

Pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem o bezpečnosti používání přípravku Trokendi XR během těhotenství.

Trokendi XR a antikoncepce

Užívání přípravku Trokendi XR během těhotenství může způsobit vrozené vady, jako je rozštěp rtu nebo rozštěp patra. Může to také způsobit, že vaše dítě bude menší než obvykle. Z důvodu těchto rizik by ženy, které jsou sexuálně aktivní a mohou otěhotnět, měly během užívání přípravku Trokendi XR používat antikoncepci.

Je možné, že přípravek Trokendi XR může interagovat s léky proti porodu, které obsahují estrogen. To může snížit účinnost antikoncepce, aby se zabránilo těhotenství.

Příklady antikoncepčních pilulek, které mohou být méně účinné, pokud jsou užívány s přípravkem Trokendi XR, zahrnují:

• levonorgestrel / ethinylestradiol (Lessina, Levora, Seasonique)
• desogestrel / ethinylestradiol (Bekyree, Kariva)
• norethindron / ethinylestradiol (Balziva, Junel, Loestrin / Loestrin Fe, Microgestin / Microgestin Fe)
• norgestrel / ethinylestradiol (Cryselle)
• drospirenon / ethinylestradiol (Loryna, Yaz)
• norgestimát / ethinylestradiol (Ortho Tri Cyclen / Ortho Tri Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec)

Přípravek Trokendi XR může být také ovlivněn antikoncepční náplast nazývaná Xulane (norelgestromin a ethinylestradiol) a vaginální kroužek zvaný Nuvaring (ethinylestradiol a etonogesterel).

Pokud jste sexuálně aktivní a vy nebo váš partner můžete otěhotnět, promluvte si se svým lékařem o svých potřebách antikoncepce, když používáte Trokendi XR. Pokud používáte antikoncepční metodu, která obsahuje estrogen, může vám lékař doporučit užívání jiné formy antikoncepce s přípravkem Trokendi XR.

Trokendi XR a kojení

Velmi malá studie zkoumala ženy, které během kojení užívaly topiramát (léčivý přípravek v přípravku Trokendi XR). Studie ukázala, že lék prošel do jejich mateřského mléka. Hladiny drogy v mateřském mléce jsou přibližně stejné jako hladiny u matky, která ji užívá. To znamená, že lék může být během kojení přenesen do těla dítěte a absorbován do těla dítěte.

V průběhu studie byly u kojených dětí, jejichž matky užívaly topiramát, nejčastějšími vedlejšími účinky ospalost a průjem.

Protože o užívání přípravku Trokendi XR během kojení jsou jen omezené informace, poraďte se před kojením během užívání přípravku Trokendi XR se svým lékařem. Váš lékař může doporučit zdravé a bezpečné způsoby krmení vašeho dítěte.

Bezpečnostní opatření Trokendi XR

Tento lék přichází s několika opatřeními. Před užitím přípravku Trokendi XR se poraďte se svým lékařem o své anamnéze. Trokendi XR nemusí být pro vás to pravé, pokud máte určité zdravotní potíže nebo jiné faktory ovlivňující vaše zdraví. Tyto zahrnují:

• Sebevražedné myšlenky nebo chování. Užívání přípravku Trokendi XR může zvýšit riziko sebevražedných myšlenek nebo chování. Pokud jste v minulosti měli deprese, problémy s náladou nebo sebevražedné myšlenky, poraďte se se svým lékařem, než začnete přípravek Trokendi XR užívat. Okamžitě také zavolejte svého lékaře, pokud se u vás tyto problémy vyskytnou během užívání drogy.
• Problémy s ledvinami, jako jsou ledvinové kameny. Pokud máte v anamnéze problémy s ledvinami, jako jsou ledvinové kameny, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete přípravek Trokendi XR užívat. Tento lék může zvýšit riziko vzniku ledvinových kamenů. Vaše riziko je ještě větší, pokud užíváte jiné léky, které také zvyšují riziko ledvinových kamenů, nebo pokud držíte ketogenní dietu. Onemocnění ledvin může také zvýšit hladinu kyseliny v krvi (tzv. Metabolická acidóza). Protože přípravek Trokendi XR může také způsobit metabolickou acidózu, můžete mít zvýšené riziko tohoto onemocnění, pokud máte také problémy s ledvinami. Před zahájením léčby přípravkem Trokendi XR se poraďte se svým lékařem o jakýchkoli stavech ledvin, které máte. Pokud máte problémy s ledvinami, může váš lékař během léčby častěji kontrolovat určité krevní testy, aby se ujistil, že jsou vaše hladiny kyselin bezpečné.
• Problémy s játry. Je možné, že během užívání přípravku Trokendi XR se u vás může objevit hyperamonémie (vysoká hladina amoniaku v krvi). To může mít vážné následky, například ztrátu vědomí. Pokud již máte stav jater, máte zvýšené riziko hyperamonémie. Před zahájením léčby přípravkem Trokendi XR se poraďte se svým lékařem o jakýchkoli stavech jater, které máte. Lékař může během léčby častěji kontrolovat určité krevní testy, aby se ujistil, že jsou vaše hladiny kyselin bezpečné.
• Historie metabolické acidózy (zvýšená hladina kyseliny v krvi). Trokendi XR může způsobit zvýšení hladiny kyseliny v krvi. Ve výsledku se můžete cítit unavení a zmatení. Pokud jste někdy v minulosti měli metabolickou acidózu, můžete mít zvýšené riziko jejího opětovného rozvoje. Lékař může během léčby kontrolovat určité hladiny v krvi častěji, aby se ujistil, že jsou vaše hladiny kyselin bezpečné.
• Slabé nebo měkké kosti. Historie anamnézy metabolické acidózy může způsobit osteoporózu (křehké kosti). Protože přípravek Trokendi XR může také způsobit metabolickou acidózu, může to dále zvyšovat vaše riziko osteoporózy. Pokud již máte slabé kosti, poraďte se před zahájením léčby přípravkem Trokendi XR se svým lékařem. Během léčby mohou častěji kontrolovat určité krevní testy, aby se ujistili, že se u vás nevyvíjí metabolická acidóza. Mohou také objednat kostní skeny, aby sledovaly vaši kostní hustotu.
• Problémy s dýcháním nebo plicemi. Pokud jste v minulosti měli jakékoli plicní potíže nebo potíže s dýcháním, poraďte se před zahájením léčby přípravkem Trokendi XR se svým lékařem. Tyto stavy mohou zvyšovat riziko metabolické acidózy (zvýšené hladiny kyseliny v krvi). Protože přípravek Trokendi XR může také způsobit metabolickou acidózu, můžete mít zvýšené riziko tohoto nežádoucího účinku.
• Oční problémy, zejména glaukom. Je možné, že přípravek Trokendi XR může zvýšit nitrooční tlak (glaukom). Pokud jste v minulosti měli jakékoli oční problémy, zejména glaukom, poraďte se před zahájením léčby přípravkem Trokendi XR se svým lékařem.
• Průjem. Častý průjem může zvýšit riziko metabolické acidózy (zvýšené hladiny kyseliny v krvi). Protože přípravek Trokendi XR může také způsobit metabolickou acidózu, můžete mít při užívání tohoto léku zvýšené riziko tohoto onemocnění. Pokud máte nekontrolovaný a častý průjem, poraďte se před zahájením léčby přípravkem Trokendi XR se svým lékařem. Během léčby mohou častěji kontrolovat určité krevní testy, aby se ujistili, že jsou vaše hladiny kyselin bezpečné.
• Problémy s růstem. Dlouhodobá metabolická acidóza (zvýšená hladina kyseliny v krvi) může způsobit problémy s růstem, jako je opožděný růst. Protože přípravek Trokendi XR může také způsobit metabolickou acidózu, zvyšuje lék riziko problémů s růstem u lidí, kteří již mají vyšší riziko vzniku problémů s růstem. Lékař může během léčby častěji kontrolovat určité krevní testy, aby se ujistil, že jsou vaše hladiny kyselin bezpečné.
• Ketogenní strava. Pokud jste na ketogenní stravě (obvykle s vysokým obsahem tuku a nízkým obsahem sacharidů), máte vyšší riziko vzniku metabolické acidózy (zvýšené hladiny kyseliny v krvi). Vzhledem k tomu, že přípravek Trokendi XR může také způsobit metabolickou acidózu, můžete mít zvýšené riziko vzniku onemocnění, pokud dodržujete ketogenní dietu a užíváte tento lék. Pokud jste na ketogenní dietě, poraďte se před zahájením léčby přípravkem Trokendi XR se svým lékařem. Během léčby mohou častěji kontrolovat určité krevní testy, aby se ujistili, že jsou vaše hladiny kyselin bezpečné.
• Těhotenství. Trokendi XR může poškodit vyvíjející se plod. Další informace naleznete výše v části „Trokendi XR a těhotenství“.
• Kojení. Není známo, zda kojení během užívání přípravku Trokendi XR může být pro kojené dítě škodlivé. Topiramát (aktivní léčivý přípravek v přípravku Trokendi XR) přechází do mateřského mléka žen užívajících tyto léky. Další informace naleznete výše v části „Trokendi XR a kojení“.

