Breo (flutikason-furoát / vilanterol trifenatát)

Co je Breo?

Breo je značkový lék na předpis. Používá se k léčbě:

• chronická obstrukční plicní nemoc (COPD), skupina plicních onemocnění, která zahrnují chronickou bronchitidu a emfyzém
• astma

Breo se dodává v práškovém inhalátoru a je k dispozici ve dvou dávkách. Jedna dávka je Breo 100/25, který se používá k léčbě CHOPN. Druhým je Breo 200/25. Obě dávky lze použít k léčbě astmatu.

Breo pomáhá předcházet vzplanutí příznaků CHOPN a astmatickým záchvatům. Droga uvolňuje svaly v dýchacích cestách vašich plic a udržuje je otevřené, abyste mohli lépe dýchat.

Breo obsahuje dvě drogy. Prvním je flutikason-furoát, který patří do třídy léků nazývaných inhalační kortikosteroidy (ICS). Jedná se o jednu z nejúčinnějších tříd léků pro kontrolu astmatu.

Druhým lékem je vilanterol trifenatát. Je to dlouhodobě působící beta2-adrenergní agonista (LABA), třída léků, které uvolňují svaly v dýchacích cestách.

Použijte pro CHOPN

Breo 100/25 je schválen, aby pomohl plicím lépe pracovat uvolněním svalů v dýchacích cestách a snížil počet vzplanutí příznaků u lidí s CHOPN.

V klinických studiích CHOPN měli lidé, kteří užívali Breo, méně vzplanutí příznaků než lidé, kteří užívali pouze vilanterol, lék obsažený v Breu. Lidé léčení Breo měli o 21 až 34 procent méně mírných nebo závažných vzplanutí.

Používejte při astmatu

Breo je schváleno k prevenci astmatických záchvatů u dospělých, jejichž astma není pod kontrolou jejich současných léků. Breo není záchranná terapie, což je léčba již zahájených astmatických záchvatů.

V klinické studii měli lidé, kteří užívali Breo, méně vzplanutí astmatu. Tato studie porovnávala Breo s flutikasonem, lékem obsaženým v Breu. Lidé, kteří užívali Breo, měli o 20 procent nižší riziko vzplanutí.

Breo generikum

Breo je k dispozici pouze jako značkový lék. V současné době není k dispozici v obecné podobě.

Breo obsahuje dvě účinné složky léčiva: flutikason-furoát a vilanterol trifenatát. Ani jeden lék není k dispozici v obecné formě.

Breo vedlejší účinky

Breo může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznam obsahuje některé klíčové vedlejší účinky, které se mohou vyskytnout při užívání přípravku Breo. Tento seznam nezahrnuje všechny možné vedlejší účinky.

Další informace o možných nežádoucích účincích přípravku Breo nebo tipy, jak se vypořádat s problémovými vedlejšími účinky, získáte u svého lékaře nebo lékárníka.

Častější nežádoucí účinky

Možné nežádoucí účinky závisí na tom, jak vaše tělo reaguje na Breo 100/25 pro chronickou obstrukční plicní nemoc (COPD) nebo Breo na astma.

Častější nežádoucí účinky při použití u CHOPN

Mezi častější nežádoucí účinky Breo 100/25 u lidí s CHOPN patří:

• bolesti zad a kloubů
• horečka

Častější nežádoucí účinky při použití na astma

Mezi častější nežádoucí účinky přípravku Breo u lidí s astmatem mohou patřit:

• abnormální srdeční rytmus (srdeční rytmus, který je příliš rychlý, příliš pomalý nebo nepravidelný)
• ztráta hlasu

Častější nežádoucí účinky při léčbě CHOPN nebo astmatu

Mezi častější nežádoucí účinky přípravku Breo 100/25 u lidí s CHOPN a Breo u lidí s astmatem patří:

• zánět (otok) v plicních dýchacích cestách
• kašel
• bolest hlavy
• horečka
• orální drozd nebo afty jícnu (plísňová infekce v ústech nebo krku)
• infekce dýchacích cest, jako je nachlazení nebo chřipka
• bolest krku
• zápal plic

Většina z těchto nežádoucích účinků může vymizet během několika dní nebo několika týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodezní, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Vážné nežádoucí účinky

Vážné nežádoucí účinky Breo nejsou časté, ale mohou se objevit. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažné nežádoucí účinky. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Vážné nežádoucí účinky a jejich příznaky jsou podobné při léčbě CHOPN i astmatu. Mohou zahrnovat:

• Problémy se srdcem, jako jsou změny krevního tlaku nebo srdečního rytmu. Mezi příznaky patří:
• bolest nebo tlak na hrudi
• abnormální srdeční rytmus (srdeční rytmus, který je příliš rychlý, příliš pomalý nebo nepravidelný)
• dušnost
• závratě nebo závratě
• mdloby
• Perorální afty nebo afty jícnu (plísňové infekce v ústech nebo krku). Mezi příznaky patří:
• bolestivé bílé hrbolky v ústech
• suchá kůže v koutcích úst
• potíže s polykáním
• Zápal plic. Mezi příznaky patří:
• bolest na hrudi
• dušnost
• kašel (nebo vykašlávání hlenu)
• horečka
• Hyperkorticismus (vysoké hladiny kortizolu). Mezi příznaky patří:
• přibývání na váze, hlavně kolem horní části zad a střední části
• kulatější tvář
• snadno modřiny
• pomalé hojení ran nebo ran
• akné
• Potlačení nadledvin (nízké hladiny kortizolu).Mezi příznaky patří:
• svalová slabost
• únava
• kůže, která vypadá tmavší
• menší chuť k jídlu
• Nižší hustota kostí. Mezi příznaky patří:
• bolesti zad
• ztráta výšky
• hrbící se držení těla
• zlomeniny kostí
• Glaukom a katarakta (oční problémy). Mezi příznaky patří:
• slepá místa
• bolest hlavy
• bolest očí
• nevolnost a zvracení
• zakalené nebo rozmazané vidění
• potíže s viděním v noci
• vidět „svatozáře“ kolem světla
• citlivost na světlo a oslnění
• Hyperglykémie (vysoká hladina cukru v krvi). Mezi příznaky patří:
• časté močení
• únava
• pocit žízně než obvykle
• rozmazané vidění
• bolest hlavy
• Hypokalémie (nízké hladiny draslíku). Mezi příznaky patří:
• únava
• slabost
• svalové křeče
• zácpa
• bušení srdce (pocit vynechání nebo extra srdečních tepů)
• Zastavený růst u dětí a dospívajících

Podrobnosti o vedlejším účinku

Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité nežádoucí účinky, nebo zda se k němu vztahují určité vedlejší účinky. Zde je několik podrobností o určitých vedlejších účincích, které tento lék může nebo nemusí způsobit.

Alergická reakce

Stejně jako u většiny léků mohou mít někteří lidé po užití přípravku Breo alergickou reakci. Mezi příznaky mírné alergické reakce patří:

• vyrážka
• svědění
• návaly (teplo a zarudnutí v pokožce)

Závažnější alergická reakce je vzácná, ale možná. Mezi příznaky závažné alergické reakce patří:

• angioedém (otok pod kůží, obvykle ve víčkách, rtech, rukou nebo nohou)
• otok jazyka, úst nebo hrdla
• potíže s dýcháním

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažnou alergickou reakci na Breo. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Přibývání na váze

Užívání Breo vám může způsobit přibírání na váze. Je to důsledek vysokých hladin kortizolu, což je vzácný potenciální vedlejší účinek léku. Ve skutečnosti může Breo způsobit jak hyperkorticismus (vysoké hladiny kortizolu), tak potlačení nadledvin (nízké hladiny kortizolu).

