Fetzima (levomilnacipran)

Tato droga má krabicové varování. Toto je nejzávažnější varování od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Krabičkové varování upozorňuje lékaře a pacienty na účinky drog, které mohou být nebezpečné.

Fetzima může zvýšit riziko sebevražedných myšlenek a chování. Tento lék může také zhoršit vaši depresi. Tato rizika jsou nejvyšší během prvních několika týdnů léčby. Pokud máte sebepoškozování, zavolejte ihned svého lékaře.

Fetzima není schválena FDA pro použití u dětí. V některých studiích však přípravek Fetzima zvyšoval riziko sebevražedných myšlenek a chování u dětí, dospívajících a mladých dospělých (ve věku do 24 let).

Co je Fetzima?

Fetzima je značkový lék na předpis. Používá se k léčbě závažné depresivní poruchy (MDD) u dospělých. Tento stav se také nazývá deprese.

Fetzima obsahuje lék levomilnacipran, který patří do třídy léků nazývaných inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI). Tyto léky působí zvýšením hladin serotoninu a norepinefrinu (určitých chemických látek v mozku) ve vašem těle. To pomáhá zlepšit příznaky MDD.

Fetzima se dodává ve formě tobolek s prodlouženým uvolňováním, které se užívají ústy jednou denně. Je k dispozici v následujících silách: 20 mg, 40 mg, 80 mg a 120 mg.

Účinnost

Ve třech různých klinických studiích se příznaky deprese u lidí zlepšily více při léčbě přípravkem Fetzima než při léčbě placebem (léčba bez účinné látky).

Ve studiích byly příznaky deprese lidí hodnoceny pomocí testu s názvem Montgomery-Asbergova stupnice deprese (MADRS).

Tento test hodnotí nálady lidí (například smutek), pocity nepohodlí, kvalitu spánku, úroveň chuti k jídlu, schopnost soustředit se a motivaci k provádění určitých činností. Test také zkoumá, zda lidé mají myšlenky na sebevraždu. Nižší skóre MADRS naznačuje méně příznaků deprese než vyšší skóre.

Během 8 týdnů léčby Fetzima v průměru snížila skóre MADRS u lidí o 3,1 až 4,9 bodu více než placebo.

Obecná Fetzima

Fetzima je k dispozici pouze jako značkový lék. V současné době není k dispozici v obecné podobě.

Fetzima obsahuje léčivou látku levomilnacipran. Tento lék patří do třídy antidepresiv nazývaných inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI).

Fetzima nežádoucí účinky

Fetzima může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznamy obsahují některé klíčové vedlejší účinky, které se mohou vyskytnout při užívání přípravku Fetzima. Tyto seznamy nezahrnují všechny možné vedlejší účinky.

Další informace o možných nežádoucích účincích přípravku Fetzima získáte u svého lékaře nebo lékárníka. Mohou vám dát tipy, jak se vypořádat s jakýmikoli vedlejšími účinky, které mohou být obtěžující.

Poznámka: Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) sleduje vedlejší účinky léků, které schválily. Pokud byste chtěli FDA nahlásit nežádoucí účinek, který jste měli u Fetzima, můžete tak učinit prostřednictvím MedWatch.

Častější nežádoucí účinky

Mezi častější nežádoucí účinky přípravku Fetzima patří:

• nevolnost
• zácpa
• zvracení
• Nadměrné pocení
• erektilní dysfunkce (neschopnost mít nebo udržet erekci)
• snížená chuť k jídlu
• tachykardie (rychlá srdeční frekvence)
• bušení srdce (pocit chvění srdce nebo vynechání rytmu)

Většina z těchto nežádoucích účinků může vymizet během několika dní nebo několika týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodezní, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Vážné nežádoucí účinky

Vážné nežádoucí účinky přípravku Fetzima nejsou časté, ale mohou se objevit. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažné nežádoucí účinky. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Mezi závažné nežádoucí účinky a jejich příznaky patří:

• Serotoninový syndrom, což je nahromadění serotoninu ve vašem těle, které se může objevit u mnoha antidepresiv (včetně přípravku Fetzima). Mezi příznaky patří:
  • změny ve vašem duševním stavu
  • halucinace
  • delirium
  • pocení nebo pocit zrudnutí
  • záchvaty
• Zvýšený krevní tlak. Mezi příznaky patří:
  • těžká bolest hlavy
  • problémy se zrakem
  • bolest na hrudi
  • potíže s dýcháním
• Abnormální krvácení. Mezi příznaky patří:
  • modřiny častěji než obvykle
  • krvácení z nosu
  • uzdravení, která se hojí déle než obvykle
  • stolička, která vypadá růžově nebo černě (může vypadat, jako by v ní byla kávová sedlina)
  • moč, která vypadá růžově nebo červeně
• Problémy s močením. Mezi příznaky patří:
  • potíže se zahájením nebo udržováním proudu moči
  • bolest při močení
  • neschopnost úplně vyprázdnit močový měchýř
• Nízká hladina sodíku v krvi. Mezi příznaky patří:
  • bolest hlavy
  • potíže se soustředěním
  • problémy s pamětí
  • zmatek
  • pocit slabosti nebo nejistoty
  • mdloby
  • záchvaty
  • kóma
• Závažná alergická reakce, o níž pojednává níže „Podrobnosti o vedlejších účincích“.
• Sebevražedné myšlenky a chování. * Pokud máte sebevražedné myšlenky nebo některý z níže uvedených příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Mezi příznaky patří:
  • změny v chování
  • úzkost
  • panický záchvat
  • nespavost (potíže se spánkem)
  • podrážděnost
  • nepřátelství
  • být agresivní
  • působící na impulsy
  • pocit neklidu

* Fetzima má krabicové varování od FDA ohledně rizika sebevražedných myšlenek a chování. Krabicové varování je nejsilnější varování, které FDA vyžaduje. Upozorňuje lékaře a pacienty na účinky léků, které mohou být nebezpečné.

Prevence sebevražd

• Pokud znáte někoho, komu bezprostředně hrozí sebepoškozování, sebevražda nebo zranění jiné osoby:
• Volejte 911 nebo místní tísňové číslo.
• Zůstaňte s osobou, dokud nepřijde odborná pomoc.
• Odstraňte všechny zbraně, léky nebo jiné potenciálně škodlivé předměty.
• Poslouchejte osobu bez úsudku.
• Pokud máte vy nebo někdo, koho znáte, myšlenky na sebevraždu, může vám pomoci horká linka prevence. Národní záchranná linka prevence sebevražd je k dispozici 24 hodin denně na čísle 1-800-273-8255.

Podrobnosti o vedlejším účinku

Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité nežádoucí účinky, nebo zda se toho týkají určité vedlejší účinky. Zde je několik podrobností o několika vedlejších účincích, které tento lék může nebo nemusí způsobit.

