Účinky léků skryty špatným hlášením placeba
Nedávná studie dospěla k závěru, že články z lékařského výzkumu často dostatečně nepopisují placebo. Autoři se domnívají, že by to mohlo způsobit podhodnocování škod a nadhodnocování výhod.
Aby vědci zjistili, zda lék nebo lékařská intervence fungují, musí ji postavit proti placebu.
Pokud experimentální podmínky nemohou překonat placebo, pak je nemohou považovat za účinné.
Nedávná studie však vysvětluje, jak placebo není tak benigní, jak se mnozí domnívají.
Vědci, kteří stojí za novou studií, se ptají, zda si vědci při zveřejňování výsledků našli čas na vysvětlení přesných formulací léčby placebem.
Placebo se dodávají v mnoha formách, včetně solných injekcí, fingovaných operací a tablet nebo tobolek jakéhokoli tvaru, velikosti nebo barvy.
Obsahují také řadu přísad, někdy včetně chemické látky napodobující chuť nebo pocit aktivního léku. Jak vysvětlují autoři nové studie, „[všechny] tyto rozdíly mohou ovlivnit jejich účinnost.“
Problémy s placebem
Autoři nastiňují příklad, kdy konkrétní placebo zkreslilo výsledky několika studií. Ve studiích, které zkoumaly oseltamivir, který lidé mohou znát pod jeho značkou Tamiflu, vědci často přidávali do placeba kyselinu dehydrocholovou.
Kyselina dehydrocholová má hořkou chuť, stejně jako oseltamivir. Vědci se rozhodli přidat tuto chemickou látku k placebu, aby účastníci nevěděli, zda dostali aktivní lék nebo placebo.
Kyselina dehydrocholová i oseltamivir však způsobují gastrointestinální vedlejší účinky. Když se vědci pokusili vypočítat míru gastrointestinálních vedlejších účinků způsobených oseltamivirem, porovnali je s vedlejšími účinky z placeba.
Protože placebo také způsobilo tyto typy příznaků, vědci podcenili celkovou míru gastrointestinálních vedlejších účinků oseltamiviru.
Dalším problémem je nesoulad mezi placebem a experimentálním stavem - jinými slovy nevypadají, nechutnají ani necítí stejně. V těchto případech může účastník snadno zjistit, že experimentální drogu nedostává.
Pokud se účastník domnívá, že „dostává pouze placebo“, nemusel by očekávat žádné výhody. Toto povědomí má potenciál změnit výsledky, díky nimž se experimentální lék jeví jako přínosnější, než ve skutečnosti je.
Poslední příklad náhodného vlivu placeba se týká olivového oleje. V raných studiích zkoumajících léky snižující hladinu cholesterolu vědci často používali olivový olej jako placebo. Později vyšlo najevo, že samotný olivový olej snižuje hladinu cholesterolu.
Když vezmeme tyto body dohromady, je stále jasnější, že placebo může mít významný vliv na výsledky studie. S ohledem na tuto skutečnost se skupina vědců z Oxfordské univerzity ve Velké Británii rozhodla prozkoumat, jak často autoři přesně uvádějí zásahy placeba do vědeckých prací.
Nedávno zveřejnili svá zjištění v dokumentu European Journal of Clinical Investigation.
Adekvátní hlášení je vzácné
Vědci zkoumali články, které obsahovaly šest nejlepších lékařských časopisů, včetně JAMA a BMJ, byly publikovány v roce 2018. Shromáždili všechny příspěvky, které používaly randomizované placebo nebo fingované postupy. Toto vyhledávání přineslo 94 článků, které doplnily o dalších 100 článků z jakýchkoli jiných časopisů se stejnými kritérii.
Posoudili autorův popis placeba pomocí současných pokynů pro osvědčené postupy, které se nazývají kontrolní seznam Šablona pro popis a replikaci intervence (TIDieR).
TIDieR obsahuje 12 položek kontrolního seznamu pro hlášení placeba nebo fingovaných procedur.
Tým zjistil, že ve všech příspěvcích z nejlepších časopisů autoři pojmenovali placebo. Ve většině případů také vysvětlili, jak prováděli fingovanou léčbu nebo placebo a kolik podávali účastníkům.
V průměru však práce pokrývaly pouze osm z 12 položek v kontrolním seznamu.
Pouze 8,5% nejlepších článků v časopise vysvětlilo, proč si vědci zvolili konkrétní placebo, a méně než polovina uvedla, kdo poskytl fingovanou proceduru.
Ve druhé várce 100 článků byly zprávy horší. Autoři studie v průměru uvedli pouze šest z 12 položek v kontrolním seznamu TIDieR.
„Není možné říci, jak často složky placeba ovlivňují, jaký je zřejmý přínos nové léčby, dokud nebudou tyto složky adekvátně hlášeny. Jak ukazuje tato studie, zřídka jsou. “
Spoluautorka Dr. Rebecca Webster
Placebo a fingované intervence mohou mít na účastníka skutečný a měřitelný účinek, proto je důležité, aby vědci plně vysvětlili, jak je provádějí. V současné podobě zůstává posouzení toho, jak moc droga prospěje nebo škodí člověku, částečně skryto za chybějícími informacemi o placebu.
Autoři studie doufají, že v budoucnu budou vědci „zkoumat, proč se současné pokyny pro hlášení„ aktivních “intervencí (TIDieR) používají jen zřídka, a to i mezi časopisy, jako je BMJ kteří údajně požadují jeho použití. “
