Descovy (emtricitabin / tenofovir alafenamid)

Co je Descovy?

Descovy je značkový lék na předpis. Používá se ke dvěma účelům: k léčbě HIV a ke snížení rizika nákazy HIV.

• Léčba HIV. Descovy je schváleno FDA spolu s dalšími léky proti HIV k léčbě HIV u dospělých a dětí, které váží nejméně 35 kilogramů. Přípravek Descovy lze používat také u dětí s tělesnou hmotností nejméně 55 kg (25 kg) a méně než 77 lb (35 kg). U této druhé skupiny dětí se přípravek Descovy používá v kombinaci s některými jinými léky proti HIV. (Tyto další léky nemohou být inhibitory proteázy, které vyžadují použití s ​​jinými léky.)
• Snižování rizika HIV. Descovy se také používá ke snížení rizika nákazy HIV. Toto použití se nazývá preexpoziční profylaxe (PrEP). „Profylaxe“ znamená zabránit šíření onemocnění. PrEP je určen pro lidi, kteří nemají HIV, ale jsou vystaveni riziku nákazy virem. Používá se k tomuto účelu u dospělých a dospívajících, kteří váží alespoň 35 lb (77 lb). Descovy však není schválen pro PrEP u lidí, kteří se narodili jako ženy (přiřazené ženy při narození), kteří jsou vystaveni riziku nákazy HIV vaginálním stykem.

Descovy obsahuje dvě aktivní léčiva: emtricitabin a tenofovir alafenamid. Oba léky jsou antiretrovirové léky. Antiretrovirová terapie se používá k léčbě nebo prevenci HIV, který je považován za retrovirus.

Descovy se dodává jako tableta v jedné síle: 200 mg emtricitabinu / 25 mg tenofovir-alafenamidu. Jedna tableta se užívá denně buď k léčbě HIV, nebo k HIV PrEP.

Účinnost

Byly provedeny klinické studie k testování účinnosti Descovy při léčbě HIV a jako profylaxe před expozicí HIV (PrEP).

Účinnost léčby HIV

Několik klinických studií ukázalo, že Descovy je účinný při léčbě HIV. V těchto studiích vědci testovali virovou nálož HIV, což je počet kopií HIV v 1 mililitru (ml) krve. Virová nálož nižší než 200 kopií / ml se považuje za virovou supresi. U některých lidí může být virová zátěž tak nízká, že je nedetekovatelná (to znamená, že ji nelze měřit).

Podle Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) nemají lidé, kteří mohou udržovat nezjistitelnou virovou zátěž, v podstatě žádné riziko přenosu HIV na někoho jiného prostřednictvím sexu. Mají snížené riziko přenosu HIV během těhotenství, kojení a sdílených jehel.

V klinických studiích dospělí, kteří začali s léčbou HIV, užívali buď přípravek Descovy nebo Truvada (podobný lék proti HIV). Lidé v obou skupinách užívali také jiné léky proti HIV. Jednalo se o elvitegravir (Vitekta) a kobicistat (Tybost).

Po 48 týdnech léčby mělo 92% lidí užívajících Descovy méně než 50 kopií / ml HIV. Pro srovnání, 90% lidí užívajících Truvadu mělo méně než 50 kopií / ml HIV.

Další informace o účinnosti přípravku Descovy při léčbě HIV naleznete v části „Descovy pro HIV“.

Účinnost jako PrEP

Rovněž byla prokázána účinnost Descovy na preexpoziční profylaxi HIV (PrEP). Klinická studie zahrnovala muže, kteří mají sex s muži, stejně jako transsexuální ženy, které mají sex s muži. Lidé brali buď Descovy, nebo Truvadu. Po 48 až 96 týdnech PrEP zůstalo 99,7% lidí užívajících Descovy bez HIV.Pro srovnání, 99,4% lidí užívajících Truvadu zůstalo bez HIV.

Descovy generikum

Descovy je k dispozici pouze jako značkový lék. V současné době není k dispozici v obecné podobě.

Generický lék je přesnou kopií značkového léku. Generika mají tendenci stát méně než značkové léky.

Descovy obsahuje dvě aktivní léčiva: emtricitabin a tenofovir alafenamid.

Descovy pro PrEP

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Descovy, k léčbě nebo prevenci určitých stavů.

Descovy je schváleno FDA pro použití jako profylaxe před expozicí HIV (PrEP). Léčba PrEP je, když osoba používá léky proti HIV dříve, než může přijít do styku s HIV. To jim pomáhá zabránit v nakažení HIV.

Descovy je schválen jako HIV PrEP pro dospělé a dospívající, kteří váží alespoň 77 lb (35 kg). Používá se k tomuto účelu u lidí, kteří jsou vystaveni riziku nákazy HIV, ale nejsou nakaženi tímto virem.

Před zahájením léčby přípravkem Descovy pro PrEP vás lékař vyšetří na HIV. Před zahájením léčby přípravkem Descovy pro PrEP musí potvrdit, že jste HIV negativní.

Přípravek Descovy není schválen pro použití jako HIV PrEP u lidí, kteří se narodili jako ženy (přiřazené ženy při narození), u nichž existuje riziko nakažení HIV vaginálním stykem.

Poznámka: V části „Descovy pro HIV“ níže se dozvíte více o dalším schváleném použití Descovy.

Kdo je vystaven riziku nákazy HIV?

Mezi osoby ohrožené nákazou HIV patří ti, kteří:

• mít sexuálního partnera, který má HIV
• jsou sexuálně aktivní v geografické oblasti, kde je HIV běžný, a mají další rizikové faktory, například:
  • nepoužívání kondomu během sexu
  • závislost na alkoholu nebo drogách
  • obchodování se sexem za peníze, drogy, přístřeší nebo jídlo
  • se sexuálně přenosnými infekcemi

Účinnost

Klinická studie prokázala účinnost přípravku Descovy na HIV PrEP. Studie zahrnovala muže, kteří mají sex s muži, stejně jako transsexuální ženy, které mají sex s muži. Lidé brali buď Descovy, nebo Truvadu.

Po 48 až 96 týdnech PrEP nebyl mezi Descovym a Truvadou zjištěn statistický rozdíl. (To znamená, že rozdíl byl pravděpodobně způsoben náhodou.) Z těch, kteří užívali Descovy, zůstalo 99,7% lidí bez HIV. Pro srovnání, 99,4% lidí užívajících Truvadu zůstalo bez HIV.

Informace o dalších studiích jsou k dispozici v informacích o předepisování přípravku Descovy.

Děti a Descovy pro PrEP

Descovy je schválen FDA pro HIV PrEP u dospívajících, kteří váží alespoň 35 lb (77 lb) a jsou vystaveni riziku nákazy HIV.

Klinické studie přípravku Descovy používané pro HIV PrEP u dospělých byly použity ke schválení FDA u dospívajících.

