Xtandi (enzalutamid)

Co je Xtandi?

Xtandi je značkový lék na předpis, který se používá k léčbě rakoviny prostaty u dospělých mužů. Používá se k léčbě rakoviny prostaty, která se již nezlepšuje typickými léky nebo chirurgickými zákroky, které fungují snížením hladiny testosteronu.

Xtandi je schválen pro použití u dospělých mužů, jejichž rakovina prostaty buď:

• se rozšířil do dalších částí těla (tzv. metastatická rakovina) nebo
• se nerozšíří do dalších částí těla (tzv. nemetastatická rakovina)

Lidé užívající Xtandi by měli buď:

• již podstoupili orchiektomii (operaci k odstranění varlat) nebo
• brát drogu, která spolupracuje s přípravkem Xtandi na snížení jejich hladiny testosteronu

Xtandi obsahuje léčivou látku enzalutamid. Patří do třídy léků nazývaných inhibitory androgenních receptorů. Tyto léky blokují působení androgenů (mužských hormonů, jako je testosteron), které napomáhají růstu a šíření rakoviny prostaty.

Xtandi se dodává ve formě tobolek, které se užívají ústy jednou denně. Je k dispozici v jedné síle: 40 mg.

Účinnost

V klinických studiích byl přípravek Xtandi podáván 1401 mužům s rakovinou prostaty, u kterých se již nezlepšila léčba nebo chirurgický zákrok, který působí snížením hladiny testosteronu. Jejich rakovina se nerozšířila do dalších částí těla. Muži užívající Xtandi měli o 71% nižší riziko šíření rakoviny do jiných částí těla než muži, kteří užívali placebo (léčba bez účinné látky).

Přípravek Xtandi byl rovněž zkoumán na 1717 mužích s rakovinou prostaty, která se rozšířila do dalších částí těla. Jejich rakovina se nezlepšila chirurgickým zákrokem nebo léky, které fungovaly snížením hladiny testosteronu. Muži užívající Xtandi měli o 83% nižší riziko zhoršení jejich rakoviny než muži, kteří užívali placebo.

Xtandi obecný

Xtandi je k dispozici pouze jako značkový lék. V současné době není k dispozici v obecné podobě.

Xtandi obsahuje léčivou látku enzalutamid.

Xtandi vedlejší účinky

Xtandi může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznamy obsahují některé klíčové vedlejší účinky, které se mohou vyskytnout při užívání přípravku Xtandi. Tyto seznamy nezahrnují všechny možné vedlejší účinky.

Další informace o možných nežádoucích účincích přípravku Xtandi získáte u svého lékaře nebo lékárníka. Mohou vám dát tipy, jak se vypořádat s jakýmikoli vedlejšími účinky, které mohou být obtěžující.

Častější nežádoucí účinky

Mezi častější nežádoucí účinky přípravku Xtandi patří:

• únava (nedostatek energie)
• pocit slabosti
• snížená chuť k jídlu
• návaly horka
• bolest kloubů
• závrať
• vysoký krevní tlak
• bolesti hlavy
• ztráta váhy

Většina z těchto nežádoucích účinků může vymizet během několika dní nebo několika týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodezní, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Vážné nežádoucí účinky

Vážné nežádoucí účinky přípravku Xtandi nejsou časté, ale mohou se objevit. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažné nežádoucí účinky. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Mezi závažné nežádoucí účinky a jejich příznaky patří:

• Problémy s močením. Mezi příznaky patří:
  • často vylučuje malé množství moči
  • krev v moči
• Syndrom zadní reverzibilní encefalopatie (PRES), který způsobuje otok mozku. Mezi příznaky patří:
  • záchvaty
  • bolest hlavy
  • únava
  • zmatek
  • slepota nebo jiné oční problémy
  • vysoký krevní tlak

Mezi další závažné nežádoucí účinky, které jsou popsány níže v části „Podrobnosti o vedlejších účincích“, patří:

• záchvaty
• ischemická choroba srdeční (onemocnění srdce způsobené nedostatkem průtoku krve do srdečního svalu)
• pády, které mohou vést ke zlomeninám kostí
• těžká alergická reakce

Podrobnosti o vedlejším účinku

Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité nežádoucí účinky, nebo zda se k němu vztahují určité vedlejší účinky. Zde je několik podrobností o několika vedlejších účincích, které tento lék může nebo nemusí způsobit.

Alergická reakce

Stejně jako u většiny léků mohou mít někteří lidé po užití přípravku Xtandi alergickou reakci. Mezi příznaky mírné alergické reakce patří:

• vyrážka
• svědění
• návaly (teplo a zarudnutí v pokožce)

Závažnější alergická reakce je vzácná, ale možná. Mezi příznaky závažné alergické reakce patří:

• otok pod kůží, obvykle v očních víčkách, rtech, rukou nebo nohou
• otok jazyka, úst nebo hrdla
• potíže s dýcháním

U lidí užívajících Xtandi byly hlášeny případy otoku. V klinických studiích mělo 0,5% těchto lidí otok obličeje. Pouze 0,1% lidí mělo otok jazyka nebo rtů.

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažnou alergickou reakci na Xtandi. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Únava

Během užívání přípravku Xtandi můžete mít únavu (nedostatek energie). V klinických studiích se až 51% lidí užívajících drogu cítilo unavených nebo unavených. Z těch, kteří užívali placebo (léčba bez aktivního léku), mělo 44% stejný výsledek.

