Sublocade (buprenorfin)

Co je Sublocade?

Sublocade (buprenorfin) je značný lék na předpis. Používá se u dospělých k léčbě středně těžké až těžké poruchy užívání opioidů. Opioid je silný typ léku, který se často předepisuje k léčbě bolesti.

Sublocade pomáhá předcházet chutím a abstinenčním příznakům, které se mohou objevit, pokud přestanete užívat opioidní léky. Mezi tyto léky patří léky proti bolesti na předpis, jako je morfin, oxykodon a fentanyl, a nelegální drogy, jako je heroin.

Aby vám lékař předepsal Sublocade, musíte nejprve použít formu buprenorfinu, kterou si vezmete pod jazyk nebo do tváře. (Uchováváte buprenorfin v ústech, dokud se nerozpustí.) Budete muset užívat dávku, která kontroluje vaše abstinenční příznaky po dobu nejméně sedmi dnů. Poté vás lékař může přepnout na Sublocade.

Buprenorfin v Sublocade je součástí třídy léků nazývaných parciální opioidní agonisté. Třída léků je skupina léků, které fungují podobným způsobem.

Sublocade se podává jako injekce do břicha těsně pod kůži (subkutánně). Poskytovatel zdravotní péče vám injekci podá jednou měsíčně na klinice. Součástí léčby bude také poradenství a další podpora. Tyto služby vám mají pomoci vyrovnat se s emočními problémy nebo sociálními situacemi, které vás mohou vést k opětovnému užívání opioidů.

Účinnost

Bylo zjištěno, že sublocade je účinný při snižování užívání opioidů.

24týdenní klinická studie zkoumala lidi s poruchou užívání opioidů. Asi 30% lidí, kteří užívali Sublocade a měli poradenství, neužívalo jiné opioidy alespoň pro 80% studie. To bylo porovnáno s 2% lidí, kteří užívali placebo (bez léčby).

Je Sublocade regulovanou látkou?

Ano, Sublocade je látka kontrolovaná podle harmonogramu III. Jedná se o typ drogy, která má vysokou šanci na zneužití a vysoké riziko závislosti na jejím užívání. Z důvodu těchto rizik má americká vláda zvláštní pravidla pro předepisování a výdej léků podle Schedule III.

Lékaři, kteří předepisují Sublocade k léčbě poruchy užívání opioidů, musí mít speciální školení a poté musí být certifikováni USAvláda.

Sublocade je droga, která je v závodním sportu zakázána. Stopy drogy mohou zůstat v krvi po dobu 12 měsíců nebo déle po ukončení léčby přípravkem Sublocade.

Sublocade obecný

Sublocade je k dispozici pouze jako značkový lék.

Sublocade obsahuje jednu aktivní složku léčiva: buprenorfin. Forma buprenorfinu, která je v Sublocade, se vstřikuje do vašeho břicha těsně pod kůži a není dostupná jako generikum. Jiné formy buprenorfinu jsou však dostupné jako generika.

Sublocade vs. Suboxone

Možná se divíte, jak je Sublocade ve srovnání s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné účely. Zde se podíváme na to, jak jsou si Sublocade a Suboxone podobné a odlišné.

Sublocade obsahuje pouze buprenorfin, zatímco Suboxone obsahuje buprenorfin a naloxon.

Použití

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil Sublocade k léčbě poruchy užívání opioidů.

Aby vám lékař předepsal Sublocade, musíte nejprve použít formu buprenorfinu, kterou si vezmete pod jazyk nebo do tváře. (Uchováváte buprenorfin v ústech, dokud se nerozpustí.) Budete muset užívat dávku, která kontroluje vaše abstinenční příznaky po dobu nejméně sedmi dnů. Toto se nazývá indukční léčba.

Poté vás lékař může přepnout na Sublocade, který se používá k udržovací léčbě. To je, když jste dlouhodobě léčeni buprenorfinem, abyste udrželi své chutě a abstinenční příznaky pod kontrolou.

Sublocade se používá jako součást léčebného programu, který zahrnuje poradenství a další podporu.

Suboxone je schválen FDA k léčbě závislosti na opioidech. Toto je další název pro poruchu užívání opioidů. Přípravek Suboxone se používá ke snížení abstinenčních příznaků, když poprvé snížíte nebo ukončíte užívání opioidů. Toto je indukční fáze léčby.

Suboxone se také používá v udržovací fázi léčby. To je situace, kdy dlouhodobě užíváte Suboxone. Droga pomáhá udržovat vaše abstinenční příznaky a chutě pod kontrolou, jak procházíte léčebným programem. Součástí programu bude také poradenství a další podpora. Jejich účelem je pomoci vám vyrovnat se s emočními problémy nebo sociálními situacemi, které by vás mohly vést k opětovnému užívání opioidů.

Lékové formy a podávání

Sublocade se podává jako injekce do břicha těsně pod kůži (subkutánně). Poskytovatel zdravotní péče vám dá injekci na klinice.

Sublocade je dostupný ve dvou silách: 100 mg / 0,5 ml a 300 mg / 1,5 ml.

Injekce Sublocade budete dostávat jednou za měsíc.

Suboxone se dodává jako orální film, který se rozpouští pod jazykem (sublingválně) nebo mezi dásněmi a tvářemi (bukálně). Každý film obsahuje dvě léčiva: buprenorfin a naloxon. Naloxon má malý účinek, pokud film užíváte ústy. Jeho součástí je odradit od zneužití Suboxone.

Pokud byste se pokusili injekčně podat Suboxone, naloxon by blokoval účinky jakýchkoli opioidů ve vašem těle. To by způsobilo okamžité abstinenční příznaky, pokud jste závislí na opioidech.

Filmy Suboxone mají čtyři silné stránky:

• 2 mg buprenorfinu a 0,5 mg naloxonu
• 4 mg buprenorfinu a 1 mg naloxonu
• 8 mg buprenorfinu a 2 mg naloxonu
• 12 mg buprenorfinu a 3 mg naloxonu

Užíváte Suboxone jednou denně.

Vedlejší účinky a rizika

Sublocade a Suboxone obsahují buprenorfin. Suboxone také obsahuje naloxon, i když vaše tělo absorbuje velmi málo naloxonu, když užíváte Suboxone ústy. Sublocade i Suboxone mohou způsobovat velmi podobné vedlejší účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Sublocade, u přípravku Suboxone nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může nastat u Sublocade:
  • bolest, svědění nebo zarudnutí v místě vpichu
• Může se vyskytnout u Suboxone:
  • abstinenční příznaky opiátů, jako jsou bolesti těla, křeče v břiše a rychlá srdeční frekvence
  • pocení
  • zarudnutí v ústech
  • oteklý nebo bolestivý jazyk
  • nespavost (potíže se spánkem)
  • rozmazané vidění
  • bolesti zad
• Může nastat jak u Sublocade, tak u Suboxone:
  • zácpa
  • bolest hlavy
  • nevolnost
  • zvracení
  • pocit únavy nebo ospalosti
  • závratě, zvláště při vstávání ze sedu nebo vleže

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Sublocade, přípravku Suboxone nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může nastat u Sublocade:
  • několik jedinečných závažných vedlejších účinků
• Může se vyskytnout u Suboxone:
  • závažné příznaky z vysazení opioidů, pokud si aplikujete drogu
• Může nastat jak u Sublocade, tak u Suboxone:
  • závažné alergické reakce
  • respirační deprese (zpomalené dýchání) a kóma
  • poškození jater
  • problémy s nadledvinami, jako jsou nízké hladiny hormonů
  • fyzická závislost * (vaše tělo si drogu zvykne), která může vést k chování při hledání drog a zneužívání drog

* U Sublocade může fyzická závislost vést k abstinenčním příznakům týdny až měsíce po ukončení léčby. (Další informace naleznete níže v části „Sublocade and abstinence“.) U přípravku Suboxone může fyzická závislost vést k abstinenčním příznakům během několika dní, pokud náhle přestanete drogu užívat.