Alergická reakce

Stejně jako u většiny léků mohou mít někteří lidé po užití přípravku Fetzima alergickou reakci. Není jisté, kolik lidí užívajících přípravek Fetzima má alergické reakce na tento lék. Mezi příznaky mírné alergické reakce patří:

• vyrážka
• svědění
• návaly (teplo a zarudnutí v pokožce)

Závažnější alergická reakce je vzácná, ale možná. Mezi příznaky závažné alergické reakce patří:

• otok pod kůží, obvykle v očních víčkách, rtech, rukou nebo nohou
• otok jazyka, úst nebo hrdla
• potíže s dýcháním

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažnou alergickou reakci na přípravek Fetzima. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Hněv

Je možné, že během užívání přípravku Fetzima budete mít větší vztek nebo neklid. V klinických studiích měla méně než 2% lidí, kteří užívali drogu, pocity hněvu, rozrušení nebo agrese.

Nikdo přesně neví, proč k tomuto vedlejšímu účinku dochází. Antidepresiva, včetně přípravku Fetzima, však fungují tak, že mění způsob absorpce určitých chemikálií (jako je serotonin a norepinefrin) ve vašem mozku. Změnou způsobu, jakým jsou tyto chemikálie absorbovány, mohou nastat určité změny v chování (například pocit rozzlobenosti).

Pokud máte během užívání přípravku Fetzima zvýšené pocity hněvu, agitovanosti nebo agresivity, ihned se poraďte se svým lékařem. Tyto pocity mohou naznačovat, že léčba nefunguje nebo dokonce zhoršuje vaši depresi. Lékař vám může doporučit změny ve vašem léčebném plánu, abyste se cítili lépe.

Pocení

Možné vedlejší účinky přípravku Fetzima jsou zvýšené pocení. V klinických studiích mělo 9% lidí, kteří užívali přípravek Fetzima, nadměrné pocení. Z lidí užívajících placebo (léčba bez aktivního léku) měla 2% nadměrné pocení. Není jisté, proč mohou antidepresiva, včetně přípravku Fetzima, způsobit zvýšené pocení.

Pokud máte obavy ze zvýšeného pocení při léčbě přípravkem Fetzima, poraďte se se svým lékařem. Mohou doporučit způsoby, jak tento vedlejší účinek snížit.

Nevolnost

Nevolnost je častým nežádoucím účinkem přípravku Fetzima. V klinických studiích mělo nevolnost 17% lidí, kteří užívali přípravek Fetzima. Pro srovnání, 6% lidí, kteří užívali placebo (léčba bez aktivního léku), mělo nevolnost. Asi 1,5% lidí ukončilo léčbu přípravkem Fetzima kvůli tomuto nežádoucímu účinku.

Nevolnost by měla zmizet po několika týdnech užívání tohoto léku. Můžete se cítit méně nevolně, pokud během léčby budete jíst menší jídla než větší.

Pokud během užívání přípravku Fetzima trpíte nevolností, která se po několika týdnech nezlepší, poraďte se se svým lékařem. Mohou doporučit způsoby, jak zlepšit vaši nevolnost.

Zácpa

Během užívání přípravku Fetzima můžete mít zácpu. V klinických studiích mělo 9% lidí, kteří užívali přípravek Fetzima, zácpu. Z těch, kteří užívali placebo (léčba bez aktivního léku), měly 3% zácpu.

Tento nežádoucí účinek by měl zmizet po několika týdnech léčby. Může se to zlepšit, pokud pijete více tekutin, jíte potraviny s vysokým obsahem vlákniny a pravidelně cvičíte.

Pokud máte zácpu, která se po několika týdnech nezlepší, poraďte se s lékařem. Mohou doporučit způsoby, jak tento vedlejší účinek snížit.

Závrať

Během užívání přípravku Fetzima můžete cítit závratě nebo dokonce omdlít. I když není jisté, proč může přípravek Fetzima způsobit závratě, může tento stav souviset s dalšími vedlejšími účinky přípravku Fetzima. Pokud máte nízký krevní tlak, můžete pociťovat závratě, což může způsobit Fetzima.

Můžete také pociťovat závratě, pokud máte závažný stav nazývaný serotoninový syndrom, který může být způsoben přípravkem Fetzima. S tímto stavem se ve vašem těle hromadí serotonin. Mezi příznaky serotoninového syndromu patří:

• změny ve vašem duševním stavu, například pocit zmatenosti nebo deliriu
• nebezpečně vysoká horečka
• nebezpečně vysoký krevní tlak
• závrať

Pokud máte závratě nebo máte jakékoli jiné příznaky serotoninového syndromu, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Mohou doporučit, pokud potřebujete lékařskou pomoc nebo ošetření.

Zvýšení nebo snížení hmotnosti (není vedlejším účinkem)

Fetzima obvykle nezpůsobuje změny hmotnosti, jako je přibývání na váze nebo její úbytek. Užívání léků na depresi však může ovlivnit vaši chuť k jídlu, což by mohlo vést ke změnám vaší hmotnosti.

Lidé s depresí někdy nemají chuť k jídlu nebo mají zvýšenou chuť k jídlu. Když užíváte léky na depresi, může se změnit vaše chuť k jídlu, protože se vaše deprese léčí. Z tohoto důvodu může užívání přípravku Fetzima u některých lidí vést k přírůstku nebo úbytku hmotnosti.

Pokud máte obavy ze změn vaší hmotnosti během léčby přípravkem Fetzima, poraďte se se svým lékařem.

Nežádoucí účinky u dětí

Fetzima není schválena pro použití u dětí (do 18 let).

Fetzima však může u dětí způsobit zvýšené riziko sebevražedných myšlenek a chování. Další informace naleznete výše v části „Nežádoucí účinky přípravku Fetzima“.

Fetzima a úzkost

Fetzima je schválena k léčbě závažné depresivní poruchy (MDD), nazývané také deprese, u dospělých. Fetzima není schválena k léčbě úzkosti, ale někdy se pro tento stav používá mimo označení. Nesprávné použití je, když se lék, který je schválen k léčbě jednoho stavu, používá k léčbě jiného stavu.

Používání přípravku Fetzima však může u některých lidí ve skutečnosti zvýšit úzkost. Typicky, když začnete užívat antidepresivum ve stejné třídě léků jako Fetzima, vaše úzkost se může během prvních pár týdnů léčby zvýšit. Poté se vaše úzkost obvykle celkově zlepší.

Co je to úzkost?

Úzkost je normální reakcí, kterou většina lidí musí na stresující situace. Někdy se příznaky úzkosti stávají závažnými a zasahují do vašich každodenních činností. Když k tomu dojde, normální pocity úzkosti se promění v úzkostnou poruchu.

Mezi příznaky úzkostné poruchy patří nadměrné znepokojení, pocit rozrušení nebo podráždění nebo potíže se soustředěním. S úzkostnou poruchou můžete mít chuť se vyhnout sociálním situacím.

Jak může Fetzima způsobit úzkost

Fetzima patří do třídy antidepresiv nazývaných inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI). Tato antidepresiva působí zastavením odbourávání určitých chemických látek (serotoninu a norepinefrinu) v mozku.

Výsledkem je vyšší množství těchto chemikálií, které mohou zlepšit vaši náladu a snížit pocity deprese. Ale protože se mění hladiny těchto chemikálií, můžete někdy mít jiné změny nálady, například úzkost.