Descovy pro HIV

Kromě použití pro PrEP je přípravek Descovy také schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) k léčbě HIV u dospělých a dětí, které váží alespoň 35 lb (77 lb). Přípravek Descovy lze používat také u dětí s tělesnou hmotností nejméně 55 kg (25 kg) a méně než 77 lb (35 kg). Používá se u těchto dětí v kombinaci s určitými jinými léky proti HIV, s výjimkou inhibitorů proteázy, které vyžadují použití s ​​jinými léky.

Descovy se používá spolu s dalšími léky proti HIV k léčbě HIV.

HIV je virus, který se přenáší krví a jinými tělesnými tekutinami. Jakmile osoba nakazí HIV, virus napadne určité buňky v jejich imunitním systému (což pomáhá tělu bojovat s infekcemi a nemocemi).

Pokud není HIV léčen, snižuje imunitní systém schopnost bojovat proti infekci. Nakonec neléčený HIV vystavuje osobu, která ji má, riziku potenciálně smrtelných onemocnění. To je obvykle případ, kdy je u člověka diagnostikována AIDS (nejzávažnější fáze HIV).

Poznámka: V části „Descovy pro PrEP“ výše se dozvíte o použití Descovy jako preexpoziční profylaxe.

Účinnost

Účinnost přípravku Descovy při léčbě HIV byla prokázána ve studiích, které testovaly virovou zátěž lidí. To je počet kopií HIV v 1 mililitru (ml) krve. Virová nálož nižší než 200 kopií / ml se považuje za virovou supresi. U některých lidí může být virová zátěž tak nízká, že je nedetekovatelná (to znamená, že ji nelze měřit).

Podle Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) nemají lidé, kteří mohou udržovat nezjistitelnou virovou zátěž, v podstatě žádné riziko přenosu HIV na někoho jiného prostřednictvím sexu. Mají snížené riziko přenosu HIV během těhotenství, kojení a sdílených jehel.

V klinických studiích dospělí, kteří začali s léčbou HIV, užívali buď přípravek Descovy nebo Truvada (podobný lék proti HIV). Lidé v obou skupinách také užívali další léky proti HIV, elvitegravir (Vitekta) a kobicistat (Tybost).

Po 48 týdnech léčby mělo 92% lidí užívajících Descovy méně než 50 kopií / ml HIV. Pro srovnání, 90% lidí užívajících Truvadu mělo méně než 50 kopií / ml HIV.

V jiné klinické studii přešli někteří dospělí, kteří již měli virovou supresi Truvadou, na Descovy, zatímco jiní stále užívali Truvadu. Obě skupiny pokračovaly v užívání elvitegraviru a kobicistatu. Po 48 týdnech léčby mělo 97% lidí užívajících Descovy méně než 50 kopií / ml HIV. Z těch, kteří pokračovali v užívání přípravku Truvada, mělo 93% méně než 50 kopií / ml.

Informace o dalších studiích jsou k dispozici v informacích o předepisování přípravku Descovy.

Děti a Descovy pro HIV

Přípravek Descovy se používá k léčbě HIV u dětí s tělesnou hmotností 35 kg nebo více. Pro tento účel se používá spolu s dalšími léky proti HIV.

Přípravek Descovy se také používá k léčbě HIV u dětí, které váží nejméně 25 kg a méně než 35 kg. Používá se však pouze pro tento rozsah hmotnosti, pokud je užíván s některými jinými léky proti HIV. Patří sem léky jiné než inhibitory proteázy (typ léčby HIV), které vyžadují použití s ​​některými jinými léky.

Mezi příklady takových léků, které by se neměly používat v tomto věkovém rozmezí (v kombinaci s Descovy), patří atazanavir / kobicistat (Evotaz) a darunavir / kobicistat (Prezcobix).

V klinické studii děti ve věku 12 až 18 let s HIV užívaly Descovy s jinými léky proti HIV (elvitegravir a kobicistat). Po 48 týdnech léčby mělo 92% dětí hladinu HIV nižší než 50 kopií / ml.

Descovy použití s ​​jinými léky

Pokud se přípravek Descovy používá k léčbě HIV, používá se spolu s dalšími léky. Pro tento účel se nikdy nepoužívá samostatně.

Mezi příklady dalších léků, s nimiž se přípravek Descovy používá, patří:

• dolutegravir (Tivicay)
• raltegravir (Isentress)
• darunavir / kobicistat (Prezcobix)
• darunavir (Prezista)
• atazanavir (Reyataz)
• atazanavir / kobicistat (Evotaz)
• doravirin (Pifeltro)
• efavirenz (Sustiva)
• rilpivirin (Edurant)

Přípravek Descovy se užívá samostatně, pokud se používá jako profylaxe před expozicí HIV (PrEP).

Descovy vedlejší účinky

Descovy může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznamy obsahují některé klíčové vedlejší účinky, které se mohou vyskytnout při užívání přípravku Descovy. Tyto seznamy nezahrnují všechny možné vedlejší účinky.

Další informace o možných nežádoucích účincích přípravku Descovy získáte u svého lékaře nebo lékárníka. Mohou vám dát tipy, jak se vypořádat s jakýmikoli vedlejšími účinky, které mohou být obtěžující.

Poznámka: Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) sleduje vedlejší účinky léků, které schválily. Pokud byste chtěli FDA nahlásit nežádoucí účinek, který jste měli u Descovy, můžete tak učinit prostřednictvím MedWatch.

Častější nežádoucí účinky

Mezi častější nežádoucí účinky přípravku Descovy patří:

• bolest hlavy
• únava (nedostatek energie)
• bolest břicha
• nevolnost (viz níže „Podrobnosti o vedlejších účincích“)
• průjem (viz níže „Podrobnosti o vedlejších účincích“)

Většina z těchto nežádoucích účinků může vymizet během několika dní nebo několika týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodezní, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Vážné nežádoucí účinky

Vážné nežádoucí účinky přípravku Descovy nejsou časté, ale mohou se objevit. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažné nežádoucí účinky. Volejte 911, pokud se u vašich příznaků cítí život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Mezi závažné nežádoucí účinky a jejich příznaky patří:

• Syndrom imunitní rekonstituce (když váš imunitní systém posiluje a snižuje příznaky infekce HIV, ale poté reaguje na další infekce, které jste mohli mít, a způsobí neočekávané příznaky infekce). Mezi tyto příznaky patří:
  • horečka
  • únava (nedostatek energie)
  • slabost
• Nové nebo zhoršující se poškození ledvin. Mezi příznaky patří:
  • močení méně často než obvykle
  • únava
  • slabost
  • nevolnost
  • zvracení
• Poškození jater. Mezi příznaky patří:
  • nevolnost
  • ztráta chuti k jídlu
  • zvracení
  • žloutenka (zežloutnutí kůže nebo bělma očí)
  • bolest břicha
  • tmavě zbarvená moč
• Laktátová acidóza (tvorba kyseliny mléčné v těle). Mezi příznaky patří:
  • ovocně vonící dech
  • bolest svalů
  • nevolnost
  • zvracení
  • ruce nebo nohy, které jsou chladné a vypadají modře
  • závrať
  • potíže s dýcháním
  • únava
  • rychlý nebo abnormální srdeční rytmus
• Ztráta kostní denzity (která může vést k osteoporóze). Mezi příznaky patří zlomeniny kostí nebo zlomeniny, ke kterým dochází snadněji než obvykle.
• Alergické reakce. Viz „Podrobnosti o vedlejších účincích“ níže.