Účinnost

Jedinou podmínkou, kterou se k léčbě používá jak Sublocade, tak Suboxone, je porucha užívání opioidů. Sublocade se používá pouze k udržovací léčbě (pomáhá udržet vaše chutě a abstinenční příznaky pod dlouhodobou kontrolou). Přípravek Suboxone lze použít k indukční léčbě (ke kontrole abstinenčních příznaků, když poprvé přestanete užívat jiné opioidy) a k udržovací léčbě.

Tyto léky ještě nebyly přímo porovnávány pro udržovací léčbu. Klinická studie těchto dvou léčivých přípravků však má začít v roce 2019. Americká společnost pro medicínu závislostí doporučuje buprenorfin jako léčbu poruchy užívání opioidů.

Náklady

Sublocade a Suboxone jsou oba značkové léky. V současné době neexistují žádné obecné formy sublocade. Existují ale generické formy Suboxonu. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů na WellRx.com stojí Sublocade obecně víc než Suboxone. Skutečná cena, kterou za kteroukoli drogu zaplatíte, bude záviset na vašem pojistném plánu a vaší poloze.

Sublocade a stažení

Vaše tělo může být fyzicky závislé na Sublocade a je možné, že po ukončení léčby budete mít mírné abstinenční příznaky.

Příznaky z vysazení však nemusíte mít až několik týdnů nebo měsíců po poslední injekci. Každá injekce Sublocade poskytuje stabilní hladinu léku po dobu jednoho měsíce. Po poslední injekci se hladina léku ve vašem těle začne pomalu snižovat.

V určitém okamžiku se vy a váš lékař můžete shodnout, že je čas ukončit léčbu přípravkem Sublocade. Pokud k tomu dojde, měli byste být sledováni z hlediska abstinenčních příznaků několik týdnů až měsíců po poslední injekci. Mezi tyto příznaky patří:

• třesoucí se
• husí kůže
• Bolest svalů
• pocení
• pocit horka nebo chladu
• rýma
• slzící oči
• průjem
• zvracení

Je důležité si promluvit se svým lékařem o tom, co dělat, pokud máte abstinenční příznaky. Někdy mohou jiné příznaky pomoci zmírnit tyto příznaky.

Sublocade dávkování

Následující informace popisuje dávky Sublocade, které se běžně používají nebo doporučují. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.

Formy a silné stránky léků

Sublocade se podává jako injekce do břicha těsně pod kůži (subkutánně). Poskytovatel zdravotní péče vám dá injekci na klinice.

Sublocade je dostupný ve dvou silách: 100 mg / 0,5 ml a 300 mg / 1,5 ml.

Injekce Sublocade budete dostávat jednou za měsíc.

Dávka pro poruchu užívání opioidů

Obvyklá dávka přípravku Sublocade je 300 mg injekce jednou měsíčně po dobu dvou měsíců. Poté bude následovat 100mg injekce jednou měsíčně tak dlouho, jak vám doporučí lékař. V některých případech nemusí být dávka 100 mg účinná. Váš lékař tedy může dávku zvýšit na 300 mg jednou měsíčně.

Mezi dávkami by měla být alespoň 26 dnů.

Co když vynechám dávku?

Pokud zmeškáte schůzku s injekcí Sublocade, okamžitě zavolejte svého lékaře a naplánujte si nový termín. Injekci byste měli dostat co nejdříve. Pokud dostanete injekci do dvou týdnů od vynechání dávky, neměly by dojít k žádným problémům. Pokud však dostanete injekci později, můžete začít mít příznaky z vysazení.

Abyste si pamatovali své schůzky, vložte je do kalendáře. Můžete také nastavit připomenutí v telefonu.

Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?

To záleží na vašich osobních podmínkách. Léčba poruchy užívání opioidů je obvykle dlouhodobá. Pokud vy a váš lékař zjistíte, že je Sublocade pro vás bezpečný a efektivní, můžete jej dlouhodobě používat jako součást svého léčebného programu. Vy a váš lékař společně rozhodnete, kdy budete připraveni ukončit léčbu přípravkem Sublocade.

Sublocade vedlejší účinky

Sublocade může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznamy obsahují některé klíčové vedlejší účinky, které se mohou vyskytnout při užívání Sublocade. Tyto seznamy nezahrnují všechny možné vedlejší účinky.

Další informace o možných nežádoucích účincích přípravku Sublocade získáte u svého lékaře nebo lékárníka. Mohou vám dát tipy, jak se vypořádat s jakýmikoli vedlejšími účinky, které mohou být obtěžující.

Častější nežádoucí účinky

Mezi častější nežádoucí účinky přípravku Sublocade mohou patřit:

• zácpa
• bolest hlavy
• nevolnost
• zvracení
• bolest, svědění nebo zarudnutí v místě vpichu
• pocit únavy nebo ospalosti
• závratě, zvláště při vstávání ze sedu nebo vleže

Většina z těchto nežádoucích účinků může vymizet během několika dní nebo několika týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodezní, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Vážné nežádoucí účinky

Vážné vedlejší účinky Sublocade nejsou časté, ale mohou se objevit. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažné nežádoucí účinky. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Závažné nežádoucí účinky, které jsou podrobněji vysvětleny níže v části Podrobnosti o vedlejších účincích, mohou zahrnovat následující:

• závažné alergické reakce
• respirační deprese (zpomalené dýchání) a kóma
• poškození jater
• problémy s nadledvinami
• fyzická závislost * (vaše tělo si drogu zvykne), která může vést k chování při hledání drog a zneužívání drog

* Fyzická závislost může vést k abstinenčním příznakům týdny až měsíce poté, co přestanete užívat Sublocade. Další informace naleznete výše v části „Sublocade and creation“.

Podrobnosti o vedlejším účinku

Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité nežádoucí účinky. Zde je několik podrobností o některých vedlejších účincích, které tento lék může způsobit.

Alergická reakce

Stejně jako u většiny léků mohou mít někteří lidé po užití přípravku Sublocade alergickou reakci. Není však známo, jak často mají lidé alergické reakce poté, co užili Sublocade. Mezi příznaky mírné alergické reakce patří:

• vyrážka
• svědění
• návaly (teplo a zarudnutí v pokožce)

Závažnější alergická reakce je vzácná, ale možná po injekci Sublocade. Mezi příznaky závažné alergické reakce patří:

• kopřivka
• otok obličeje, obvykle ve víčkách, rtech, jazyku, ústech nebo krku
• potíže s dýcháním
• pocit závratě nebo mdloby

Jeden typ závažné alergické reakce, která se může vyskytnout u přípravku Sublocade, se nazývá anafylaxe. Kromě výše uvedených příznaků může anafylaxe způsobit nízkou tepovou frekvenci, vyrážku a náhlý pokles krevního tlaku.

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažnou alergickou reakci na Sublocade. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Cítíte se unavení, ospalí nebo ospalí

Zatímco dostáváte Sublocade, můžete se cítit ospalí, ospalí nebo unavení nebo mít pomalé reakční časy. Jedná se o časté nežádoucí účinky, zejména:

• během několika prvních dnů po první injekci Sublocade
• pokud vám lékař zvýší dávku
• pokud užíváte jiné léky, díky nimž můžete být ospalí

V klinické studii byla ospalost hlášena u 4,9% lidí, kteří užili 300 mg Sublocade, následovaných 100 mg Sublocade jednou měsíčně. Ospalost se vyskytla u 2% lidí, kteří během studie užívalo 300 mg sublocade. To bylo porovnáno s 0% lidí, kteří užívali placebo (bez léčby).

Ve stejné studii byla únava (nedostatek energie) hlášena u 3,9% lidí, kteří užili 300 mg Sublocade, následovaných 100 mg Sublocade jednou měsíčně. Únava se vyskytla u 6% lidí, kteří během studie užívali 300 mg sublocade. To bylo ve srovnání s 3% lidí, kteří užívali placebo.