Co to pro vás znamená

Pokud máte při užívání přípravku Fetzima zvýšenou úzkost, mohlo by to znamenat, že pro vás Fetzima nefunguje. Během klinických studií se u lidí, kteří mají během užívání přípravku Fetzima následující příznaky, zhoršila deprese a sebevražedné myšlenky. Mezi tyto příznaky patří:

• zvýšená úzkost
• míchání
• panický záchvat
• nedostatek spánku
• hněv
• neklid
• nedostatek kontroly impulzů

Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Mohou vám doporučit, abyste k léčbě deprese používali jiné léky než Fetzima.

Nepřestávejte užívat přípravek Fetzima, aniž byste se nejprve poradil (a) se svým lékařem. Náhlé vysazení tohoto léku může způsobit závažné abstinenční příznaky, včetně pocitů úzkosti. Pokud vám lékař doporučí, abyste přestal (a) užívat přípravek Fetzima, pomohou vám bezpečně se zbavit léku. Další informace o ukončení léčby přípravkem Fetzima naleznete v níže uvedené části „Vysazení přípravku Fetzima“.

Dávkování přípravku Fetzima

Dávka přípravku Fetzima, kterou vám lékař předepíše, bude záviset na několika faktorech. Tyto zahrnují:

• závažnost stavu, který používáte k léčbě přípravkem Fetzima
• tvůj věk
• další zdravotní potíže, které můžete mít

Lékař vás obvykle zahájí nízkou dávkou. Pak to časem upraví, aby dosáhly částky, která je pro vás to pravé. Váš lékař nakonec předepíše nejmenší dávku, která zajistí požadovaný účinek.

Následující informace popisuje dávky, které se běžně používají nebo doporučují. Ujistěte se však, že užíváte dávku, kterou vám lékař předepíše. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.

Formy a silné stránky léků

Fetzima je k dispozici jako tobolka s prodlouženým uvolňováním. Užívá se ústy jednou denně, s jídlem nebo bez jídla. Fetzima je k dispozici ve čtyřech silách: 20 mg, 40 mg, 80 mg a 120 mg.

Maximální doporučená denní dávka přípravku Fetzima je 120 mg.

Dávka pro depresi

Typická dávka přípravku Fetzima pro depresivní poruchu (MDD), nazývanou také deprese, je následující:

• Počáteční dávka je 20 mg užívaná ústy jednou denně po dobu 2 dnů.
• Poté lékař zvýší dávku na 40 mg užívaných ústy jednou denně.
• Lékař může pokračovat ve zvyšování dávky o 40 mg každé 2 dny, dokud nedosáhnete maximální dávky, která je 120 mg denně.

Fetzima se obvykle užívá několik měsíců nebo déle v závislosti na vašich depresivních příznacích. Lékař bude sledovat vaše příznaky každých několik měsíců, aby zjistil, zda stále potřebujete užívat přípravek Fetzima.

Co když vynechám dávku?

Pokud vynecháte dávku přípravku Fetzima, vezměte si vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je téměř čas na další dávku, jednoduše vynechejte zapomenutou dávku a užijte místo toho další plánovanou dávku. Nikdy neužívejte více než jednu dávku přípravku Fetzima najednou. Pokud tak učiníte, může se zvýšit riziko vážných nežádoucích účinků.

Abyste se ujistili, že jste nevynechali dávku, zkuste nastavit připomenutí v telefonu. Užitečný může být také časovač léčby.

Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?

Fetzima se obvykle užívá několik měsíců nebo déle v závislosti na vašich depresivních příznacích. Lékař bude sledovat vaše příznaky každých několik měsíců, aby zjistil, zda stále potřebujete užívat přípravek Fetzima.

Pokud se vy a váš lékař rozhodnete, že přípravek Fetzima je pro vás bezpečný a efektivní, pravděpodobně to budete brát dlouhodobě.

Fetzima používá

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Fetzima, k léčbě určitých stavů. Přípravek Fetzima lze použít i mimo značku pro jiné stavy. Nesprávné použití je, když se lék, který je schválen k léčbě jednoho stavu, používá k léčbě jiného stavu.

Fetzima na depresi

Fetzima je schválena FDA k léčbě závažné depresivní poruchy (MDD) u dospělých. MDD se také nazývá deprese. Tato porucha nálady může způsobit příznaky, které mohou narušit váš každodenní život. Mezi tyto příznaky patří:

• intenzivní pocity smutku
• prázdnota
• nedostatek motivace nebo zájmu
• hněv po delší dobu

Není přesně známo, proč deprese postihuje pouze některé lidi. Existuje však několik faktorů, které mohou zvýšit riziko vzniku deprese. Tyto zahrnují:

• svůj genetický makeup
• minulé emoční nebo fyzické trauma
• vaše mozková struktura
• minulé nebo současné užívání rekreačních drog
• mít určité zdravotní stavy

Fetzima patří do třídy antidepresiv nazývaných inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI). Tato antidepresiva působí zastavením odbourávání určitých chemických látek (serotoninu a norepinefrinu) v mozku. Výsledkem je vyšší množství těchto chemikálií, které mohou zlepšit vaši náladu a snížit pocity deprese.

Účinnost přípravku Fetzima na depresi

Ve třech různých klinických studiích se příznaky deprese u lidí zlepšily více při léčbě přípravkem Fetzima než při léčbě placebem (léčba bez účinné látky).

Ve studiích byly příznaky deprese lidí hodnoceny pomocí testu s názvem Montgomery-Asbergova stupnice deprese (MADRS). Tento test hodnotí nálady lidí (například smutek), pocity nepohodlí, kvalitu spánku, úroveň chuti k jídlu, schopnost soustředit se a motivaci k provádění určitých činností. Test také zkoumá, zda lidé mají myšlenky na sebevraždu. Nižší skóre MADRS naznačuje méně symptomů deprese, než vyšší skóre.

Během 8 týdnů léčby Fetzima v průměru snížila skóre MADRS u lidí o 3,1 až 4,9 bodu více než placebo.

Fetzima pro jiné podmínky

Kromě výše uvedeného použití může být přípravek Fetzima používán mimo označení. Off-label use drug is when a drug that is authorized for one use is used for a different one that is not authorized. A možná vás zajímá, zda se přípravek Fetzima používá za určitých dalších podmínek.

Fetzima pro úzkost (použití mimo označení)

Fetzima není schválena k léčbě úzkosti, ale někdy se pro tento stav používá mimo označení. Fetzima patří do třídy léků nazývaných inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI). Tyto léky jsou doporučovány jako volba první volby pro generalizovanou úzkostnou poruchu Americkou asociací pro úzkost a depresi.

Informace o příznacích úzkosti a o tom, jak Fetzima působí na její léčbu, naleznete výše v části „Fetzima a úzkost“.

Fetzima pro fibromyalgii (nevhodné použití)

Fetzima není schválena k léčbě fibromyalgie. Účinnost a bezpečnost přípravku Fetzima při léčbě tohoto onemocnění nebyla prokázána v klinických studiích.