Nežádoucí účinky u dětí

V klinických studiích přípravku Descovy u dětí byly nežádoucí účinky podobné těm, které byly pozorovány u dospělých.

U jedné skupiny dětí ve věku od 6 do 12 let však došlo k poklesu počtu buněk CD4. Buňky CD4 jsou buňky imunitního systému, které napadají HIV. Protože HIV vytváří ve vašem těle více kopií sebe sama, počet zdravých buněk CD4 klesá. Počet buněk CD4 je jedním ze způsobů, jak lékaři sledují reakci vašeho těla na léky. Vyšší počty CD4 naznačují lepší zdraví imunitního systému a lepší schopnost bojovat proti infekci.

V jedné studii děti dostaly Descovy poté, co už byl v jejich tělech potlačen HIV. (Potlačení znamená, že virus byl na velmi nízké nebo nedetekovatelné úrovni.) Po 24 týdnech léčby přípravkem Descovy se počet CD4 buněk u dětí snížil o 1,5%. Tento pokles počtu buněk CD4 nebyl pozorován u dětí ve věku 12 až 18 let, u nichž byla léčba HIV nová.

Lékař vašeho dítěte bude sledovat počet buněk CD4 před a během léčby přípravkem Descovy. Doporučí nejlepší možnost léčby, aby byl imunní systém vašeho dítěte zdravý.

Podrobnosti o vedlejším účinku

Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité nežádoucí účinky, nebo zda se k němu vztahují určité vedlejší účinky. Zde je několik podrobností o některých vedlejších účincích, které tento lék může nebo nemusí způsobit.

Alergická reakce

Stejně jako u většiny léků mohou mít někteří lidé po užití přípravku Descovy alergickou reakci. Mezi příznaky mírné alergické reakce patří:

• vyrážka
• svědění
• návaly (teplo a zarudnutí v pokožce)

Závažnější alergická reakce je vzácná, ale možná. Mezi příznaky závažné alergické reakce patří:

• otok pod kůží, obvykle v očních víčkách, rtech, rukou nebo nohou
• otok jazyka, úst nebo hrdla
• potíže s dýcháním

Není známo, kolik lidí mělo alergickou reakci na Descovy.

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažnou alergickou reakci na Descovy. Volejte 911, pokud se u vašich příznaků cítí život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Průjem

Během užívání přípravku Descovy se může objevit průjem.

Průjem je nejčastějším vedlejším účinkem přípravku Descovy, pokud se používá k profylaxi před expozicí HIV (PrEP). V klinické studii mělo průjem 5% lidí, kteří užívali Descovy. Pro srovnání, 6% lidí, kteří užívali podobný lék, Truvadu, mělo průjem.

Průjem nebyl hlášen jako vedlejší účinek přípravku Descovy u lidí užívajících tento lék k léčbě HIV. Průjem však může být časným příznakem nového případu HIV. Mezi další příznaky nového případu HIV mohou také patřit horečka, bolesti hlavy a bolesti svalů.

Pokud máte během užívání přípravku Descovy průjem, poraďte se s lékařem o způsobech zvládnutí tohoto nežádoucího účinku. Mohou také určit, zda průjem může být příznakem HIV.

Nevolnost

Descovy může u některých lidí způsobit nevolnost. Ve skutečnosti je nevolnost nejčastějším vedlejším účinkem přípravku Descovy, pokud se používá k léčbě HIV. V klinických studiích mělo 10% lidí, kteří užívali přípravek Descovy (s jinými léky proti HIV), nauzeu. V těchto studiích nebyl přípravek Descovy srovnáván s jiným lékem nebo placebem (léčba bez aktivního léku).

V klinické studii u lidí užívajících Descovy pro HIV PrEP měla 4% lidí, kteří užívali Descovy, nevolnost. Pro srovnání, 5% lidí, kteří užívali Truvadu, podobný lék proti HIV, mělo nevolnost.

Nevolnost může být také příznakem závažnějších nežádoucích účinků, včetně laktátové acidózy a poškození jater. V části „Vážné nežádoucí účinky“ naleznete další podrobnosti o těchto nežádoucích účincích.

Pokud máte při užívání Descovy nevolnost, poraďte se s lékařem. Mohou určit příčinu nevolnosti a doporučit způsoby, jak ji zvládnout.

Přírůstek hmotnosti (není vedlejší účinek)

Výrobce přípravku Descovy neuvádí přírůstek hmotnosti jako vedlejší účinek léku. Není jasné, zda je Descovy spojen s přibýváním na váze nebo ne.

V klinické studii bylo pozorováno zvýšení tělesné hmotnosti, když byl tenofovir alafenamid (jedna z účinných látek přípravku Descovy) užíván s jinými léky proti HIV. Není však jasné, zda byl přírůstek hmotnosti způsoben tenofovir-alafenamidem nebo jinými léky, které byly užívány.

Poraďte se s lékařem, pokud máte obavy z přibývání na váze během léčby HIV.

Descovy dávkování

Následující informace popisuje dávky, které se běžně používají nebo doporučují. Ujistěte se však, že užíváte dávku, kterou vám lékař předepíše. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.

Formy a silné stránky léků

Descovy jsou tablety, které se užívají ústy. Jedna tableta obsahuje emtricitabinum 200 mg a tenofovir alafenamidum 25 mg.

Dávkování pro HIV

Obvyklá doporučená dávka pro léčbu HIV je jedna tableta užívaná jednou denně. Descovy musí být k tomuto účelu užíván spolu s dalšími léky proti HIV.

Dávkování pro PrEP

Obvyklá doporučená dávka pro preexpoziční profylaxi (PrEP) je jedna tableta užívaná jednou denně. Descovy se pro tento účel používá samostatně.

Pediatrické dávkování

Obvyklá doporučená dávka pro léčbu HIV nebo HIV PrEP pro děti je stejná jako pro dospělé: jedna tableta užívaná jednou denně.

Co když vynechám dávku?

Pokud vynecháte dávku přípravku Descovy, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete. Je však důležité, abyste nezmeškal dávky Descovy.

Účinnost přípravku Descovy při léčbě nebo prevenci HIV závisí na pravidelném užívání léku a nevynechání žádných dávek.

Pokud užíváte přípravek Descovy k léčbě HIV, chybějící dávky mohou způsobit, že se virus stane rezistentním vůči léku. Rezistence znamená, že virus je méně citlivý nebo na drogu nereaguje. To může vést k tomu, že lék bude pro vás méně účinný nebo neúčinný.