Pokud se během léčby přípravkem Xtandi cítíte unavení, poraďte se se svým lékařem. Mohou doporučit způsoby, jak pomoci zlepšit vaši energetickou hladinu.

Záchvaty

U lidí užívajících Xtandi se vyskytly záchvaty. V klinických studiích mělo záchvat 0,4% lidí užívajících tuto drogu.

Jedna klinická studie byla speciálně navržena tak, aby zkoumala záchvaty u lidí užívajících přípravek Xtandi, u nichž bylo z různých důvodů vyšší riziko záchvatů. V této studii mělo 2,2% lidí užívajících Xtandi během léčby záchvat.

Mezi příznaky záchvatů patří:

• náhlá ztráta vědomí
• křeče
• rychlé pohyby očí
• slintat

Není známo, zda užívání záchvatových léků během používání přípravku Xtandi pomůže předcházet záchvatům. Pokud během užívání přípravku Xtandi dostanete záchvat, okamžitě vyhledejte lékaře. Lékař vám předepíše jiný lék než Xtandi.

Pokud se obáváte svého rizika vzniku záchvatu při používání přípravku Xtandi, poraďte se se svým lékařem. Mohou s vámi diskutovat o rizicích a výhodách užívání této drogy.

Pády a zlomeniny

Při užívání přípravku Xtandi můžete mít zvýšené riziko pádů a zlomenin kostí. V klinických studiích došlo k pádům u 10% lidí užívajících drogu. Z lidí, kteří užívali placebo (léčba bez aktivního léku), měli 4% stejný výsledek. Zlomeniny způsobené pády se vyskytly u 2% lidí užívajících Xtandi během studií. U pacientů užívajících placebo mělo méně než 1% zlomeniny kostí.

Pády, ke kterým došlo během studií, nebyly způsobeny ztrátou vědomí nebo záchvaty. Než začnete užívat přípravek Xtandi, lékař s vámi prodiskutuje vaše riziko pádů a zlomenin.

Srdeční choroba

U některých lidí užívajících Xtandi se vyskytla ischemická choroba srdeční. U ischemické choroby srdeční se tvoří blokáda v tepnách vašeho srdce. Blokování zastaví průtok krve do vašeho srdečního svalu. V klinických studiích mělo 2,7% lidí užívajících Xtandi ischemickou chorobu srdeční. Z těch, kteří užívali placebo (léčba bez aktivního léku), mělo 1,2% stejný výsledek.

Ve vážných případech vedl tento stav k úmrtí. V klinických studiích zemřelo 0,4% lidí užívajících Xtandi, kteří měli ischemickou chorobu srdeční. Z pacientů užívajících placebo, kteří měli ischemickou chorobu srdeční, zemřelo 0,1%.

Mezi příznaky ischemické choroby srdeční patří:

• bolest na hrudi
• cítit se unaveně
• dušnost
• bušení srdce (které se cítí jako třepetání na hrudi)
• závratě nebo závratě

Váš lékař vás bude během léčby přípravkem Xtandi sledovat na problémy se srdcem. Pokud máte během užívání přípravku Xtandi jakékoli příznaky srdečního onemocnění, okamžitě zavolejte svého lékaře nebo jděte na pohotovost.

Ztráta váhy

Při užívání přípravku Xtandi můžete mít úbytek hmotnosti. K tomu dochází, protože Xtandi může snížit vaši chuť k jídlu. V klinických studiích až 12% lidí užívajících Xtandi mělo úbytek hmotnosti. Z těch, kteří užívali placebo (léčba bez aktivního léku), až 8,5% mělo úbytek hmotnosti.

Pokud máte obavy z úbytku hmotnosti během léčby přípravkem Xtandi, poraďte se se svým lékařem. Mohou doporučit dietní tipy, které vám pomohou udržet si zdravou váhu.

Dávkování Xtandi

Dávka přípravku Xtandi, kterou vám lékař předepíše, bude záviset na několika faktorech. Tyto zahrnují:

• typ a závažnost stavu, který používáte k léčbě Xtandi
• jiné léky, které užíváte
• další zdravotní potíže, které můžete mít

Lékař vás obvykle zahájí nízkou dávkou. Pak to časem upraví, aby dosáhly částky, která je pro vás to pravé. Váš lékař nakonec předepíše nejmenší dávku, která zajistí požadovaný účinek.

Následující informace popisuje dávky, které se běžně používají nebo doporučují. Ujistěte se však, že užíváte dávku, kterou vám lékař předepíše. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.

Formy a silné stránky léků

Xtandi se dodává ve formě tobolek, které se užívají ústy. Je k dispozici v jedné síle: 40 mg.

Dávka pro rakovinu prostaty rezistentní na kastraci

Typická dávka přípravku Xtandi je 160 mg (čtyři 40mg tobolky) užívaná ústy jednou denně. Může se užívat s jídlem nebo bez jídla.

Pokud jste neměli orchiektomii (chirurgický zákrok k odstranění varlat), vezmete Xtandi s jiným lékem ke snížení hladiny testosteronu.

Co když vynechám dávku?

Pokud vynecháte dávku přípravku Xtandi, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete. Pokud však uplynul celý den a neužívali jste drogu, vezměte si plánovanou dávku následující den.

Neužívejte více než jednu dávku Xtandi najednou. Pokud tak učiníte, může se zvýšit riziko nežádoucích účinků.

Abyste se ujistili, že jste nevynechali dávku, zkuste nastavit připomenutí v telefonu. Užitečný může být také časovač léčby.

Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?