S fibromyalgií máte rozsáhlou bolest ve svalech. Tato bolest může ovlivnit vaši energetickou hladinu, kvalitu spánku, paměť a nálady.

Fetzima patří do třídy léků nazývaných inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI). Některé studie ukázaly, že dva další SNRI, duloxetin (Cymbalta, Drizalma Sprinkle) a milnacipran (Savella), mohou pomoci snížit bolest způsobenou fibromyalgií. Levomilnacipran, aktivní léčivo ve Fetzimě, je velmi podobný milnacipranu.

V těchto studiích mělo 31% lidí užívajících buď duloxetin nebo milnacipran po léčbě alespoň o 50% méně bolesti. Z těch, kteří užívali placebo (léčba bez aktivního léku), mělo 21% stejný výsledek.

Pokud máte zájem o užívání přípravku Fetzima k léčbě fibromyalgie, poraďte se se svým lékařem. Mohou s vámi prodiskutovat všechny vaše možnosti léčby.

Fetzima a děti

Fetzima není schválena FDA pro použití u dětí (mladších 18 let).

FDA ve skutečnosti požaduje, aby výrobci přípravku Fetzima zahrnuli do tohoto léku krabicové varování, že droga zvyšuje riziko sebevražedných myšlenek a chování u mladších lidí. Krabicové varování je nejsilnějším varováním požadovaným FDA. Upozorňuje poskytovatele zdravotní péče a pacienty na rizika závažných nežádoucích účinků pozorovaných u drogy.

Krabicové varování pro přípravek Fetzima popisuje zvýšené riziko sebevražedných myšlenek a činů u dětí (do 18 let) a mladých dospělých (od 24 let).

Alternativy k přípravku Fetzima

K dispozici jsou další léky, které mohou léčit depresivní poruchu (MDD), která se také nazývá deprese. Některé léky mohou být pro vás vhodnější než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu k přípravku Fetzima, promluvte si se svým lékařem. Mohou vám říci o dalších lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.

Poznámka: Některé z zde uvedených léků se k léčbě těchto konkrétních stavů používají mimo označení. Nesprávné použití je, když se lék, který je schválen k léčbě jednoho stavu, používá k léčbě jiného stavu.

Alternativy pro depresivní poruchu

Mezi příklady dalších léků, které lze použít k léčbě depresivní poruchy (MDD), patří:

• citalopram (Celexa)
• vortioxetin (Trintellix)
• milnacipran (Savella)
• escitalopram (Lexapro)
• fluoxetin (Prozac)
• paroxetin (Paxil)
• sertralin (Zoloft)
• vilazodon (Viibryd)
• duloxetin (Cymbalta)
• venlafaxin (Effexor XR)
• desvenlafaxin (Pristiq)
• bupropion (Wellbutrin)
• fenelzin (Nardil)
• tranylcypromin (Parnate)

Fetzima vs. Effexor XR

Možná se divíte, jak je přípravek Fetzima srovnáván s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné účely. Zde se podíváme na to, jak jsou si Fetzima a Effexor XR podobné a odlišné.

O

Fetzima obsahuje léčivou látku levomilnacipran, zatímco přípravek Effexor XR obsahuje léčivou látku venlafaxin.

Fetzima i Effexor XR patří do třídy antidepresiv nazývaných inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI). Tyto léky působí zastavením rozkladu určitých chemických látek (serotoninu a norepinefrinu) v mozku. Výsledkem je vyšší množství chemických látek, což zlepšuje náladu a snižuje pocity deprese.

Použití

Fetzima i Effexor XR jsou schváleny k léčbě závažné depresivní poruchy (MDD), nazývané také deprese, u dospělých. S tímto stavem můžete mít po delší dobu intenzivní pocity smutku, prázdnoty, nedostatku motivace nebo zájmu nebo hněvu. Tyto příznaky mohou zasahovat do vašeho každodenního života.

Effexor XR je také schválen k léčbě:

• generalizovaná úzkostná porucha
• sociální úzkostná porucha
• panická porucha

Lékové formy a podávání

Fetzima je tobolka s prodlouženým uvolňováním, která se užívá ústy jednou denně. Lze jej užívat s jídlem nebo bez jídla každý den přibližně ve stejnou dobu.

Effexor XR také přichází jako tobolka s prodlouženým uvolňováním, která se užívá ústy jednou denně. Mělo by se užívat s jídlem každý den přibližně ve stejnou dobu.

Vedlejší účinky a rizika

Fetzima a Effexor XR patří do třídy léků nazývaných inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI). Proto mohou obě léky způsobovat velmi podobné nežádoucí účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou objevit u přípravku Fetzima, přípravku Effexor XR nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u přípravku Fetzima:
  • tachykardie (rychlá srdeční frekvence)
  • bušení srdce (pocit chvění srdce nebo vynechání rytmu)
• Může se vyskytnout u Effexor XR:
  • suchá ústa
  • snížené libido (sexuální apetit)
  • abnormální ejakulace
  • pocit ospalosti nebo únavy
• Může se vyskytnout u Fetzima i Effexor XR:
  • nevolnost
  • zvracení
  • zácpa
  • snížená chuť k jídlu
  • Nadměrné pocení
  • erektilní dysfunkce (neschopnost mít nebo udržet erekci)

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou objevit u přípravku Fetzima, přípravku Effexor XR nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u přípravku Fetzima:
  • potíže s močením
• Může se vyskytnout u Effexor XR:
  • záchvaty
  • zápal plic nebo jiná plicní onemocnění
  • zakrnělý růst u dětí
• Může se vyskytnout u Fetzima i Effexor XR:
  • sebevražedné myšlenky a chování *
  • serotoninový syndrom (nebezpečný stav způsobený hromaděním serotoninu ve vašem těle)
  • těžká alergická reakce
  • zvýšený krevní tlak
  • abnormální krvácení
  • nízká hladina sodíku v krvi

* Fetzima a Effexor XR oba mají krabicové varování od FDA ohledně rizika sebevražedných myšlenek a chování. Krabicové varování je nejsilnější varování, které FDA vyžaduje. Upozorňuje lékaře a pacienty na účinky léků, které mohou být nebezpečné.

Účinnost

Fetzima a Effexor XR se používají k léčbě závažné depresivní poruchy (MDD) u dospělých.

Tyto léky nebyly přímo srovnávány v klinických studiích. Samostatné studie však zjistily, že jak Fetzima, tak Effexor XR jsou účinné při léčbě MDD.

Náklady

Fetzima se dodává jako značková droga, zatímco Effexor XR jako značková a obecná droga (nazývaná venlafaxin s prodlouženým uvolňováním). Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů na GoodRx.com může být Effexor XR dražší než Fetzima. Skutečná cena, kterou za kteroukoli drogu zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze, na tom, zda dostanete značkovou nebo generickou drogu, a na lékárně, kterou používáte.

Fetzima vs. Pristiq

Možná se divíte, jak je přípravek Fetzima srovnáván s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné účely. Zde se podíváme na to, jak jsou si Fetzima a Pristiq podobné a odlišné.