Breo obsahuje flutikason-furoát, inhalační kortikosteroid (ICS). Užívání kortikosteroidů může ovlivnit schopnost vašeho těla vytvářet kortizol, což je stresový hormon. Kortizol řídí metabolismus, hladinu cukru v krvi a další tělesné funkce, které mohou ovlivnit vaši tělesnou hmotnost.

Vysoká hladina kortizolu může způsobit přibírání na váze. Nízká hladina kortizolu může způsobit hubnutí. Není známo, jak často dochází k přírůstku nebo ztrátě hmotnosti u lidí užívajících Breo.

Pokud vás znepokojuje, jak může Breo ovlivnit vaši váhu, poraďte se s lékařem.

Orální drozd nebo afty jícnu (plísňové infekce v ústech nebo krku)

Používání přípravku Breo může zvýšit riziko vzniku drozdů v ústech nebo v jícnech. Tyto plísňové infekce se vyskytují v ústech nebo v krku. V klinických studiích až 5 procent lidí s CHOPN a 2 procenta lidí s astmatem, kteří užívali Breo, mělo drozd orální nebo jícnu.

Abyste snížili riziko vzniku afty, vypláchněte si po každé dávce ústa vodou a vyplivněte ji. Nepolykejte. Pokud máte obavy z rizika vzniku drozdů, poraďte se se svým lékařem.

Zápal plic

Užívání přípravku Breo může zvýšit vaše riziko zápalu plic. V klinických studiích se až u 7 procent lidí s CHOPN a více než 2 procenta lidí s astmatem, kteří užívali tento lék, vyvinul zápal plic.

Pokud si myslíte, že byste mohli mít zápal plic, poraďte se se svým lékařem.

Nižší hustota kostí

Jedna klinická studie spojila dlouhodobé užívání inhalačních kortikosteroidů (ICS) se snížením kostní denzity. Není známo, zda to vede ke zlomeninám kostí. Mezi hlavní rizikové faktory pro snížení hustoty kostí patří:

• málo cvičit
• rodinná anamnéza osteoporózy (křehké kosti)
• menopauza před dosažením věku 45 let
• kouření
• starší věk
• špatná výživa
• dlouhodobé užívání léků, které mohou snižovat kostní hmotu, jako jsou antikonvulziva (léky na záchvaty) a perorální kortikosteroidy

Pokud vám hrozí nižší hustota kostí, poraďte se před zahájením léčby přípravkem Breo se svým lékařem.

Glaukom a katarakta

Po schválení FDA se objevily zprávy, které spojují určitá oční onemocnění s dlouhodobou léčbou přípravkem Breo. Jedná se o oční stavy, které mohou způsobit vážné problémy se zrakem, jako je glaukom a katarakta.

Pokud máte při užívání přípravku Breo potíže se zrakem nebo se zrakem, poraďte se se svým lékařem. Možná budou chtít, abyste navštívili očního lékaře.

Vysoká hladina cukru v krvi

Podle některých případů, které byly hlášeny po schválení FDA, může Breo zvýšit hladinu cukru v krvi. Hyperglykémie nastává, když máte vysokou hladinu cukru v krvi. To může mít vliv na lidi, kteří mají cukrovku 1. nebo 2. typu. Poraďte se s lékařem, pokud máte riziko cukrovky nebo ji již máte.

Nízká hladina draslíku (není vedlejším účinkem)

V klinických studiích Breo nezpůsobil hypokalemii (nízké hladiny draslíku) u lidí s CHOPN nebo astmatem. To je pravda, přestože Breo obsahuje dlouhodobě působícího beta2-adrenergního agonisty (LABA). Tento typ léku může způsobit nízkou hladinu draslíku, což může vést k problémům se srdečním rytmem.

Hypokalemie způsobená užíváním léků LABA může zmizet během několika dní a obvykle nevyžaduje léčbu.

Breo dávkování

Lékař vám obvykle začne s nízkou dávkou léku. Postupem času to upraví tak, aby dosáhly správné dávky. Nakonec předepíšou nejmenší dávku, která zajistí požadovaný účinek.

Následující informace popisuje dávky, které se běžně používají nebo doporučují. Ujistěte se však, že užíváte dávku, kterou vám lékař předepíše. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.

Formy a silné stránky léků

Breo přichází jako jednorázový světle šedý a modrý inhalátor. Inhalátor obsahuje dva fóliové blistrové proužky práškové medikace:

• Jeden proužek obsahuje buď 100 mcg nebo 200 mcg flutikason-furoátu v blistru.
• Druhý proužek obsahuje 25 μg vilanterol trifenatátu v blistru.

Každý proužek obsahuje 30 blistrů, celkem tedy 30 dávek. Pokaždé, když zcela otevřete kryt inhalátoru, je pro vás připravena nová dávka.

Dávkování pro CHOPN

Breo 100/25 jednou denně je jedinou doporučenou dávkou pro chronickou obstrukční plicní nemoc (CHOPN). Jedna dávka obsahuje 100 μg flutikason-furoátu a 25 μg vilanterol trifenatátu.

Pomocí inhalátoru vdechujte Breo jednou denně ústy. Ujistěte se, že to užíváte každý den ve stejnou dobu. Nepoužívejte jej více než jednou za 24 hodin.

Dávkování pro astma

Pokud máte astma, lékař vám předepíše dávku Breo na základě:

• jak závažné je vaše astma
• vaše předchozí léčba astmatu
• další zdravotní potíže, které můžete mít

Zde jsou dvě možné dávky přípravku Breo, které pomáhají předcházet astmatickým záchvatům:

• Breo 100/25: Jedna dávka obsahuje 100 mikrogramů flutikason-furoátu a 25 mikrogramů vilanterol trifenatátu.
• Breo 200/25: Jedna dávka obsahuje 200 mikrogramů flutikason-furoátu a 25 mikrogramů vilanterol trifenatátu.

Pomocí inhalátoru vdechujte lék ústy jednou denně. Ujistěte se, že to užíváte každý den ve stejnou dobu. Nepoužívejte jej více než jednou za 24 hodin.

Maximální dávka Breo pro astma je jedna inhalace Breo 200/25 denně. Pokud užíváte Breo 100/25 a potřebujete vyšší dávku, může vám lékař předepsat Breo 200/25. Pokud máte mezi dávkami příznaky astmatu, použijte záchranný lék, jako je krátkodobě působící beta2-adrenergní agonista (SABA). To vám může poskytnout okamžitou úlevu.

Prevence drozdů

Ať už používáte Breo pro CHOPN nebo astma, budete chtít snížit riziko vzniku drozdů.

Po užití dávky si vypláchněte ústa vodou a vyplivněte ji. Nepolykejte. To může pomoci zabránit drozdům v ústech nebo v jícnech (plísňové infekce v ústech nebo v krku). Další informace o drozdech naleznete výše v části „Nežádoucí účinky Breo“.

Co když vynechám dávku?

Pokud vynecháte dávku Breo, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete. Neužívejte více než jednu inhalaci denně. Další dávku užijte v obvyklou dobu. Nepokoušejte se dohnat to užitím další dávky nebo zvýšením další dávky. To může způsobit nebezpečné vedlejší účinky.

Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?

Pokud je Breo pro vás efektivní a bezpečný, pravděpodobně budete tento lék užívat dlouhodobě. Breo se obvykle dlouhodobě používá k léčbě CHOPN ak prevenci astmatických záchvatů u dospělých s astmatem.

Breo náklady

Stejně jako u všech léků se náklady na Breo mohou lišit.

Skutečná cena, kterou zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Finanční a pojišťovací pomoc

Pokud potřebujete finanční podporu k zaplacení Breo, nebo potřebujete pomoc s porozuměním svého pojistného krytí, je k dispozici nápověda.

GlaxoSmithKline plc, výrobce Breo, nabízí program s názvem GSK pro vás. Další informace a informace o tom, zda máte nárok na podporu, získáte na telefonním čísle 888-825-5249 nebo na webových stránkách programu.