Dokud si nejste jisti, že vás Sublocade unavuje, neřiďte, neobsluhujte stroje ani neprovádějte jiné činnosti, které mohou být nebezpečné.

Pokud máte obavy z pocitu únavy při užívání přípravku Sublocade, poraďte se se svým lékařem. Mohou navrhnout léčbu, která může pomoci.

Zácpa

Během léčby přípravkem Sublocade můžete mít zácpu. V klinických studiích se zácpa vyskytla u přibližně 9,4% lidí, kteří užili 300 mg Sublocade, následovaných 100 mg léku jednou měsíčně. Zácpa se vyskytla u 8% lidí, kteří během studie užívalo 300 mg sublocade. To bylo ve srovnání s 0% lidí, kteří užívali placebo.

Pokud máte obavy ze zácpy při užívání přípravku Sublocade, poraďte se se svým lékařem. Mohou navrhnout léčbu, která může pomoci zmírnit stav a způsoby, jak zabránit zácpě.

Respirační deprese a kóma

Pokud užijete příliš mnoho přípravku Sublocade nebo ho užijete příliš často, může dojít k respirační depresi. Jedná se o stav, kdy se vaše dýchání zpomaluje, je mělké, slabé a může se dokonce zastavit.

Může se u vás také objevit deprese centrálního nervového systému (CNS), což je stav, při kterém se vaše mozková činnost zpomaluje. Deprese CNS může vést k deliriu (těžké nejasnosti o tom, co je skutečné) a komatu. Deprese dýchání i deprese CNS mohou být smrtelné.

Není známo, jak často se u lidí během léčby sublocade objevuje deprese dýchání nebo CNS.

Příznaky a rizika

Mezi příznaky deprese dýchání nebo deprese CNS patří:

• pomalé, mělké dýchání
• extrémní ospalost
• zmatek
• nezřetelná řeč
• problémy s koordinací
• závratě nebo mdloby

Pokud užíváte Sublocade a máte příznaky respirační deprese nebo deprese CNS, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo 911.

Pití alkoholu nebo užívání jiných léků během léčby injekcemi Sublocade může zvýšit riziko deprese dýchání a CNS, ztráty vědomí a smrti. Některé z těchto léků zahrnují:

• benzodiazepiny
• prášky na spaní
• jiná sedativa nebo sedativa
• opioidy
• svalové relaxanci
• některá antidepresiva
• antihistaminika, která způsobují ospalost

Během užívání přípravku Sublocade se vyvarujte konzumace alkoholu nebo užívání těchto léků, pokud vám lékař neřekne, že je to v pořádku. Také byste se měli těmto lékům vyhnout několik měsíců po ukončení léčby přípravkem Sublocade. Je to proto, že lék může zůstat ve vašem těle několik měsíců po poslední injekci. (Další podrobnosti o interakcích, které mohou způsobit respirační depresi nebo kóma, naleznete níže v části „Interakce sublocade“.)

Poškození jater

U lidí užívajících Sublocade byly hlášeny problémy s játry, jako je hepatitida (otok jater) a žloutenka. Informujte svého lékaře, pokud máte příznaky jaterních problémů, které mohou zahrnovat:

• zežloutnutí kůže nebo bělma očí
• tmavá moč
• bledé stolice
• bolest břicha
• nevolnost
• ztráta chuti k jídlu

Poškození jater se také může projevit uvolněním určitých jaterních enzymů do krve. V klinické studii mělo až 12,4% lidí, kteří užívali Sublocade, vysoké hladiny těchto enzymů v krvi. To bylo ve srovnání s 1% lidí, kteří užívali placebo (bez léčby).

Lékař vám bude pravidelně kontrolovat přítomnost těchto enzymů v krvi pomocí jaterních testů. Pokud výsledky vašich testů ukazují poškození jater, možná budete muset přestat užívat Sublocade.

Pokud máte obavy z poškození jater během užívání přípravku Sublocade, poraďte se se svým lékařem.

Problémy s nadledvinami

Užívání opioidních léků, jako je Sublocade, déle než měsíc může ovlivnit vaše nadledviny. Není však známo, jak často se u lidí během léčby sublokádou vyvinou problémy s nadledvinami.

Nadledviny vytvářejí a uvolňují hormony a opioidy mohou způsobit, že žlázy přestanou vytvářet dostatek hormonu zvaného kortizol. Toto se nazývá adrenální nedostatečnost a její příznaky mohou zahrnovat:

• nevolnost
• zvracení
• ztráta chuti k jídlu
• únava (nedostatek energie)
• slabost
• závrať
• nízký krevní tlak

Pokud máte některý z těchto příznaků, sdělte to svému lékaři. Možná budete muset užívat steroidní léky, které vám pomohou léčit problémy s nadledvinkami. Možná budete muset přestat užívat Sublocade.

Alternativy k sublocade

K dispozici jsou další léky, které mohou léčit poruchu užívání opioidů. Některé mohou být pro vás vhodnější než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu k Sublocade, poraďte se se svým lékařem. Mohou vám říci o dalších lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.

Mezi příklady dalších léků používaných k léčbě poruchy užívání opioidů patří:

• Opioidní agonisté, jako jsou:
  • metadon (Dolophine, Methadose)
  • sublingvální tablety buprenorfinu
  • buprenorfinový implantát (Probuphine)
  • sublingvální tablety / filmy s buprenorfinem a naloxonem (Bunavail, Suboxone, Zubsolv)
  • Opioidní antagonisté, jako je naltrexon (Vivitrol)

Sublocade vs. Vivitrol

Možná se divíte, jak je Sublocade ve srovnání s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné účely. Zde se podíváme na to, jak jsou si Sublocade a Vivitrol podobné a odlišné.

Sublocade obsahuje buprenorfin, což je typ léku zvaného částečný opioidní agonista. Zabraňuje chutě a abstinenčním příznakům, které získáte, když přestanete užívat jiné opioidy.

Vivitrol obsahuje naltrexon, což je typ léku nazývaného antagonista opioidů. Blokuje účinek opioidů.

Použití

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil Sublocade k léčbě poruchy užívání opioidů.

Aby vám lékař předepsal Sublocade, musíte nejprve použít formu buprenorfinu, kterou si vezmete pod jazyk nebo do tváře. (Uchováváte buprenorfin v ústech, dokud se nerozpustí.) Budete muset užívat dávku, která kontroluje vaše abstinenční příznaky po dobu nejméně sedmi dnů. Poté vás lékař může přepnout na Sublocade.

Sublocade se používá jako součást léčebného programu, který zahrnuje poradenství a další podporu. To vám pomůže vyrovnat se s emočními problémy nebo sociálními situacemi, které vás mohou vést k opětovnému užívání opioidů.

Vivitrol je schválen FDA pro léčbu závislosti na opioidech, což je jiný název pro poruchu užívání opioidů. Lék se používá k tomu, aby zabránil lidem v užívání opioidů poté, co přestali tyto léky užívat.

Vivitrol je také schválen FDA k léčbě závislosti na alkoholu, což je jiný název pro alkoholismus. Droga se používá k tomu, aby zabránila lidem konzumovat alkohol poté, co přestali pít.

Vivitrol se také používá jako součást léčebného plánu, který zahrnuje poradenství a další podporu.

Lékové formy a podávání

Sublocade se podává jako injekce do břicha těsně pod kůži (subkutánně). Poskytovatel zdravotní péče vám dá injekci na klinice.

Sublocade je dostupný ve dvou silách: 100 mg / 0,5 ml a 300 mg / 1,5 ml.

Vivitrol se podává injekcí do svalu (intramuskulárně). Poskytovatel zdravotní péče vám dá injekci na klinice.

Vivitrol má jednu sílu: 380 mg / 4 ml.

Injekce Sublocade i Vivitrol se podávají jednou měsíčně.

Vedlejší účinky a rizika

Sublocade obsahuje buprenorfin a Vivitrol obsahuje naltrexon. Tyto léky mohou způsobit různé a podobné vedlejší účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Sublocade, u přípravku Vivitrol nebo u obou léků (pokud jsou užívány jednotlivě).