O

Fetzima obsahuje lék levomilnacipran, zatímco přípravek Pristiq obsahuje lék desvenlafaxin.

Fetzima i Pristiq patří do třídy antidepresiv nazývaných inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI). Tyto léky působí zastavením rozkladu určitých chemických látek (serotoninu a norepinefrinu) v mozku. Výsledkem je vyšší množství chemických látek, což zlepšuje náladu a snižuje pocity deprese.

Použití

Fetzima i Pristiq jsou schváleny k léčbě závažné depresivní poruchy (MDD), nazývané také deprese, u dospělých. S tímto stavem můžete mít po delší dobu intenzivní pocity smutku, prázdnoty, nedostatku motivace nebo zájmu nebo hněvu. Tyto příznaky mohou zasahovat do vašeho každodenního života.

Lékové formy a podávání

Fetzima je tobolka s prodlouženým uvolňováním, která se užívá ústy jednou denně. Lze jej užívat s jídlem nebo bez jídla každý den přibližně ve stejnou dobu.

Pristiq se dodává jako tableta s prodlouženým uvolňováním, která se užívá ústy jednou denně. Lze jej užívat s jídlem nebo bez jídla každý den přibližně ve stejnou dobu.

Vedlejší účinky a rizika

Fetzima a Pristiq patří do třídy léků nazývaných inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI). Proto mohou obě léky způsobovat velmi podobné nežádoucí účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Fetzima, přípravku Pristiq nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u přípravku Fetzima:
  • tachykardie (rychlá srdeční frekvence)
  • bušení srdce (pocit chvění srdce nebo vynechání rytmu)
  • zvracení
• Může se vyskytnout u Pristiq:
  • abnormální ejakulace
  • závrať
  • nespavost (potíže se spánkem)
  • pocit ospalosti nebo únavy
  • úzkost
• Může se vyskytnout jak u Fetzima, tak u Pristiq:
  • nevolnost
  • zácpa
  • Nadměrné pocení
  • snížená chuť k jídlu
  • erektilní dysfunkce (neschopnost mít nebo udržet erekci)

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou objevit u přípravku Fetzima, přípravku Pristiq nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u přípravku Fetzima:
  • potíže s močením
• Může se vyskytnout u přípravku Pristiq
  • záchvaty
  • zápal plic nebo jiná plicní onemocnění
• Může se vyskytnout jak u Fetzima, tak u Pristiq:
  • sebevražedné myšlenky a chování *
  • serotoninový syndrom (nebezpečný stav způsobený hromaděním serotoninu ve vašem těle)
  • těžká alergická reakce
  • zvýšený krevní tlak
  • abnormální krvácení
  • nízká hladina sodíku v krvi

* Fetzima a Pristiq oba mají krabicové varování od FDA ohledně rizika sebevražedných myšlenek a chování. Krabicové varování je nejsilnější varování, které FDA vyžaduje. Upozorňuje lékaře a pacienty na účinky léků, které mohou být nebezpečné.

Účinnost

Fetzima a Pristiq se používají k léčbě závažné depresivní poruchy (MDD) u dospělých.

Tyto léky nebyly přímo srovnávány v klinických studiích. Samostatné studie však zjistily, že jak Fetzima, tak Pristiq jsou účinné při léčbě MDD.

Náklady

Fetzima je značkový lék, zatímco Pristiq je dostupný jako značkový a generický lék (nazývaný desvenlafaxin). Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů na GoodRx.com stojí Fetzima a Pristiq obecně zhruba stejně. Skutečná cena, kterou za kteroukoli drogu zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze, na tom, zda dostanete značkovou nebo generickou drogu, a na lékárně, kterou používáte.

Fetzima stažení

Neměli byste přestat užívat přípravek Fetzima náhle. Náhlé ukončení léčby může způsobit nebezpečné vedlejší účinky vysazení, včetně:

• úzkost
• hněv
• závrať
• pocity elektrického šoku
• zmatek
• bolesti hlavy
• zvonění v uších
• neschopnost ovládat své emoce
• záchvaty

Pokud se vy a váš lékař rozhodnete léčbu přípravkem Fetzima ukončit, lékař vám doporučí bezpečný způsob, jak se z léčby vysadit.

Fetzima a alkohol

Během užívání přípravku Fetzima byste neměli pít alkohol. Pití alkoholu může zvýšit riziko nežádoucích účinků přípravku Fetzima. Je to proto, že díky tobolkám přípravku Fetzima tobolky velmi rychle uvolňují léky do vašeho těla.

Nežádoucí účinky, které se mohou objevit při pití alkoholu během užívání přípravku Fetzima, mohou zahrnovat:

• nevolnost
• zvracení
• Nadměrné pocení
• tachykardie (rychlá srdeční frekvence)
• bušení srdce (tlukot srdce nebo jeho vynechání)

Pokud máte otázky týkající se bezpečnosti pití alkoholu během používání přípravku Fetzima, poraďte se se svým lékařem.

Interakce s fetetou

Fetzima může interagovat s několika dalšími léky. Může také interagovat s určitými doplňky a určitými potravinami.

Různé interakce mohou mít různé účinky. Například některé interakce mohou interferovat s tím, jak dobře droga funguje. Jiné interakce mohou zvýšit nežádoucí účinky nebo je zesílit.

Fetzima a další léky

Níže jsou uvedeny seznamy léků, které mohou interagovat s přípravkem Fetzima. Tyto seznamy neobsahují všechny léky, které mohou interagovat s přípravkem Fetzima.

Před užitím přípravku Fetzima se poraďte se svým lékařem a lékárníkem. Řekněte jim o všech lécích na předpis, volném trhu a dalších lécích, které užíváte. Řekněte jim také o všech vitamínech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se možným interakcím.

Máte-li dotazy týkající se lékových interakcí, které by vás mohly ovlivnit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Fetzima a léky, které zvyšují riziko serotoninového syndromu, jako je Adderall

Některé léky mění způsob, jakým vaše tělo reguluje hladinu serotoninu (určitá chemická látka v mozku, která pomáhá regulovat náladu). Tyto léky mohou interagovat s přípravkem Fetzima a způsobit hromadění serotoninu ve vašem těle. Výsledkem je nebezpečný stav zvaný serotoninový syndrom.

Příznaky serotoninového syndromu mohou zahrnovat změny ve vašem duševním stavu (jako je zmatenost nebo delirium), horečka, nebezpečně vysoký krevní tlak a dokonce i smrt.

Léky, které interagují s přípravkem Fetzima a mohou při společném užívání způsobit serotoninový syndrom, zahrnují:

• některé léky s ADHD (porucha pozornosti s hyperaktivitou), jako například:
  • amfetamin / dextroamfetamin (Adderall)
  • lisdexamfetamin (Vyvanse)
  • dextromethorfan (Robitussin DM)
• některé léky proti bolesti, jako například:
  • tramadol (Ultram)
  • meperidin (demerol)
  • metadon (dolofin)
• některá antidepresiva, jako například:
  • fluoxetin (Prozac)
  • paroxetin (Paxil)
  • sertralin (Zoloft)
  • venlafaxin (Effexor XR)
  • trazodon (desyrel)

Pokud užíváte některý z těchto léků s přípravkem Fetzima, poraďte se se svým lékařem. Mohou změnit vaše současné léky, upravit vaše dávky nebo vás pečlivěji sledovat ohledně závažných nežádoucích účinků.