Pokud užíváte přípravek Descovy k prevenci HIV (jako PrEP), chybějící dávky zvyšují riziko vzniku HIV.

Abyste se ujistili, že jste nevynechali dávku, zkuste nastavit připomenutí v telefonu. Užitečný může být také časovač léčby.

Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?

Přípravek Descovy je určen k dlouhodobé léčbě. Pokud vy a váš lékař zjistíte, že přípravek Descovy je pro vás bezpečný a efektivní, pravděpodobně to budete brát dlouhodobě.

Alternativy k Descovy

K dispozici jsou další léky, které mohou léčit nebo předcházet HIV. Některé pro vás mohou být vhodnější než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu k přípravku Descovy, promluvte si se svým lékařem. Mohou vám říci o dalších lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.

Alternativy k léčbě HIV

Mezi další léky, které lze použít k léčbě HIV, patří:

• biktegravir / tenofovir alafenamid / emtricitabin (Biktarvy)
• dolutegravir / abakavir / lamivudin (Triumeq)
• dolutegravir / rilpivirin (Juluca)
• dolutegravir (Tivicay)
• tenofovir-disoproxil-fumarát / emtricitabin (Truvada)
• raltegravir (Isentress)
• elvitegravir / tenofovir alafenamid / emtricitabin / kobicistat (Genvoya)
• elvitegravir / tenofovir-disoproxil-fumarát / emtricitabin / kobicistat (Stribild)
• darunavir / tenofovir alafenamid / emtricitabin / kobicistat (Symtuza)
• atazanavir / kobicistat (Evotaz)
• abakavir / lamivudin (Epzicom)
• efavirenz / lamivudin / tenofovir-disoproxil-fumarát (Symfi)

Existuje mnoho dalších kombinací léků, které lze použít k léčbě HIV. Seznam všech dostupných léků proti HIV najdete na webových stránkách Ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb.

Alternativa pro HIV PrEP

Jediným dalším lékem, který je schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv a který se používá jako profylaxe před expozicí HIV (PrEP), je tenofovir-disoproxil-fumarát / emtricitabin (Truvada).

Descovy vs. Truvada

Možná se divíte, jak je přípravek Descovy srovnáván s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné účely. Zde se podíváme na to, jak jsou si Descovy a Truvada podobné a odlišné.

Složení

Descovy obsahuje účinné látky emtricitabin a tenofovir alafenamid. Truvada obsahuje emtricitabin a tenofovir-disoproxil-fumarát.

Ačkoli obě léčiva obsahují emtricitabin, obsahují různé formy tenofoviru.

Použití

Descovy a Truvada se používají k léčbě HIV. Descovy se k tomuto účelu používá u dospělých a dětí, které váží nejméně 25 kg (25 lb). Truvada se k tomuto účelu používá u dospělých a dětí, které váží alespoň 17 kg (37 lb).

Descovy a Truvada se používají spolu s dalšími léky proti HIV, pokud se používají k léčbě HIV.

Descovy a Truvada se také používají ke snížení rizika nákazy HIV. Toto použití se nazývá preexpoziční profylaxe (PrEP). Descovy a Truvada se používají jako HIV PrEP u lidí, kteří jsou vystaveni riziku nákazy HIV. Obě léky lze použít u dospělých a dospívajících, kteří váží alespoň 35 lb (77 lb).

Přípravek Descovy není určen k použití na HIV PrEP u lidí, kteří se narodili jako ženy (ženy, které byly přiděleny při narození) a které jsou vystaveny riziku nakažení HIV vaginálním stykem. Přípravek Truvada lze použít k HIV PrEP u lidí s rizikem, že se nakazí tímto způsobem.

Lékové formy a podávání

Descovy přichází jako tableta, kterou užíváte ústy jednou denně. Může se užívat s jídlem nebo bez jídla.

Truvada také přichází jako tableta, kterou užíváte ústy. Obvykle se užívá jednou denně, s jídlem nebo bez jídla.

Vedlejší účinky a rizika

Descovy a Truvada mají některé podobné vedlejší účinky a jiné, které se liší. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Truvada nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě). Nežádoucí účinky se mohou lišit podle toho, zda tyto léky užíváte k léčbě nebo prevenci HIV.

• Může nastat u Truvady:
  • závrať
  • Deprese
  • nespavost (potíže se spánkem)
  • neobvyklé sny
  • vyrážka
  • ztráta váhy
  • infekce horních cest dýchacích, jako je nachlazení nebo infekce dutin
• Může nastat jak u Descovy, tak u Truvady:
  • nevolnost
  • průjem
  • bolest hlavy

Vážné nežádoucí účinky

Tento seznam obsahuje příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou objevit jak u Descovy, tak u Truvady (pokud jsou brány jednotlivě).

• závažné alergické reakce
• syndrom imunitní rekonstituce (když váš imunitní systém posiluje a snižuje příznaky infekce HIV, ale poté reaguje na další infekce, které jste mohli mít, a způsobí neočekávané příznaky infekce)
• nové nebo zhoršující se poškození ledvin
• poškození jater
• laktátová acidóza (tvorba kyseliny mléčné ve vašem těle)
• ztráta kostní denzity (která může vést k osteoporóze)

Účinnost

Descovy a Truvada byly přímo srovnávány v klinických studiích pro obě jejich schválená použití.

Účinnost léčby HIV

Klinické studie srovnávaly Descovy a Truvada při léčbě HIV. Tyto studie testovaly virovou zátěž člověka, což je počet kopií HIV v 1 mililitru (ml) krve. Virová nálož nižší než 200 kopií / ml se považuje za virovou supresi. U některých lidí může být virová zátěž tak nízká, že je nedetekovatelná (to znamená, že ji nelze měřit).

Podle Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) nemají lidé, kteří mohou udržovat nezjistitelnou virovou zátěž, v podstatě žádné riziko přenosu HIV na někoho jiného prostřednictvím sexu. Mají snížené riziko přenosu HIV během těhotenství, kojení a sdílených jehel.

V klinických studiích dospělí, kteří byli v léčbě HIV noví, užívali buď Descovy nebo Truvada. Lidé v obou skupinách užívali také jiné léky proti HIV. Jednalo se o elvitegravir (Vitekta) a kobicistat (Tybost).

Po 48 týdnech léčby mělo 92% lidí užívajících Descovy méně než 50 kopií / ml HIV. Pro srovnání, 90% lidí užívajících Truvadu mělo méně než 50 kopií / ml HIV.

V jiné klinické studii přešli někteří dospělí, kteří již měli virovou supresi Truvadou, na Descovy, zatímco jiní stále užívali Truvadu. Obě skupiny pokračovaly v užívání elvitegraviru a kobicistatu. Po 48 týdnech léčby mělo 97% lidí užívajících Descovy méně než 50 kopií / ml HIV. Z těch, kteří pokračovali v užívání přípravku Truvada, mělo 93% méně než 50 kopií / ml HIV.