Přípravek Xtandi je určen k dlouhodobé léčbě. Pokud vy a váš lékař zjistíte, že Xtandi je pro vás bezpečný a efektivní, pravděpodobně to budete brát dlouhodobě.

Alternativy k Xtandi

Xtandi je schválen k léčbě rakoviny prostaty, která je odolná vůči kastraci. Tento typ rakoviny se již nezlepšuje typickými léky nebo chirurgickými zákroky, které snižují hladinu testosteronu.

K dispozici jsou další léky, které mohou tento stav léčit. Některé mohou být pro vás vhodnější než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu k přípravku Xtandi, promluvte si se svým lékařem. Mohou vám říci o dalších lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.

Poznámka: Některé z zde uvedených léků se k léčbě těchto konkrétních stavů používají mimo označení. Nesprávné použití je, když se lék, který je schválen k léčbě jednoho stavu, používá k léčbě jiného stavu.

Mezi příklady dalších léků, které lze použít k léčbě rakoviny prostaty rezistentní na kastraci, patří:

• abirateron (Zytiga)
• radium-233 (Xofigo)
• apalutamid (Erleada)
• docetaxel (Docefrez, Taxotere)
• sipuleucel-T (Provenge)
• cabazitaxel (Jevtana)

Xtandi vs. Zytiga

Možná se divíte, jak je přípravek Xtandi srovnáván s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné účely. Zde se podíváme na to, jak jsou Xtandi a Zytiga podobné a odlišné.

Použití

Xtandi i Zytiga se používají k léčbě rakoviny prostaty, která se již nezlepšuje pomocí typických léků nebo chirurgických zákroků, které snižují hladinu testosteronu.

Xtandi je schválen pro použití u dospělých mužů, jejichž rakovina prostaty buď:

• se rozšířil do dalších částí těla (metastatická rakovina) nebo
• se nerozšíří do jiných částí těla (nemetastatická rakovina)

Zytiga se používá k léčbě rakoviny prostaty, která se rozšířila do dalších částí těla (metastatická rakovina). Používá se v kombinaci s jiným lékem zvaným prednison.

Lidé užívající Xtandi nebo Zytigu by měli buď:

• již podstoupili orchiektomii (operaci k odstranění varlat) nebo
• brát drogu, která spolupracuje s Xtandi nebo Zytigou na snížení jejich hladiny testosteronu

Lékové formy a podávání

Xtandi se dodává ve formě tobolek, které se užívají ústy. Je k dispozici v jedné síle: 40 mg.

Typická dávka přípravku Xtandi je 160 mg (čtyři 40mg tobolky) užívaná ústy jednou denně. Může se užívat s jídlem nebo bez jídla.

Zytiga se dodává jako tablety, které se užívají ústy. Je k dispozici ve dvou silách: 250 mg nebo 500 mg.

Typická dávka přípravku Zytiga je 1 000 mg (čtyři 250mg tablety nebo dvě 500mg tablety) užívaná ústy jednou denně. Mělo by se užívat na prázdný žaludek (nejméně 1 hodinu před nebo 2 hodiny po jídle) a zapít sklenicí vody.

Vedlejší účinky a rizika

Xtandi a Zytiga obsahují léky, které patří do třídy léků nazývaných inhibitory androgenních receptorů. Proto mohou obě léky způsobovat velmi podobné nežádoucí účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Xtandi, u přípravku Zytiga nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může nastat u Xtandi:
  • únava (nedostatek energie)
  • bolesti hlavy
  • závrať
  • snížená chuť k jídlu
  • ztráta váhy
• Může se vyskytnout u Zytigy:
  • zadržování tekutin (otoky) v celém těle, včetně kolem kloubů
  • kyselý reflux
  • infekce močových cest (UTI)
  • infekce horních cest dýchacích
  • časté močení, zejména v noci
• Může se vyskytnout u Xtandi i Zytiga:
  • pocit slabosti
  • bolest kloubů
  • návaly horka
  • vysoký krevní tlak
  • průjem

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Xtandi, přípravku Zytiga nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může nastat u Xtandi:
  • záchvaty
  • srdeční choroba
  • pády, které mohou vést ke zlomeninám kostí
  • syndrom zadní reverzibilní encefalopatie (PRES), který způsobuje otok mozku
  • přecitlivělost nebo alergická reakce
• Může se vyskytnout u Zytigy:
  • problémy se srdečním rytmem
  • poškození jater
  • vysoká hladina triglyceridů
  • zadržování tekutin (otoky), které může vést k problémům se srdcem
  • nízká hladina draslíku
  • problémy s nadledvinami
• Může se vyskytnout u Xtandi i Zytiga:
  • krev v moči
  • ztráta kontroly nad močovým měchýřem (močová inkontinence)

Účinnost

Xtandi a Zytiga se používají k léčbě rakoviny prostaty, která se již nezlepšuje typickými léky nebo chirurgickými zákroky, které snižují hladinu testosteronu.

Tyto léky nebyly přímo srovnávány v klinických studiích. Studie však zjistily, že Xtandi i Zytiga jsou účinné při léčbě určitých forem rakoviny prostaty.

Náklady

Xtandi a Zytiga jsou značkové léky. V současné době neexistují žádné generické formy obou léků. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů na WellRx.com stojí Zytiga o něco více než Xtandi. Skutečná cena, kterou za každý lék zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Xtandi vs. Erleada

Možná se divíte, jak je přípravek Xtandi srovnáván s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné účely. Zde se podíváme na to, jak jsou Xtandi a Erleada podobné a odlišné.

