Zytiga (abirateron-acetát)

Co je Zytiga?

Zytiga je značkový lék na předpis. Používá se k léčbě dvou typů rakoviny prostaty:

• metastatický karcinom prostaty rezistentní na kastraci (CRPC)
• metastatický vysoce rizikový kastrační karcinom prostaty (CSPC)

Metastatická znamená, že se rakovina rozšířila do dalších částí těla. Oba tyto druhy rakoviny jsou považovány za pokročilé.

Slovo „kastrace“ označuje snížení hladiny testosteronu. Testosteron obvykle hraje roli při stimulaci růstu rakoviny prostaty. Rakovina prostaty je považována za rezistentní vůči kastraci, pokud rakovina nadále roste nebo se šíří i při léčbě nebo chirurgickém zákroku ke snížení hladiny testosteronu.

Vysoce riziková rakovina citlivá na kastraci stále reaguje na sníženou hladinu testosteronu, ale vyžaduje agresivnější léčbu.

Přípravek Zytiga obsahuje léčivou látku abirateron-acetát. Jedná se o typ léčby používaný v hormonální terapii, což je léčba, která snižuje hladinu mužských hormonů v těle. Snížené hladiny mužských hormonů, jako je testosteron, pomáhají zpomalit nebo zastavit růst buněk rakoviny prostaty.

Zytiga se dodává jako perorální tableta, kterou užíváte jednou denně. Užíváte přípravek Zytiga s kortikosteroidem (prednisonem), abyste snížili riziko určitých nežádoucích účinků. V některých případech budete užívat přípravek Zytiga a prednison s jiným typem hormonální terapie k dalšímu snížení hladiny testosteronu.

Účinnost

V klinických studiích u mužů s metastazujícím CRPC prodloužilo užívání přípravku Zytiga spolu s prednisonem kromě standardní hormonální léčby životnost přibližně o 4,5 měsíce. U mužů s CSPC snížila léková terapie, která zahrnovala Zytigu, riziko úmrtí o 34% během 52 měsíců.

Další studie zkoumala muže s metastatickým CRPC nebo CSPC, kteří zahajovali hormonální terapii poprvé. Ti, kteří užívali Zytigu, měli tříletou míru přežití 83%. To znamená, že žili tři roky poté, co začali užívat drogu. Ti, kteří dostávali standardní terapii, měli tříletou míru přežití 76%.

Také v této studii snížil Zytiga riziko úmrtí do tří let od zahájení léčby o 37%. To bylo porovnáno se standardní terapií.

Schválení FDA

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil Zytigu pro metastatický CRPC v roce 2011.

FDA schválila Zytigu pro CSPC v roce 2018.

Obecná Zytiga

Zytiga je značkový lék, který obsahuje abirateron-acetát. Zytiga se dodává jako 250mg tableta a 500mg tableta.

K dispozici je obecná verze 250mg tablety abirateronacetátu. 500mg tableta nemá obecnou verzi.

Zytiga vedlejší účinky

Zytiga může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznam obsahuje některé klíčové vedlejší účinky, které můžete mít při užívání přípravku Zytiga. Tento seznam nezahrnuje všechny možné vedlejší účinky.

Další informace o možných nežádoucích účincích přípravku Zytiga získáte u svého lékaře nebo lékárníka. Mohou vám dát tipy, jak se vypořádat s jakýmikoli vedlejšími účinky, které mohou být obtěžující.

Častější nežádoucí účinky

Mezi častější nežádoucí účinky přípravku Zytiga patří:

• bolesti kloubů, otoky nebo ztuhlost
• kašel
• průjem
• edém (otok, obvykle v rukou, nohou a nohou)
• bolest hlavy
• únava (nedostatek energie)
• návaly (teplo a zarudnutí v pokožce)
• nevolnost
• zvracení
• infekce horních cest dýchacích (infekce dutin nebo nachlazení)

Většina z těchto nežádoucích účinků může vymizet během několika dní nebo několika týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodezní, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Vážné nežádoucí účinky

Vážné nežádoucí účinky přípravku Zytiga se mohou lišit podle toho, jak často se vyskytnou.

Častější závažné nežádoucí účinky

Mezi běžné nežádoucí účinky, které by u některých lidí mohly vést k vážným zdravotním problémům, patří:

• Anémie (nízký počet červených krvinek)
• Hypertenze (vysoký krevní tlak)
• Poruchy elektrolytů (jako je nízká hladina draslíku)
• Vysoká hladina cholesterolu
• Vysoké hladiny triglyceridů
• Vysoká hladina cukru v krvi
• Snížení funkce jater (vaše játra nepracují správně)
• Infekce močových cest (UTI). Mezi příznaky patří:
• pocit pálení při močení
• močení častěji než obvykle, ale příliš mnoho moči
• najednou potřebovat močit
• Problémy s ledvinami. Mezi příznaky patří:
• UTI (viz příznaky UTI výše)
• močení častěji než obvykle
• potřeba močit často v noci
• krev v moči

Lékař vás bude tyto nežádoucí účinky sledovat při pravidelně plánovaných návštěvách ordinace. Pokud máte závažné nežádoucí účinky, které nelze léčit, může vám lékař snížit dávku přípravku Zytiga nebo ukončit léčbu.

Vzácné závažné nežádoucí účinky

Tyto závažné nežádoucí účinky přípravku Zytiga nejsou časté, ale mohou se objevit. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažné nežádoucí účinky. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Mezi závažné nežádoucí účinky a jejich příznaky patří:

• Závažná alergická reakce. Mezi příznaky patří:
• potíže s dýcháním
• otok jazyka, úst nebo hrdla
• angioedém (otok pod kůží, obvykle ve víčkách, rtech, rukou nebo nohou)
• Poškození jater a selhání jater. Mezi příznaky patří:
• žloutenka (zežloutnutí kůže nebo očí)
• tmavá moč
• ztráta chuti k jídlu
• svědicí pokožka
• bolest břicha
• únava (nedostatek energie)
• silná nevolnost a zvracení
• Srdeční poruchy, včetně abnormálního srdečního rytmu a srdeční zástavy (vaše srdce přestane bít). Mezi příznaky patří:
• bolest na hrudi
• máte pocit, že vaše srdce vynechává rytmus
• pocit, že vaše srdce bije příliš rychle nebo příliš pomalu
• dušnost
• úzkost
• závrať
• mdloby
• Problémy s nadledvinami (zvláště pokud přestanete užívat prednison, jste ve stresu nebo máte infekci). Mezi příznaky patří:
• dlouhotrvající únava (nedostatek energie)
• ztráta chuti k jídlu
• ztráta váhy
• svalová slabost
• bolest břicha

Podrobnosti o vedlejším účinku

Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité nežádoucí účinky, nebo zda se k němu vztahují určité vedlejší účinky. Zde je několik podrobností o některých vedlejších účincích, které tento lék může nebo nemusí způsobit.

Poškození jater

V klinických studiích s přípravkem Zytiga byly jako vedlejší účinky hlášeny poškození jater, těžká jaterní toxicita (pokud se v játrech hromadí škodlivé hladiny léčiva) a selhání jater.

Mezi příznaky problémů s játry patří žloutenka (zežloutnutí kůže nebo očí), tmavší moč než obvykle, bolest žaludku, nevolnost a zvracení. K poškození jater obvykle dochází během prvních tří měsíců po zahájení léčby přípravkem Zytiga.