Účinnost jako PrEP

Descovy a Truvada byly také přímo srovnávány za účelem profylaxe před expozicí HIV (PrEP). Klinická studie zahrnovala muže, kteří mají sex s muži, stejně jako transsexuální ženy, které mají sex s muži. Lidé brali buď Descovy, nebo Truvadu.

Po 48 až 96 týdnech PrEP nebyl mezi Descovym a Truvadou zjištěn statistický rozdíl. (To znamená, že rozdíl byl pravděpodobně způsoben náhodou.) Z těch, kteří užívali Descovy, zůstalo 99,7% lidí bez HIV. Pro srovnání, 99,4% lidí užívajících Truvadu zůstalo bez HIV.

Náklady

Descovy a Truvada jsou oba značkové léky. V současné době neexistují žádné generické formy obou léků. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů na GoodRx.com stojí Descovy a Truvada obecně zhruba stejně. Skutečná cena, kterou za každý lék zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Descovy vs. Biktarvy

Descovy a Biktarvy jsou předepsány pro podobné účely. Níže jsou uvedeny podrobnosti o tom, jak jsou tyto léky podobné a odlišné.

Složení

Descovy obsahuje dvě aktivní léčiva: emtricitabin a tenofovir alafenamid.

Přípravek Biktarvy obsahuje tři aktivní léky: emtricitabin, tenofovir alafenamid a biktegravir.

Použití

Přípravek Descovy se používá k léčbě HIV u dospělých a dětí, které váží alespoň 35 kg (77 lb). Přípravek Descovy lze používat také u dětí s tělesnou hmotností nejméně 55 kg (25 kg) a méně než 77 lb (35 kg). Používá se u těchto dětí v kombinaci s určitými jinými léky proti HIV, s výjimkou inhibitorů proteázy, které vyžadují použití s ​​jinými léky.

Descovy se používá spolu s dalšími léky proti HIV k léčbě HIV.

Descovy se také používá samostatně jako profylaxe před expozicí HIV (PrEP) u dospělých a dospívajících, kteří jsou vystaveni riziku nákazy HIV. Používá se k tomuto účelu u lidí vážících 35 kg nebo více.

Přípravek Descovy se nepoužívá jako HIV PrEP u lidí, kteří se narodili jako ženy (přiřazené ženy při narození), u nichž existuje riziko nakažení HIV vaginálním stykem.

Přípravek Biktarvy se používá k léčbě HIV u dospělých a dětí s tělesnou hmotností nejméně 55 lb (25 kg). Používá se k tomuto účelu u lidí, kteří s léčbou HIV začínají.

Biktarvy se také používá k léčbě HIV u lidí, kteří mají následující:

• Hladiny HIV nižší než 50 kopií / ml
• stabilní historie léčby
• žádné selhání léčby (kde droga pro ně nefungovala)
• žádné genetické změny, které způsobí, že jejich HIV bude rezistentní (necitlivý) na aktivní léky v Biktarvy

Biktarvy je považován za úplný léčebný režim. Není nutné jej užívat s jinými léky proti HIV.

Lékové formy a podávání

Descovy a Biktarvy přicházejí jako tablety, které užíváte ústy jednou denně. Mohou být užívány s jídlem nebo bez jídla.

Vedlejší účinky a rizika

Descovy a Biktarvy obsahují emtricitabin i tenofovir alafenamid. Tyto léky proto mohou způsobovat podobné nežádoucí účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Biktarvy nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může nastat u Biktarvy:
  • závrať
  • nespavost (potíže se spánkem)
  • neobvyklé sny
• Může se vyskytnout u Descovy i Biktarvy:
  • nevolnost
  • průjem
  • bolest hlavy
  • únava (nedostatek energie)

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou objevit u přípravku Descovy nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může nastat u Descovy:
  • ztráta kostní denzity (která může vést k osteoporóze)
• Může se vyskytnout u Descovy i Biktarvy:
  • syndrom imunitní rekonstituce (když váš imunitní systém posiluje a snižuje příznaky infekce HIV, ale poté reaguje na další infekce, které jste mohli mít, a způsobí neočekávané příznaky infekce)
  • nové nebo zhoršující se poškození ledvin
  • poškození jater
  • laktátová acidóza (tvorba kyseliny mléčné ve vašem těle)
  • závažné alergické reakce

Účinnost

Descovy a Biktarvy nebyly v klinických studiích přímo srovnávány. Studie však prokázaly, že jak Descovy, tak Biktarvy jsou účinné při léčbě HIV.

Pokyny pro léčbu doporučují Biktarvy jako kompletní režim první volby pro léčbu HIV. Descovy je také volbou první volby, ale je třeba jej používat spolu s dalšími léky proti HIV.

Náklady

Descovy a Biktarvy jsou oba značkové léky. V současné době neexistují žádné generické formy obou léků. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů na GoodRx.com stojí Descovy obecně méně než Biktarvy. Skutečná cena, kterou za každý lék zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Descovy a alkohol

Mezi Descovym a alkoholem není známa žádná interakce.

Pokyny pro léčbu od amerického ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb doporučují, aby lidé s HIV a lidé s rizikem nákazy HIV omezili příjem alkoholu na mírné množství. (To je považováno za jeden nápoj denně u žen nebo dva nápoje denně u mužů.)

Pokyny uvádějí, že se předpokládá, že pití s ​​mírou sníží vaše šance na riskantní chování, jako je sex bez použití kondomu nebo jiné bariérové ​​metody. Vždy, když používáte bariérovou metodu, může se snížit riziko přenosu HIV na někoho jiného nebo nakažení HIV sami, pokud ho nemáte.

Umírněné pití může také pomoci vašemu imunitnímu systému udržet hladinu HIV v krvi na nízké úrovni.

Pokud pijete alkohol, poraďte se se svým lékařem o tom, kolik alkoholu je pro vás během užívání přípravku Descovy bezpečné.

Descovy interakce

Descovy může interagovat s několika dalšími léky. Může také interagovat s určitými doplňky.

Různé interakce mohou mít různé účinky. Například některé interakce mohou interferovat s tím, jak dobře droga funguje. Jiné interakce mohou zvýšit nežádoucí účinky nebo je zesílit.

Descovy a další léky

Níže je uveden seznam léků, které mohou interagovat s Descovy. Tento seznam neobsahuje všechny léky, které mohou interagovat s přípravkem Descovy.

Před užitím přípravku Descovy se poraďte se svým lékařem a lékárníkem. Řekněte jim o všech lécích na předpis, volném trhu a dalších lécích, které užíváte. Řekněte jim také o všech vitamínech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se možným interakcím.