Poznámka: Další informace o možných negativních účincích přípravku Trokendi XR naleznete v části výše nazvané „Nežádoucí účinky přípravku Trokendi XR“.

Předávkování přípravkem Trokendi XR

Použití více než doporučené dávky přípravku Trokendi XR může vést k závažným vedlejším účinkům. V klinických studiích se nikdo, kdo užíval přípravek Trokendi XR, předávkoval léčbou.

Bylo však hlášeno předávkování topiramátem (léčivým přípravkem Trokendi XR). Předávkování topiramátem může být velmi závažné.

Příznaky předávkování

Mezi příznaky předávkování topiramátem patří:

• pocit ospalosti
• problémy s řečí, například nezřetelná řeč
• rozmazané vidění
• dvojité vidění
• problémy s koordinací
• snížený krevní tlak
• bolest břicha
• závrať
• Deprese
• křeče (náhlé, nepravidelné pohyby)
• snížená schopnost jasně myslet nebo si pamatovat věci
• těžká metabolická acidóza (zvýšená hladina kyseliny v krvi), která může způsobit únavu nebo ztrátu vědomí
• kóma
• ve vážných případech smrt

Co dělat v případě předávkování

Pokud si myslíte, že jste užili příliš mnoho této drogy, zavolejte svého lékaře. Můžete také zavolat Americké asociaci toxikologických center na 800-222-1222 nebo použít jejich online nástroj. Pokud jsou však vaše příznaky závažné, zavolejte na číslo 911 nebo okamžitě jděte na nejbližší pohotovost.

Vypršení, skladování a likvidace Trokendi XR

Když dostanete Trokendi XR z lékárny, lékárník přidá na etiketu na lahvičce datum exspirace. Toto datum je obvykle 1 rok od data, kdy vydali lék.

Datum exspirace pomáhá zaručit účinnost léčby během této doby. Současným postojem Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) je vyhnout se užívání léčivých přípravků, jejichž platnost vypršela. Pokud jste nepoužili lék, který uplynul po uplynutí doby použitelnosti, poraďte se s lékárníkem o tom, zda jej můžete stále používat.

Úložný prostor

Jak dlouho zůstane lék dobrý, může záviset na mnoha faktorech, včetně toho, jak a kde léky skladujete.

Tablety Trokendi XR by měly být skladovány při pokojové teplotě (77 ° F / 25 ° C) v těsně uzavřené nádobě mimo dosah světla. Neskladujte tento lék na místech, kde by mohl být vlhký nebo mokrý, například v koupelnách. Mělo by být chráněno před vlhkostí a světlem.