Použití

Jak Xtandi, tak Erleada se používají k léčbě rakoviny prostaty, která se již nezlepšuje typickými léky nebo chirurgickými zákroky, které snižují hladinu testosteronu.

Xtandi je schválen pro použití u dospělých mužů, jejichž rakovina prostaty buď:

• se rozšířil do dalších částí těla (metastatická rakovina) nebo
• se nerozšíří do jiných částí těla (nemetastatická rakovina)

Přípravek Erleada je schválen k léčbě rakoviny prostaty, která se nerozšířila z prostaty do jiných částí těla (nemetastatická rakovina).

Lidé, kteří užívají buď Xtandi nebo Erleadu, by měli buď:

• již podstoupili orchiektomii (operaci k odstranění varlat) nebo
• brát drogu, která spolupracuje s Xtandi nebo Erleadou na snížení jejich hladiny testosteronu

Lékové formy a podávání

Xtandi se dodává ve formě tobolek, které se užívají ústy. Je k dispozici v jedné síle: 40 mg.

Typická dávka přípravku Xtandi je 160 mg (čtyři 40mg tobolky) užívaná ústy jednou denně. Může se užívat s jídlem nebo bez jídla.

Erleada také přichází ve formě tobolek, které se užívají ústy. Je k dispozici v jedné síle: 60 mg.

Typická dávka přípravku Erleada je 240 mg (čtyři 60mg tobolky) užívaná ústy jednou denně. Může se užívat s jídlem nebo bez jídla.

Vedlejší účinky a rizika

Xtandi a Erleada obsahují léky, které patří do třídy léků nazývaných inhibitory androgenních receptorů. Proto mohou obě léky způsobovat velmi podobné nežádoucí účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Xtandi, u přípravku Erleada nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může nastat u Xtandi:
  • bolesti hlavy
  • závrať
  • bolest kloubů
  • únava (nedostatek energie)
• Může se vyskytnout u Erleady:
  • vyrážka
  • nevolnost
  • vysoká hladina triglyceridů
  • vysoká hladina draslíku
• Může nastat jak u Xtandi, tak u Erleady:
  • pocit slabosti
  • snížená chuť k jídlu
  • ztráta váhy
  • vysoký krevní tlak
  • návaly horka

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Xtandi, u přípravku Erleada nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může nastat u Xtandi:
  • časté močení
  • krev v moči
  • srdeční choroba
  • syndrom zadní reverzibilní encefalopatie (PRES), který způsobuje otok mozku
  • přecitlivělost nebo alergická reakce
• Může se vyskytnout u Erleady:
  • nízká hladina červených krvinek
  • nízká hladina bílých krvinek
  • problémy se štítnou žlázou, jako je nízká hladina hormonu štítné žlázy
• Může nastat jak u Xtandi, tak u Erleady:
  • záchvaty
  • pády, které mohou vést ke zlomeninám kostí

Účinnost

Xtandi a Erleada se používají k léčbě rakoviny prostaty, která se již nezlepšuje pomocí typických léků nebo chirurgických zákroků, které snižují hladinu testosteronu.

Tyto léky nebyly přímo srovnávány v klinických studiích. Studie však zjistily, že Xtandi i Erleada jsou účinné při léčbě určitých forem rakoviny prostaty.

Náklady

Xtandi a Erleada jsou oba značkové léky. V současné době neexistují žádné generické formy obou léků. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů na WellRx.com stojí Xtandi a Erleada obecně zhruba stejně. Skutečná cena, kterou za každý lék zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Xtandi pro rakovinu prostaty

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Xtandi, k léčbě určitých stavů. Xtandi lze také použít mimo označení pro jiné podmínky. Nesprávné použití je, když se lék, který je schválen k léčbě jednoho stavu, používá k léčbě jiného stavu.

Přípravek Xtandi se používá k léčbě rakoviny prostaty, která se již nezlepšuje typickými léky nebo chirurgickými zákroky, které působí snížením hladiny testosteronu.

Xtandi je schválen pro použití u dospělých mužů, jejichž rakovina prostaty buď:

• se rozšířil do dalších částí těla (tzv. metastatická rakovina) nebo
• se nerozšíří do dalších částí těla (tzv. nemetastatická rakovina)

Lidé užívající Xtandi by měli buď:

• již podstoupili orchiektomii (operaci k odstranění varlat) nebo
• brát drogu, která spolupracuje s přípravkem Xtandi na snížení jejich hladiny testosteronu

Xtandi pomáhá zpomalit růst a šíření rakovinných buněk. To může pomoci zastavit růst nádorů prostaty a vést ke smrti rakovinných buněk.

Účinnost

V klinických studiích byl přípravek Xtandi podáván 1401 mužům s rakovinou prostaty, u kterých se již nezlepšila léčba nebo chirurgický zákrok, který působí snížením hladiny testosteronu. Jejich rakovina se nerozšířila do dalších částí těla. Muži užívající Xtandi měli o 71% nižší riziko šíření rakoviny do jiných částí těla než muži, kteří užívali placebo (léčba bez účinné látky).

Přípravek Xtandi byl rovněž zkoumán na 1717 mužích s rakovinou prostaty, která se rozšířila do dalších částí těla. Jejich rakovina se nezlepšila chirurgickým zákrokem nebo léky, které fungovaly snížením hladiny testosteronu. Muži užívající Xtandi měli o 83% nižší riziko zhoršení jejich rakoviny než muži, kteří užívali placebo.

Jiná použití pro Xtandi

Kromě výše uvedených použití se přípravek Xtandi zkoumá jako léčba jiných stavů. Níže popisujeme jednu z těchto studií.

