Stiolto (tiotropiumbromid / olodaterol)

Co je Stiolto?

Stiolto je značkový lék na předpis. Používá se jako dlouhodobá udržovací (každodenní) léčba chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN). CHOPN je skupina stavů, které zahrnují chronickou bronchitidu a emfyzém.

Stiolto není určeno k použití při náhlých problémech s dýcháním způsobených CHOPN. A není schváleno k léčbě astmatu.

Podrobnosti o drogách

Stiolto obsahuje dvě aktivní léčiva:

• tiotropium, které patří do skupiny léků * nazývaných dlouhodobě působící anticholinergika (LAMA)
• olodaterol, který patří do skupiny léků nazývaných dlouhodobě působící beta2-agonisté (LABA)

Stiolto přichází jako inhalátor s názvem Stiolto Respimat. (Název inhalátoru je Respimat.)

Tento lék se užívá každý den jako inhalace (vdechnutí). Jedno potahování obsahuje 2,5 mikrogramů (mcg) tiotropia a 2,5 mcg olodaterolu.

* Třída léků popisuje skupinu léků, které fungují stejným způsobem.

Účinnost

Informace o účinnosti Stiolto najdete níže v části „Použití Stiolto“.

Stiolto generikum

Stiolto je k dispozici pouze jako značkový lék. V současné době nemá obecnou podobu. (Obecný lék je přesnou kopií aktivního léku ve značkové medikaci.)

Stiolto obsahuje dvě účinné složky léčiva: tiotropium a olodaterol.

Ani jedno z léčivých přípravků obsažených v přípravku Stiolto není v současné době k dispozici v obecné formě.

Dávkování stiolta

Následující informace popisuje obvyklé dávkování přípravku Stiolto. Ujistěte se však, že užíváte dávku, kterou vám lékař předepíše. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.

Formy a silné stránky léků

Stiolto se dodává ve dvou kusech:

• Inhalátor Respimat
• Respimat kazeta, která obsahuje lék (tiotropium a olodaterol)

Před prvním použitím zařízení budete muset do inhalátoru vložit náplň. (Podrobné pokyny naleznete níže v části „Jak používat Stiolto“.)

Každá inhalace (vdechnutí) dodá 2,5 μg tiotropia a 2,5 μg olodaterolu. Každá kazeta obsahuje 60 vstřiků (30 dávek).

Dávka pro údržbu CHOPN

Obvyklá dávka přípravku Stiolto při léčbě chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) je dva potahy jednou denně.

Dvě dávky dávkují celkem 5 μg tiotropia a 5 μg olodaterolu.

Co když vynechám dávku?

Pokud vynecháte dávku přípravku Stiolto, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete. Pokud je téměř čas na další dávku, užijte pouze jednu dávku. Neužívejte dvě dávky do 24 hodin. To může zvýšit riziko nežádoucích účinků.

Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?

Pravděpodobně. Stiolto je určeno k dlouhodobé udržovací (každodenní) léčbě CHOPN. Pokud se vy a váš lékař rozhodnete, že Stiolto pro vás pracuje a je bezpečné, pravděpodobně ho budete užívat dlouhodobě.

Stiolto náklady

Stejně jako u všech léků se náklady na přípravek Stiolto mohou lišit. Aktuální ceny Stiolto ve vaší oblasti najdete na GoodRx.com:

Cena, kterou najdete na GoodRx.com, je částka, kterou můžete zaplatit bez pojištění. Skutečná cena, kterou zaplatíte, závisí na vašem pojistném krytí a lékárně, kterou používáte.

Finanční pomoc

Pokud potřebujete finanční podporu na zaplacení Stiolta, je k dispozici pomoc. Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., výrobce společnosti Stiolto, uvádí na svých webových stránkách následující možnosti:

• Spořicí karta Stiolto
• Pomoc prostřednictvím nadace BI Cares Foundation
• Uvnitř Rx lékárna slevová karta

Další informace a informace o tom, zda máte nárok na podporu, získáte na telefonním čísle 800-859-2174 nebo na webu výrobce léků.

Stiolto vedlejší účinky

Stiolto může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznam obsahuje některé klíčové nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout při užívání přípravku Stiolto. Tento seznam nezahrnuje všechny možné vedlejší účinky.