Máte-li dotazy týkající se lékových interakcí, které by vás mohly ovlivnit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Descovy a některé léky na záchvaty

Užívání přípravku Descovy s některými záchvaty může snížit hladinu tenofovir-alafenamidu ve vašem těle. (Tenofovir alafenamid je jedním z aktivních léků v přípravku Descovy.) Snížené hladiny tohoto léku mohou snížit účinnost přípravku Descovy.

Mezi příklady záchvatových léků, které mohou způsobit tuto interakci, patří:

• karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol)
• oxkarbazepin (Trileptal)
• fenobarbital
• fenytoin (Dilantin, Fenytek)

Pokud potřebujete užívat přípravek Descovy na záchvaty, může vám lékař předepsat jiné záchvaty než ty, které jsou uvedeny výše.

Descovy a některá antibiotika nebo antivirotika

Užívání přípravku Descovy s určitými antibiotiky se nedoporučuje. Je to proto, že tato antibiotika mohou snížit hladinu tenofovir-alafenamidu (jednoho z účinných látek přípravku Descovy) ve vašem těle.

Antibiotika, která se nedoporučují užívat spolu s Descovy, zahrnují:

• rifabutin (mykobutin)
• rifampin (Rimactane)
• rifapentin (Priftin)

Pokud potřebujete užívat některá z těchto antibiotik s Descovy, může lékař doporučit buď jiné antibiotikum, nebo jiný lék proti HIV.

Jiná antibiotika nebo antivirotika mohou způsobit zvýšení hladiny Descovy na nebezpečné množství a mohou způsobit poškození ledvin. Je to proto, že některá antibiotika a antivirotika zabraňují tomu, aby ledviny procházely Descovy v moči. Mezi příklady těchto léků patří:

• gentamicin (Gentak)
• valacyklovir (Valtrex)
• valganciklovir (valcyt)
• acyklovir (Zovirax)
• ganciklovir (Cytovene, Zirgan)

Pokud během užívání přípravku Descovy potřebujete užívat některá z těchto antibiotik nebo antivirotik, může váš lékař sledovat funkci vašich ledvin pečlivěji než obvykle. Mohou také doporučit jinou možnost léčby pro jeden z vašich stavů.

Descovy a tipranavir a ritonavir

Užívání přípravku Descovy s tipranavirem (Aptivus) a ritonavirem (Norvir), další kombinací léků proti HIV, může snížit hladinu tenofovir-alafenamidu ve vašem těle. (Tenofovir alafenamid je jedním z aktivních léků v přípravku Descovy.) Díky tomu může být přípravek Descovy pro vás méně účinný. Užívání přípravku Descovy s těmito léky se nedoporučuje.

Descovy a byliny a doplňky

Užívání Descovy s bylinným doplňkem třezalky tečkované (Hypericum perforatum) se nedoporučuje. Třezalka tečkovaná může snížit hladinu tenofovir-alafenamidu (jednoho z účinných látek přípravku Descovy) ve vašem těle. Díky tomu může být Descovy pro vás méně efektivní.

Před užitím bylin nebo doplňků během užívání přípravku Descovy se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Descovy a těhotenství

Není známo, zda je přípravek Descovy bezpečný během těhotenství. Ve studiích na zvířatech nebyly pozorovány žádné škodlivé účinky na vyvíjející se plod, když těhotná žena užívala některý z aktivních léků v Descovy. Studie na zvířatech však ne vždy předpovídají, co se stane u lidí.

Existuje registr těhotenství nazývaný Antiretrovirový těhotenský registr, který shromažďuje informace o užívání přípravku Descovy během těhotenství. (Všechny léky používané k prevenci nebo léčbě HIV se nazývají antiretrovirotika.)

Tento registr těhotenství byl vytvořen, aby pomohl zdravotnickým pracovníkům určit, jak bezpečné antiretrovirové léky se mají používat během těhotenství.

Pokud jste Descovy užívali během těhotenství, doporučujeme vám zaregistrovat se do registru online nebo na telefonním čísle 800-258-4263. O registraci můžete také mluvit se svým lékařem.

Pokyny pro těhotenství a HIV

Pokyny pro léčbu doporučují, aby všechny těhotné ženy s HIV ve Spojených státech byly léčeny virem. Toto doporučení se provádí za účelem ochrany zdraví ženy i jejího plodu.

Pokud jste těhotná a máte HIV, poraďte se s lékařem o možnostech léčby.

Descovy a antikoncepce

Není známo, zda je přípravek Descovy bezpečný během těhotenství. Pokud jste sexuálně aktivní a vy nebo váš partner můžete otěhotnět, promluvte si se svým lékařem o svých potřebách antikoncepce, když používáte Descovy.

Descovy a kojení

Během užívání Descovy byste neměli kojit.

Emtricitabin, jeden z aktivních léků v přípravku Descovy, přechází do lidského mateřského mléka. Není známo, zda tenofovir-alafenamid, další účinná látka v Descovy, také ano. Během užívání přípravku Descovy byste neměli kojit kvůli riziku nežádoucích účinků a možnému rozvoji rezistence na HIV (virus již není na drogu citlivý) u kojeného dítěte.

Toto doporučení se vztahuje na lidi užívající Descovy buď k léčbě HIV, nebo k preexpoziční profylaxi (PrEP).

Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) dále doporučuje, aby americké ženy s HIV nedojčily své děti. CDC činí toto doporučení, aby se zabránilo přenosu HIV z matky na kojené dítě.

Descovy náklady

Stejně jako u všech léků se náklady na přípravek Descovy mohou lišit.

Skutečná cena, kterou zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Váš pojistný plán může vyžadovat, abyste před schválením krytí Descovy získali předchozí povolení. To znamená, že váš lékař a pojišťovna budou muset informovat o vašem předpisu, než pojišťovna pokryje lék. Pojišťovna žádost posoudí a dá vám a vašemu lékaři vědět, zda váš plán pokryje Descovy.

Pokud si nejste jisti, zda budete muset pro Descovy získat předchozí povolení, obraťte se na svou pojišťovnu.

Finanční a pojišťovací pomoc

Pokud potřebujete finanční podporu k zaplacení Descovy, nebo potřebujete pomoc s porozuměním svého pojistného krytí, je k dispozici nápověda.

Společnost Gilead Sciences Inc., výrobce společnosti Descovy, nabízí program s názvem Gilead Advancing Access. Další informace a informace o tom, zda máte nárok na podporu, získáte na telefonním čísle 800-226-2056 nebo na webových stránkách programu.

Jak se přípravek Descovy užívá

Descovy byste měli užívat podle pokynů svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.

Kdy vzít

Přípravek Descovy by měl být užíván jednou denně, zhruba ve stejnou dobu každý den.

Pokud užíváte přípravek Descovy k preexpoziční profylaxi HIV (PrEP), měli byste jej užívat každý den, nejen když si myslíte, že byste mohli být vystaveni HIV.

Abyste se ujistili, že jste nevynechali dávku, zkuste nastavit připomenutí v telefonu. Užitečný může být také časovač léčby.