• Může nastat u Sublocade:
  • zácpa
  • nevolnost
  • zvracení
  • pocit únavy nebo ospalosti
  • závratě (například při vstávání ze sedu nebo vleže)
• Může se vyskytnout u Vivitrolu *:
  • příznaky nachlazení, jako je ucpaný nebo rýma, bolest v krku nebo kašel
  • bolest zubů
  • nespavost (potíže se spánkem)
  • vysoký krevní tlak
• Může se vyskytnout jak u Sublocade, tak u Vivitrolu:
  • bolest, svědění nebo zarudnutí v místě vpichu
  • bolest hlavy

* Nežádoucí účinky popsané pro Vivitrol jsou ty, které se vyskytují při užívání léku k léčbě poruchy užívání opioidů.

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Sublocade, u přípravku Vivitrol nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může nastat u Sublocade:
  • respirační deprese (zpomalené dýchání) a kóma
  • problémy s nadledvinami, jako jsou nízké hladiny hormonů
  • fyzická závislost * (vaše tělo si drogu zvykne), která může vést k chování při hledání drog a zneužívání drog
• Může se vyskytnout u Vivitrolu:
  • závažné reakce v místě vpichu, které mohou vyžadovat chirurgický zákrok
  • náhlé abstinenční příznaky opioidů, pokud jste užívali opioidní léky dva týdny před podáním přípravku Vivitrol
  • depresivní nálada, někdy vedoucí k sebevražedným myšlenkám nebo chování
  • zápal plic
• Může se vyskytnout jak u Sublocade, tak u Vivitrolu:
  • poškození jater
  • závažné alergické reakce

* Fyzická závislost může vést k abstinenčním příznakům týdny až měsíce poté, co přestanete užívat Sublocade. Další informace naleznete výše v části „Sublocade and creation“.

Účinnost

Sublocade a Vivitrol se používají k léčbě poruchy užívání opioidů. Tyto léky nebyly přímo srovnávány v klinických studiích. Studie však zjistily, že Sublocade i Vivitrol jsou účinné při pomoci lidem s poruchou užívání opioidů snížit nebo zastavit jejich užívání opioidů.

Náklady

Sublocade a Vivitrol jsou značkové léky. V současné době neexistují žádné generické formy obou léků. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů na WellRx.com stojí Sublocade obecně více než Vivitrol. Skutečná cena, kterou za kteroukoli drogu zaplatíte, bude záviset na vašem pojistném plánu a vaší poloze.

Časté otázky o Sublocade

Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky o Sublocade.

Obsahuje Sublocade naloxon?

Ne, injekce Sublocade obsahují pouze lék buprenorfin.

Naloxon je lék, který blokuje účinky opioidů. Používá se k léčbě předávkování opioidy. Naloxon je součástí některých buprenorfinových léků, které užíváte ústy, jako jsou Suboxone, Bunavail a Zubsolv. Když užíváte tyto léky ústy, vaše tělo absorbuje velmi málo naloxonu. Naloxon je obsažen v těchto lécích pouze proto, aby lidem zabránil ve zneužívání.

Sublocade neobsahuje naloxon, protože injekce podává pouze váš poskytovatel zdravotní péče. Je tedy jen velmi malá šance, že by někdo jiný mohl drogu získat a zneužít.

Kde dostanu sublokádovou léčbu?

Jediným způsobem, jak dostávat injekce Sublocade, je poskytovatel zdravotní péče na určitých klinikách. Klinika musí být certifikována programem Sublocade REMS (Sublocade Risk Evaluation and Mitigation Strategy Program). Tento program bezpečnosti drog omezuje přístup do sublokády, aby pomohl zabránit zneužití drogy. (Další informace najdete v části „Upozornění FDA“ v horní části tohoto článku.)

Pokud máte otázky, kam máte dostávat injekce Sublocade, zeptejte se svého lékaře.

Pokud užívám Sublocade, mohu v případě nouze nebo při operaci použít léky proti bolesti?

Když dostáváte Sublocade, je v pořádku užívat neopioidní léky ke zmírnění bolesti. Patří mezi ně acetaminofen a protizánětlivé látky, jako je ibuprofen.

Měli byste se však vyvarovat užívání opioidů ke zmírnění bolesti, kdykoli je to možné. Opioidy mohou zvýšit vaše riziko respirační deprese (zpomalené dýchání), ztráty vědomí a smrti. Pokud užíváte Sublocade, mohou být opioidy při zmírňování bolesti méně účinné než obvykle.

V naléhavých případech nebo po operaci informujte zdravotnický personál, že užíváte Sublocade. (Můžete také požádat svou rodinu, aby tyto informace poskytla personálu.) Přípravky proti bolesti opioidů by se měly používat pouze pod dohledem zdravotnického personálu, který ví, že jste závislí na opioidu. Budou muset sledovat vaše dýchání, dokud je opioid ve vašem těle.

To platí také několik měsíců poté, co přestanete dostávat Sublocade. Sublocade budete mít v těle ještě několik měsíců po poslední injekci.

Sublocade použití

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Sublocade, k léčbě určitých stavů.

Sublocade pro poruchu užívání opioidů

Sublocade je schválen FDA k léčbě středně těžké až závažné poruchy užívání opioidů u dospělých. Sublocade se používá poté, co jste zahájili léčbu buprenorfinovými tabletami nebo filmy, které se rozpouštějí pod jazykem nebo uvnitř tváře. Lékař upraví dávku tohoto perorálního buprenorfinu, dokud nezastaví abstinenční příznaky a chutě po dobu nejméně sedmi dnů. Poté přejdete na injekce Sublocade.

Součástí léčby bude také poradenství a další podpora. Mají vám pomoci vypořádat se s emočními problémy nebo sociálními situacemi, které vás mohou vést k opětovnému užívání opioidů. Typ nabízeného poradenství a další podpory závisí na vašich osobních podmínkách. Může zahrnovat:

• individuální nebo skupinové poradenské sezení
• kognitivně behaviorální terapie, která vám pomůže upravit vaše negativní myšlenky tak, aby lépe řešily problémy
• rodinná terapie
• přístup k podpůrným skupinám
• pomoc se sociálními otázkami, jako je zaměstnání nebo bydlení

S poruchou užívání opioidů závisí vaše tělo a mysl na opioidních drogách a touží po nich. Opioidní léky se někdy nazývají opiáty nebo narkotika. Zahrnují léky proti bolesti na předpis, jako je morfin, fentanyl, oxykodon a tramadol, a nelegální drogy, jako je heroin.

Sublocade ovlivňuje stejné části vašeho mozku jako opioidy, takže Sublocade pomáhá snižovat vaše touhy po opioidech. Sublocade také pomáhá předcházet fyzickým abstinenčním příznakům, které se mohou objevit, když přestanete užívat opioidy. To by vám mělo usnadnit přestání zneužívat jiné opiáty na předpis nebo nelegální opioidy.

Účinnost

Vědci zkoumali, jak efektivní je Sublocade při léčbě poruchy užívání opioidů.

Výsledky 12týdenní studie

Ve 12týdenní studii bylo zjištěno, že sublocade snižuje prospěšné účinky jiných opioidů. Vědci zkoumali 39 lidí s poruchou užívání opioidů. Nejprve dostali tito lidé dvě injekce: jednu z opioidů zvanou hydromorfon a jednu placebo (bez léčby). Lidé byli požádáni, aby hodnotili, jak moc se jim líbí účinky každé injekce na vizuálně analogové stupnici. To je místo, kde jsou osobní pocity popsány vedle čísla.

Poté lidem byl podán buprenorfin pod jazykem (filmy Suboxone). Poté dostali injekci Sublocade, následovanou další injekcí Sublocade o čtyři týdny později.

Zatímco Sublocade byl v lidském systému, dostávali injekci hydromorfonu jednou týdně. Také jim byla jednou týdně podávána injekce placeba. Lidé byli požádáni, aby hodnotili, jak moc se jim líbí účinky každé injekce ve stejném měřítku jako dříve.