Další informace o možných nežádoucích účincích přípravku Stiolto získáte u svého lékaře nebo lékárníka. Mohou vám dát tipy, jak se vypořádat s jakýmikoli vedlejšími účinky, které mohou být obtěžující.

Poznámka: Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) sleduje vedlejší účinky léků, které schválil. Pokud byste chtěli informovat FDA o vedlejším účinku, který jste měli u Stiolta, můžete tak učinit prostřednictvím MedWatch.

Častější nežádoucí účinky

Mezi častější * nežádoucí účinky přípravku Stiolto patří:

• kašel
• nachlazení
• bolesti zad†

Většina z těchto nežádoucích účinků může vymizet během několika dní nebo několika týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodezní, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

* Toto je částečný seznam častějších nežádoucích účinků přípravku Stiolto. Chcete-li se dozvědět další nežádoucí účinky, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem nebo si přečtěte informace o předepisování přípravku Stiolto.
† Další informace o tomto vedlejším účinku naleznete v části „Podrobnosti o vedlejším účinku“ níže.

Vážné nežádoucí účinky

Vážné nežádoucí účinky přípravku Stiolto nejsou časté, ale mohou se objevit. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažné nežádoucí účinky. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Mezi závažné nežádoucí účinky a jejich příznaky patří:

• Paradoxní bronchospazmus. (Paradoxní znamená neočekávané, vzhledem k účelu léku.) Příznaky mohou zahrnovat:
  • kašel
  • potíže s dýcháním, které se zhoršují navzdory použití inhalátoru
• Srdeční problémy. Mezi příznaky patří:
  • rychlá srdeční frekvence
  • zvýšený krevní tlak
  • abnormální srdeční rytmus
  • bolest na hrudi
• Nové nebo zhoršující se oční problémy, včetně glaukomu s úzkým úhlem. Mezi příznaky patří:
  • zvýšený tlak v očích
  • rozmazané vidění
  • bolest v očích
  • vidět svatozáře
• Nové nebo zhoršující se problémy s močením. Mezi příznaky patří:
  • potíže s močením
  • bolest při močení
  • močení častěji než obvykle
  • močení ve slabém proudu nebo kapkách
• Nízká hladina draslíku, která může způsobit svalové a srdeční problémy. Mezi příznaky patří:
  • svalové křeče (záškuby)
  • svalová slabost
  • abnormální srdeční rytmus
  • bušení srdce
• Vysoká hladina cukru v krvi, která může být pro lidi s cukrovkou nebezpečná. Mezi příznaky patří:
  • nadměrná žízeň
  • močení častěji než obvykle
  • močení často v noci
  • únava (nedostatek energie)
• Pneumonie. * Mezi příznaky patří:
  • kašel
  • horečka
  • dušnost
  • bolest na hrudi
• Zhoršení chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN), včetně exacerbací (vzplanutí). * Mezi příznaky patří:
  • kašel
  • potíže s dýcháním
  • dušnost, i když jste v klidu
  • cítit se unaveně
  • zmatek
  • vykašlávání více hlenu než obvykle
  • sípání více než obvykle
• Těžká alergická reakce. †

* Není jasné, zda během klinických studií byl Stiolto způsoben zápal plic a zhoršení CHOPN.
† Další informace o tomto vedlejším účinku naleznete v části „Podrobnosti o vedlejším účinku“ níže.

Podrobnosti o vedlejším účinku

Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité nežádoucí účinky, nebo zda se k němu vztahují určité vedlejší účinky. Zde je několik podrobností o některých vedlejších účincích, které tento lék může nebo nemusí způsobit.

Alergická reakce

Stejně jako u většiny léků mohou mít někteří lidé po užití přípravku Stiolto alergickou reakci. Není však jisté, kolik lidí mělo během klinických studií alergickou reakci na Stiolto.

Mezi příznaky mírné alergické reakce patří:

• vyrážka
• svědění
• návaly (teplo a zarudnutí v pokožce)

Závažnější alergická reakce je vzácná, ale možná. Mezi příznaky závažné alergické reakce patří:

• angioedém (otok pod kůží, obvykle ve víčkách, rtech, rukou nebo nohou)
• otok jazyka, úst nebo hrdla
• potíže s dýcháním

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte alergickou reakci na Stiolto. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Bolesti zad

Bolest zad byla jedním z nejčastěji hlášených vedlejších účinků přípravku Stiolto. V klinických studiích mělo 3,6% lidí, kteří užívali Stiolto, bolesti zad.