Breo používá

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Breo, k léčbě určitých stavů.

Breo pro CHOPN

Breo je schváleno, aby pomohlo plicím lépe pracovat u lidí s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). CHOPN je skupina plicních onemocnění, která zahrnují chronickou bronchitidu a emfyzém. Léky vám pomáhají dýchat uvolněním svalů v dýchacích cestách a udržováním jejich otevřenosti. Lék je také schválen ke snížení počtu vzplanutí CHOPN, které lidé mají.

Breo na astma

Breo je také schváleno k prevenci astmatických záchvatů u dospělých, kteří:

• nemají své astma pod kontrolou dlouhodobými léky na astma, nebo
• vyžadují léčbu inhalačním kortikosteroidem (ICS) a dlouhodobě působícím beta2-adrenergním agonistou (LABA)

Nepoužívejte Breo jako záchrannou terapii. Není míněno k léčbě astmatických záchvatů, které již začaly.

Jak používat Breo

Užitečné video o tom, jak užívat Breo, naleznete na webu výrobce léků. Níže uvádíme několik základních pokynů, jak užívat Breo. Ujistěte se, že užíváte drogu podle pokynů svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.

Pokud používáte inhalátor poprvé, vyjměte inhalátor z obalu. Pak proveďte následující kroky.

Poznámka: Neotvírejte a nezavírejte inhalátor, pokud neplánujete užít dávku. O dávku přijdete, pokud v té době nebudete inhalovat. (Ztracené dávky zůstávají v inhalátoru, ale již je nemůžete užívat. Není možné užít dvojnásobnou dávku nebo dávku navíc při jedné inhalaci.)

Krok 1. Připravte dávku

• Otevřete kryt inhalátoru, dokud neuslyšíte cvaknutí.
• Pokud počítadlo neodpočítává při otevření krytu, dávka nebude připravena. Pokud k tomu dojde, zavolejte svého lékárníka nebo lékaře.

Krok 2. Vdechněte dávku

• Držte inhalátor a ujistěte se, že vaše prsty nezakrývají větrací otvory.
• Vydechněte úplně, ale ne do inhalátoru.
• Přitiskněte inhalátor k ústům a pevně uzavřete rty kolem náustku.
• Neustále se zhluboka nadechněte ústy. Nevdechujte nosem.
• Oddálte inhalátor od úst a zadržte dech na tři až čtyři sekundy nebo tak dlouho, jak vám to bude příjemné.
• Pomalu vydechněte.

Krok 3. Resetujte inhalátor a vypláchněte si ústa

• Chcete-li náustek vyčistit, před uzavřením krytu jej otřete suchým hadříkem. Poté kryt zasuňte až na doraz.
• Po podání dávky si vypláchněte ústa vodou. Ujistěte se, že vodu vyplivnete. Nepolykejte. To pomáhá zabránit vzniku drozdů (další informace viz část „Nežádoucí účinky Breo“ výše).

Kdy použít

Vezměte Breo každý den ve stejnou dobu. Nepoužívejte Breo více než jednou za 24 hodin.

Alternativy k Breo

K dispozici jsou další léky, které mohou léčit váš stav. Některé mohou být pro vás vhodnější než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu k Breo, promluvte si se svým lékařem. Mohou navrhnout další léky, které pro vás mohou dobře fungovat.

Alternativy pro CHOPN

Mezi příklady dalších léků, které lze použít k léčbě chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN), patří:

dlouhodobě působící bronchodilatátory, jako například:

• tiotropium (Spiriva HandiHaler, Spiriva Respimat, Tiova)
  • salmeterol (Serevent)
  • formoterol (Foradil, Perforomist)
  • arformoterol (Brovana)
  • indakaterol (Arcapta)
  • aclidinium (Tudorza)
  • umeklidinium (Incruse Ellipta)
  • glykopyrolát (Lonhala Magnair, Seebri Neohaler)
  • revefenacin (Yupelri)
• inhalační kortikosteroidy, například:
  • flutikason (Flovent HFA, další)
  • budesonid (Pulmicort Flexhaler, další)
• kombinované inhalátory, například:
  • salmeterol a flutikason (Advair Diskus)
  • formoterol a budesonid (Symbicort)
• inhibitory fosfodiesterázy-4, jako jsou:
  • roflumilast (Daliresp)
• theofylin

Alternativy pro astma

Mezi příklady dalších léků, které lze použít k dlouhodobé kontrole astmatických záchvatů, patří:

• dlouhodobě působící beta2-agonisté (LABA), jako například:
  • tiotropium (pouze Spiriva Respimat)
  • salmeterol (Serevent)
  • formoterol (Foradil, Perforomist)
• inhalační kortikosteroidy, například:
  • flutikason (Flovent HFA, Flonase, další)
  • budesonid (Pulmicort Flexhaler, Uceris, další)
  • flunisolid (Aerospan HFA)
  • ciclesonid (Alvesco)
  • beklomethason (Qvar)
  • mometason (Asmanex)
  • flutikason-furoát (Arnuity Ellipta)
• modifikátory leukotrienu, jako například:
  • montelukast (Singulair)
  • zafirlukast (čokoláda)
  • zileuton (Zyflo)
• kombinované inhalátory, například:
  • flutikason a salmeterol (Advair)
  • budesonid a formoterol (Symbicort)
  • formoterol a mometason (Dulera)
• theofylin

Breo vs. Advair Diskus

Možná se divíte, jak je Breo ve srovnání s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné účely. Zde se podíváme na to, jak jsou si Breo a Advair Diskus podobní a odlišní.

Použití

Breo a Advair Diskus jsou schváleny FDA, aby pomohly plicím lépe fungovat u lidí s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Léky vám pomáhají dýchat uvolněním svalů v dýchacích cestách a tím, že jim pomáhají zůstat otevřené. Oba léky jsou také schváleny ke snížení počtu vzplanutí CHOPN, které lidé mají.

Breo a Advair Diskus jsou také schváleny FDA k prevenci astmatických záchvatů u lidí, kteří:

• nemají své astma pod kontrolou dlouhodobými léky na astma, nebo
• vyžadují léčbu inhalačním kortikosteroidem (ICS) a dlouhodobě působícím beta2-adrenergním agonistou (LABA)

Breo ani Advair Diskus nejsou schváleny pro použití jako záchranná léčba nebo k léčbě již zahájených astmatických záchvatů. Breo je schváleno pouze pro použití u dospělých. Advair Diskus je schválen k léčbě u lidí ve věku od 4 let.

Breo a Advair Diskus obsahují dvě léčiva ze dvou různých tříd léčiv. Tyto léky patří do stejné třídy léků. To znamená, že v těle fungují stejným způsobem.

Breo obsahuje:

• flutikason-furoát (ICS)
• vilanterol trifenatát (LABA)

Advair Diskus obsahuje:

• flutikason-propionát (ICS)
• salmeterol (a LABA)

Poznámka: Advair je k dispozici také jako Advair HFA. Tato verze je schválena pro prevenci astmatických záchvatů v určitých případech, ale není schválena pro léčbu CHOPN.

Lékové formy a podávání

Breo i Advair přicházejí v inhalátoru.

Breo formy a administrace

Breo přichází v jednorázovém světle šedém a modrém inhalátoru. Inhalátor obsahuje dva fóliové blistrové proužky práškové medikace:

• Jeden proužek obsahuje buď 100 mcg nebo 200 mcg flutikason-furoátu v blistru.
• Druhý proužek obsahuje 25 μg vilanterol trifenatátu v blistru.

Každý proužek obsahuje 30 blistrů, celkem tedy 30 dávek. Pokaždé, když zcela otevřete kryt inhalátoru, je pro vás připravena nová dávka. U CHOPN i astmatu inhalujete drogu jednou denně.