Šest procent lidí, kteří užívali Zytigu v klinických studiích, mělo na základě testů jaterních funkcí vážné poškození jater. Výsledky testu ukázaly mnohem vyšší než normální hladiny proteinů alanin transaminázy (ALT) a aspartátaminotransferázy (AST), které játra uvolňují při poškození.

Ve skutečnosti asi 1% lidí, kteří užívali Zytigu v klinických studiích, přestalo užívat drogu kvůli poškození jater.

Před zahájením léčby přípravkem Zytiga a během léčby vám lékař otestuje funkci jater. Budou testovat hladiny ALT, AST a bilirubinu (nažloutlý pigment, který zpracovává vaše játra). Pokud jsou tyto hladiny příliš vysoké, možná budete muset užít nižší dávku přípravku Zytiga nebo ukončit léčbu.

Pokud trpíte mírným poškozením jater dříve, než začnete užívat přípravek Zytiga, lékař zahájí léčbu nižší dávkou přípravku Zytiga. Budou také častěji kontrolovat vaše jaterní funkce. Pokud máte závažné poškození jater, neměli byste přípravek Zytiga užívat.

Infekce močových cest

V klinických studiích mělo až 12% lidí, kteří užívali přípravek Zytiga, infekci močových cest (UTI). U přibližně 2% těchto případů byla UTI považována za naléhavou a vyžadovala antibiotika podávaná jako injekce do žíly (intravenózně).

Mezi příznaky UTI patří pocit pálení při močení, časté močení a pocit, že musíte močit hned. Pokud máte tyto příznaky, sdělte to svému lékaři. Možná budete potřebovat antibiotikum, abyste zabránili šíření infekce.

Účinky na ledviny

Někteří lidé v klinických studiích s přípravkem Zytiga měli vedlejší účinky na ledviny, včetně:

• infekce močových cest (UTI)
• močení častěji než obvykle
• potřeba močit často v noci
• krev v moči

Některé z těchto účinků na ledviny mohou souviset s UTI, ale nemusí. Pokud máte některý z těchto příznaků, poraďte se s lékařem o možných možnostech léčby.

Úbytek hmotnosti (není vedlejším účinkem)

Úbytek hmotnosti nebyl vedlejším účinkem hlášeným v klinických studiích s přípravkem Zytiga.

Někteří lidé však mohou zhubnout kvůli některým vedlejším účinkům přípravku Zytiga, včetně průjmů, nevolnosti, zvracení a žaludečních obtíží. Tyto nežádoucí účinky mohou těmto lidem bránit v pravidelném stravování. Tyto vedlejší účinky mohou také zabránit jejich tělům přijímat dostatek živin.

Podle American Cancer Society je hubnutí obvykle jedním z prvních příznaků rakoviny. Během léčby rakoviny mohou lidé zhubnout z mnoha důvodů, včetně vedlejších účinků na léky, deprese a ztráty chuti k jídlu.

Také nevysvětlitelná ztráta hmotnosti a ztráta svalové hmoty, nazývaná kachexie, je často pozorována během pozdního stadia rakoviny kvůli špatnému příjmu potravy nebo špatné absorpci potravy.

A konečně, ztráta hmotnosti může být příznakem poškození jater nebo selhání jater, který byl hlášen jako vedlejší účinek v klinických studiích Zytiga.

Pokud máte obavy o svůj úbytek hmotnosti, poraďte se se svým lékařem. Mohou pomoci vytvořit dietní plán, který poskytuje všechny vitamíny, minerály a kalorie, které potřebujete. Mohou vás také odkázat na dietologa nebo odborníka na výživu speciálně vyškoleného pro pomoc lidem s rakovinou.

Zytiga náklady

Stejně jako u všech léků se náklady na přípravek Zytiga mohou lišit. Aktuální ceny Zytigy ve vaší oblasti najdete na WellRx.com. Cena, kterou najdete na WellRx.com, je cena, kterou byste zaplatili bez pojištění. Vaše skutečné náklady budou záviset na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Finanční a pojišťovací pomoc

Pokud potřebujete finanční podporu k zaplacení Zytigy nebo potřebujete pomoc s porozuměním svého pojistného krytí, je k dispozici nápověda.

Janssen Biotech, Inc., výrobce společnosti Zytiga, nabízí program s názvem Janssen CarePath. Další informace a informace o tom, zda máte nárok na podporu, získáte na telefonním čísle 877 227 3728 nebo na webových stránkách programu.

Dávkování přípravku Zytiga

Dávka přípravku Zytiga, kterou vám lékař předepíše, bude záviset na několika faktorech. Tyto zahrnují:

• funkce jater (jak dobře fungují vaše játra)
• léky, které užíváte k léčbě jiných stavů

Lékař vás obvykle zahájí obvyklým dávkováním. Pak to časem upraví, aby dosáhly částky, která je pro vás to pravé. Váš lékař nakonec předepíše nejmenší dávku, která zajistí požadovaný účinek.

Následující informace popisuje dávky, které se běžně používají nebo doporučují. Ujistěte se však, že užíváte dávku, kterou vám lékař předepíše. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.

Formy a silné stránky léků

Přípravek Zytiga se dodává ve dvou silách: 250mg neobalená tableta a 500mg potahovaná tableta.

Dávka pro metastatický karcinom prostaty rezistentní na kastraci

Obvyklá doporučená dávka pro metastatický karcinom prostaty rezistentní na kastraci je 1 000 mg přípravku Zytiga užívaných jednou denně. Dávka může být užívána jako dvě 500mg tablety nebo čtyři 250mg tablety.

S dávkou přípravku Zytiga budete také užívat 5 mg prednisonu ústy dvakrát denně. (Další informace viz níže „Zytiga a prednison“).

Pokud jste si nenechali chirurgicky odstranit varlata, budete užívat další léky ke snížení hladiny hormonů.

Dávka pro metastatický vysoce rizikový kastrační karcinom prostaty

Obvyklá doporučená dávka pro metastatický vysoce rizikový kastrační karcinom prostaty je 1 000 mg přípravku Zytiga užívaných jednou denně. Tuto dávku lze také užít jako dvě 500mg tablety nebo čtyři 250mg tablety.

S dávkou přípravku Zytiga budete také užívat 5 mg prednisonu ústy jednou denně. (Další informace viz níže „Zytiga a prednison“).

Pokud jste si nenechali chirurgicky odstranit varlata, budete užívat další léky ke snížení hladiny hormonů.

Dávka pro onemocnění jater

Pokud trpíte středně závažným onemocněním jater, doporučená dávka je 250 mg přípravku Zytiga užívaná jednou denně.

Co když vynechám dávku?

Pokud vynecháte dávku přípravku Zytiga nebo prednison, vezměte si dávku další den v pravidelném čase. Neužívejte dvě dávky najednou nebo ve stejný den. Užívání více než jedné dávky přípravku Zytiga nebo prednison může zvýšit riziko nežádoucích účinků.

Pokud vynecháte více než jednu dávku, zavolejte svého lékaře.

Použití nástroje pro připomenutí vám pomůže nezapomenout užívat přípravek Zytiga každý den.

Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?

Záleží. Lékař může chtít, abyste v léčbě přípravkem Zytiga pokračovali dlouhodobě, pokud je lék pro vás účinný (funguje dobře) a je pro vás bezpečný. Budou sledovat jakékoli vedlejší účinky a vaši rakovinu, aby se rozhodli, zda je Zytiga pro vás to pravé.