Máte-li během užívání přípravku Stiolto bolesti zad, poraďte se se svým lékařem. Mohou navrhnout léky proti bolesti, které jsou pro vás to pravé.

Přírůstek hmotnosti (není vedlejší účinek)

V klinických studiích nebylo zjištěno, že by Stiolto způsoboval přírůstek hmotnosti.

Pokud máte obavy ze změn hmotnosti, poraďte se se svým lékařem. Mohou navrhnout tipy na stravu a cvičení, které jsou užitečné pro lidi s CHOPN.

Jak se přípravek Stiolto používá

Přípravek Stiolto byste měli používat podle pokynů svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.

Stiolto se užívá jako dvě inhalace (vdechnutí) jednou denně. Když poprvé obdržíte recept na Stiolto, váš poskytovatel zdravotní péče vysvětlí, jak používat inhalátor.

Stiolto je dodáván ve dvou kusech, které jste sestavili, abyste dopravili lék přes inhalátor.

Pokud používáte inhalátor poprvé, postupujte podle pokynů v části „Příprava inhalátoru k prvnímu použití“ níže.

Pokud jste již inhalátor připravili pro první použití, postupujte podle pokynů v části „Používání inhalátoru“ níže.

Další informace, video a obrázky přípravy a používání inhalátoru naleznete na webových stránkách o drogách.

Jak připravit a používat inhalátor

Abyste se ujistili, že dostanete správnou dávku přípravku Stiolto, je důležité používat inhalátor správně. Přečtěte si níže uvedené podrobné pokyny.

Příprava inhalátoru na první použití

Před prvním použitím nového inhalátoru Stiolto vložte náplň do inhalátoru. Náplň obsahuje léky, které vdechujete inhalátorem.

Následující kroky vám pomohou připravit Stiolto na první použití.

1. Shromážděte dva kusy, které potřebujete: inhalátor a zásobní vložku.
2. Zelený kryt na inhalátoru držte, dokud nebudete připraveni dávku užít.
3. Držte inhalátor v jedné ruce a palcem stiskněte pojistku.
4. Druhou rukou vytáhněte průhlednou základnu z inhalátoru. Dbejte na to, abyste se nedotkli propichovacího prvku ve spodní části inhalátoru. Udržujte volnou základnu poblíž.
5. Vyplňte na štítku datum „zahoďte do“. Toto datum je tři měsíce od prvního vložení kazety.
6. Vložte úzký konec zásobní vložky do inhalátoru.
7. Položte spodní část kazety na pevný povrch.
8. Pevně ​​zatlačte dolů, dokud kazeta nezapadne na místo.
9. Vložte průhlednou základnu zpět do inhalátoru, dokud nezaklapne. Neodstraňujte čirou základnu nebo kazetu, jakmile je dáte dohromady.
10. Udržujte víčko zavřené a otáčejte čirou základnou směrem k šipkám na štítku, dokud neuslyšíte cvaknutí (o půl otáčky).
11. Otevřete víčko, dokud se zcela nezaklapne.
12. Namiřte inhalátor k zemi. Poté stiskněte tlačítko pro uvolnění dávky.
13. Zavřete víčko. Hledejte mlhu.
14. Pokud mlhu nevidíte, opakujte kroky 10 až 12, dokud mlhu neuvidíte.
15. Jakmile uvidíte mlhu, opakujte kroky 10 až 12 ještě třikrát. Neztrácíte drogu. To pomáhá připravit inhalátor na podání správného množství léku pro vaši dávku.
16. Po dokončení těchto kroků je váš inhalátor Stiolto připraven k použití.

Pomocí inhalátoru

Jakmile dáte Stiolto dohromady a je připraveno k použití, vezměte si dávku podle těchto pokynů.

Poznámka: Pokud jsou to více než tři dny od doby, kdy jste použil (a) Stiolto, uvolněte jeden šluk směrem k zemi, než si vezmete dávku. Viz kroky 10 až 12 v části „Příprava inhalátoru pro první použití“ výše.