Formuláře a administrace Advair Diskus

Advair Diskus se dodává v práškovém inhalátoru. Inhalátor obsahuje fóliový blistr s práškem. Obsahuje 100, 250 nebo 500 μg flutikason-propionátu a 50 μg salmeterolu na blistr. U CHOPN i astmatu inhalováte lék dvakrát denně.

Vedlejší účinky a rizika

Breo a Advair Diskus působí v těle podobným způsobem. Z tohoto důvodu mohou způsobit velmi podobné nežádoucí účinky, které se mohou lišit v závislosti na stavu, na který se léky používají. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou možné, pokud užíváte Breo nebo Advair Diskus k léčbě chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN). Zde jsou příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Breo, u přípravku Advair Diskus nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může nastat u Breo:
• kašel
• Může se vyskytnout u přípravku Advair Diskus:
• závrať
• únava nebo malátnost (celkový pocit nepohodlí)
• ztráta hlasu
• Může se vyskytnout u Breo i Advair Diskus:
• zánět dýchacích cest (otok)
• bolesti zad a kloubů
• horečka
• bolest hlavy
• orální afty a afty jícnu (plísňové infekce v ústech nebo krku)
• zápal plic
• infekce dýchacích cest, jako je nachlazení nebo chřipka
• bolest krku

Nežádoucí účinky jsou také možné, pokud užíváte Breo nebo Advair Diskus k léčbě astmatických záchvatů. Zde jsou příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Breo, přípravku Advair Diskus nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může nastat u Breo:
• několik jedinečných častých nežádoucích účinků
• Může se vyskytnout u přípravku Advair Diskus:
• průjem
• nevolnost a zvracení
• Může se vyskytnout u Breo i Advair Diskus:
• abnormální srdeční rytmus (srdeční rytmus, který je příliš rychlý, příliš pomalý nebo nepravidelný)
• zánět dýchacích cest (otok)
• kašel
• horečka
• bolest hlavy
• bolesti svalů a kloubů
• orální afty a afty jícnu (plísňové infekce v ústech nebo krku)
• infekce dýchacích cest, jako je nachlazení nebo chřipka
• bolest krku
• ztráta hlasu

Vážné nežádoucí účinky

Pokud máte CHOPN nebo astma, mohou se u Breo, Advair Diskus nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě) vyskytnout závažné nežádoucí účinky. Zde jsou nějaké příklady:

• Může nastat u Breo:
• několik jedinečných závažných vedlejších účinků
• Může se vyskytnout u přípravku Advair Diskus:
• Churg-Straussův syndrom (otok cév)
• Může se vyskytnout u Breo i Advair Diskus:
• zhoršení chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) a závažné astmatické záchvaty
• problémy se srdcem, jako jsou změny krevního tlaku nebo srdečního rytmu
• těžká alergická reakce
• orální afty a afty jícnu (plísňové infekce v ústech nebo krku)
• zápal plic
• hyperkorticismus (vysoké hladiny kortizolu) a potlačení nadledvin (nízké hladiny kortizolu)
• nižší hustota kostí
• glaukom a katarakta
• hyperglykémie (vysoká hladina cukru v krvi)
• hypokalémie (nízké hladiny draslíku)
• zpomalený růst u dětí a dospívajících

Účinnost

V klinických studiích bylo použití Breo a Advair Diskus při léčbě CHOPN a astmatu přímo srovnáváno. V jedné studii užívalo Breo nebo Advair Diskus více než 800 lidí s astmatem. Oba léky zlepšily dýchání pacientů během 24 týdnů léčby.

Tři další studie nalezly podobné výsledky u lidí s CHOPN. Výsledky kombinované studie ukázaly, že Breo zlepšil dýchání o něco více než Advair Diskus. Rozdíl byl natolik malý, že si autoři mysleli, že to nemá smysl.

Náklady

Breo a Advair Diskus jsou oba značkové léky. Breo nemá obecnou podobu. Advair Diskus je k dispozici jako generikum flutikason / salmeterol. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů na GoodRx.com je značkový Advair Diskus dražší než Breo. Obecná verze Advair Diskus je však levnější než Breo. Skutečná cena, kterou za některý z těchto léků zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, lokalitě a lékárně, kterou používáte.

Breo vs. jiné léky

Kromě přípravku Advair Diskus (výše) jsou předepsány i jiné léky pro podobná použití jako u Breo. Níže jsou srovnání mezi Breo a jinými léky.

Breo vs. Symbicort

Breo a Symbicort zahrnují léky ze stejné třídy léků. To znamená, že fungují podobným způsobem v těle.

Breo obsahuje:

• flutikason-furoát, což je inhalační kortikosteroid (ICS)
• vilanterol trifenatát, což je dlouhodobě působící beta2-adrenergní agonista (LABA)

Symbicort obsahuje:

• budesonid (ICS)
• dihydrát formoterol fumarátu (LABA)

Použití

Breo a Symbicort jsou schváleny FDA k léčbě chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN). Léky uvolňují svaly v dýchacích cestách v plicích, což vám pomáhá lépe dýchat. Oba léky jsou také schváleny ke snížení počtu vzplanutí CHOPN, které lidé mají.

Breo a Symbicort jsou navíc schváleny FDA, aby pomohly předcházet astmatickým záchvatům u lidí, kteří:

• nemají své astma pod kontrolou dlouhodobými léky na astma, nebo
• vyžadují léčbu inhalačním kortikosteroidem (ICS) a dlouhodobě působícím beta2-adrenergním agonistou (LABA)

Breo je schváleno pouze pro použití u dospělých. Symbicort je schválen k léčbě u lidí ve věku od 6 let. Ani jeden lék není schválen pro použití jako záchranná léčba nebo k léčbě již zahájených astmatických záchvatů.

Lékové formy a podávání

Breo i Symbicort přicházejí v inhalátoru. Další podrobnosti naleznete níže.

Breo formy a administrace

Breo je dodáván v jednorázovém světle šedém a modrém práškovém inhalátoru. Inhalátor obsahuje dva fóliové blistrové proužky práškové medikace:

• Jeden proužek obsahuje buď 100 mcg nebo 200 mcg flutikason-furoátu v blistru.
• Druhý proužek obsahuje 25 μg vilanterol trifenatátu v blistru.

Každý proužek obsahuje 30 blistrů, celkem tedy 30 dávek. Pokaždé, když zcela otevřete kryt inhalátoru, je pro vás připravena nová dávka. U CHOPN i astmatu inhalujete drogu jednou denně.

Formy a podávání Symbicortu

Symbicort se dodává v aerosolovém inhalátoru s odměřenými dávkami. U CHOPN i astmatu inhalováte lék dvakrát denně.

Symbicort se dodává ve dvou dávkách:

• Symbicort 80 / 4,5 obsahuje 80 mikrogramů budesonidu a 4,5 mikrogramů formoterolu. Každý inhalátor obsahuje 120 vstřiků.
• Symbicort 160 / 4,5 obsahuje 160 mcg budesonidu a 4,5 mcg formoterolu. Každý inhalátor obsahuje 120 vstřiků.

Vedlejší účinky a rizika

Breo a Symbicort působí v těle podobným způsobem, a proto mohou způsobit velmi podobné vedlejší účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u Breo, Symbicort nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě) na chronickou obstrukční plicní nemoc (CHOPN).