Likvidace

Pokud již přípravek Trokendi XR nemusíte užívat a zbylé léky máte, je důležité jej bezpečně zlikvidovat. To pomáhá zabránit ostatním, včetně dětí a domácích zvířat, v náhodném požití drogy. Pomáhá také chránit drogu před poškozením životního prostředí.

Web FDA poskytuje několik užitečných tipů na likvidaci léků. Můžete také požádat svého lékárníka o informace, jak naložit s léky.

Profesionální informace pro Trokendi XR

Následující informace jsou poskytovány lékařům a dalším zdravotnickým pracovníkům.

Indikace

Trokendi XR je indikován k použití u následujících osob:

• dospělí a děti ve věku 6 let a starší s parciálními nebo primárně generalizovanými tonicko-klonickými záchvaty jako monoterapie
• dospělí a děti ve věku 6 let a starší s parciálními nebo primárně generalizovanými tonicko-klonickými záchvaty nebo záchvaty souvisejícími s Lennox-Gastautovým syndromem, jako doplňková léčba
• dospělí a děti ve věku od 12 let k profylaxi migrény

Mechanismus účinku

Není přesně známo, jak přípravek Trokendi XR působí na prevenci záchvatů nebo migrény. Předpokládá se však, že topiramát (aktivní lék v přípravku Trokendi XR) může působit těmito čtyřmi způsoby, jak snížit migrénové bolesti hlavy a záchvaty:

• inhibuje napěťově závislé sodíkové kanály
• zvyšuje aktivitu kyseliny gama-aminobutyrátové (GABA) na některých receptorech GABA-A
• působí na receptor AMPA / kainit glutamát
• inhibuje uvolňování enzymu karboanhydrázy, zejména isozymů II a IV

Celkově tyto akce snižují elektrickou aktivitu v mozku, což může snížit počet epizod migrény nebo záchvatů, které člověk zažívá.

Trokendi XR se dodává jako lék s prodlouženým uvolňováním. Lék je zapouzdřen jako tři různé typy mikrokuliček. Každá mikrokulička uvolňuje lék v jinou dobu v průběhu 24 hodin. To udržuje konzistentní hladinu topiramátu v těle.

Farmakokinetika a metabolismus

Maximální plazmatické hladiny jsou pozorovány přibližně za 24 hodin po jednorázové dávce 200 mg přípravku Trokendi XR. Rovnovážný stav dávkování přípravku Trokendi XR jednou denně je bioekvivalentní s dávkováním topiramátu dvakrát denně (s okamžitým uvolňováním) dvakrát denně. Topiramát se váže mezi 15% až 41% v krvi na bílkoviny.

Topiramát se vylučuje močí. Asi 70% dávky není metabolizováno a je vylučováno beze změny. Poločas přípravku Trokendi XR je přibližně 31 hodin po opakovaných dávkách. Byly pozorovány některé další metabolické procesy (hydroxylace, hydrolýza a glukuronidace); Nejsou však běžným mechanismem a představují pouze asi 5% dávky.

Kontraindikace

Přípravek Trokendi XR je kontraindikován pro použití u lidí, kteří v poslední době užívali alkohol. Tento lék by nikdy neměl užívat někdo, kdo pil alkohol buď 6 hodin před užitím, nebo 6 hodin po užití.

Úložný prostor

Tablety Trokendi XR by měly být skladovány při pokojové teplotě (77 ° F / 25 ° C). Lék by měl být chráněn před vlhkostí a světlem. Mělo by to být také v těsně uzavřené nádobě.

Zřeknutí se odpovědnosti: Lékařské zprávy dnes vynaložily veškeré úsilí, aby zajistily, že všechny informace jsou věcně správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem.Informace o léčivech obsažené v tomto dokumentu se mohou změnit a nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, preventivních opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Absence varování nebo jiných informací pro daný lék nenaznačuje, že lék nebo kombinace léků je bezpečná, účinná nebo vhodná pro všechny pacienty nebo pro všechna konkrétní použití.