Zytiga používá

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Zytiga, k léčbě určitých stavů. Přípravek Zytiga může být použit i mimo značku pro jiné podmínky. Nesprávné použití je, když se lék, který je schválen k léčbě jednoho stavu, používá k léčbě jiného stavu.

Zytiga pro metastatický karcinom prostaty

Zytiga je schválena k léčbě dvou typů metastatického karcinomu prostaty:

• metastatický karcinom prostaty rezistentní na kastraci (CRPC)
• metastatický vysoce rizikový kastrační karcinom prostaty (CSPC)

Metastatická rakovina prostaty je rakovina, která se rozšířila z prostaty do dalších oblastí těla.

Slovo „kastrace“ označuje snížení hladiny testosteronu. Testosteron obvykle hraje roli při stimulaci růstu rakoviny prostaty. Rakovina prostaty je považována za rezistentní vůči kastraci, pokud rakovina nadále roste nebo se šíří i při léčbě nebo chirurgickém zákroku ke snížení hladiny testosteronu.

Vysoce riziková rakovina citlivá na kastraci stále reaguje na sníženou hladinu testosteronu, ale vyžaduje agresivnější léčbu.

U obou typů rakoviny se přípravek Zytiga používá s prednisonem, kortikosteroidem, který pomáhá snižovat určité vedlejší účinky.

Přípravek Zytiga se také užívá s další hormonální terapií zvanou androgen deprivační terapie (ADT), která dále snižuje hladinu mužských hormonů. Mezi příklady možností ADT patří:

• leuprolidacetát (Eligard)
• goserelin-acetát (Zoladex)
• histrelin-acetát (Vantas)
• degarelix (Firmagon)

Alternativou k léčbě ADT je ​​bilaterální orchiektomie (chirurgické odstranění varlat), která také snižuje hladinu testosteronu.

Použití, která nejsou schválena

Zytiga může být použita pro jiné účely mimo značku. Nesprávné použití je, když je lék, který je schválen pro jeden účel, použit pro jiný účel.

Nemetastatický karcinom prostaty

Zytiga není schválena FDA k léčbě nemetastatického karcinomu prostaty. Americká urologická asociace však doporučuje Zytigu jako alternativu pro lidi, pokud platí všechny následující podmínky:

• Mají nemetastatický karcinom prostaty rezistentní na kastraci (CRPC).
• Jejich riziko vzniku metastatického karcinomu prostaty je vysoké.
• Nechtějí nebo nemohou užívat standardní terapii.
• Nejsou ochotni „sledovat a čekat“ pod dohledem svého lékaře.

V jedné klinické studii měla přibližně polovina lidí, kteří dostávali Zytigu, nemetastatický CRPC. V této skupině použití přípravku Zytiga se standardní terapií nezlepšilo významně celkovou míru přežití ve srovnání se standardní terapií samotnou. Lidé s nemetastatickým karcinomem prostaty však šli déle, aniž by měli významnou změnu v růstu rakoviny nebo museli změnit terapii.

Alternativy k Zytiga

K dispozici jsou další léky, které mohou léčit váš stav. Některé mohou být pro vás vhodnější než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu k přípravku Zytiga, poraďte se se svým lékařem, abyste se dozvěděli více o dalších lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.

Alternativy pro rakovinu prostaty

Mezi příklady dalších léků, které lze použít k léčbě rakoviny prostaty, patří:

• enzalutamid (Xtandi)
• docetaxel (Taxotere)
• sipuleucel-T (Provenge)
• cabazitaxel (Jevtana)
• radioterapie (jako je Xofigo)

Zytiga vs. Xtandi

Možná se divíte, jak je přípravek Zytiga srovnáván s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné účely. Zde se podíváme na to, jak jsou si Zytiga a Xtandi podobní a odlišní.

Přípravek Zytiga obsahuje léčivou látku abirateron-acetát. Xtandi obsahuje léčivou látku enzalutamid.

Oba léky snižují aktivitu mužských hormonů, ale fungují mírně odlišnými způsoby. Zytiga blokuje produkci určitých mužských hormonů. Xtandi pomáhá zabránit navázání mužských hormonů na jejich receptory (bílkoviny na buňkách rakoviny prostaty). V obou případech léky pomáhají zastavit šíření rakoviny prostaty.

Použití

Zytiga a Xtandi se používají k léčbě kastrace rezistentního karcinomu prostaty (CRPC). Rakovina odolná proti kastraci se nadále šíří navzdory užívání léků, které snižují hladinu mužských hormonů.

Zytiga je speciálně schválena FDA k léčbě metastazujícího CRPC. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) také schválil přípravek Zytiga k léčbě metastatického vysoce rizikového kastračně senzitivního karcinomu prostaty (CSPC). Metastatický karcinom prostaty se rozšířil z prostaty do dalších oblastí v těle. CSPC stále reaguje na hormonální terapii.

Xtandi je schválen FDA pro metastatické a nemetastatické CRPC. Nemetastatický karcinom prostaty se dosud nerozšířil do dalších částí těla.

Oba léky se užívají spolu s další hormonální terapií nebo po operaci k odstranění varlat. To pomáhá dále snižovat účinky androgenů (mužských hormonů, jako je testosteron) na rakovinné buňky.

Lékové formy a podávání

Zytiga a Xtandi se podávají jako pilulky. Berete je jednou denně.

Zytiga se dodává jako 250mg tableta a 500mg tableta. Obvyklá dávka je 1 000 mg jednou denně. Zytigu byste měli užívat bez jídla (nalačno). Užíváte přípravek Zytiga spolu s prednisonem, kortikosteroidem, který pomáhá snižovat určité nežádoucí účinky.

Xtandi se dodává jako 40mg tobolka. Obvyklá dávka je 160 mg jednou denně. Můžete jej užívat s jídlem nebo bez jídla.

Váš lékař může změnit dávku přípravku Zytiga nebo Xtandi, pokud užíváte jiné léky, které ovlivňují hladinu přípravku Zytiga nebo Xtandi ve vašem těle. Možná budete potřebovat nižší dávku přípravku Zytiga, pokud máte onemocnění jater.

Vedlejší účinky a rizika

Zytiga a Xtandi fungují mírně odlišnými způsoby, takže mají některé podobné a některé jiné vedlejší účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Zytiga, Xtandi nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u Zytigy:
• kašel
• Může nastat u Xtandi:
• slabost
• vertigo (závratě)
• nedostatek chuti k jídlu
• ztráta váhy
• Může se vyskytnout u Zytigy i Xtandi:
• bolest kloubů
• bolest hlavy
• únava (nedostatek energie)
• návaly (teplo a zarudnutí v pokožce)
• průjem
• edém (otok, obvykle v rukou, nohou a nohou)
• nevolnost
• zvracení
• infekce horních cest dýchacích (infekce dutin nebo nachlazení)

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Zytiga, Xtandi nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u Zytigy:
• anémie (nízký počet červených krvinek)
• poruchy elektrolytů (jako je nízká hladina draslíku)
• vysoká hladina cholesterolu a triglyceridů
• poškození jater nebo selhání jater
• problémy s nadledvinami, jako je nízká hladina kortizolu
• srdeční poruchy, včetně abnormálního srdečního rytmu a srdeční zástavy (vaše srdce přestane bít)
• infekce močového ústrojí
• problémy s ledvinami
• Může nastat u Xtandi:
• záchvaty
• neurologická porucha postihující mozek
• ischemická choroba srdeční (nedostatečný průtok krve do srdce)
• pády a zlomeniny
• Může se vyskytnout u Zytigy i Xtandi:
• těžká alergická reakce
• hypertenze (vysoký krevní tlak)
• vysoké hladiny cukru v krvi

Účinnost

Tyto léky nebyly přímo srovnávány v klinických studiích, ale studie zjistily, že Zytiga i Xtandi jsou účinné při léčbě metastatického kastrace rezistentního karcinomu prostaty.