Před podáním Sublocade měla injekce hydromorfonu mnohem příznivější účinky než injekce placeba. Zatímco lidé měli v těle sublocade, odměňující účinky hydromorfonu se významně nelišily od účinků placeba.

Výsledky 24týdenní studie

V 24týdenní klinické studii bylo zjištěno, že Sublocade je účinný při snižování užívání opioidů. Vědci zkoumali 489 lidí s poruchou užívání opioidů. Po dobu 7 až 14 dnů byli tito lidé nejprve léčeni formou buprenorfinu, kterou si umístíte pod jazyk. Poté byli rozděleni do tří skupin:

• Skupině 1 bylo podáváno 300 mg sublocade jednou měsíčně po dobu šesti měsíců.
• Skupině 2 bylo podáváno 300 mg Sublocade jednou měsíčně po dobu dvou měsíců. Poté následovalo 100 mg Sublocade jednou měsíčně po dobu čtyř měsíců.
• Skupině 3 bylo podáváno placebo (bez léčby) jednou měsíčně po dobu šesti měsíců.

Kromě měsíčních injekcí měli lidé ve všech třech skupinách alespoň jednou týdně poradenství. Vědci každý týden kontrolovali jejich moč kvůli důkazům o užívání opioidů.

Lidé ve skupinách 1 a 2, kteří dostali Suboxone a poradenství, měli více týdnů, během nichž neužívali jiné opioidy. To bylo srovnáváno s lidmi ve skupině 3, kteří dostávali placebo a poradenství. Asi 30% lidí ve skupinách 1 a 2 (skupiny Suboxone) neužívalo jiné opioidy po dobu alespoň 80% 24týdenní studie. To bylo porovnáno s 2% lidí ve skupině 3 (skupina s placebem).

Sublocade použití s ​​jinými způsoby léčby

Je důležité, aby se Sublocade používal jako součást kompletního léčebného programu pro poruchy užívání opioidů. Spolu s injekcemi Sublocade vám bude poskytnuto poradenství a různé formy emoční nebo behaviorální terapie nebo podpora v sociálních otázkách. Cílem je pomoci vám vyhnout se situacím, které by vás mohly vést k opětovnému užívání opioidů, nebo se s nimi vyrovnat.

Typ nabízené terapie nebo podpory závisí na vašich osobních podmínkách. Může zahrnovat:

• individuální nebo skupinové poradenské sezení
• kognitivně behaviorální terapie, která vám pomůže upravit vaše negativní myšlenky tak, aby lépe řešily problémy
• rodinná terapie
• přístup k podpůrným skupinám
• pomoc se sociálními otázkami, jako je zaměstnání nebo bydlení

Pokud užíváte Sublocade a máte dotazy ohledně poradenství nebo jiných forem podpory, promluvte si se svým lékařem.

Sublocade a alkohol

Během užívání Sublocade byste se měli vyvarovat pití alkoholu. Pití alkoholu může zvýšit vaše riziko závažných nežádoucích účinků, jako jsou:

• zpomalené dýchání
• silná ospalost
• pomalá reakční doba
• ztráta vědomí
• kóma
• smrt

Pokud pijete alkohol, poraďte se s lékařem o možných rizicích a o tom, zda je Sublocade pro vás to pravé.

Sublocade interakce

Sublocade může interagovat s několika dalšími léky. Může také interagovat s určitými doplňky.

Různé interakce mohou mít různé účinky. Například některé interakce mohou interferovat s tím, jak dobře droga funguje. Jiné interakce mohou zvýšit počet nežádoucích účinků nebo je zesílit.

Sublocade a jiné léky

Níže je uveden seznam léků, které mohou interagovat s Sublocade. Tento seznam neobsahuje všechny léky, které mohou interagovat s Sublocade.

Před užitím Sublocade se poraďte se svým lékařem a lékárníkem. Řekněte jim o všech lécích na předpis, volném trhu a dalších lécích, které užíváte. Řekněte jim také o všech vitamínech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se možným interakcím.

Máte-li dotazy týkající se lékových interakcí, které by vás mohly ovlivnit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Sublocade a benzodiazepiny

Užívání benzodiazepinů spolu s přípravkem Sublocade může zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků. (Benzodiazepiny jsou léky na úzkost nebo nespavost.) Mezi tyto nežádoucí účinky patří respirační deprese (zpomalené dýchání), silná ospalost, ztráta vědomí, kóma a smrt.

Příklady benzodiazepinů, které mohou zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků, pokud se užívají s přípravkem Sublocade, zahrnují:

• alprazolam (Xanax)
• klonazepam (Klonopin)
• diazepam (Valium)
• lorazepam (Ativan)

Během léčby přípravkem Sublocade a několik měsíců po ukončení léčby přípravkem Sublocade se vyvarujte užívání benzodiazepinů. Benzodiazepinové léky byste měli používat, pouze pokud je předepsal lékař a víte, že dostáváte Sublocade.

Sublocade a prášky na spaní

Užívání prášků na spaní s přípravkem Sublocade může zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků. Patří mezi ně dechová deprese (zpomalené dýchání), těžká ospalost, ztráta vědomí, kóma a smrt.

Příklady prášků na spaní, které mohou zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků, pokud se užívají s přípravkem Sublocade, zahrnují:

• eszopiklon (Lunesta)
• zaleplon (Sonáta)
• zolpidem (Ambien)

Během léčby přípravkem Sublocade a několik měsíců po ukončení léčby přípravkem Sublocade se vyvarujte užívání prášků na spaní. Prášky na spaní byste měli používat, pouze pokud je předepsal lékař a víte, že dostáváte Sublocade.

Sublocade a další opioidy

Užívání jiných opioidů přípravkem Sublocade může zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků. Patří mezi ně dechová deprese (zpomalené dýchání), těžká ospalost, ztráta vědomí, kóma a smrt. Sublocade může také snížit účinnost opioidních léků proti bolesti při úlevě od bolesti.

Mezi příklady dalších opioidů, které mohou zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků, pokud se užívají s přípravkem Sublocade, patří:

• kodein
• dihydrokodein
• fentanyl (Abstral, Fentora a další)
• heroin
• hydrokodon (Vicodin)
• metadon
• morfin (kadský)
• oxykodon (percocet)
• tramadol (Ultram, Conzip)

Během léčby přípravkem Sublocade a několik měsíců po ukončení léčby přípravkem Sublocade se vyvarujte užívání opioidů. Přípravek proti bolesti opiáty byste měli používat pouze v případě, že vám jej lékař předepsal a ví, že dostáváte Sublocade.

Sublocade a některá antidepresiva

Užívání určitých antidepresiv přípravkem Sublocade může zvýšit riziko vzniku serotoninového syndromu.

Některá antidepresiva zvyšují hladinu serotoninu v mozku. (Serotonin je chemická látka, která se podílí na přenosu zpráv mezi nervovými buňkami.) Sublocade také zvyšuje hladinu serotoninu v mozku. Vysoká hladina serotoninu zvyšuje riziko vzácného, ​​ale závažného vedlejšího účinku zvaného serotoninový syndrom.

Mezi příklady antidepresiv, která mohou zvýšit riziko serotoninového syndromu, pokud se užívají s přípravkem Sublocade, patří:

• selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), jako je fluoxetin (Prozac), paroxetin (Paxil, Pexeva, Brisdelle) a sertralin (Zoloft)
• inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI), jako je duloxetin (Cymbalta) a venlafaxin (Effexor XR)
• tricyklická antidepresiva, jako je amitriptylin, desipramin (Norpramin) a imipramin (Tofranil)
• inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), * jako fenelzin (Nardil), isokarboxazid (Marplan) a tranylcypromin (Parnate)
• mirtazapin

Pokud užíváte antidepresivum, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete dostávat Sublocade. Mohou vás přepnout na jiné antidepresivum.