Fetzima a inhibitory monoaminooxidázy

Některé léky zvané inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) nelze užívat spolu s přípravkem Fetzima. Užívání těchto IMAO s přípravkem Fetzima zvyšuje riziko závažných nežádoucích účinků, včetně nebezpečně vysokého krevního tlaku a serotoninového syndromu. (Podrobnosti o tomto syndromu viz výše.)

Mezi příklady MAOI patří:

• isokarboxazid (Marplan)
• linezolid (Zyvox)
• fenelzin (Nardil)
• selegilin (Emsam)
• tranylcypromin (Parnate)

Pokud užíváte IMAO a lékař vám předepisuje přípravek Fetzima, musíte přestat užívat IMAO po dobu nejméně 14 dnů, než začnete užívat přípravek Fetzima. Před zahájením léčby přípravkem Fetzima se poraďte se svým lékařem o všech lécích, které užíváte.

Fetzima a některé léky, které zvyšují riziko krvácení

Některé léky, které zabraňují tvorbě krevních sraženin v těle, což také zvyšuje riziko krvácení, mohou s přípravkem Fetzima interagovat. Pokud se tyto léky užívají s přípravkem Fetzima, mohou dále zvyšovat riziko krvácení.

Příklady léků, které mohou zvýšit riziko krvácení, pokud se užívají s přípravkem Fetzima, zahrnují:

• warfarin (Coumadin)
• rivaroxaban (Xarelto)
• apixaban (Eliquis)
• aspirin
• naproxen (Aleve)
• ibuprofen (Motrin)

Před zahájením léčby přípravkem Fetzima se poraďte se svým lékařem o všech lécích, které užíváte. Pokud užíváte některý z těchto léků s přípravkem Fetzima, může vás lékař pečlivě sledovat a objednat určité krevní testy. Tyto krevní testy pomohou lékaři zajistit, aby se během léčby nezvýšilo riziko krvácení.

V případě potřeby může lékař upravit dávku těchto léků. Nebo mohou úplně změnit vaše léky, aby snížily riziko krvácení.

Fetzima a inhibitory CYP3A4

Fetzima se ve vašem těle metabolizuje (rozkládá) pomocí proteinu nazývaného CYP3A4. Některé léky, nazývané inhibitory CYP3A4, mohou zpomalit metabolismus přípravku Fetzima. Užívání přípravku Fetzima se silnými inhibitory CYP3A4 může způsobit hromadění přípravku Fetzima ve vašem těle, což zvyšuje riziko nežádoucích účinků léku.

Příklady silných inhibitorů CYP3A4, které mohou zvýšit hladinu Fetzimy, pokud se užívají společně, zahrnují:

• některé antifungální léky, jako například:
  • ketokonazol (Nizoral)
  • itrakonazol (Sporanox, Tolsura)
• některá antibiotika, jako například:
  • klarithromycin (biaxin)
  • telithromycin (Ketek)
  • nefazodon (Serzone)

Jiné léky mohou také inhibovat CYP3A4. Pokud užíváte inhibitor CYP3A4 nebo si nejste jisti, zda nějaký užíváte, poraďte se se svým lékařem. Ujistí se, že vaše dávka každého léku je upravena na bezpečné množství.

Fetzima a byliny a doplňky

Fetzima může interagovat s některými bylinkami a doplňky. Před použitím jakýchkoli bylinných nebo doplňkových přípravků během užívání přípravku Fetzima se ujistěte a poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Fetzima a třezalka tečkovaná

Třezalka tečkovaná je bylinný doplněk, který někdy užívají lidé s depresí. Ukázalo se však, že tato bylina interaguje s antidepresivy, jako je Fetzima.

Společné užívání přípravku Fetzima a třezalky může zvýšit riziko vzniku serotoninového syndromu. Jedná se o nebezpečný stav způsobený hromaděním serotoninu (určité chemické látky v mozku, která pomáhá regulovat náladu) ve vašem těle.

Serotoninový syndrom může způsobit změny ve vašem duševním stavu (například zmatenost nebo delirium), horečku, nebezpečně vysoký krevní tlak nebo dokonce smrt.

Pokud užíváte třezalku tečkovanou, poraďte se se svým lékařem o tom, zda je tato bylina bezpečná pro použití s ​​přípravkem Fetzima. Váš lékař pravděpodobně doporučí, abyste přestali užívat třezalku tečkovanou, abyste předešli závažným vedlejším účinkům.

Cena Fetzima

Stejně jako u všech léků se náklady na přípravek Fetzima mohou lišit.

Skutečná cena, kterou zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Finanční pomoc

Pokud potřebujete finanční podporu na platbu za přípravek Fetzima, je k dispozici nápověda. Allergan USA, Inc., výrobce společnosti Fetzima, nabízí spořicí kartu a slevu za zaslání prostřednictvím programu spoření Fetzima. Další informace a informace o tom, zda máte nárok na podporu, získáte na telefonním čísle 800-678-1605 nebo na webu programu.

Jak se přípravek Fetzima užívá

Fetzimu byste měli užívat podle pokynů svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.

Kdy vzít

Fetzima se má užívat ústy jednou denně. Fetzimu můžete užívat kdykoli během dne, ale měli byste se ji snažit užívat každý den ve stejnou dobu.

Abyste se ujistili, že jste nevynechali dávku, zkuste si v telefonu nastavit připomenutí. Užitečný může být také časovač léčby.

Užívání přípravku Fetzima s jídlem

Fetzima lze užívat s jídlem nebo bez jídla.

Lze Fetzimu rozdrtit, rozdělit nebo žvýkat?

Ne, tobolky Fetzima by se neměly otevírat, žvýkat ani drtit. Měly by být spolknuty celé.

Jak Fetzima funguje

Fetzima je schválena k léčbě závažné depresivní poruchy (MDD), která se také nazývá deprese. Tento stav může způsobit intenzivní pocity smutku, prázdnoty, nedostatku motivace nebo zájmu a hněvu.

Fetzima patří do třídy antidepresiv nazývaných inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI). Tyto léky působí zastavením rozkladu určitých chemických látek (serotoninu a norepinefrinu) v mozku. To má za následek vyšší množství těchto chemikálií ve vašem těle, což zlepšuje vaši náladu a snižuje pocity deprese.

Jak dlouho trvá práce?

Zlepšení některých příznaků deprese se může začít projevovat již 1 až 2 týdny po zahájení léčby přípravkem Fetzima. Většina vašich příznaků by se měla zlepšit přibližně po 6 až 8 týdnech léčby.

Pokud se vaše příznaky nezlepší po 6 až 8 týdnech léčby, měli byste se poradit se svým lékařem. Nevidění zlepšení deprese během této doby může znamenat, že Fetzima pro vás nebude fungovat. V takovém případě může lékař doporučit, abyste na depresi vyzkoušeli jiné léky než Fetzima.