Americká urologická asociace, National Comprehensive Cancer Network a Americká společnost pro klinickou onkologii doporučují buď Zytigu nebo Xtandi jako možnosti léčby metastatického CRPC.

Náklady

Zytiga a Xtandi jsou oba značkové léky. V současné době existuje obecná forma Zytiga, ale neexistuje obecná forma Xtandi. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Značková forma přípravku Zytiga stojí mnohem víc než obecná forma.

Podle odhadů WellRx.com stojí značková forma Zytiga obecně méně než Xtandi. Skutečná cena, kterou zaplatíte, bude záviset na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Zytiga vs. jiné léky

Možná se divíte, jak je přípravek Zytiga srovnáván s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné účely. Níže uvádíme srovnání mezi přípravkem Zytiga a několika léky.

Zytiga vs. Casodex

Přípravek Zytiga obsahuje léčivou látku abirateron-acetát. Casodex obsahuje léčivou látku bikalutamid.

Oba léky snižují aktivitu mužských hormonů, ale fungují různými způsoby. Zytiga brání produkci určitých mužských hormonů. Casodex blokuje navázání mužských hormonů na jejich receptory (bílkoviny na buňkách rakoviny prostaty).Obě akce pomáhají zastavit šíření rakoviny prostaty.

Použití

Zytiga i Casodex se používají k léčbě metastazujícího karcinomu prostaty. Metastatický karcinom prostaty se rozšířil z prostaty do dalších oblastí těla.

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil přípravek Zytiga k léčbě metastatického kastračně rezistentního karcinomu prostaty (CRPC). Metastatický CRPC nadále roste navzdory užívání léků, které snižují hladinu mužských hormonů.

Zytiga je také schválena k léčbě metastatického vysoce rizikového kastračního karcinomu prostaty. Tento typ rakoviny prostaty stále reaguje na léky, které snižují hladinu mužských hormonů.

Casodex je schválen FDA k léčbě metastatického karcinomu prostaty stupně D2. Rakovina prostaty stupně D2 metastázovala (rozšířila se) do vzdálenějších kostí, jako je páteř nebo žebra.

Lékové formy a podávání

Zytiga a Casodex se podávají jako pilulky. Berete je jednou denně.

Zytiga se dodává ve dvou silách: 250mg tableta a 500mg tableta. Obvyklá dávka je 1 000 mg jednou denně. Lék byste měli užívat bez jídla (na lačný žaludek). Užíváte přípravek Zytiga s prednisonem (kortikosteroidem) ke snížení určitých nežádoucích účinků.

Možná budete potřebovat jinou dávku přípravku Zytiga, pokud užíváte určité léky, které mohou ovlivnit hladinu přípravku Zytiga v těle nebo pokud máte onemocnění jater.

Casodex se dodává jako 50mg tableta. Obvyklá dávka je 50 mg přípravku Casodex jednou denně.

Oba léky musí být užívány buď s další hormonální terapií, nebo po operaci k odstranění varlat. To pomáhá dále snižovat účinky androgenů (mužských hormonů, jako je testosteron) na buňky rakoviny prostaty.

Vedlejší účinky a rizika

Zytiga a Casodex působí v těle různými způsoby. Proto mají některé podobné a některé různé běžné a závažné nežádoucí účinky.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Zytiga, Casodex nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u Zytigy:
• bolest kloubů
• únava (nedostatek energie)
• Může se vyskytnout u Casodexu:
• bolesti těla (v zádech, žaludku nebo pánvi)
• slabost
• zácpa
• dušnost
• závrať
• krev v moči
• Může se vyskytnout u Zytigy i Casodexu:
• návaly (teplo a zarudnutí v pokožce)
• infekce horních cest dýchacích, jako je infekce dutin nebo nachlazení
• nevolnost
• edém (otok, obvykle v rukou, nohou a nohou)
• průjem
• kašel
• bolest hlavy
• zvracení
• potřeba močit často v noci

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Zytiga, Casodex nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u Zytigy:
• hypertenze (vysoký krevní tlak)
• poruchy elektrolytů (jako je nízká hladina draslíku)
• vysoká hladina cholesterolu a triglyceridů
• problémy s nadledvinami, jako je nízká hladina kortizolu
• srdeční poruchy, jako je abnormální srdeční rytmus nebo srdeční zástava (vaše srdce přestane bít)
• infekce močového ústrojí
• problémy s ledvinami
• Může se vyskytnout u Casodexu:
• růst a bolest prsou
• Může se vyskytnout u Zytigy i Casodexu:
• těžká alergická reakce
• anémie (nízký počet červených krvinek)
• poškození jater nebo selhání jater
• vysoké hladiny cukru v krvi

Účinnost

Tyto léky nebyly přímo srovnávány v klinických studiích, ale studie zjistily, že Zytiga i Casodex jsou účinné při léčbě metastatického kastračně rezistentního karcinomu prostaty (CRPC).

National Comprehensive Cancer Network doporučuje jak Zytigu, tak Casodex jako možnosti léčby metastatického CRPC.

Náklady

Zytiga a Casodex jsou oba značkové léky. Existují obecné formy Zytiga i Casodex. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů WellRx.com stojí značková Zytiga a generická Zytiga obecně dražší než obě formy Casodexu. Skutečné náklady, které za lék zaplatíte, budou záviset na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Zytiga vs. Yonsa

Zytiga a Yonsa obsahují stejné léčivo: abirateron-acetát. Ale Yonsa byla vytvořena jako mnohem menší částice abirateronacetátu, takže vaše krev může lépe absorbovat drogu. Yonsu můžete užívat s jídlem nebo bez jídla kvůli jeho menší velikosti částic.

Použití

Zytiga a Yonsa jsou oba schváleny FDA k léčbě metastatického kastrace rezistentního karcinomu prostaty (CRPC). Metastatický karcinom prostaty se rozšířil z prostaty do dalších oblastí v těle. Metastatický CRPC nadále roste navzdory terapii, která snižuje hladinu mužských hormonů.

Zytiga je také schválena FDA k léčbě metastatického vysoce rizikového kastračně senzitivního karcinomu prostaty (CSPC). CSPC stále reaguje na farmakoterapii, která snižuje hladinu mužských hormonů.

Lékové formy a podávání

Zytiga a Yonsa jsou podávány ve formě tablet jednou denně.

Zytiga se dodává ve dvou silách: 250mg tableta a 500mg tableta. Obvyklá dávka je 1 000 mg jednou denně. Zytigu byste měli užívat bez jídla (nalačno). Lék užíváte s prednisonem (kortikosteroidem), abyste snížili určité vedlejší účinky.

Lékař může předepsat jinou dávku přípravku Zytiga, pokud užíváte určité léky, které ovlivňují hladinu přípravku Zytiga ve vašem těle nebo pokud máte onemocnění jater.

Yonsa se dodává jako 125mg tableta. Obvyklá dávka je 500 mg Yonsy jednou denně. Užíváte Yonsu s methylprednisolonem (kortikosteroidem) ke snížení určitých nežádoucích účinků.