Užívání Descovy s jídlem

Descovy lze užívat s jídlem nebo bez jídla.

Lze Descovy rozdrtit, rozdělit nebo žvýkat?

Výrobce Descovy neposkytl informace o tom, zda je bezpečné tablety Descovy rozdrtit, rozdělit nebo žvýkat. Pokud máte potíže s polykáním tablet Descovy, poraďte se s lékárníkem nebo lékařem. Mohou doporučit způsoby, jak vám pomoci s užíváním léků.

Jak Descovy funguje

Descovy je schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro léčbu HIV u dospělých a dětí. Je také schválen pro použití jako profylaxe před expozicí HIV (PrEP). HIV PrEP se používá k zabránění tomu, aby někdo nakazil HIV od HIV pozitivní osoby.

Co HIV ve vašem těle dělá

HIV je virus, který se přenáší krví a jinými tělesnými tekutinami. Jakmile osoba nakazí HIV, virus napadne určité buňky v jejich imunitním systému. Váš imunitní systém je přirozenou obranou vašeho těla před infekcí a nemocemi.

HIV se zaměřuje na buňky imunitního systému zvané CD4 buňky (nazývané také T buňky). Buňky CD4 jsou bílé krvinky, které pomáhají koordinovat reakci vašeho imunitního systému na infekci. Pokud se HIV neléčí, počet vašich buněk CD4 se sníží. To snižuje schopnost vašeho imunitního systému bojovat s infekcí.

Nakonec se váš počet buněk CD4 může snížit na nebezpečně nízkou úroveň, což vás vystavuje riziku potenciálně smrtelných onemocnění (nazývaných oportunní infekce). To je obvykle, když je u člověka diagnostikována AIDS, nejtěžší fáze HIV.

Při léčbě však může být množství HIV ve vaší krvi sníženo na velmi nízkou nebo nezjistitelnou hladinu. Pokud vaše hladina HIV zůstane dostatečně nízká, můžete žít dlouhý a zdravý život s malým až žádným rizikem přenosu HIV na někoho jiného.

Jak Descovy bojuje s HIV

Descovy obsahuje dvě léčiva, z nichž každý je nukleosidovým inhibitorem reverzní transkriptázy (NRTI). Tyto léky zabraňují množení HIV (šíření viru). Dělají to tak, že blokují enzym (speciální protein), který virus potřebuje, aby mohl kopírovat svůj genetický materiál.

Protože se virus nemůže množit, nemůže růst a šířit se. V důsledku toho se sníží vaše hladiny HIV a zvýší se počet vašich buněk CD4. To umožňuje vašemu imunitnímu systému účinněji bojovat s infekcí.

Pokud užíváte přípravek Descovy k prevenci nákazy HIV, lék funguje tak, že zastaví virus, aby vůbec nezačal útočit na váš imunitní systém.

Jak dlouho trvá práce?

Descovy začne ve vašem těle pracovat během několika hodin po užití dávky. Pokud užíváte přípravek Descovy k preexpoziční profylaxi HIV (PrEP), pomůže to předcházet HIV velmi brzy po zahájení léčby.

Pokud užíváte přípravek Descovy k léčbě HIV, může trvat několik týdnů nebo měsíců, než se hladina HIV sníží a počty buněk CD4 se vrátí na obvyklou hladinu.

Časté otázky o Descovy

Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky o Descovy.

Pokud mám problémy s ledvinami, mohu si vzít Descovy?

Možná. Pokud máte mírné nebo středně závažné problémy s ledvinami, můžete Descovy užívat, ale váš lékař bude pravděpodobně sledovat funkci vašich ledvin pečlivěji než obvykle. Pokud máte závažné problémy s ledvinami, možná nebudete moci přípravek Descovy užívat. Poraďte se svým lékařem o zdraví vašich ledvin a zjistěte, zda je pro vás přípravek Descovy bezpečný.

Léčí Descovy HIV?

Ne, v současné době neexistuje žádný skutečný lék na HIV. Některé léky mohou potlačit (snížit) hladinu HIV v krvi na nezjistitelné množství, ale stále není známo, zda to znamená, že byl virus zcela vyloučen.

Pokračujte v užívání přípravku Descovy tak dlouho, jak vám lékař předepíše, i když jsou vaše hladiny HIV potlačeny.

Pokud používám Descovy pro PrEP, co jiného mohu udělat, abych se ochránil před nákazou HIV?

A co je nejdůležitější, měli byste si pamatovat, abyste užívali Descovy každý den. Vynechání dávky zvyšuje riziko vzniku HIV.

Můžete si také pomoci chránit se použitím bariérových metod (například kondomů) pokaždé, když se věnujete sexuální aktivitě. Používejte lubrikanty na vodní nebo silikonové bázi s kondomy, abyste zabránili jejich sklouznutí nebo zlomení.

Navštivte web Centers for Disease Control and Prevention na webu Let’s Stop HIV Together, kde se dozvíte, jak můžete podstoupit testování na HIV, prevenci HIV a léčbu HIV.

Mohou Descovy používat pro PrEP cisgender ženy?

Ne, přípravek Descovy není schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro použití jako profylaxe před expozicí HIV (PrEP) cisgender ženami. (Cisgender ženy jsou ženy, které se identifikují s genderovou identitou, která jim byla přidělena při narození. Jinými slovy, cisgender ženy jsou ženy, které zdravotničtí pracovníci označili jako ženy při narození.)

Tento nedostatek souhlasu je způsoben tím, že Descovy nebyl testován na účinnost PrEP u lidí, kteří se narodili jako ženy (přiřazené ženy při narození), kteří jsou vystaveni riziku nákazy HIV vaginálním stykem.

Pokud jste osobou, která může nakazit HIV vaginálním sexem, není známo, zda vás Descovy před HIV ochrání. Poraďte se s lékařem o vašem riziku HIV. Mohou vám doporučit nejúčinnější možnosti prevence.

Opatření Descovy

Tento lék přichází s několika opatřeními.

Varování FDA

Tato droga má krabicová varování. Krabicové varování je nejzávažnějším varováním od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Upozorňuje lékaře a pacienty na účinky léků, které mohou být nebezpečné.

• Zhoršení hepatitidy B. U lidí infikovaných virem hepatitidy B byly hlášeny případy závažného zhoršení hepatitidy B. Stalo se to po ukončení léčby emtricitabinem, tenofovir-disoproxil-fumarátem nebo oběma. Může se také objevit u Descovy. Pokud máte hepatitidu B, bude váš lékař sledovat funkci jater po dobu nejméně několika měsíců poté, co přestanete užívat přípravek Descovy nebo jiné léky obsahující emtricitabin, tenofovir-disoproxil-fumarát nebo obojí. V případě potřeby doporučí léčbu hepatitidy B.
• Odolnost vůči léčbě Descovy. Přípravek Descovy by měl být užíván pouze k preexpoziční profylaxi (PrEP) u lidí, u nichž je potvrzena HIV negativita. Pokud užíváte přípravek Descovy pro PrEP a máte HIV, může se u vás vyvinout rezistence na tento lék. Rezistence na Descovy nastává, když HIV již není na drogu citlivý. Díky tomu je Descovy pro vás méně efektivní nebo již není efektivní. Váš lékař vás před zahájením léčby přípravkem Descovy a každé 3 měsíce během užívání přípravku Descovy otestuje na HIV. Pokud máte HIV, doporučí vám jinou léčbu.