* IMAO mohou také způsobit depresi dýchání (zpomalené dýchání) a silnou ospalost, pokud se užívají s přípravkem Sublocade.

Sublocade a některá antihistaminika

Užívání antihistaminik, která mohou způsobit ospalost, může zvýšit riziko extrémní ospalosti a respirační deprese (zpomalené dýchání).

Mezi příklady antihistaminik, které mohou způsobovat ospalost u Sublocade, patří:

• chlorfeniramin (Chlor-Trimeton)
• difenhydramin (Benadryl)
• hydroxyzin (Atarax)

Vyvarujte se užívání těchto léků přípravkem Sublocade, pokud vám je lékař nepředepsal.

Sublocade a některá antimykotika

Užívání určitých antifungálních léků Sublocade může zvýšit hladinu buprenorfinu ve vašem těle. (Antimykotika léčí infekce způsobené plísněmi.) To může zvýšit riziko nežádoucích účinků, jako je ospalost, dechová deprese (zpomalené dýchání), zácpa, nevolnost a závratě. Riziko této interakce je však větší u antimykotik užívaných ústy než u antimykotik aplikovaných na kůži.

Mezi příklady antimykotik, která mohou zvýšit hladinu buprenorfinu, pokud se užívají s přípravkem Sublocade, patří:

• itrakonazol (Sporanox)
• ketokonazol
• posakonazol (Noxafil)
• vorikonazol (Vfend)

V některých případech možná budete muset během léčby Sublocade užívat jedno z těchto antimykotik. Pokud máte pomalé a mělké dýchání, silnou ospalost, zmatenost, nezřetelnou řeč nebo problémy s koordinací, ihned to sdělte svému lékaři.

Sublocade a některá antibiotika

Užívání určitých antibiotik přípravkem Sublocade může zvýšit hladinu buprenorfinu ve vašem těle. (Antibiotika léčí infekce způsobené bakteriemi.) To může zvýšit riziko nežádoucích účinků, jako je ospalost, dechová deprese (zpomalené dýchání), zácpa, nevolnost a závratě.

Mezi příklady antibiotik, která mohou zvýšit hladinu buprenorfinu při užívání přípravku Sublocade, patří klarithromycin (Biaxin) a telithromycin (Ketek).

V některých případech možná budete muset během léčby Sublocade užívat jedno z těchto antibiotik. Pokud máte pomalé a mělké dýchání, silnou ospalost, zmatenost, nezřetelnou řeč nebo problémy s koordinací, ihned to sdělte svému lékaři.

Sublocade a linezolid

Užívání antibiotika linezolid (Zyvox) přípravkem Sublocade může zvýšit riziko vzácného, ​​ale závažného vedlejšího účinku zvaného serotoninový syndrom. (Serotonin je chemická látka, která se podílí na předávání zpráv mezi nervovými buňkami.) Serotoninový syndrom se může objevit, pokud jsou vaše hladiny serotoninu příliš vysoké. Linezolid i Sublocade mohou zvýšit hladinu serotoninu.

Pokud užíváte linezolid, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete dostávat Sublocade. Mohou vás přepnout na jiné antibiotikum.

Sublocade a některé léky na infekci HIV

Užívání určitých léků proti HIV přípravkem Sublocade může zvýšit hladinu buprenorfinu ve vašem těle. To může zvýšit riziko nežádoucích účinků, jako je ospalost, dechová deprese (zpomalené dýchání), zácpa, nevolnost a závratě.

Příklady léků na HIV, které mohou zvýšit hladinu buprenorfinu, pokud se užívají s přípravkem Sublocade, zahrnují:

• atazanavir (Reyataz)
• kobicistat (Tybost)
• darunavir (Prezista)
• fosamprenavir (Lexiva)
• indinavir (Crixivan)
• lopinavir / ritonavir (Kaletra)
• nelfinavir (Viracept)
• ritonavir (Norvir)
• saquinavir (Invirase)

Mnoho z těchto léků se také dodává v kombinačních přípravcích, takže o všech svých lécích informujte svého lékaře.

V některých případech možná budete muset během léčby přípravkem Sublocade užívat některý z těchto léků proti HIV. Pokud zaznamenáte některý z výše uvedených nežádoucích účinků, sdělte to ihned svému lékaři.

Sublocade a některé léky na tuberkulózu

Užívání určité léčby tuberkulózy (TB) přípravkem Sublocade může snížit hladinu buprenorfinu ve vašem těle. To by mohlo snížit účinnost Sublocade nebo způsobit abstinenční příznaky.

Příklady léků proti TBC, které mohou snížit hladinu buprenorfinu ve vašem těle, pokud se užívají s přípravkem Sublocade, zahrnují:

• rifabutin (mykobutin)
• rifampin (Rifadin)
• rifapentin (Priftin)

Pokud užíváte lék k léčbě TBC, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete dostávat Sublocade. Mohou vás přepnout na jinou léčbu TB.

Sublocade a některé léky na záchvaty

Užívání určitých léků na záchvaty přípravkem Sublocade může snížit hladinu buprenorfinu ve vašem těle. To by mohlo snížit účinnost Sublocade nebo způsobit abstinenční příznaky.

Příklady léků na záchvaty, které mohou snížit hladinu buprenorfinu ve vašem těle, pokud se užívají s přípravkem Sublocade, zahrnují:

• karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fosfenytoin (Cerebyx)
• oxkarbazepin (Trileptal)
• fenobarbital
• fenytoin (Dilantin, Fenytek)
• primidon (Mysoline)

Pokud užíváte lék na léčbu záchvatů, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete dostávat Sublocade. Mohou vás přepnout na jiný lék na záchvaty.

Sublocade a některé léky na migrénu

Užívání triptanových léků na migrény přípravkem Sublocade může zvýšit riziko vzácného, ​​ale závažného vedlejšího účinku zvaného serotoninový syndrom. (Serotonin je chemická látka, která pomáhá přenášet zprávy mezi nervovými buňkami.) Serotoninový syndrom může nastat, pokud jsou vaše hladiny serotoninu příliš vysoké. Triptanové léky a Sublocade mohou oba zvyšovat hladinu serotoninu.

Příklady triptanových léků, které by mohly zvýšit vaše riziko serotoninového syndromu, pokud se užívají s přípravkem Sublocade, zahrnují:

• almotriptan (Axert)
• eletriptan (Relpax)
• frovatriptan (Frova)
• naratriptan (Amerge)
• rizatriptan (Maxalt)
• sumatriptan (Imitrex)
• zolmitriptan (Zomig)

Pokud užíváte triptanový přípravek na migrény, poraďte se se svým lékařem, než začnete dostávat Sublocade. Mohou vás přepnout na jiný lék na migrénu.

Sublocade a byliny a doplňky

Bylo hlášeno, že některé bylinky a doplňky interagují s Sublocade.

Sublocade a třezalka tečkovaná

Vyvarujte se užívání třezalky, která se také nazývá Hypericum perforatum, zatímco přijímá Sublocade. Třezalka tečkovaná může snížit hladinu buprenorfinu ve vašem těle. (Buprenorfin je droga v Sublocade.) To by mohlo snížit účinnost Sublocade nebo způsobit abstinenční příznaky.

Užívání třezalky tečkované s Sublocade může také zvýšit vaše riziko vzácného vedlejšího účinku zvaného serotoninový syndrom. (Serotonin je chemická látka, která pomáhá zprávám cestovat mezi nervovými buňkami.) Serotoninový syndrom může nastat, pokud jsou vaše hladiny serotoninu příliš vysoké. Třezalka tečkovaná a Sublocade mohou oba zvyšovat hladinu serotoninu.

Sublocade a byliny a doplňky, které způsobují sedaci

Užívání bylin nebo doplňků, které způsobují ospalost, zatímco současně užíváte Sublocade, může zvýšit riziko sedace (extrémní ospalost). Mezi příklady těchto doplňků patří:

• kava
• melatonin
• kozlík lékařský

Nezapomeňte se poradit se svým lékařem nebo lékárníkem před použitím jakýchkoli bylin a doplňků během užívání Sublocade.