Oba léky musí být užívány buď s další hormonální terapií, nebo po operaci k odstranění varlat. To pomáhá dále snižovat účinky, které mají androgeny (mužské hormony, jako je testosteron) na rakovinné buňky.

Vedlejší účinky a rizika

Zytiga a Yonsa jsou velmi podobné léky, proto mají mnoho stejných vedlejších účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tento seznam obsahuje příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravků Zytiga a Yonsa:

• bolesti kloubů nebo otoky
• kašel
• průjem
• edém (otok, obvykle v rukou, nohou a nohou)
• únava (nedostatek energie)
• návaly (teplo a zarudnutí v pokožce)
• nevolnost nebo zvracení
• infekce horních cest dýchacích, jako je infekce dutin nebo nachlazení
• bolesti hlavy
• dušnost
• modřiny

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Zytiga i Yonsa:

• hypertenze (vysoký krevní tlak)
• anémie (nízký počet červených krvinek)
• vysoká hladina cholesterolu a triglyceridů
• poruchy elektrolytů (jako je nízká hladina draslíku)
• vysoké hladiny cukru v krvi
• problémy s nadledvinami, jako je nízká hladina kortizolu
• infekce močového ústrojí
• poškození jater nebo selhání jater
• srdeční poruchy, jako je abnormální srdeční rytmus nebo srdeční zástava (vaše srdce přestane bít)
• problémy s ledvinami
• nízké hladiny bílých krvinek

Účinnost

Tyto léky nebyly přímo srovnávány v klinických studiích, ale studie zjistily, že Zytiga i Yonsa jsou účinné při léčbě metastazujícího kastračního rezistentního karcinomu prostaty.

Zytiga a Yonsa jsou dvě verze stejné drogy. Yonsa byla vytvořena jako mnohem menší částice abirateron-acetátu, takže vaše krev může lépe absorbovat drogu. Yonsa můžete užívat s jídlem nebo bez jídla kvůli jeho menší velikosti částic. Můžete ale očekávat, že tyto dva léky budou mít na tělo velmi podobné účinky.

National Comprehensive Cancer Network doporučuje jak Zytigu, tak Yonsu jako možnosti léčby metastatického CRPC.

Náklady

Zytiga a Yonsa jsou oba značkové léky. V současné době neexistují žádné obecné formy Yonsy, ale je k dispozici obecná forma Zytigy. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů WellRx.com stojí značková Zytiga a generická Zytiga obecně dražší než Yonsa. Skutečné náklady, které za lék zaplatíte, budou záviset na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Zytiga a prednison

Užíváte přípravek Zytiga s jiným lékem zvaným prednison. Prednison je lék na kortikosteroidy na předpis.

Zytiga brání nadledvinám (které vytvářejí a uvolňují hormony) v tvorbě kortizolu. Kortizol je hormon, který hraje roli v mnoha důležitých tělesných funkcích. Mezi ně patří udržování krevního tlaku, regulace cyklů spánku a bdění a kontrola hladiny cukru v krvi.

Prednison pomáhá nahradit nízkou hladinu kortizolu, takže udržuje tyto důležité tělesné funkce správně fungující. Prednison vám také pomůže vyhnout se vedlejším účinkům nízké hladiny kortizolu. Proto užíváte prednison a Zytigu společně.

Pokud máte metastatický rakovinu prostaty rezistentní na kastraci, budete užívat 5 mg prednisonu dvakrát denně.

Pokud trpíte metastatickým vysoce rizikovým kastračně citlivým karcinomem prostaty, budete užívat 5 mg prednisonu jednou denně.

Užívání přípravku Zytiga s jinými léky

Obvykle užíváte přípravek Zytiga s prednisonem a jiným hormonálním lékem. Tento druhý typ hormonální terapie se označuje jako androgen deprivační terapie (ADT). Léky ADT pomáhají zabránit tomu, aby varlata vytvářela mužské hormony, které podporují růst rakoviny prostaty.

Samotné nadledviny a buňky rakoviny prostaty také vytvářejí mužské hormony v malém množství. Zytiga pomáhá předcházet tomu, aby tyto sekundární oblasti těla produkovaly testosteron.

Mezi příklady ADT léků patří:

• leuprolidacetát (Eligard)
• goserelin-acetát (Zoladex)
• histrelin-acetát (Vantas)
• degarelix (Firmagon)

Zytiga a alkohol

Mezi Zytigou a alkoholem neexistuje žádná interakce. Ale Zytiga způsobila u některých lidí jaterní toxicitu (nebezpečné hladiny drogy, která se hromadí v játrech). Pití příliš velkého množství alkoholu může zvýšit riziko poškození jater u lidí užívajících přípravek Zytiga.

Pokud užíváte přípravek Zytiga, poraďte se se svým lékařem o tom, zda je pití alkoholu pro vás bezpečné.

Interakce Zytiga

Zytiga může interagovat s několika dalšími léky. Může také interagovat s určitými doplňky a potravinami.

Různé interakce mohou mít různé účinky. Například některé interakce mohou ovlivnit, jak dobře lék funguje, zatímco jiné mohou zvýšit počet nežádoucích účinků nebo je zesílit.

Zytiga a další léky

Níže je uveden seznam léků, které mohou interagovat s přípravkem Zytiga. Tento seznam neobsahuje všechny léky, které mohou interagovat se Zytigou.

Před užitím přípravku Zytiga se poraďte se svým lékařem a lékárníkem. Řekněte jim o všech lécích na předpis, volném trhu a dalších lécích, které užíváte. Řekněte jim také o všech vitamínech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se možným interakcím.

Máte-li dotazy týkající se lékových interakcí, které by vás mohly ovlivnit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Zytiga a Xofigo

Neužívejte přípravek Zytiga s Xofigo, radioaktivním lékem, pokud je neužíváte společně v klinické studii. V klinické studii měli lidé, kteří užívali přípravek Zytiga s přípravkem Xofigo, větší riziko zlomenin kostí a úmrtí. To bylo srovnáváno s lidmi, kteří užívali Zytigu a placebo (neúčinný lék, který nefunguje). Máte-li dotazy týkající se přípravku Xofigo, poraďte se se svým lékařem.

Zytiga a Provenge

Mezi Zytigou a Provenge (sipuleucel-T) neexistuje žádná interakce. Provenge je druh vakcíny, díky níž je váš imunitní systém aktivnější v boji proti rakovině prostaty.

Jedna klinická studie zkoumala, jak imunitní systém lidí reagoval na léčbu Provenge. Odpověď imunitního systému ukazuje, že Provenge funguje. Výsledky této studie byly podobné u lidí, kteří užívali přípravek Zytiga s přípravkem Provenge, iu lidí, kteří užívali přípravek Zytiga po užívání přípravku Provenge.

Současné pokyny pro léčbu však nedoporučují používat Zytigu a Provenge společně. Pokyny místo toho doporučovaly užívat jednu nebo druhou drogu jako možnou léčbu.

Zytiga a některé léky na záchvaty

Užívání přípravku Zytiga s určitými léky na záchvaty může zvýšit, jak rychle se vaše tělo zbaví přípravku Zytiga. To může snížit množství přípravku Zytiga ve vašem těle a snížit účinnost léku (nefunguje také). Mezi příklady těchto léků na záchvaty patří:

• fenytoin (Dilantin, Fenytek)
• karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Tegretol-XR nebo Teril)
• fenobarbital

V některých případech může váš lékař chtít, abyste užívali přípravek Zytiga s jedním z těchto záchvatových léků. V takovém případě mohou zvýšit dávku přípravku Zytiga na 1 000 mg dvakrát denně.