• Může nastat u Breo:
• bolesti zad a kloubů
• horečka
• bolest hlavy
• Může se vyskytnout u přípravku Symbicort:
• několik jedinečných častých nežádoucích účinků
• Může se vyskytnout u Breo i Symbicort:
• zánět (otok) v dýchacích cestách v plicích
• bolesti zad a kloubů
• kašel
• orální drozd nebo afty jícnu (plísňová infekce v ústech nebo krku)
• zápal plic
• infekce dýchacích cest, jako je nachlazení nebo chřipka
• bolest krku

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout při prevenci astmatických záchvatů u Breo, Symbicort nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může nastat u Breo:
• horečka
• Může se vyskytnout u přípravku Symbicort:
• ucpaný nos
• žaludeční nevolnost
• zvracení
• Může se vyskytnout u Breo i Symbicort:
• zánět dýchacích cest (otok)
• bolesti zad a kloubů
• kašel
• bolest hlavy
• orální drozd nebo afty jícnu (plísňová infekce v ústech nebo krku)
• infekce dýchacích cest, jako je nachlazení nebo chřipka
• bolest krku
• ztráta hlasu

Vážné nežádoucí účinky

Tento seznam obsahuje příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u Breo a Symbicort (pokud jsou brány jednotlivě). Tyto dva léky mají většinou podobné vedlejší účinky.

• Může se vyskytnout u Breo i Symbicort:
• závažné astmatické záchvaty
• zhoršení chronické obstrukční plicní nemoci (COPD) nebo astma
• problémy se srdcem, jako jsou změny krevního tlaku nebo srdečního rytmu
• těžká alergická reakce
• orální drozd nebo afty jícnu (plísňová infekce v ústech nebo krku)
• zápal plic
• hyperkorticismus (vysoké hladiny kortizolu) a potlačení nadledvin (nízké hladiny kortizolu)
• nižší hustota kostí
• glaukom a katarakta
• hyperglykémie (vysoká hladina cukru v krvi)
• hypokalémie (nízké hladiny draslíku)
• zpomalený růst u dětí a dospívajících

Účinnost

Použití Breo a Symbicortu při léčbě CHOPN a astmatu bylo přímo srovnáváno v klinické studii. Vědci zjistili, že přípravek Symbicort zlepšil příznaky astmatu lépe než Breo po čtyřech týdnech léčby. Studie však byla velmi malá a k potvrzení výsledků je zapotřebí dalších studií.

Náklady

Breo a Symbicort jsou oba značkové léky. Nemají obecné formy. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů GoodRx.com stojí Breo a Symbicort obecně zhruba stejně. Skutečná cena, kterou byste zaplatili za kteroukoli drogu, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Breo vs. Anoro

Breo a Anoro obsahují drogu vilanterol. To znamená, že fungují podobným způsobem v těle.

Breo obsahuje:

• flutikason-furoát, což je inhalační kortikosteroid (ICS)
• vilanterol trifenatát, což je dlouhodobě působící beta2-adrenergní agonista (LABA)

Anoro obsahuje:

• umeklidiniumbromid, který je dlouhodobě působícím muskarinovým antagonistou
• vilanterol trifenatát, což je LABA

Použití

Breo a Anoro jsou oba schváleni FDA pro pomoc při léčbě chronické obstrukční plicní nemoci (COPD). Léky vám pomohou lépe dýchat uvolněním svalů v dýchacích cestách.

Breo je také schváleno FDA, aby snížilo počet vzplanutí CHOPN u lidí, kteří je mají.

Přípravek Breo se také používá k prevenci astmatických záchvatů u dospělých, kteří:

• nemají své astma pod kontrolou dlouhodobými léky na astma, nebo
• vyžadují léčbu inhalačním kortikosteroidem (ICS) a dlouhodobě působícím beta2-adrenergním agonistou (LABA)

Anoro není schválen k léčbě astmatu. Ani jeden lék není schválen pro použití jako záchranná léčba nebo k léčbě již zahájených astmatických záchvatů.

Lékové formy a podávání

Breo i Anoro přicházejí ve formě inhalátoru. Další podrobnosti naleznete níže.

Breo formy a administrace

Breo je dodáván v jednorázovém světle šedém a modrém práškovém inhalátoru. Inhalátor obsahuje dva fóliové blistrové proužky práškové medikace:

• Jeden proužek obsahuje buď 100 mcg nebo 200 mcg flutikason-furoátu v blistru.
• Druhý proužek obsahuje 25 μg vilanterol trifenatátu v blistru.

Každý proužek obsahuje 30 blistrů, celkem tedy 30 dávek. Pokaždé, když zcela otevřete kryt inhalátoru, je pro vás připravena nová dávka. U CHOPN i astmatu inhalujete drogu jednou denně.

Anoro formy a podávání

Anoro se dodává v jednorázovém světle šedém a červeném práškovém inhalátoru o síle jedné dávky. Inhalátor obsahuje dva fóliové blistrové proužky práškové medikace:

• Jeden blistrový proužek obsahuje 62,5 mikrogramů umeklidinium bromidu v blistru.
• Druhý proužek obsahuje 25 μg vilanterol trifenatátu v blistru.

Při léčbě CHOPN inhalováte Anoro jednou denně.

Vedlejší účinky a rizika

Breo a Anoro působí v těle podobným způsobem. Z tohoto důvodu mohou způsobit velmi podobné nežádoucí účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou možné, pokud užíváte Breo nebo Anoro k léčbě chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN). Zde jsou příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u Breo, Anoro nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může nastat u Breo:
• zápal plic
• bolest hlavy
• zánět dýchacích cest (otok)
• orální drozd nebo afty jícnu (plísňová infekce v ústech nebo krku)
• Může nastat s Anoro:
• bolest na hrudi
• zácpa
• průjem
• svalové záškuby
• bolest krku
• bolesti paží a nohou
• Infekce močových cest
• Může se vyskytnout u Breo i Anoro:
• bolesti zad a kloubů
• kašel
• horečka
• abnormální srdeční rytmus (srdeční rytmus, který je příliš rychlý, příliš pomalý nebo nepravidelný)
• infekce dýchacích cest, jako je nachlazení nebo chřipka
• bolest krku

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u Breo, Anoro nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může nastat u Breo:
• hyperkorticismus (vysoké hladiny kortizolu) a potlačení nadledvin (nízké hladiny kortizolu)
• nižší hustota kostí
• zápal plic
• zpomalený růst u dětí a dospívajících
• glaukom
• Může nastat s Anoro:
• zadržování moči (močový měchýř se nevyprázdňuje úplně)
• Může se vyskytnout u Breo i Anoro:
• závažné astmatické záchvaty
• zhoršení chronické obstrukční plicní nemoci (COPD) nebo astmatu
• problémy se srdcem, jako jsou změny krevního tlaku nebo srdečního rytmu
• těžká alergická reakce
• orální drozd nebo afty jícnu (plísňová infekce v ústech nebo krku)
• glaukom (oční problémy)
• hyperglykémie (vysoká hladina cukru v krvi)
• hypokalémie (nízké hladiny draslíku)

Účinnost

Tyto léky nebyly přímo srovnávány v klinických studiích. V samostatných studiích však bylo zjištěno, že Breo i Anoro jsou účinné při léčbě chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).

Náklady

Breo a Anoro jsou oba značkové léky. Nemají obecné formy. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů GoodRx.com byl Breo levnější než Anoro. Skutečná cena, kterou byste zaplatili za kteroukoli drogu, by závisela na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Breo a alkohol

Breo a alkohol spolu neinteragují. Některý alkohol však může obsahovat siřičitany, které mohou vyvolat vzplanutí chronické obstrukční plicní nemoci (COPD) nebo astmatické záchvaty. Pokud pijete alkohol, poraďte se s lékařem o tom, kolik alkoholu je pro vás bezpečné.

Interakce Breo

Breo může interagovat s několika dalšími léky. Může také interagovat s určitými doplňky.

Různé interakce mohou mít různé účinky. Například některé interakce mohou ovlivnit, jak dobře lék funguje, zatímco jiné mohou způsobit zvýšené vedlejší účinky.

Breo a další léky

Níže je uveden seznam léků, které mohou interagovat s Breo. Tento seznam neobsahuje všechny léky, které mohou interagovat s Breo.