Fetzima a těhotenství

Fetzima nebyla studována u těhotných žen. Ve studiích s jinými léky, které jsou podobné přípravku Fetzima, byly pozorovány těhotenské komplikace, když byly léky užívány během třetího trimestru těhotenství.

Zprávy také ukázaly, že novorozenci, kteří byli vystaveni určitým antidepresivům během třetího trimestru těhotenství, potřebovali po narození následující:

• delší dobu v nemocnici
• podpora dýchání
• plnící trubice

Pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se před zahájením léčby přípravkem Fetzima se svým lékařem. Bude důležité zvážit rizika deprese s možnými riziky léčby. Lékař vám může pomoci rozhodnout, která možnost léčby je pro vás nejlepší.

Fetzima a antikoncepce

Není známo, zda je užívání přípravku Fetzima během těhotenství bezpečné. Pokud vy nebo váš sexuální partner můžete otěhotnět, promluvte si se svým lékařem o svých potřebách antikoncepce, když užíváte přípravek Fetzima.

Fetzima a kojení

Není známo, zda přípravek Fetzima přechází do mateřského mléka. Ve studiích s jinými léky, které jsou podobné přípravku Fetzima, byly pozorovány nežádoucí účinky u dětí, které byly kojeny, zatímco jejich matky užívaly antidepresiva.

Mezi nežádoucí účinky hlášené u novorozenců, kteří byli vystaveni určitým antidepresivům prostřednictvím mateřského mléka, patří:

• míchání
• rozruch
• snížená chuť k jídlu
• snížený přírůstek hmotnosti

Pokud kojíte nebo kojení zvažujete, poraďte se se svým lékařem o tom, zda je pro vás bezpečné užívat přípravek Fetzima.

Časté otázky o přípravku Fetzima

Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky o přípravku Fetzima.

Pokud přestanu užívat přípravek Fetzima, budu mít abstinenční příznaky?

Ano, mohl. Neměli byste přestat užívat přípravek Fetzima náhle, protože to může způsobit nebezpečné příznaky z vysazení, včetně:

• úzkost
• hněv
• závrať
• pocity elektrického šoku
• zmatek
• bolesti hlavy
• zvonění v uších
• neschopnost ovládat své emoce
• záchvaty

Pokud se vy a váš lékař rozhodnete, že byste měli přestat užívat přípravek Fetzima, lékař vám doporučí bezpečný způsob pomalého snižování dávky léku. Další informace naleznete výše v části „Výběr přípravku Fetzima“.

Jak dlouho Fetzima zůstane v mém systému?

Asi polovina množství přípravku Fetzima, které užíváte v jedné dávce, je z vašeho těla vyloučena po přibližně 12 hodinách. Zbytek dávky bude z vašeho těla odstraněn během přibližně 3 až 4 dnů.

Je Fetzima stimulant?

Ne, Fetzima není stimulant. Fetzima obsahuje léčivou látku levomilnacipran. Patří do třídy antidepresiv nazývaných inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI).

Tato antidepresiva působí zastavením odbourávání určitých chemických látek (serotoninu a norepinefrinu) v mozku. Výsledkem je vyšší množství těchto chemikálií ve vašem těle, což vede ke změnám nálady.

Některé změny nálady, které jsou výsledkem, mohou být podobné těm, které byste měli ze stimulační drogy. Mezi příklady těchto změn nálad patří:

• zvýšená energie
• úzkost
• míchání

Někdy může být nadměrná úzkost, když užíváte přípravek Fetzima, známkou vážného problému. Může to znamenat, že Fetzima pro vás nefunguje. Další informace najdete výše v části „Fetzima a úzkost“.

Pokud během užívání přípravku Fetzima trpíte zvýšenou úzkostí nebo jinými změnami nálady, poraďte se se svým lékařem. Mohou s vámi prodiskutovat možné možnosti léčby.

Způsobuje Fetzima nespavost?

Ne, Fetzima obvykle nezpůsobuje nespavost (potíže se spánkem). Pokud máte během užívání přípravku Fetzima nespavost, mohlo by to znamenat, že pro vás Fetzima nefunguje. Nebo to může znamenat, že se vaše deprese zhoršuje.

Pokud máte během užívání přípravku Fetzima potíže se spánkem, poraďte se se svým lékařem. Mohou diskutovat o tom, zda byste měli pokračovat v užívání této drogy.

Pomáhá Fetzima léčit fibromyalgii?

Ne, Fetzima není schválena k léčbě fibromyalgie. Účinnost a bezpečnost přípravku Fetzima u lidí s fibromyalgií nebyla ve studiích prokázána.

Další informace o této podmínce naleznete výše v části „Použití přípravku Fetzima“.

Může Fetzima způsobovat sexuální problémy?

Ano, Fetzima může u některých mužů způsobit sexuální problémy. V klinických studiích měli muži, kteří užívali buď přípravek Fetzima, nebo placebo (léčba bez účinné látky), následující sexuální příznaky:

• erektilní dysfunkce, která se vyskytla u 6% až 10% mužů užívajících přípravek Fetzima (ve srovnání se 2% mužů užívajících placebo)
• bolest varlat, která se vyskytla u 4% mužů užívajících přípravek Fetzima (ve srovnání s méně než 1% mužů užívajících placebo)
• problémy s ejakulací, ke kterým došlo u 5% mužů užívajících přípravek Fetzima (ve srovnání s méně než 1% mužů užívajících placebo)

Ve stejných studiích měla méně než 2% žen, které užívaly přípravek Fetzima, sexuální vedlejší účinky.

Pokud máte obavy ze sexuálních vedlejších účinků při užívání přípravku Fetzima, poraďte se se svým lékařem. Mohou diskutovat o způsobech, jak tyto nežádoucí účinky snížit.

Opatření Fetzima

Tento lék přichází s několika opatřeními.

Varování FDA: Sebevražedné myšlenky a chování

Tato droga má krabicové varování. Toto je nejzávažnější varování od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Krabičkové varování upozorňuje lékaře a pacienty na účinky drog, které mohou být nebezpečné.

Fetzima může zvýšit riziko sebevražedných myšlenek a chování. Tento lék může také zhoršit vaši depresi. Tato rizika jsou nejvyšší během prvních několika týdnů léčby. Pokud máte sebepoškozování, zavolejte ihned svého lékaře.

Fetzima není schválena FDA pro použití u dětí. V některých studiích však tento lék zvyšoval riziko sebevražedných myšlenek a chování u dětí, dospívajících a mladých dospělých (ve věku do 24 let).