Xtandi pro rakovinu prsu (ve studii)

Xtandi je v současné době studován jako léčba specifického typu rakoviny prsu zvaného triple-negativní karcinom prsu (TNBC). Studuje se u lidí s TNBC, jejichž nádory mají androgenní receptory, které jsou místy připojení pro mužské hormony.

Přípravek Xtandi se také zkoumá v kombinaci s několika dalšími léky proti rakovině jako léčba jiných typů rakoviny prsu.

Je zapotřebí více studií, aby se vědělo o bezpečnosti a účinnosti přípravku Xtandi při léčbě rakoviny prsu. Pokud máte zájem o použití přípravku Xtandi k léčbě rakoviny prsu, poraďte se se svým lékařem o všech možnostech léčby.

Xtandi použití s ​​jinými léky

Xtandi lze použít samostatně nebo v kombinaci s jinými léky k léčbě rakoviny prostaty.

Léky používané ke snížení hladiny testosteronu

Mezi příklady léků, které lze použít s přípravkem Xtandi k udržení nízké hladiny testosteronu, patří:

• leuprolid (Lupron)
• goserelin (Zoladex)
• triptorelin (Trelstar)
• histrelin (Vantas nebo Supprelin LA)
• degarelix

Jiné léky proti rakovině

Mezi příklady dalších léků na rakovinu, které lze použít s přípravkem Xtandi, pokud jeden lék na léčbu rakoviny prostaty nefunguje, patří:

• radium-233 (Xofigo)
• prednison

Xtandi a alkohol

Není známo, zda Xtandi a alkohol vzájemně působí.

Jak Xtandi, tak alkohol jsou však metabolizovány (štěpeny) v játrech. Pití příliš velkého množství alkoholu během užívání Xtandi může zabránit tomu, aby vaše játra Xtandi rozložila. Tím se zvyšuje riziko nežádoucích účinků Xtandi.

Poraďte se svým lékařem o tom, kolik alkoholu je pro vás bezpečné pít, když používáte Xtandi.

Interakce Xtandi

Xtandi může interagovat s několika dalšími léky. Může také interagovat s určitými doplňky a určitými potravinami.

Různé interakce mohou mít různé účinky. Například některé interakce mohou interferovat s tím, jak dobře droga funguje. Jiné interakce mohou zvýšit počet nežádoucích účinků nebo je zesílit.

Xtandi a další léky

Níže jsou uvedeny seznamy léků, které mohou interagovat s přípravkem Xtandi. Tyto seznamy neobsahují všechny léky, které mohou interagovat s přípravkem Xtandi.

Před užitím přípravku Xtandi se poraďte se svým lékařem a lékárníkem. Řekněte jim o všech lécích na předpis, volném trhu a dalších lécích, které užíváte. Řekněte jim také o všech vitamínech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se možným interakcím.

Máte-li dotazy týkající se lékových interakcí, které by vás mohly ovlivnit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Léky, které snižují hladinu Xtandi ve vašem těle

Xtandi je metabolizován (štěpen) enzymem (protein) nazývaným CYP3A4. Některé další léky zvyšují množství tohoto proteinu ve vašem těle. Užívání těchto léků Xtandi může snížit hladinu Xtandi ve vašem těle. To může snížit účinnost přípravku Xtandi při léčbě vašeho stavu.

Mezi příklady léků, které snižují hladinu Xtandi ve vašem těle, a pokud je to možné, měli byste se jim vyhnout, patří:

• některá antivirotika, jako je nevirapin
• některá antibiotika, jako například:
  • rifampicin (Rifadin)
  • rifabutin (mykobutin)
  • rifapentin (Priftin)
  • rifamycin (Aemcolo)
• některé léky na záchvaty, jako například:
  • karbamazepin (Tegretol)
  • fosfenytoin (Cerebyx)
  • fenytoin (dilantin)
  • pentobarital (Nembutal)
  • fenobarbital (Solfoton)
  • oxkarbazepin (Trileptal)

Mnoho jiných než uvedených léčiv je také metabolizováno enzymem CYP3A4. Poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem o všech lécích, které užíváte s přípravkem Xtandi. Váš lékař nebo lékárník vám pomůže udržet nízké riziko lékových interakcí nízké.

Pokud užíváte lék, který snižuje hladinu Xtandi ve vašem těle, bude vaše doporučené dávkování Xtandi pravděpodobně vyšší než obvykle. Typická dávka přípravku Xtandi, pokud se používá s léky, které jsou metabolizovány CYP3A4, je 240 mg užívaných jednou denně.

Léky, které zvyšují hladinu Xtandi ve vašem těle

Xtandi interaguje s jinými léky, které používají stejný enzym (protein), když jsou metabolizovány (rozloženy) ve vašem těle. Tento enzym (nazývaný CYP2C8) metabolizuje několik léků. Užívání těchto léků Xtandi může zvýšit hladinu Xtandi ve vašem těle. To může zvýšit riziko nežádoucích účinků Xtandi.