Než začnete užívat přípravek Breo, informujte svého lékaře a lékárníka o všech lécích na předpis, volně prodejných a jiných lécích, které užíváte. Řekněte jim také o všech vitamínech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se možným interakcím.

Máte-li dotazy týkající se lékových interakcí, které by vás mohly ovlivnit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Některá antimikrobiální léčiva

Antimikrobiální léky léčí infekce způsobené bakteriemi, viry nebo houbami. Pokud užíváte Breo s některými antimikrobiálními léky, hladina Breo ve vašem těle se může zvýšit. To může zvýšit počet a sílu nežádoucích účinků. Pokud užíváte některý z těchto léků, poraďte se s lékařem o rizicích používání přípravku Breo.

Mezi příklady těchto léků patří:

• ketokonazol (Nizoral, Extina, Xolegel, další)
• ritonavir (Norvir)
• klarithromycin (biaxin)
• itrakonazol (Sporanox)
• vorikonazol (Vfend)

Některá antidepresiva

Užívání Breo s některými léky na depresi může způsobit problémy se srdečním rytmem. Pokud užíváte některý z těchto léků, poraďte se s lékařem o rizicích používání přípravku Breo.

Mezi příklady těchto léků patří:

• některé inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), jako jsou:
• isokarboxazid (Marplan)
• fenelzin (Nardil, Nardelzine)
• tranylcypromin
• selegilin (Emsam, Eldepryl, Zelapar)
• rasagilin (Azilect)
• některá tricyklická antidepresiva (TCA), jako například:
• amitriptylin (Endap)
• klomipramin (Anafranil)
• doxepin (sinequan)
• imipramin (Tofranil)
• nortriptylin (Aventyl, Pamelor)
• protriptylin (Vivactil)

Jiné léky, které mohou ovlivnit váš srdeční rytmus

Některé léky mohou prodloužit váš QT interval, což je měření používané ke kontrole, jak vaše srdce bije. Užívání těchto léků přípravkem Breo může zvýšit riziko problémů se srdečním rytmem. Pokud užíváte některý z těchto léků, poraďte se se svým lékařem o rizicích užívání přípravku Breo. Příklady těchto léků zahrnují:

• některé antiarytmické léky (srdeční rytmus), jako jsou:
• amiodaron (Cordarone, Nextrone, Pacerone)
• sotalol (Betapace, Betapace AF, Sorine)
• chinidin
• prokainamid
• některé antimikrobiální látky, jako například:
• levofloxacin
• ciprofloxacin (Cipro, Cipro XR)
• erythromycin (erythrocin)
• ketokonazol (Nizoral, Extina, Xolegel, další)
• jiné léky, například:
• sumatriptan (Imitrex)
• zolmitriptan (Zomig)
• metadon (dolofin)

Určité léky na krevní tlak a srdce

Beta-blokátory jsou typem léků na srdce a krevní tlak. Užívání určitých beta-blokátorů může blokovat účinek Breo ve vašem těle. To může způsobit zúžení (zúžení) krevních cév v plicích. V důsledku toho může být pro vás těžší dýchat. Může vám také způsobit vyšší riziko astmatických záchvatů.

Mezi příklady těchto beta-blokátorů patří:

• karvedilol (Coreg)
• labetalol (Normodyne, Trandate, další)
• nadolol (Corgard)
• propranolol (Hemangeol, Inderal, InnoPran XL)

Některá diuretika

Diuretika šetřící draslík jsou dalším typem léků na srdce a krevní tlak. Užívání Breo s těmito léky způsobuje, že draslík opouští vaše tělo močí. Nízká hladina draslíku v těle může vést k problémům se srdcem. Patří mezi ně abnormální srdeční rytmus (srdeční rytmus, který je příliš rychlý, příliš pomalý nebo nepravidelný).

Mezi příklady diuretik, která nešetří draslík, patří:

• chlorathiazid (Diuril)
• hydrochlorothiazid (Apo-Hydro, Aquazide, Microzide, další)
• bumetanid (Bumex)
• furosemid (Lasix)
• torsemid (Demadex)

Breo použití s ​​jinými léky

Váš lékař může předepsat Breo samostatně nebo s jinými léky k léčbě chronické obstrukční plicní nemoci (COPD) nebo astmatu. Pro tyto nemoci je typické používat více než jeden lék.

Pro zvládnutí příznaků CHOPN a astmatu je běžné používat záchranné (krátkodobě působící) léky. Tyto léky fungují, když jste mezi dávkami dlouhodobých léků, jako je Breo.

Většina dlouhodobých léků, včetně Breo, není schválena k léčbě astmatických záchvatů, které se již vyskytují. A tyto dlouhodobé léky obvykle nemůžete užívat více než jednou nebo dvakrát denně. Krátkodobě působící inhalátory můžete použít několikrát denně k léčbě náhlých vzplanutí CHOPN nebo astmatických záchvatů.

Mezi další typy léků, které může lékař předepsat k použití s ​​přípravkem Breo, patří:

• Krátkodobě působící beta2-adrenergní agonisté
• albuterol (Proventil HFA, ProAir HFA, Ventolin HFA)
• levalbuterol (Xopenex, Xopenex HFA)
• Dlouhodobě působící muskarinové antagonisté (LAMA)
• aclidinium (Tudorza Pressair)
• glykopyrolát (Seebri Neohaler, Longhala Magnair)
• tiotropium (Spiriva HandiHaler, Spiriva Respimat)
• umeklidinium (Incruse Ellipta)

Breo a Incruse Ellipta

Kombinace léků Breo a Incruse Ellipta se používá pouze k léčbě CHOPN. Incruse Ellipta je značkový lék, který obsahuje umeklidiniumbromid, LAMA. Breo je kombinace ICS (flutikason-fumerát) a LABA (vilanterol trifenatát).

Společně Breo a Incruse Ellipta obsahují tři typy léků: LABA, LAMA a ICS. Tato kombinace může pomoci lidem, jejichž CHOPN není kontrolována jedním nebo dvěma léky. Značkový lék Trelegy Ellipta obsahuje tyto tři léky v jednom inhalátoru. U CHOPN se používá jednou denně.

Breo a Spiriva

Kombinace léků Breo a Spiriva lze použít k léčbě CHOPN nebo těžkého astmatu. Spiriva je značkový lék, který obsahuje tiotropiumbromid, který spadá do třídy léků LAMA. Breo obsahuje ICS (flutikason-fumerát) a LABA (vilanterol trifenatát).

Společně Breo a Spiriva poskytují léčbu třemi třídami léků, včetně LABA, LAMA a ICS. To může pomoci lidem, jejichž CHOPN nebo astma nejsou kontrolovány jedním nebo dvěma léky.

Breo a albuterol

Kombinace léků Breo a albuterol se používá k léčbě astmatu a CHOPN. Breo je lék k dlouhodobé léčbě CHOPN. Pomáhá také předcházet astmatickým záchvatům. Není schválen jako záchranná léčba nebo k léčbě již zahájených astmatických záchvatů. Breo obsahuje ICS (flutikason-furoát) a LABA (vilanterol trifenatát).

Albuterol je naproti tomu krátkodobě působící beta2-adrenergní agonista (SABA). Je schválen pro léčbu vzplanutí CHOPN a astmatických záchvatů.

Mezi dávkami Breo můžete použít albuterol k léčbě jakýchkoli náhlých záchvatů. To znamená, že budete léčeni, abyste zabránili vzplanutí CHOPN a astmatickým záchvatům.

Jak Breo funguje

Breo vám pomůže lépe dýchat uvolněním svalů v dýchacích cestách. Lék pomáhá léčit chronickou obstrukční plicní nemoc (COPD), snižovat vzplanutí příznaků CHOPN a předcházet astmatickým záchvatům u dospělých.