Náklady na sublocade

Stejně jako u všech léků se náklady na Sublocade mohou lišit. Aktuální ceny Sublocade ve vaší oblasti najdete na WellRx.com.

Cena, kterou najdete na WellRx.com, je částka, kterou můžete zaplatit bez pojištění. Skutečná cena, kterou zaplatíte, bude záviset na vašem pojistném plánu a vaší poloze.

Finanční a pojišťovací pomoc

Pokud potřebujete finanční podporu na zaplacení Sublocade, nebo potřebujete pomoc s porozuměním svého pojistného krytí, je vám k dispozici pomoc.

Indivior, výrobce Sublocade, nabízí asistenční program copay s názvem INSUPPORT. Další informace a informace o tom, zda máte nárok na tento program, získáte na telefonním čísle 844 4667 777 nebo na webových stránkách programu.

Jak se dává Sublocade

Poskytovatel zdravotní péče vám podá Sublocade jako injekci do břicha těsně pod kůži (subkutánně). Pro každou injekci zvolí jiné místo na vašem břiše. Půjdete na kliniku, kde dostanete injekce.

Po injekci Sublocade vám může v oblasti injekce vzniknout hrčka. Je to proto, že Sublocade reaguje s tekutinami vašeho těla a vytváří pevnou hmotu. Během příštího měsíce se hmota zmenší, protože se droga vstřebává do krve. Mějte na paměti tyto užitečné tipy

• Nemasírujte ani nemasírujte hrudku nebo místo vpichu.
• Nepokoušejte se hrudku odstranit.
• Nenoste oblečení s těsnými opasky nebo opasky, které by mohly otírat oblast vpichu.

Máte-li jakékoli obavy ohledně hrudky po injekci Sublocade, poraďte se se svým lékařem.

Kdy vzít

Váš poskytovatel zdravotní péče vám podá injekci přípravku Sublocade jednou měsíčně. Injekce by měly být podány s leasingem s odstupem 26 dnů.

Ujistěte se, že dodržujete schůzky, abyste dostali injekce Sublocade. Abyste si to lépe pamatovali, zapište si svůj plán do kalendáře nebo nastavte připomenutí v telefonu.

Jak funguje Sublocade

Opioid je silný typ drogy, která se často používá k léčbě bolesti. Mezi opioidy patří léky proti bolesti na předpis, jako je oxykodon, fentanyl, hydromorfon a tramadol, a nelegální drogy, jako je heroin.

Opioidy fungují tak, že působí na speciální oblasti ve vašem mozku, které se nazývají opioidní receptory mu. To má silný účinek na zmírnění bolesti, ale také to vyvolává vysoký pocit, který mohou opioidy způsobovat. Tyto pocity vás mohou přimět toužit po opioidech.

Opakované užívání opioidů může také způsobit, že vaše tělo bude závislé na drogách. Pokud tedy přestanete užívat opioidy, můžete mít příznaky z vysazení, jako jsou bolesti svalů, pocení nebo průjem.

Co dělá Sublocade

Sublocade obsahuje opioid zvaný buprenorfin, který je široce používán v léčebných programech pro poruchu užívání opioidů. Cílem léčby je nahradit jiné opioidy buprenorfinem a poté v průběhu času buprenorfin vysadit.

Buprenorfin je typ léku nazývaného částečný opioidní agonista. Působí na vaše opioidní receptory mu, ale nestimuluje je tolik jako plné opioidní agonisty, jako je heroin nebo morfin.

To znamená, že buprenorfin vám pomáhá přestat toužit po opioidech, ale nevyvolává stejně vysoký pocit, jaký byste mohli mít z jiných opioidů. Buprenorfin také pomáhá předcházet abstinenčním příznakům, které můžete mít po ukončení užívání jiných opioidů.

Sublocade je forma buprenorfinu s prodlouženým uvolňováním nebo s dlouhodobým účinkem, což znamená, že funguje dlouho. Po injekci Sublocade reaguje s tekutinami vašeho těla a vytvoří pevnou hmotu. Tato hmota se během příštího měsíce pomalu rozloží a postupně uvolní drogu do krevního oběhu.

V průběhu času budete mít stabilní hladinu buprenorfinu v mu receptorech v mozku. To může zastavit působení jiných opioidů na receptory. Pokud tedy během léčby užíváte jiné opioidy, nemusí vám dávat dobrý pocit.

Dvě fáze léčby

Porucha užívání opioidů je léčena ve dvou fázích: indukce a údržba. V indukční fázi budete mít formu buprenorfinu pod jazykem nebo uvnitř tváře. To pomůže snížit abstinenční příznaky, protože užijete méně opioidů nebo přestanete užívat jiné opioidy.

Jakmile jsou vaše chutě a abstinenční příznaky pod kontrolou, můžete přejít do udržovací fáze léčby. Nejprve přestanete buprenorfin užívat ústy. Potom začnete používat Sublocade, abyste udrželi své abstinenční příznaky pod dlouhodobou kontrolou. Sublocade může také pomoci omezit vaše touhy po jiných opioidech a zabránit vám v jejich užívání během léčby.

Jak dlouho trvá práce?

Sublocade začíná fungovat hned. Takže vaše chutě a abstinenční příznaky by se měly začít cítit pod kontrolou po první injekci Sublocade.

Sublocade a těhotenství

Některé studie na zvířatech se zabývaly neaktivními složkami v injekcích Sublocade. Studie naznačují, že užívání Sublocade během těhotenství může poškodit dítě.

Aktivní složka přípravku Sublocade se nazývá buprenorfin. Ve studiích se nezdá, že by užívání jiných forem buprenorfinu během těhotenství zvyšovalo riziko vrozených vad.

Použití jakékoli formy buprenorfinu během těhotenství však může způsobit, že se vaše dítě narodí s abstinenčními příznaky. Toto je stav, který se nazývá novorozenecký abstinenční syndrom. Mezi příznaky patří:

• pocit podrážděnosti (snadno rozrušený nebo frustrovaný)
• třesoucí se
• pláče mnohem víc než obvykle
• problémové spaní
• průjem
• zvracení
• nezvyšuje váhu

Pokud jste těhotná a jste závislí na opioidech, poraďte se se svým lékařem. Mohou vám pomoci při rozhodování o nejlepším léčebném plánu pro vás a vaše dítě během těhotenství i po něm.

Buprenorfin a antikoncepce

Není známo, zda je užívání přípravku Sublocade během těhotenství bezpečné. Pokud vy nebo váš sexuální partner můžete otěhotnět, promluvte si se svým lékařem o svých potřebách antikoncepce, když užíváte Sublocade.

Sublocade a kojení

Klinické studie prokázaly, že účinná látka v Sublocade (buprenorfin) může v malém množství přecházet do mateřského mléka. Vážné problémy nebyly hlášeny u žen, které užívaly Sublocade během kojení.

Je důležité si promluvit se svým lékařem o nejlepším způsobu výživy vašeho dítěte.

Pokud se rozhodnete kojit během injekcí Sublocade, své dítě pečlivě sledujte. Pokud jsou mnohem ospalejší než obvykle, mají potíže s kojením nebo nemají přibírání na váze, sdělte to svému lékaři.

A hned volejte 911, pokud vaše dítě:

• má potíže s dýcháním
• má pomalé nebo mělké dýchání
• ochabne
• nelze probudit

Sublocade preventivní opatření

Tento lék přichází s několika opatřeními.

Varování FDA: Riziko vážného poškození zdraví nebo smrti při injekci do žíly

Sublocade má krabicové varování. Toto je nejzávažnější varování od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Krabičkové varování upozorňuje lékaře a pacienty na účinky drog, které mohou být nebezpečné.

Sublocade se nesmí injikovat do žíly, protože po injekci se lék stane pevnou hmotou. Pokud je Sublocade injikován do žíly, hmota, která se tvoří, se může pohybovat ve vašem krevním řečišti a způsobit poškození tkáně. Hmota může také blokovat přívod krve do životně důležitých orgánů, jako jsou plíce, což má za následek vážné zranění nebo smrt.