Zytiga a některé léky na tuberkulózu

Užívání přípravku Zytiga s některými léky na tuberkulózu může zvýšit, jak rychle se vaše tělo zbaví přípravku Zytiga. To může snížit účinnost přípravku Zytiga (nefunguje také) snížením množství léku ve vašem těle. Mezi příklady těchto léků na tuberkulózu patří:

• rifampin (Rifadin, Rimactane)
• rifabutin (mykobutin)
• rifapentin (Priftin)

V některých případech může váš lékař chtít, abyste užívali přípravek Zytiga s jedním z těchto léků na tuberkulózu. V takovém případě mohou zvýšit dávku přípravku Zytiga na 1 000 mg dvakrát denně.

Zytiga a léky, které se štěpí enzymem CYP2D6

Užívání přípravku Zytiga s léky, které jsou metabolizovány (štěpeny) enzymem CYP2D6, může zvýšit hladinu těchto léků ve vašem těle. (Enzym je protein, který ve vašem těle vyvolává chemické reakce.) Je to proto, že Zytiga blokuje CYP2D6 v tom, aby tyto léky rozkládal tak, jak by to enzym normálně dělal. Vyšší hladiny těchto léků mohou zvýšit riziko nežádoucích účinků.

Mezi příklady léků rozdělených podle CYP2D6 patří:

• dextromethorfan (Delsym)
• některá antidepresiva, jako je desipramin (Norpramin), nortriptylin (Pamelor) a venlafaxin (Effexor XR, Pristiq)
• atomoxetin (Strattera)
• thioridazin
• nebivolol (Bystolic)

Pokud užíváte přípravek Zytiga s lékem, který je metabolizován CYP2D6, bude váš lékař pečlivě sledovat vaše nežádoucí účinky. Možná budete potřebovat nižší dávku přípravku Zytiga nebo alternativu k jiným lékům.

Zytiga a léky, které se štěpí proteinem CYP2C8

Užívání přípravku Zytiga s léky, které jsou metabolizovány (štěpeny) proteinem CYP2C8, může zvýšit hladinu těchto léků ve vašem těle. Je to proto, že Zytiga blokuje CYP2C8 v tom, aby tyto léky rozložil tak, jak by to normálně měl protein. Vyšší hladiny těchto léků mohou zvýšit riziko nežádoucích účinků.

Mezi příklady těchto léků patří pioglitazon (Actos) a repaglinid (Prandin).

Pokud užíváte přípravek Zytiga s lékem, který se štěpí pomocí CYP2C8, bude vás lékař pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků. Možná budete potřebovat alternativu k tomuto léku nebo nižší dávku přípravku Zytiga.

Zytiga a třezalka tečkovaná

Užívání Zytigy s třezalkou může snížit množství Zytigy ve vašem těle. Je to proto, že třezalka tečkovaná zvyšuje, jak rychle se vaše tělo zbaví Zytigy. Nízké úrovně přípravku Zytiga mohou snížit, jak dobře pro vás bude fungovat.

V některých případech může váš lékař chtít, abyste užívali Zytigu a třezalku tečkovanou. V takovém případě může lékař zvýšit dávku přípravku Zytiga na 1 000 mg dvakrát denně.

Zytiga a potraviny

Neužívejte přípravek Zytiga ve stejnou dobu, kdy jíte jídlo. Jíst jídlo, když užijete drogu, zvýší množství Zytigy, které vaše tělo absorbuje (přijme) najednou. Tím se zvyšuje riziko nežádoucích účinků. Užívejte Zytigu buď hodinu před jídlem, nebo dvě hodiny po jídle.

Podle současných pokynů pro léčbu však může být volba přípravku Zytiga s jídlem možná. Pokud máte dotazy, poraďte se se svým lékařem.

Jak se přípravek Zytiga užívá

Měli byste užívat přípravek Zytiga podle pokynů svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.

Načasování

Užívejte přípravek Zytiga jednou denně, buď hodinu před jídlem, nebo dvě hodiny po jídle. Užívání léků každý den ve stejnou dobu vám pomůže zapamatovat si dávku.

A připomenutí léků vám může pomoci ujistit se, že nevynecháte dávku.

Užívání přípravku Zytiga s jídlem

Užívejte Zytigu na lačno, buď hodinu před jídlem, nebo dvě hodiny po jídle. Užívání přípravku Zytiga na prázdný žaludek pomáhá snížit riziko nežádoucích účinků.

Vezměte si dávku přípravku Zytiga se sklenicí vody.

Podle současných pokynů pro léčbu však může být volba přípravku Zytiga s jídlem možná. Poraďte se se svým lékařem, pokud máte nějaké dotazy.

Lze Zytigu rozdrtit, rozdělit nebo žvýkat?

Ne. Neměli byste Zytigu rozdrtit, rozdělit nebo žvýkat. Musíte to spolknout celé.

Jak Zytiga funguje

Přípravek Zytiga obsahuje léčivou látku abirateron-acetát, který se používá k léčbě dvou typů metastatického karcinomu prostaty:

• Metastatický karcinom prostaty rezistentní na kastraci. * Jde o karcinom prostaty, který metastázoval (šířil se) z prostaty do jiné oblasti těla. Je odolný proti kastraci, což znamená, že stále roste navzdory farmakoterapii nebo chirurgickému zákroku, který snižuje hladinu testosteronu.
• Metastatický vysoce rizikový kastrační karcinom prostaty. Jedná se také o rakovinu prostaty, která metastázovala (šířila se) z prostaty do jiné oblasti těla. Očekává se, že vysoce rizikový karcinom prostaty bude rychle růst a šířit se. Rakovina prostaty citlivá na kastraci reaguje na farmakoterapii nebo chirurgický zákrok, který snižuje hladinu testosteronu.

* Slovo „kastrace“ se používá, protože farmakoterapie je považována za alternativu k chirurgickému odstranění varlat. Obě tyto metody snižují hladinu testosteronu.

Androgeny (mužské hormony, jako je testosteron) podporují růst buněk rakoviny prostaty. Zytiga patří do třídy léků nazývaných inhibitory biosyntézy androgenu. Tyto léky inhibují (blokují) produkci androgenů.

Zytiga konkrétně blokuje aktivitu enzymu (protein, který v těle vyvolává chemické reakce) nazývaného CYP17. Enzym CYP17 se podílí na produkci testosteronu a dalších mužských hormonů. Tyto hormony se tvoří ve varlatech, nadledvinách a buňkách rakoviny prostaty.

Zytiga snižuje množství testosteronu, které vede k růstu rakoviny. Ale neblokuje veškerou produkci testosteronu v těle, takže musíte užívat Zytigu s jinou hormonální terapií.

Jak dlouho trvá práce?

Tělo každého člověka bude na Zytigu reagovat odlišně. Ale léky jako Zytiga, které ovlivňují steroidní hormony, mohou začít snižovat hladinu testosteronu ve dnech až týdnech. Protože cílem léčby přípravkem Zytiga je zastavit růst rakoviny, není možné s jistotou říci, jak rychle nižší hladiny testosteronu ovlivní rakovinné buňky.