Mezi příklady léků, které zvyšují hladinu Xtandi ve vašem těle, a pokud je to možné, měli byste se jim vyhnout, patří:

• některé léky na cholesterol, jako je gemfibrozil (Lopid)
• některé inhibitory krevních destiček, jako je klopidogrel (Plavix)
• některá antivirotika, jako je lopinavir (používaný s ritonavirem v Kaletře)
• některá antimykotika, jako je klotrimazol (Canesten)
• některé léky na vysoký krevní tlak, jako například:
  • felodipin (Cabren, Cardioplen XL, Felendil XL)
  • kandesartan (Atacand)
• některé léky na astma, jako je zafirlukast (čokoláda)
• některé léky proti rakovině, jako například:
  • sorafenib (Nexavar)
  • erlotinib (Tarceva)
  • cholekalciferol (vitamin D-3)

Mnoho jiných než uvedených léčiv je také metabolizováno enzymem CYP2C8. Poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem o všech lécích, které užíváte s přípravkem Xtandi. Váš lékař nebo lékárník vám pomůže udržet nízké riziko lékových interakcí nízké.

Pokud užíváte lék, který zvyšuje hladinu Xtandi ve vašem těle, vaše doporučená dávka Xtandi bude pravděpodobně nižší než obvykle. Typická dávka přípravku Xtandi, pokud se používá s léky metabolizovanými CYP2C8, je 80 mg jednou denně.

Xtandi a byliny a doplňky

Xtandi interaguje s určitými bylinami a doplňky, které jsou metabolizovány (štěpeny) enzymem nazývaným CYP3A4.

Třezalka tečkovaná

Třezalka je bylina, která interaguje s Xtandi. Tento bylinný doplněk se často používá ke zlepšení nálady. Pokud užíváte třezalku tečkovanou a Xtandi společně, hladina Xtandi ve vašem těle se sníží.

Měli byste se vyhnout užívání třezalky tečkované spolu s Xtandi. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem o všech doplňcích, které užíváte. Mohou doporučit, zda byste tyto přípravky měli i nadále užívat s přípravkem Xtandi.

Náklady na Xtandi

Stejně jako u všech léků se náklady na přípravek Xtandi mohou lišit. Aktuální ceny Xtandi ve vaší oblasti najdete na WellRx.com. Cena, kterou najdete na WellRx.com, je částka, kterou můžete zaplatit bez pojištění. Skutečná cena, kterou zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Finanční a pojišťovací pomoc

Pokud potřebujete finanční podporu k zaplacení Xtandi, nebo potřebujete pomoc s porozuměním svého pojistného krytí, je k dispozici nápověda.

Astellas Pharma US, Inc., výrobce Xtandi, nabízí program spoření pacientů Xtandi. Další informace a informace o tom, zda máte nárok na podporu, získáte na telefonním čísle 855-898-2634 nebo na webových stránkách programu.

Jak se přípravek Xtandi užívá

Xtandi byste měli užívat podle pokynů svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.

Kdy vzít

Xtandi budete užívat ústy jednou denně. Nezáleží na tom, v kterou denní dobu drogu užíváte, ale měli byste se každý den snažit být důslední.

Abyste se ujistili, že jste nevynechali dávku, zkuste nastavit připomenutí v telefonu. Užitečný může být také časovač léčby.

Užívání Xtandi s jídlem

Xtandi můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.

Lze Xtandi rozdrtit, rozdělit nebo žvýkat?

Ne, Xtandi má být spolknut celý. Tobolky Xtandi byste neměli drtit, štěpit ani žvýkat.

Jak Xtandi funguje

Xtandi se používá k léčbě určitých typů rakoviny prostaty. (Další podrobnosti viz výše v části „Použití Xtandi“.) Některé typy rakoviny prostaty rostou a šíří se, když jsou vystaveny androgenům. Androgeny jsou skupina hormonů, která zahrnuje testosteron.

Xtandi obsahuje léčivou látku enzalutamid. Patří do třídy léků nazývaných inhibitory androgenních receptorů.Inhibitory androgenních receptorů fungují tak, že blokují (inhibují) androgeny z vazby na jejich receptory (místa připojení).

Tato akce může pomoci zpomalit růst a šíření rakovinných buněk. To může pomoci zastavit růst nádorů prostaty a vést ke smrti rakovinných buněk.

Jak dlouho trvá práce?

Přípravek Xtandi se používá k léčbě určitých typů rakoviny prostaty, která se již nezlepšuje pomocí typických léků nebo chirurgických zákroků, které působí snížením hladiny testosteronu.

Xtandi působí tak, že pomáhá zastavit růst rakovinných buněk. Jak rychle to funguje, závisí na tom, jak pokročilá (závažná) je vaše rakovina. Z tohoto důvodu je těžké říci, kdy pro vás droga může začít účinkovat.

Máte-li dotazy ohledně toho, jak dlouho bude Xtandi u vás trvat, poraďte se se svým lékařem.

Xtandi a těhotenství

Není známo, zda je přípravek Xtandi bezpečný pro použití těhotnými ženami. Je schválen pouze k léčbě rakoviny prostaty a nebyl testován u těhotných žen.

Pokud jste žena, která je těhotná nebo plánujete otěhotnět, neměli byste se Xtandi dotýkat nebo s ním manipulovat. Ve studiích na zvířatech způsobil Xtandi ublížení a smrt u některých plodů, jejichž matce byla droga podána.

Máte-li dotazy týkající se bezpečnosti přípravku Xtandi během těhotenství, poraďte se se svým lékařem.

Xtandi a antikoncepce

Není známo, zda je užívání přípravku Xtandi během těhotenství bezpečné. Je schválen pouze k léčbě rakoviny prostaty a nebyl testován u těhotných žen.

Pokud jste muž užívající přípravek Xtandi a máte partnerku, která může otěhotnět, je důležité během léčby přípravkem Xtandi používat účinnou antikoncepci (například kondomy). Měli byste pokračovat v užívání antikoncepce po dobu nejméně 3 měsíců po poslední dávce léku.