Kvůli těmto možným rizikům můžete Sublocade získat pouze od svého lékaře prostřednictvím programu Sublocade REMS. Pokud máte dotazy týkající se programu, můžete navštívit jeho webovou stránku nebo zavolat na telefonní číslo 866-258-3905. Můžete se také zeptat svého lékaře.

Další varování

Než začnete užívat Sublocade, poraďte se se svým lékařem o své anamnéze. Sublocade nemusí být pro vás to pravé, pokud máte určité zdravotní potíže nebo jiné faktory ovlivňující vaše zdraví. Tyto zahrnují:

Plicní nemoc

Pokud trpíte stavem, který ovlivňuje vaše dýchání, je vám při používání přípravku Sublocade větší riziko vážných problémů s dýcháním. Patří mezi ně chronická obstrukční plicní nemoc (COPD), astma a spánková apnoe. Zeptejte se svého lékaře, jaká léčba je pro vás vhodná.

Neaktivní nadledviny (Addisonova choroba nebo adrenální nedostatečnost)

Sublocade může někdy způsobit problémy s nadledvinkami, které vytvářejí a uvolňují hormony. Takže pokud tyto žlázy v současné době neprodukují dostatek hormonů, možná nebudete moci použít Sublocade. Zeptejte se svého lékaře, jaká další léčba může být pro vás lepší.

Nemoc jater

Sublocade může způsobit problémy s játry a zhoršit jakékoli problémy s játry, které již máte, včetně hepatitidy. Takže pokud máte středně závažné nebo závažné problémy s játry, možná nebudete moci používat Sublocade. Zeptejte se svého lékaře, jaká další léčba může být pro vás lepší.

Nedávné poranění hlavy nebo mozkový problém

Sublocade může zvýšit tlak tekutiny v míše a mozku. To může být nebezpečné, pokud již máte poranění hlavy nebo mozek.

Sublocade může také zmenšit vaše žáky a způsobit ospalost. Pokud se váš lékař nedokáže správně dívat na oči a nejste úplně vzhůru, bude pro vás těžší sledovat vás. Takže pokud máte nějaké poranění hlavy nebo mozkové problémy, možná nebudete moci používat Sublocade. Zeptejte se svého lékaře, jaká další léčba může být pro vás lepší.

Problémy s žlučníkem

Sublocade může zhoršit problémy se žlučníkem. Takže pokud máte v současné době problém se žlučníkem, možná nebudete moci použít Sublocade. Zeptejte se svého lékaře, jaká další léčba může být pro vás lepší.

Alergické reakce na buprenorfin

Pokud jste někdy měli alergickou reakci na buprenorfin (léčivý přípravek v Sublocade), neměli byste Sublocade užívat. A pokud nevíte, zda jste měli alergickou reakci na buprenorfin, poraďte se se svým lékařem.

Abnormální srdeční frekvence nebo rytmus

Pokud jste vy nebo váš nejbližší člen rodiny měli typ abnormálního srdečního rytmu nazývaný syndrom dlouhého QT, neměli byste užívat Sublocade. (Syndrom dlouhého QT může běžet v rodinách.) Sublocade byste také neměli užívat, pokud užíváte léky na abnormální srdeční frekvenci nebo rytmus. Zeptejte se svého lékaře, jaká léčba pro vás může být lepší volbou.

Těhotenství

Děti narozené matkám léčeným Sublocade během těhotenství mohou mít abstinenční příznaky opioidů. Další informace naleznete výše v části „Sublocade and těhotenství“.

Kojení

Sublocade může přejít do mateřského mléka a může ublížit kojícím dětem. Další informace naleznete výše v části „Sublocade and kojení“.

Poznámka: Další informace o možných negativních účincích sublokády naleznete výše v části „Nežádoucí účinky sublokády“.

Profesionální informace pro sublocade

Následující informace jsou poskytovány lékařům a dalším zdravotnickým pracovníkům.

Indikace

Sublocade je schválen k léčbě středně těžké až závažné poruchy užívání opioidů u dospělých. Léčba nesmí být zahájena, dokud pacienti po dobu nejméně sedmi dnů neužívají transmukózní buprenorfin s úpravou dávky pro kontrolu abstinenčních příznaků a chutí.

Sublocade musí být používán ve spojení s poradenstvím a psychosociální podporou jako součást strukturovaného programu.

Mechanismus účinku

Buprenorfin působí jako částečný opioidní agonista na mu receptoru. Působí jako opioidní antagonista na receptoru kappa.

Farmakokinetika a metabolismus

Subklonální injekce obsahuje buprenorfin rozpuštěný v zaváděcím systému Atrigel. To při kontaktu s tělními tekutinami ztuhne a vytvoří pevnou hmotu, která se postupně rozpouští během měsíce a dodává buprenorfin kontrolovanou a konstantní rychlostí.

Doba do dosažení maximální koncentrace buprenorfinu v krvi je medián 24 hodin po injekci Sublocade. Rovnovážného stavu je dosaženo po čtyřech až šesti měsících měsíčních injekcí.

Přibližně 96% buprenorfinu se váže na plazmatické bílkoviny.

Buprenorfin je primárně metabolizován CYP3A4. Jeho hlavním metabolitem je norbuprenorfin, který se dále transformuje do své glukuronidované formy. Většina metabolitů se vylučuje stolicí a malé množství močí. Poločas eliminace je 43 až 60 dnů.

Buprenorfin může být stále detekován v plazmě po dobu 12 měsíců nebo déle po ukončení léčby přípravkem Sublocade.

Věk, pohlaví a rasa významně neovlivňují farmakokinetiku buprenorfinu. Clearance je významně snížena při středně těžkém a těžkém poškození jater. Účinek poškození ledvin nebyl studován.

Kontraindikace

Sublocade je kontraindikován u pacientů, o nichž je známo, že jsou přecitlivělí na buprenorfin nebo systém podávání Atrigelu, který je tvořen 50:50 poly (DL-laktid-ko-glykolidem) biologicky odbouratelným polymerem s N-methyl-2-pyrrolidonem (NMP) , biokompatibilní rozpouštědlo.

Zneužití a závislost

Buprenorfin je léčivo kontrolované podle plánu III. Má potenciál zneužití a může způsobit fyzickou a psychickou závislost. Pacienti, kterým je předepsán buprenorfin, by měli být sledováni, zda nedochází k jejich zneužívání, zneužívání a návykovému chování.

Zneužití Sublocade intravenózní injekcí může způsobit tromboembolické příhody vedoucí k vážnému poškození zdraví nebo smrti.

Potenciál zneužití a zneužití je minimalizován programem Subemcade Risk Evaluation and Mitigation Strategy Program (REMS). Sublocade mohou zdravotničtí pracovníci dodávat pouze lékárny certifikované programem REMS. Sublocade může podávat pouze zdravotnický pracovník v prostředí zdravotní péče certifikovaném programem REMS.

Úložný prostor

Subkádová injekce by měla být před použitím skladována v chladničce při teplotě 2 ° až 8 ° C (35,6 ° až 46,4 ° F). Může být také skladován v původním obalu při pokojové teplotě 15 ° až 30 ° C po dobu až sedmi dnů.

Před podáním injekce by měl být vyjmut z chladničky 15 minut, aby měl čas na zahřátí.

Nepodávejte Sublocade, pokud byl uchováván při pokojové teplotě déle než sedm dní.

Zřeknutí se odpovědnosti: Lékařské zprávy dnes vynaložily veškeré úsilí, aby zajistily, že všechny informace jsou věcně správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Informace o léčivech obsažené v tomto dokumentu se mohou změnit a nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, preventivních opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Absence varování nebo jiných informací pro daný lék nenaznačuje, že lék nebo kombinace léků je bezpečná, účinná nebo vhodná pro všechny pacienty nebo pro všechna konkrétní použití.