Další varování

Před užitím přípravku Fetzima se poraďte se svým lékařem o své anamnéze. Fetzima nemusí být pro vás to pravé, pokud máte určité zdravotní potíže nebo jiné faktory ovlivňující vaše zdraví. Tyto zahrnují:

• Srdeční problémy. Bylo prokázáno, že přípravek Fetzima způsobuje zvýšený krevní tlak a zvýšenou srdeční frekvenci. Pokud máte vysoký krevní tlak nebo poruchu srdečního vedení (jako je arytmie nebo fibrilace síní), může přípravek Fetzima zhoršit váš stav. Než začnete užívat přípravek Fetzima, poraďte se s lékařem o jakýchkoli problémech se srdcem nebo krevním tlakem, které máte.
• Glaukom. Pokud máte typ glaukomu, který se nazývá glaukom s uzavřeným úhlem, může přípravek Fetzima způsobit další problémy s očima. Fetzima způsobí, že se vaše zornice rozšíří (zvětší), což může vyvolat vážnou reakci zvanou záchvat úhlového uzavření. Mezi příznaky tohoto stavu patří silná bolest očí, oční tlak, rozmazané vidění, vidění halo a světel a nevolnost nebo zvracení. Toto je lékařská pohotovost. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte tyto příznaky. Před zahájením léčby přípravkem Fetzima se poraďte se svým lékařem o všech problémech s očima.
• Problémy s močením. Fetzima může u některých lidí způsobit potíže s močením nebo váhavost močení. Pokud máte potíže s močením, může přípravek Fetzima zhoršit váš stav. Před zahájením léčby přípravkem Fetzima se poraďte se svým lékařem o problémech s močením.
• Bipolární porucha, mánie nebo hypomanie. Fetzima může zhoršit příznaky bipolární poruchy a může vést k manickým epizodám. Pokud máte bipolární poruchu, poraďte se před užitím přípravku Fetzima se svým lékařem.
• Záchvatová porucha Fetzima může snížit váš práh pro záchvaty, což zvyšuje pravděpodobnost záchvatů. Pokud trpíte záchvaty nebo jste v minulosti měli záchvaty, může přípravek Fetzima váš stav zhoršit. Před zahájením léčby přípravkem Fetzima se poraďte se svým lékařem o jakékoli anamnéze záchvatů.
• Těhotenství. Fetzima nebyla studována u těhotných žen. Jiné léky, které jsou podobné přípravku Fetzima, způsobily těhotenské komplikace při užívání během třetího trimestru těhotenství. Pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se před zahájením léčby přípravkem Fetzima se svým lékařem. Další informace naleznete výše v části „Fetzima a těhotenství“.
• Kojení. Není jisté, zda je užívání přípravku Fetzima během kojení bezpečné. Pokud kojíte, poraďte se s lékařem o tom, zda je tento lék bezpečný. Další informace naleznete výše v části „Fetzima a kojení“.

Poznámka: Další informace o možných negativních účincích přípravku Fetzima naleznete výše v části „Nežádoucí účinky přípravku Fetzima“.

Předávkování přípravkem Fetzima

Použití více než doporučené dávky přípravku Fetzima může vést k závažným vedlejším účinkům.

Příznaky předávkování

Mezi příznaky předávkování patří:

• pocit nervozity nebo neklidu
• třes (třes)
• hyperaktivní reflexy
• rychlé dýchání
• zmatek
• halucinace
• panika
• horečka
• bolest svalů
• zvýšená srdeční frekvence nebo problémy se srdečním rytmem
• zvýšený nebo snížený krevní tlak
• nevolnost
• zvracení
• průjem
• záchvaty

Co dělat v případě předávkování

Pokud si myslíte, že jste užili příliš mnoho této drogy, zavolejte svého lékaře. Můžete také zavolat Americké asociaci toxikologických center na 800-222-1222 nebo použít jejich online nástroj. Pokud jsou však vaše příznaky závažné, zavolejte na číslo 911 nebo okamžitě jděte na nejbližší pohotovost.

Exspirace, skladování a likvidace Fetzimy

Když dostanete Fetzimu z lékárny, lékárník přidá na etiketu na lahvičce datum exspirace. Toto datum je obvykle 1 rok od data, kdy vydali lék.

Datum exspirace pomáhá zaručit účinnost léčby během této doby. Současným postojem Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) je vyhnout se užívání léčivých přípravků, jejichž platnost vypršela. Pokud jste nepoužili lék, který uplynul po uplynutí doby použitelnosti, poraďte se s lékárníkem o tom, zda jej můžete stále používat.

Úložný prostor

Jak dlouho zůstane lék dobrý, může záviset na mnoha faktorech, včetně toho, jak a kde léky skladujete.

Tobolky Fetzima by měly být skladovány při pokojové teplotě (77 ° F / 25 ° C) v těsně uzavřeném obalu. Neskladujte tento lék na místech, kde by mohl být vlhký nebo mokrý, například v koupelnách.

Likvidace

Pokud již nemusíte přípravek Fetzima užívat a máte zbytky léků, je důležité je bezpečně zlikvidovat. To pomáhá zabránit ostatním, včetně dětí a domácích zvířat, v náhodném požití drogy. Pomáhá také chránit drogu před poškozením životního prostředí.

Web FDA poskytuje několik užitečných tipů na likvidaci léků. Můžete také požádat svého lékárníka o informace, jak naložit s léky.

Profesionální informace pro Fetzima

Následující informace jsou poskytovány lékařům a dalším zdravotnickým pracovníkům.

Indikace

Fetzima je indikována k léčbě závažné depresivní poruchy (MDD) u dospělých.

Mechanismus účinku

Fetzima obsahuje léčivou látku levomilnacipran, což je inhibitor zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI). Jeho mechanismus nebyl zcela objasněn, ale předpokládá se, že potencuje serotonin a norepinefrin v centrálním nervovém systému prostřednictvím selektivní a silné inhibice transportérů zpětného vychytávání.

Farmakokinetika a metabolismus

Fetzima má eliminační poločas přibližně 12 hodin, s 92% relativní biologickou dostupností při perorálním podání. Čas do dosažení maximální plazmatické koncentrace je přibližně 6 až 8 hodin po perorálním podání. Je 22% vázán na plazmatické bílkoviny.

Fetzima se metabolizuje desetylací za vzniku několika metabolitů, které se poté vylučují spolu s účinnou látkou renální eliminací. Hlavním enzymem podílejícím se na metabolismu Fetzimy je CYP3A4.

Kontraindikace

Fetzima je kontraindikována u lidí, kteří mají v anamnéze přecitlivělost na Fetzimu nebo na kteroukoli z jejích složek.

Fetzima je kontraindikována pro použití v kombinaci s inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) kvůli riziku serotoninového syndromu. Mezi vysazením IMAO a zahájením léčby přípravkem Fetzima by mělo uplynout alespoň 14 dní. Mezi vysazením přípravku Fetzima před zahájením IMAO by mělo uplynout alespoň 7 dní.

Úložný prostor

Tablety Fetzima by měly být skladovány při pokojové teplotě (77 ° F / 25 ° C) v těsně uzavřené nádobě mimo dosah světla.

Zřeknutí se odpovědnosti: Lékařské zprávy dnes vynaložily veškeré úsilí, aby zajistily, že všechny informace jsou věcně správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Informace o léčivech obsažené v tomto dokumentu se mohou změnit a nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, preventivních opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Absence varování nebo jiných informací pro daný lék nenaznačuje, že lék nebo kombinace léků je bezpečná, účinná nebo vhodná pro všechny pacienty nebo pro všechna konkrétní použití.