Další opatření

Před užitím přípravku Descovy se poraďte se svým lékařem o své anamnéze. Descovy nemusí být pro vás to pravé, pokud máte určité zdravotní potíže nebo jiné faktory ovlivňující vaše zdraví. Tyto zahrnují:

• Problémy s ledvinami. Descovy způsobil u některých lidí nové nebo zhoršující se problémy s ledvinami. Poraďte se svým lékařem o jakýchkoli problémech s ledvinami, které můžete mít. Zjistí, zda je pro vás Descovy bezpečný.
• Problémy s játry. Účinné léky v přípravku Descovy způsobovaly u některých lidí závažné problémy s játry. Některé z těchto případů byly fatální. Poraďte se s lékařem o jakýchkoli problémech s játry, které máte. (Patří sem hepatitida B; viz varování FDA výše.) Zjistí, zda je pro vás přípravek Descovy bezpečný.
• Těhotenství. Není známo, zda je přípravek Descovy bezpečný během těhotenství. Další informace naleznete výše v části „Descovy a těhotenství“.
• Kojení. Během užívání Descovy byste neměli kojit. Další informace naleznete výše v části „Descovy a kojení“.

Poznámka: Další informace o možných negativních účincích přípravku Descovy naleznete v části „Nežádoucí účinky přípravku Descovy“ výše.

Descovy předávkování

Nepoužívejte více Descovy, než Vám doporučil lékař.

Pokud si myslíte, že jste užili příliš mnoho této drogy, zavolejte svého lékaře. Můžete také zavolat Americké asociaci toxikologických center na 800-222-1222 nebo použít jejich online nástroj. Pokud jsou však vaše příznaky závažné, zavolejte na číslo 911 nebo okamžitě jděte na nejbližší pohotovost.

Vypršení platnosti, skladování a likvidace Descovy

Když dostanete Descovy z lékárny, lékárník přidá na etiketu na lahvičce datum exspirace. Toto datum je obvykle 1 rok od data, kdy vydali lék.

Datum exspirace pomáhá zaručit účinnost léčby během této doby. Současným postojem Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) je vyhnout se užívání léčivých přípravků, jejichž platnost vypršela. Pokud jste nepoužili lék, který uplynul po uplynutí doby použitelnosti, poraďte se s lékárníkem o tom, zda jej můžete stále používat.

Úložný prostor

Jak dlouho zůstane lék dobrý, může záviset na mnoha faktorech, včetně toho, jak a kde léky skladujete.

Tablety Descovy by měly být skladovány při pokojové teplotě (68 ° F až 77 ° F / 20 ° C až 25 ° C) v těsně uzavřeném obalu. Neskladujte tento lék na místech, kde by mohl být vlhký nebo mokrý, jako jsou koupelny.

Likvidace

Pokud již nemusíte Descovy užívat a máte zbytky léků, je důležité je bezpečně zlikvidovat. To pomáhá zabránit ostatním, včetně dětí a domácích zvířat, v náhodném požití drogy. Pomáhá také chránit drogu před poškozením životního prostředí.

Web FDA poskytuje několik užitečných tipů na likvidaci léků. Můžete také požádat svého lékárníka o informace, jak naložit s léky.

Profesionální informace pro Descovy

Následující informace jsou poskytovány lékařům a dalším zdravotnickým pracovníkům.

Indikace

Descovy (emtricitabin / tenofovir alafenamid) je schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro:

• léčba HIV-1 u dospělých a dětí s tělesnou hmotností alespoň 77 lb (35 kg) v kombinaci s jinými antiretrovirovými látkami
• léčba HIV-1 u dětí s tělesnou hmotností nejméně 55 lb (25 kg) a méně než 77 lb (35 kg) v kombinaci s jinými antiretrovirovými látkami, s výjimkou inhibitorů proteázy, které vyžadují současné podávání s inhibitorem CYP3A4
• Preexpoziční profylaxe HIV (PrEP) u dospělých a dětí, které váží alespoň 35 lb (77 lb) a je u nich riziko vzniku HIV *

* Descovy není schválen FDA pro použití jako HIV PrEP u lidí, kteří mohou nakazit HIV prostřednictvím vnímavého vaginálního styku.

Mechanismus účinku

Descovy obsahuje dvě aktivní léčiva: emtricitabin a tenofovir alafenamid. Každý lék patří do třídy léčiv s nukleosidovým inhibitorem reverzní transkriptázy (NRTI).

Léky ze skupiny NRTI inhibují enzym reverzní transkriptázy, který je nutný k přeměně HIV RNA na DNA. Blokováním tohoto enzymu brání emtricitabin a tenofovir alafenamid replikaci HIV.

Farmakokinetika a metabolismus

Emtricitabin dosahuje maximálních koncentrací za 3 hodiny a na proteiny lidské plazmy se váže méně než 4%. Neexistuje významný metabolismus emtricitabinu. K vylučování dochází primárně renálními mechanismy, přičemž 70% je vylučováno močí a 13,7% vylučováno stolicí. Poločas emtricitabinu je 10 hodin.

Tenofovir-alafenamid dosahuje maximální koncentrace za 1 hodinu a je přibližně z 80% vázán na proteiny lidské plazmy. Tenofovir-alafenamid je metabolizován katepsinem v mononukleárních buňkách periferní krve, buňkami karboxylesterázy v hepatocytech a minimálně CYP3A4. K eliminaci dochází primárně metabolickými mechanismy, méně než 1% se vylučuje močí a 31,7% se vylučuje stolicí. Poločas je přibližně 0,5 hodiny.

Kontraindikace

Přípravek Descovy by neměl být používán k preexpoziční profylaxi (PrEP) u pacientů s neznámým nebo pozitivním stavem HIV-1. Viz „Varování FDA“ na začátku tohoto článku.

Úložný prostor

Descovy by měl být skladován při pokojové teplotě (68 ° F až 77 ° F / 20 ° C až 25 ° C) v původním obalu.

Zřeknutí se odpovědnosti: Lékařské zprávy dnes vynaložily veškeré úsilí, aby zajistily, že všechny informace jsou věcně správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Informace o léčivech obsažené v tomto dokumentu se mohou změnit a nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, preventivních opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Absence varování nebo jiných informací pro daný lék nenaznačuje, že lék nebo kombinace léků je bezpečná, účinná nebo vhodná pro všechny pacienty nebo pro všechna konkrétní použití.