Zytiga a těhotenství

Zytiga není určena pro použití ženami.

Těhotné ženy by neměly Zytigu brát ani s nimi zacházet. Ve studiích na zvířatech mělo užívání přípravku Zytiga během těhotenství škodlivé a smrtelné účinky na potomky.

Ženy, které jsou těhotné nebo mohou otěhotnět, musí při manipulaci s nepotahovanými tabletami Zytiga 250 mg nebo poškozenými potahovanými tabletami Zytiga 500 mg nosit ochranné rukavice. Nechráněná expozice léku může poškodit vyvíjející se dítě.

Pokud jsou muži, kteří užívají přípravek Zytiga, sexuálně aktivní s těhotnou ženou, měli by během léčby a tři týdny po poslední dávce používat kondom.Pokud mají partnerky, které mohou otěhotnět, měl by pár používat dvě formy antikoncepce (například kondomy a perorální antikoncepční pilulky).

Ve studiích na zvířatech měli muži, kterým byl podáván přípravek Zytiga, sníženou plodnost (schopnost otěhotnět). Tento účinek byl reverzibilní po 16 týdnech po poslední dávce. Ale studie na zvířatech ne vždy předpovídají, co se stane u lidí.

Zytiga a kojení

Není známo, zda Zytiga přechází do mateřského mléka.

Pokud uvažujete o užívání přípravku Zytiga během kojení, poraďte se se svým lékařem. Mohou vám doporučit, abyste buď přestala kojit, nebo užila jinou drogu než Zytiga.

Časté otázky o Zytiga

Zde jsou odpovědi na některé nejčastější dotazy týkající se Zytigy.

Mohu použít Zytigu po použití Xtandi?

Ano. Po užití přípravku Xtandi můžete přípravek Zytiga užívat.

Podle současných pokynů pro léčbu je Zytiga možností léčby lidí, jejichž rakovina se zhoršila při užívání přípravku Xtandi nebo po užívání přípravku Xtandi.

Na druhé straně je Xtandi možností léčby lidí, jejichž rakovina se zhoršila při užívání přípravku Zytiga nebo po užívání přípravku Zytiga.

Mohu užívat Zytigu bez prednisonu?

Doporučuje se užívat přípravek Zytiga s kortikosteroidy prednisonem, abyste snížili některé nežádoucí účinky, které se vyskytnou kvůli nízké hladině hormonů. Některé z těchto nežádoucích účinků zahrnují vysoký krevní tlak, nízkou hladinu draslíku a otoky (otoky, obvykle v rukou, nohou a chodidlech).

V jedné klinické studii lidé užívali prednisolon (kortikosteroid podobný prednisonu) se Zytigou. V další klinické studii zahrnující starší dospělé byl přípravek Zytiga užíván buď s prednisonem nebo prednisolonem. Bylo zjištěno, že tyto kombinace jsou bezpečné a účinné při léčbě metastatického karcinomu prostaty, pokud jsou užívány standardní hormonální terapií.

A v jiné studii byl přechod z prednisonu na dexamethason (kortikosteroid podobný prednisonu) bezpečný pro lidi s pokročilým nádorovým onemocněním.

Malá klinická studie zjistila, že někteří lidé mohou být schopni užívat přípravek Zytiga bez prednisonu. Bude však nutné, aby je lékař důkladněji sledoval. Nepřestávejte užívat prednison, pokud vám to lékař neřekne.

Někteří lékaři mohou také předepsat jiný kortikosteroid, jako je prednisolon, methylprednisolon nebo dexamethason, který užíváte spolu se Zytigou. Předepsání jiného kortikosteroidu než toho, který schválil Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), se považuje za použití mimo označení.

Je Zytiga formou chemoterapie?

Ne. Zytiga není forma chemoterapie. Zytiga je typ hormonální terapie, která pomáhá v boji proti rakovině prostaty. Funguje snížením množství mužských hormonů v těle.

Chemoterapeutické léky, jako je docetaxel (Taxotere) nebo kabazitaxel (Jevtana), fungují odlišně od hormonálních léků. Chemoterapeutické léky napadají mnoho různých typů rychle rostoucích buněk v těle, včetně rakovinných buněk. Ale léky také napadají nově se tvořící krvinky, buňky vlasových folikulů a buňky na výstelkách úst a střev. Chemoterapeutické léky mají obvykle mnoho vedlejších účinků kvůli tomu, jak ovlivňují tělo.

Hormonální terapie je obvykle první volbou léčby rakoviny prostaty. Chemoterapii lze použít s hormonální terapií nebo samostatně k léčbě rakoviny v pozdním stadiu. Zytiga však není jednou z hormonálních terapií, které se v současné době doporučují používat v kombinaci s chemoterapií.

Jak dlouho budu muset být léčen Zytigou?

Vy a váš lékař proberete, jak účinná a bezpečná je pro vás Zytiga. Pravděpodobně budete přípravek Zytiga užívat tak dlouho, dokud pomůže zabránit růstu rakoviny a tak dlouho, dokud zvládnete nežádoucí účinky. Může to být kdekoli od měsíců do let.

Ovlivňuje Zytiga mé hladiny testosteronu?

Ano. Zytiga pomáhá zpomalit nebo zastavit růst rakoviny prostaty snížením množství testosteronu a dalších mužských hormonů ve vašem těle. Zytiga snižuje hladinu testosteronu blokováním produkce dalších steroidů, které pomáhají vytvářet testosteron. Snižuje také hladiny dalšího důležitého mužského hormonu nazývaného dihydrotestosteron.

Jaká je délka života někoho, kdo užívá přípravek Zytiga?

Očekávaná délka života (počet let, které pravděpodobně budete žít) je založena na několika faktorech. Patří mezi ně váš věk, celkový zdravotní stav, stádium (jak pokročilé) je vaše rakovina a další faktory. Průměrná délka života je u každého člověka jiná. Počet let, které pravděpodobně budete žít, vám pomůže řídit možnosti léčby rakoviny prostaty.

V klinických studiích žili lidé s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty, kteří užívali přípravek Zytiga, přibližně o 4,5 měsíce déle než lidé, kteří přípravek Zytiga neužívali. Avšak reakce každého člověka na léčbu přípravkem Zytiga bude jedinečná a bude vycházet z jeho faktorů očekávané délky života.

Bezpečnostní opatření společnosti Zytiga

Před užitím přípravku Zytiga se poraďte se svým lékařem o své anamnéze. Zytiga nemusí být pro vás to pravé, pokud máte určité zdravotní potíže. Tyto zahrnují:

Srdeční choroba

Zytiga může způsobit vážné srdeční problémy (jako je srdeční infarkt nebo mozková mrtvice) a smrt. Než začnete užívat přípravek Zytiga, poraďte se s lékařem o vaší anamnéze srdečních onemocnění. To zahrnuje srdeční selhání, arytmii (abnormální srdeční rytmus) a infarkt.

Váš lékař vás zkontroluje na srdeční choroby a vysoký krevní tlak, nízkou hladinu draslíku a zadržování tekutin (viz níže). V případě potřeby doporučí léčbu srdečních onemocnění před a během léčby přípravkem Zytiga. Zytiga nemusí být vhodná pro lidi s velmi vysokým rizikem vážných srdečních problémů.

Hypertenze

Přípravek Zytiga může způsobit hypertenzi (vysoký krevní tlak), což zvyšuje riziko srdečních problémů, jako je srdeční infarkt nebo mrtvice.