Není známo, zda má Xtandi nějaký účinek na plodnost (schopnost reprodukce) u lidí užívajících drogu. Studie na zvířatech však ukázaly, že přípravek Xtandi může snížit plodnost zvířecích mužů, kterým byla droga podána.

Pokud máte obavy z toho, jak může Xtandi ovlivnit vaši plodnost, poraďte se s lékařem.

Xtandi a kojení

Není známo, zda je Xtandi pro ženy bezpečné užívat během kojení. Je schválen pouze k léčbě rakoviny prostaty a nebyl studován u kojících žen.

Ve studiích na zvířatech Xtandi přešel do mateřského mléka kojících zvířat. Není však známo, zda Xtandi přechází do mateřského mléka nebo jaký účinek může mít na kojené dítě.

Časté otázky o Xtandi

Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky o Xtandi.

Mohu užívat Xtandi po použití přípravku Zytiga?

Ano, Xtandi obvykle užívají muži s rakovinou prostaty, která se již nezlepšuje typickými léky nebo chirurgickými zákroky, které fungují snížením hladiny testosteronu. Jedním z těchto typických léků je Zytiga.

Pokud se vaše rakovina prostaty nezlepšila léčbou přípravkem Zytiga, může vám lékař doporučit použití přípravku Xtandi.

Budu muset s Xtandi užívat prednison nebo jiné steroidy?

Možná budete muset užívat Xtandi steroidy. V klinických studiích přibližně 48% lidí užívalo během léčby Xtandi steroidy.

To, zda budete během léčby Xtandi užívat steroidy, závisí na:

• závažnost vaší nemoci
• jak jste v minulosti reagovali na léčbu steroidy
• jakékoli nežádoucí účinky, které se u vás mohou vyskytnout

Je Xtandi formou chemoterapie?

Ne, Xtandi není chemoterapie (tradiční léky používané k léčbě rakoviny). Ve vašem těle funguje jinak než chemoterapie.

Chemoterapie se zaměřuje na rychle rostoucí buňky ve vašem těle. Jelikož se rakovinné buňky obvykle rychle množí (vytvářejí více buněk), jsou ovlivněny chemoterapií. Některé zdravé buňky ve vašem těle se však také rychle množí. Tyto zdravé buňky mohou být také ovlivněny chemoterapií.

Xtandi je typ hormonální terapie, který se nazývá inhibitor androgenního receptoru. Funguje na konkrétnějších typech buněk než chemoterapie.

Inhibitory androgenních receptorů fungují tak, že blokují (inhibují) androgeny z vazby na jejich receptory (místa připojení). Androgeny jsou skupina hormonů, která zahrnuje testosteron.

Tato akce může pomoci zpomalit růst a šíření určitých rakovinných buněk. To může pomoci zastavit růst nádorů prostaty a vést k odumírání buněk rakoviny prostaty.

Způsobuje Xtandi vypadávání vlasů?

Ne, Xtandi nezpůsobuje vypadávání vlasů. Pokud máte obavy z vypadávání vlasů během léčby, poraďte se s lékařem.

Proč nemohu Xtandi dostat v místní lékárně?

Xtandi je k dispozici pouze ve specializovaných lékárnách nebo v ordinaci vašeho lékaře. Speciální lékárny jsou podobné tradičním lékárnám, na které jste zvyklí. Speciální lékárny však nabízejí lidem další služby. Tyto lékárny se obvykle zaměřují na chronické (dlouhodobé) nebo složité stavy, jako je rakovina.

Složité podmínky obvykle vyžadují dražší nebo velmi komplikovanou léčbu. Lékárníci ve speciálních lékárnách jsou vyškoleni, aby se stali odborníky, kteří vám pomohou pochopit vaše pojistné krytí pro tyto léčby. Lékárníci vám mohou také pomoci, když užíváte speciální léky, například sledováním určitých nežádoucích účinků.

Bezpečnostní opatření Xtandi

Před užitím přípravku Xtandi se poraďte se svým lékařem o své anamnéze. Xtandi nemusí být pro vás to pravé, pokud máte určité zdravotní potíže nebo jiné faktory ovlivňující vaše zdraví. Tyto zahrnují:

• Záchvatová porucha Xtandi může zvýšit riziko záchvatů. Pokud máte záchvatovou poruchu, vaše riziko může být při užívání tohoto léku ještě vyšší. Není známo, zda užívání záchvatových léků během používání přípravku Xtandi pomůže předcházet záchvatům. Před užitím přípravku Xtandi se poraďte se svým lékařem o jakékoli anamnéze záchvatů.
• Srdeční choroba. Xtandi může zvýšit vaše riziko ischemické choroby srdeční, která je důsledkem nedostatečného průtoku krve do určitých oblastí vašeho srdce. Pokud již máte srdeční onemocnění, vaše riziko může být během užívání tohoto léku ještě vyšší. Před zahájením léčby přípravkem Xtandi se poraďte se svým lékařem o jakékoli anamnéze srdečních problémů.
• Zvýšené riziko pádů a zlomenin. Xtandi může zvýšit riziko pádů a zlomenin. Pokud již máte vysoké riziko pádu nebo zlomenin kostí, užívání přípravku Xtandi může tato rizika ještě zvýšit. Než začnete užívat přípravek Xtandi, lékař vás vyhodnotí z hlediska rizika pádu.
• Těhotenství. Není známo, zda je přípravek Xtandi bezpečný během těhotenství. Je schválen pouze k léčbě rakoviny prostaty. Pokud jste žena, která je těhotná nebo plánujete otěhotnět, neměli byste se tobolek Xtandi dotýkat nebo s nimi manipulovat. Další informace naleznete výše v části „Xtandi a těhotenství“.
• Kojení. Není známo, zda je přípravek Xtandi bezpečný při kojení. Je schválen pouze k léčbě rakoviny prostaty. Další informace naleznete výše v části „Xtandi a kojení“.