Pokud máte CHOPN nebo astma a vaše příznaky vzplanou, vaše dýchací cesty se mohou zúžit. To může ztěžovat dýchání. Zúžené dýchací cesty mohou mít mnoho příčin, včetně:

• svalové záškuby v dýchacích cestách
• hromadění tekutiny nebo sputa (hlenu)
• zúžení krevních cév v plicích

Breo obsahuje flutikason-furoát, inhalační kortikosteroid (ICS). Obsahuje také vilanterol trifenatát, dlouhodobě působícího beta2-adrenergního agonisty (LABA).

Není známo, jak flutikason ovlivňuje CHOPN a astma. Léky ICS však mohou zmírnit zánět (otok), což může být způsob, jakým flutikason pomáhá kontrolovat CHOPN a astma.

LABA fungují tak, že uvolňují svaly dýchacích cest v plicích, takže můžete lépe dýchat.

Jak dlouho trvá práce?

Breo začne pracovat, jakmile to vezmete. Možná si ale hned nevšimnete zlepšení. Je to proto, že se jedná o lék, který se používá k dlouhodobé léčbě. Postupně to zlepší způsob, jakým vaše plíce fungují, a později pomůžete předcházet vzplanutí CHOPN a astmatickým záchvatům.

Většina lidí začne snadněji dýchat asi 15 minut po užití dávky Breo.

Breo a těhotenství

Nebylo dostatek studií na lidech, aby se zjistilo, zda je Breo bezpečné používat během těhotenství. Ve studiích na zvířatech byl plod vystaven riziku vrozených vad, když byla matce podána droga. Studie na zvířatech však ne vždy předpovídají, jak by lidé reagovali.

Pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem. Společně můžete prozkoumat rizika a přínosy užívání přípravku Breo během těhotenství.

Breo a kojení

Nebylo dost studií, které by ukázaly, zda se Breo objevuje v mateřském mléce.V mateřském mléce byly nalezeny inhalační kortikosteroidy (ICS) podobné flutikason-furoátu, léčivému přípravku Breo. Nejlepší je tedy zvážit potenciální přínosy a rizika užívání přípravku Breo během kojení.

Než začnete kojit, poraďte se se svým lékařem, abyste zjistili, zda je Breo pro vás to pravé.

Časté otázky o Breo

Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky o Breu.

Je Breo steroidní inhalátor?

Ano. Breo obsahuje flutikason-furoát, což je inhalační kortikosteroid. Tento typ léku pomáhá zmírnit otoky dýchacích cest, takže můžete lépe dýchat.

Je Breo bezpečné pro použití u dětí?

Ne. Breo není schválen pro léčbu dětí mladších 18 let. V klinických studiích nebyl Breo bezpečný a účinný při léčbě dětí s chronickou obstrukční plicní nemocí (COPD) nebo astmatem. K dispozici jsou další léky, které byly schváleny pro použití u dětí. Patří mezi ně albuterol (ProAir HFA, Ventolin HFA, další) a tiotropium (Spiriva Respimat).

Mohu přestat používat Breo kdykoli?

Breo je dlouhodobý lék na léčbu chronické obstrukční plicní nemoci (COPD) a astmatu. Je proto důležité užívat drogu podle pokynů lékaře. Před provedením jakýchkoli změn v léčebném plánu se poraďte se svým lékařem.

Mohu použít Breo k léčbě náhlých příznaků astmatu?

Ne. Breo není schválen jako záchranná terapie. To znamená, že se nepoužívá k léčbě náhlých astmatických záchvatů, které již začaly. Jiné krátkodobé léky mohou pomoci v takových případech, jako je albuterol (ProAir HFA, Ventolin HFA, další).

Měl bych být schopen ochutnat Breo, když to vdechuji?

Možná nebudete moci drogu ochutnat, i když inhalátor používáte správně. Takže se nebojte, pokud to neochutnáte. A rozhodně už neberte další dávku. To může způsobit, že užijete příliš mnoho drogy.

Měl bych se obávat, že Breo obsahuje drogu LABA?

Ne, ale je snadné pochopit, proč může dojít k určitému zmatku. Breo obsahuje dvě drogy. V klinických studiích měli lidé, kteří užívali pouze jeden z léků v Breu, zvýšené riziko závažných astmatických záchvatů. To však nebyl případ lidí, kteří užívali obě drogy v Breu.

První lék, který Breo obsahuje, je flutikason-furoát, který patří do třídy léků nazývaných inhalační kortikosteroidy (ICS). Druhým léčivem je vilanterol trifenatát, dlouhodobě působící beta2-adrenergní agonista (LABA).

Samotné užívání léků LABA prokázalo, že zvyšuje riziko závažných astmatických záchvatů. V některých klinických studiích lidé užívali samotné LABA k léčbě astmatu. Tito lidé měli zvýšené riziko problémů souvisejících s astmatem, včetně hospitalizace a dokonce i smrti.

V dalších klinických studiích lidé užívali LABA s inhalačními kortikosteroidy (ICS). Při užívání jak LABA, tak ICS neexistovala žádná další rizika pro problémy spojené s astmatem. Proto by se LABA měly používat s ICS, aby se snížilo riziko závažných astmatických záchvatů.

V závažných případech může CHOPN a astma způsobit smrt. Pokud si myslíte, že máte vážný astmatický záchvat, okamžitě zavolejte svého lékaře. Pokud jsou vaše příznaky závažné, volejte 911 nebo jděte na nejbližší pohotovost.

Způsobily někdy přísady v Breu smrt?

Všechny léky mají vedlejší účinky. Některé mohou vést k vážným problémům, včetně smrti. Kombinace léků v přípravku Breo nebyla spojena s úmrtím.

V klinických studiích někteří lidé, kteří užívali Breo, zemřeli na závažné případy zápalu plic a srdečních problémů. To jsou možné vedlejší účinky léku. Není však dostatek informací, abychom věděli, zda byl Breo příčinou smrti. Je to proto, že počet úmrtí byl stejný u lidí, kteří užívali placebo (léčba bez aktivní léčby).

Breo míval varování před zvýšeným rizikem úmrtí na astma. Je to proto, že jedna z jeho složek patří do třídy léků nazývaných dlouhodobě působící beta2-adrenergní agonisté (LABA). Pokud se LABA užívají samostatně k léčbě astmatu, mohou zvýšit riziko úmrtí souvisejícího s astmatem.

Breo již nemá toto krabicové varování. Je to proto, že Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) zjistil, že při použití LABA s inhalačními kortikosteroidy neexistuje žádné zvýšené riziko vážných problémů s astmatem. Breo obsahuje LABA (vilanterol trifenatát) a inhalovaný kortikosteroid (flutikason-furoát), takže nepředstavuje žádné zvýšené riziko.

Varování Breo

Před užitím přípravku Breo se poraďte se svým lékařem o své zdravotní anamnéze. Breo nemusí být pro vás to pravé, pokud máte určité zdravotní potíže. Příklady těchto stavů jsou uvedeny níže.

Zhoršení CHOPN nebo astma

V některých případech se vaše chronická obstrukční plicní nemoc (COPD) nebo astma mohou rychle zhoršit a přípravek Breo by se neměl používat. Patří mezi ně život ohrožující nebo rychle postupující případy CHOPN nebo astmatu, které nejsou kontrolovány léky. Breo by také neměl být používán jako záchranná léčba nebo pro astmatické záchvaty, které již začaly.

Vaše CHOPN nebo astma se mohou zhoršovat, pokud:

• Breo již nepomáhá vašim příznakům
• vaše krátkodobě působící beta2-adrenergní agonista (SABA) již nepomáhá vašim příznakům
• užíváte léky SABA častěji

V závažných případech může CHOPN a astma způsobit smrt. Pokud si myslíte, že vaše nemoc rychle postupuje, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Pokud jsou vaše příznaky závažné, volejte 911 nebo jděte na nejbližší pohotovost.