Váš lékař zkontroluje váš krevní tlak před zahájením léčby přípravkem Zytiga a nejméně jednou za měsíc během užívání léku. V případě potřeby doporučí možnosti léčby ke kontrole krevního tlaku před a během léčby přípravkem Zytiga.

Hypokalémie

Zytiga může snížit hladinu draslíku v krvi. Jedná se o důležitý elektrolyt (minerál), který vaše tělo potřebuje pro správnou funkci nervů, svalů a srdce.

Váš lékař zkontroluje hladinu draslíku před zahájením léčby přípravkem Zytiga a nejméně jednou za měsíc během užívání léku. V případě potřeby doporučí možnosti léčby k úpravě hladiny draslíku před a během léčby přípravkem Zytiga.

Edém nebo zadržování tekutin

Zytiga může způsobit otoky (otoky, obvykle rukou, nohou a chodidel).

Před zahájením léčby přípravkem Zytiga informujte svého lékaře o jakémkoli otoku, který máte. Než začnete užívat přípravek Zytiga, zkontrolují, zda otok není způsoben onemocněním, které by mělo být léčeno. V případě potřeby doporučí možnosti léčby, které vám pomohou předcházet otokům před nebo během léčby přípravkem Zytiga.

Nedostatek adrenalinu

Zytiga a prednison (kortikosteroid, který užíváte spolu se Zytigou) byly spojeny s problémy s nadledvinami. (Nadledviny vytvářejí a uvolňují hormony.) Spojení bylo velmi silné u lidí, kteří byli ve stresu, měli infekci nebo ukončili léčbu kortikosteroidy.

Před zahájením léčby přípravkem Zytiga informujte svého lékaře, pokud jste v minulosti měli problémy s nadledvinami. Mohou vás pečlivěji sledovat ohledně nežádoucích účinků nebo doporučit alternativní terapii.

Poruchy hypofýzy

Zytiga působí na hormony, které jsou částečně řízeny hypofýzou.

Před zahájením léčby přípravkem Zytiga informujte svého lékaře, pokud jste v minulosti měl (a) problémy s hypofýzou. Při užívání přípravku Zytiga vás mohou pečlivěji sledovat.

Onemocnění jater nebo problémy s játry

Zytiga byla spojována s poškozením jater, hepatitidou, selháním jater a smrtí. Lidé, kteří měli v minulosti onemocnění jater nebo problémy s játry, mají větší riziko poškození jater, pokud užívají přípravek Zytiga.

Před zahájením léčby přípravkem Zytiga lékař zkontroluje, jak fungují vaše játra. Budou pokračovat v kontrole funkce jater každé dva týdny po dobu tří měsíců a poté každý měsíc. Pokud se u vás během léčby objeví problémy s játry, možná budete muset přestat užívat přípravek Zytiga na nějaký čas nebo užívat nižší dávku.

Lidé se středně závažným onemocněním jater by měli začít s nižší dávkou přípravku Zytiga. Lidé se závažným onemocněním jater by neměli přípravek Zytiga užívat.

Zytiga předávkování

Užívání více než doporučené dávky přípravku Zytiga může zvýšit riziko častých a závažných nežádoucích účinků. Tento seznam nezahrnuje všechny možné příznaky předávkování.

Příznaky předávkování

Mezi příznaky předávkování patří:

• průjem
• nevolnost a zvracení
• vysoký krevní tlak
• abnormální srdeční rytmus
• zástava srdce (vaše srdce přestane bít)
• poškození jater nebo selhání jater

Co dělat v případě předávkování

Pokud si myslíte, že jste užili příliš mnoho této drogy, zavolejte svého lékaře. Můžete také zavolat Americké asociaci toxikologických center na 800-222-1222 nebo použít jejich online nástroj. Pokud jsou však vaše příznaky závažné, zavolejte na číslo 911 nebo okamžitě jděte na nejbližší pohotovost.

Vypršení platnosti, skladování a likvidace Zytiga

Když dostanete Zytigu z lékárny, lékárník přidá na etiketu na lahvičce datum exspirace. Toto datum je obvykle jeden rok od data, kdy vydali lék.

Datum exspirace pomáhá zaručit účinnost léčby během této doby. Současným postojem Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) je vyhnout se užívání léčivých přípravků, jejichž platnost vypršela. Pokud jste nepoužili lék, který uplynul po uplynutí doby použitelnosti, promluvte si s lékárníkem o tom, zda jej můžete stále používat.

Úložný prostor

Jak dlouho zůstane lék dobrý, může záviset na mnoha faktorech, včetně toho, jak a kde léky skladujete.

Uchovávejte pilulky Zytiga při pokojové teplotě (68 ° F až 77 ° F / 20 ° C až 25 ° C) mimo dosah dětí.

Likvidace

Pokud již nemusíte Zytigu užívat a máte zbytky léků, je důležité je bezpečně zlikvidovat. To pomáhá zabránit ostatním, včetně dětí a domácích zvířat, v náhodném požití drogy. Pomáhá také chránit drogu před poškozením životního prostředí.

Web FDA poskytuje několik užitečných tipů na likvidaci léků. Můžete také požádat svého lékárníka o informace, jak naložit s léky.

Profesionální informace pro Zytigu

Následující informace jsou poskytovány lékařům a dalším zdravotnickým pracovníkům.

Indikace

Přípravek Zytiga je schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro použití v kombinaci s prednisonem k léčbě metastazujícího karcinomu prostaty rezistentního na kastraci a metastatického vysoce rizikového karcinomu prostaty citlivého na kastraci.

Mechanismus účinku

Přípravek Zytiga obsahuje proléčivo abirateronacetát, který je inhibitorem biosyntézy androgenu. Konvertuje se hydrolýzou na aktivní metabolit abirateron.

Zytiga inhibuje enzym 17α-hydroxylázu / C17,20-lyázu (CYP17), který je exprimován ve varlatech, nadledvinách a tkáni nádoru prostaty. Inhibice enzymu CYP17 snižuje produkci prekurzorů testosteronu dehydroepiandrosteronu (DHEA) a androstendionu, což nakonec snižuje hladinu testosteronu v séru a dihydroxy testosteronu.

Inhibice CYP17 také zvyšuje produkci mineralokortikoidů v nadledvinách.

Farmakokinetika a metabolismus

Maximální plazmatické koncentrace je dosaženo dvě hodiny po perorálním podání přípravku Zytiga. Složení tuku v jídle významně mění systémovou expozici, proto by měl být přípravek Zytiga užíván nalačno.

Zytiga se silně váže na plazmatické bílkoviny (albumin a kyselý alfa-1 glykoprotein) a je metabolizována hydrolýzou zprostředkovanou CYP. Přibližně 88% dávky se vylučuje stolicí. Terminální poločas je přibližně 12 hodin. Porucha funkce jater prodlužuje expozici (viz doporučení pro úpravu dávkování).

Zytiga je substrátem cytochromu P450 (CYP) 3A4 a inhibitorem CYP2D6 a CYP2C8.

Kontraindikace

Zytiga může způsobit poškození vyvíjejícího se plodu a ztrátu těhotenství.

Poznámka: Muži s partnerkami v reprodukčním potenciálu by měli během léčby přípravkem Zytiga a tři týdny po poslední dávce používat účinnou antikoncepci.

Úložný prostor

Tablety Zytiga by měly být skladovány při pokojové teplotě (20 ° C až 25 ° C). Uchovávejte mimo dosah dětí.