Poznámka: Další informace o možných negativních účincích přípravku Xtandi naleznete výše v části „Nežádoucí účinky přípravku Xtandi“.

Předávkování přípravkem Xtandi

Použití více než doporučené dávky přípravku Xtandi může vést k závažným vedlejším účinkům.

Příznaky předávkování

Užívání přípravku Xtandi může zvýšit riziko vzniku záchvatu. Toto riziko se dále zvyšuje, pokud užijete více přípravku Xtandi, než je doporučená dávka.

Mezi příznaky záchvatu patří:

• ztráta vědomí
• křeče
• slintat
• rychlé pohyby očí

Co dělat v případě předávkování

Pokud si myslíte, že jste užili příliš mnoho této drogy, zavolejte svého lékaře. Můžete také zavolat Americké asociaci toxikologických center na 800-222-1222 nebo použít jejich online nástroj. Pokud jsou však vaše příznaky závažné, zavolejte na číslo 911 nebo okamžitě jděte na nejbližší pohotovost.

Exspirace, skladování a likvidace Xtandi

Když dostanete Xtandi z lékárny, lékárník přidá na etiketu na lahvičce datum exspirace. Toto datum je obvykle 1 rok od data, kdy vydali lék.

Datum exspirace pomáhá zaručit účinnost léčby během této doby. Současným postojem Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) je vyhnout se užívání léčivých přípravků, jejichž platnost vypršela. Pokud jste nepoužili lék, který uplynul po uplynutí doby použitelnosti, poraďte se s lékárníkem o tom, zda jej můžete stále používat.

Úložný prostor

Jak dlouho zůstane lék dobrý, může záviset na mnoha faktorech, včetně toho, jak a kde léky skladujete.

Tablety Xtandi by měly být skladovány při pokojové teplotě (68 ° F až 77 ° F / 20 ° C až 25 ° C) v těsně uzavřené nádobě mimo dosah světla. Neskladujte tento lék na místech, kde by mohl být vlhký nebo mokrý, například v koupelnách.

S Xtandi by neměl zacházet nikdo, kdo neužívá Xtandi nebo kdo neposkytuje péči osobě užívající drogu. Pokud jste žena, která je těhotná nebo plánujete otěhotnět, nemanipulujte s Xtandi ani se jí nedotýkejte.

Likvidace

Pokud již Xtandi nepotřebujete a máte zbytky léků, je důležité je bezpečně zlikvidovat. To pomáhá zabránit ostatním, včetně dětí a domácích zvířat, v náhodném požití drogy. Pomáhá také chránit drogu před poškozením životního prostředí.

Web FDA poskytuje několik užitečných tipů na likvidaci léků. Můžete také požádat svého lékárníka o informace, jak naložit s léky.

Profesionální informace pro Xtandi

Následující informace jsou poskytovány lékařům a dalším zdravotnickým pracovníkům.

Indikace

Xtandi je indikován k léčbě pacientů s kastračně rezistentním karcinomem prostaty (CRPC).

Mechanismus účinku

Xtandi obsahuje aktivní léčivou látku enzalutamid, který je inhibitorem androgenního receptoru. Kompetitivně inhibuje vazbu androgenu na jeho receptory, čímž inhibuje nukleární translokaci androgenních receptorů a jejich interakci s DNA. Enzalutamid nakonec snižuje proliferaci a objem nádoru a indukuje buněčnou smrt v buňkách rakoviny prostaty.

Farmakokinetika a metabolismus

Po perorálním podání je doba k dosažení maximální plazmatické koncentrace 1 hodina. Rovnovážného stavu je dosaženo 28. den při denním dávkování.

Xtandi se z 97% až 98% váže na plazmatické bílkoviny bez klinicky významných interakcí s albuminy.

Xtandi se vylučuje prostřednictvím jaterního metabolismu, přičemž 71% se vylučuje močí a 14% se vylučuje stolicí. Terminální poločas přípravku Xtandi po jedné perorální dávce je 5,8 dne, zatímco průměrný terminální poločas aktivního metabolitu N-desmethyl enzalutamidu je 7,8 až 8,6 dne.

Kontraindikace

Pro Xtandi neexistují žádné kontraindikace.

Úložný prostor

Tablety Xtandi by měly být skladovány při pokojové teplotě (68 ° F až 77 ° F / 20 ° C až 25 ° C) v těsně uzavřené nádobě mimo dosah světla a vlhkosti.

S Xtandi by neměl zacházet nikdo, kdo neužívá Xtandi nebo kdo neposkytuje péči osobě užívající drogu. Ženy, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět, by neměly s Xtandi manipulovat ani se jich dotýkat.

Zřeknutí se odpovědnosti: Lékařské zprávy dnes vynaložily veškeré úsilí, aby zajistily, že všechny informace jsou věcně správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Informace o léčivech obsažené v tomto dokumentu se mohou změnit a nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, preventivních opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Absence varování nebo jiných informací pro daný lék nenaznačuje, že lék nebo kombinace léků je bezpečná, účinná nebo vhodná pro všechny pacienty nebo pro všechna konkrétní použití.