Snížená hustota kostí

Mezi rizikové faktory pro snížení hustoty kostí patří:

• málo cvičit
• rodinná anamnéza osteoporózy (křehké kosti)
• menopauza před dosažením věku 45 let
• kouření
• starší věk
• špatná výživa
• dlouhodobé užívání léků, které mohou snižovat kostní hmotu, jako jsou antikonvulziva (léky na záchvaty) a perorální kortikosteroidy

Pokud máte více než jeden z těchto rizikových faktorů, poraďte se se svým lékařem. Během užívání přípravku Breo budete potřebovat pravidelné kontroly ke kontrole hustoty kostí.

Abnormální srdeční rytmus

Breo může způsobit nepravidelné srdeční rytmy snížením hladiny draslíku. Pokud jste v minulosti měli problémy se srdečním rytmem, poraďte se se svým lékařem. Společně uvidíte, zda je Breo pro vás to pravé.

Cukrovka

Breo může způsobit hyperglykémii (vysoké hladiny cukru v krvi) u lidí, kteří jsou vystaveni riziku cukrovky. Breo může také způsobit ketoacidózu (zvýšené hladiny ketonů v krvi) u lidí s cukrovkou. Pokud jste v minulosti měli některý z těchto problémů, poraďte se se svým lékařem. Vy dva můžete zjistit, zda je Breo pro vás to pravé.

Alergie na mléko

Breo obsahuje laktózu, složku mléka. Lidé s těžkou alergií na mléčné bílkoviny mohou po vdechnutí přípravku Breo zaznamenat závažné alergické reakce.

Poznámka: Další informace o možných negativních účincích přípravku Breo naleznete v části „Nežádoucí účinky přípravku Breo“ výše.

Breo předávkování

Použití více než doporučené dávky Breo může vést k závažným vedlejším účinkům.

Příznaky předávkování

Mezi příznaky předávkování patří:

• hyperkorticismus (vysoké hladiny kortizolu) a potlačení nadledvin (nízké hladiny kortizolu). Můžete si všimnout:
• přibývání na váze, většinou kolem střední části a horní části zad
• fialové strie na pokožce
• snadná tvorba modřin
• pomalé hojení ran nebo ran
• akné
• záchvaty
• bolest na hrudi
• změny krevního tlaku
• bolest hlavy
• suchá ústa
• abnormální srdeční rytmus (srdeční rytmus, který je příliš rychlý, příliš pomalý nebo nepravidelný)
• nevolnost
• únava a malátnost (celkový pocit nepohodlí)

Co dělat v případě předávkování

Pokud si myslíte, že jste užili příliš mnoho této drogy, zavolejte svého lékaře nebo vyhledejte radu od Americké asociace toxikologických center na 800-222-1222 nebo prostřednictvím jejich online nástroje. Pokud jsou však vaše příznaky závažné, zavolejte na číslo 911 nebo okamžitě jděte na nejbližší pohotovost.

Vypršení platnosti, skladování a likvidace Breo

Když dostanete Breo z lékárny, lékárník přidá na etiketu na lahvičce datum exspirace. Toto datum je obvykle jeden rok od data, kdy vydali lék.

Datum exspirace pomáhá zaručit účinnost léčby během této doby. Současným postojem Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) je vyhnout se užívání léčivých přípravků, jejichž platnost vypršela. Pokud jste nepoužili lék, který uplynul po uplynutí doby použitelnosti, poraďte se s lékárníkem. Mohou vám říci, zda je stále můžete používat.

Úložný prostor

Jak dlouho lék zůstává dobrý, může záviset na mnoha faktorech, včetně toho, jak a kde je skladujete.

Uchovávejte inhalátor Breo při pokojové teplotě mezi 20 ° C a 25 ° C. Vyberte suché místo mimo sluneční světlo a teplo. Uchovávejte inhalátor mimo dosah dětí.

Léčba je dobrá až šest týdnů. Toto je od okamžiku, kdy jej vyjmete z fóliového podnosu, nebo poté, co počítadlo dosáhne nuly, podle toho, co nastane dříve.

Likvidace

Pokud již nemusíte užívat Breo a máte zbytky léků, je důležité je bezpečně zlikvidovat. To pomáhá zabránit ostatním, včetně dětí a domácích zvířat, v náhodném požití drogy. Pomáhá také chránit drogu před poškozením životního prostředí.

Web FDA poskytuje několik užitečných tipů na likvidaci léků. Můžete také požádat svého lékárníka o informace, jak naložit s léky.

Profesionální informace pro Breo

Následující informace jsou poskytovány lékařům a dalším zdravotnickým pracovníkům.

Indikace

Breo je schváleno FDA pro použití u dospělých (18 let a starších) pro:

• dlouhodobá udržovací léčba obstrukce proudění vzduchu a snižování exacerbací u lidí s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)
• léčba astmatu

Breo není indikován k úlevě od akutního bronchospasmu.

Mechanismus účinku

Breo obsahuje jak flutikason-furoát, tak vilanterol; funguje tedy několik mechanismů.

Přesný mechanismus flutikason-furoátu u CHOPN a astmatu není znám. Kortikosteroidy však ovlivňují širokou škálu buněčných typů, které zprostředkovávají zánět, což je důležitá součást CHOPN a patofyziologie astmatu.

Flutikason-furoát je kortikosteroid s protizánětlivým účinkem. Tato aktivita ovlivňuje několik cest, včetně NF-kB, což je prozánětlivý mediátor.

Vilanterol je dlouhodobě působící beta2-adrenergní agonista (LABA), který uvolňuje hladké svalstvo průdušek. Vilanterol se váže na receptory beta2, což zvyšuje hladinu cyklického 3 ', 5' adenosinmonofosfátu (cyklický AMP). Je známo, že cyklický AMP indukuje relaxaci hladkého svalstva a také reguluje žírné buňky z uvolňování zánětlivých mediátorů.

Farmakokinetika a metabolismus

Plazmatické hladiny flutikason-furoátu a vilanterolu nemusí indikovat terapeutický účinek. Absolutní biologická dostupnost je 15,2 procent flutikason-furoátu a 27,3 procent vilanterolu v důsledku absorpce inhalované dávky. Doba do maximální koncentrace je 0,5 až 1 hodina pro flutikason-furoát a 10 minut pro vilanterol po inhalaci.

Flutikason-furoát a vilanterol jsou metabolizovány hepatálně, primárně prostřednictvím enzymu CYP3A4.

Kontraindikace

Breo je kontraindikován u pacientů s:

• - primární léčba status asthmaticus nebo jiných akutních epizod CHOPN nebo astmatu, kde jsou nutná intenzivní opatření, nebo -
• závažná přecitlivělost na mléčné bílkoviny, flutikason-furoát, vilanterol nebo na kteroukoli pomocnou látku

Úložný prostor

Breo by měl být skladován při pokojové teplotě mezi 20 ° C a 25 ° C. Skladujte jej na suchém místě mimo dosah přímého tepla nebo slunečního záření. Breo by měl být uchováván mimo dosah dětí.

Breo je dodáván v neotevřeném tácku na ochranu proti vlhkosti. Měl by být vyjmut z podnosu bezprostředně před prvním použitím. Inhalátor zlikvidujte šest týdnů po vyjmutí z fóliového podnosu nebo poté, co počítadlo léků zobrazí nulu (po použití všech blistrů), podle toho, co nastane dříve.

Zřeknutí se odpovědnosti: Lékařské zprávy dnes vynaložily veškeré úsilí, aby zajistily, že všechny informace jsou věcně správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Informace o léčivech obsažené v tomto dokumentu se mohou změnit a nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, preventivních opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Absence varování nebo jiných informací pro daný lék neznamená, že lék nebo kombinace léků je bezpečná, účinná nebo vhodná pro všechny pacienty nebo pro všechna konkrétní použití.