Pokud je to už více než 21 dní, co jste použili Stiolto, opakujte kroky 10 až 15 výše. To pomůže připravit inhalátor na podání léku.

Užitečným nástrojem k zapamatování si, jak užívat denní dávku Stiolta, je TOP: Otočte se. Otevřeno. Lis.

Nyní jste připraveni užít svou dávku Stiolta.

1. Udržujte víčko zavřené a otáčejte čirou základnou směrem k šipkám na štítcích, dokud nezaklapne (půl otáčky).
2. Otevřete víčko, dokud nezaklapne úplně.
3. Pomalu a plně vydechujte.
4. Bez zakrytí větracích otvorů na inhalátoru zavřete rty kolem náustku.
5. Nasměrujte inhalátor směrem k zadní části krku.
6. Pomalu a zhluboka se nadechněte, stiskněte tlačítko uvolňující dávku a pokračujte v dýchání.
7. Zadržte dech na 10 sekund nebo na tak dlouho, jak vám to vyhovuje.
8. Tyto kroky opakujte celkem pro dva šluky.
9. Uzavřete víčko, dokud neužijete další dávku.

Čištění inhalátoru

Je důležité udržovat inhalátor čistý. Nejméně jednou týdně otřete náustek (včetně jeho vnitřní části) vlhkým hadříkem nebo papírovým kapesníkem.

Kdy si pořídit nový inhalátor Stiolto

Indikátor dávky na inhalátoru vás informuje o tom, kolik léku v zařízení zbývá. Když indikátor vstoupí do červené oblasti, v inhalátoru vám zbývají dávky asi za týden. To je asi 14 šluků. Je vhodná doba na pořízení nového inhalátoru z lékárny, aby nedošlo k žádným přestávkám v léčbě.

Kdy použít

Stiolto by se mělo používat jednou denně, každý den ve stejnou dobu. Vezměte oba šluky společně, jeden po druhém. Pamatujte, že nemůžete jednoduše dvakrát stisknout tlačítko pro uvolnění dávky, abyste dostali oba šluky dohromady. U každého šluku budete muset postupovat podle pokynů v části „Používání inhalátoru“ výše.

Stiolto můžete používat kdykoli během dne.

Připomenutí léčby vám může pomoci ujistit se, že vám nevynechá dávku.

Alternativy k přípravku Stiolto

K dispozici jsou další léky, které mohou léčit chronickou obstrukční plicní nemoc (CHOPN). Některé mohou být pro vás vhodnější než jiné. Pokud máte zájem o nalezení alternativy k přípravku Stiolto, poraďte se se svým lékařem a dozvíte se více o dalších lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.

Níže jsou uvedeny příklady dalších inhalačních léků, které jsou schváleny FDA pro dlouhodobou udržovací (každodenní) léčbu CHOPN. Tento seznam neobsahuje všechny dostupné alternativy.

Mezi příklady alternativních léků patří:

• dlouhodobě působící beta2-agonisté (LABA), jako jsou:
  • arformoterol (Brovana)
  • formoterol (Perforomist, Foradil)
  • olodaterol (Striverdi)
  • salmeterol (Serevent)
• dlouhodobě působící anticholinergika (LAMA), jako jsou:
  • tiotropium (Spiriva)
  • umeklidinium (přírůstek)
• kombinované léky, jako jsou:
  • umeklidinium / vilanterol (Anoro)
  • budesonid / formoterol (Symbicort)
  • flutikason / salmeterol (Advair)
  • flutikason / vilanterol (Breo)

Stiolto vs. Symbicort

Možná se divíte, jak je Stiolto ve srovnání s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné účely. Zde se podíváme na to, jak jsou si Stiolto a Symbicort podobní a odlišní.

Použití

Stiolto a Symbicort jsou oba schváleny FDA jako udržovací (každodenní) léčba chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN). CHOPN zahrnuje chronickou bronchitidu a emfyzém.

Symbicort je schválen pro údržbu CHOPN pouze v jedné síle: Symbicort 160 / 4,5.

Symbicort je také schválen ke snížení počtu exacerbací (vzplanutí) u CHOPN ak léčbě astmatu u osob ve věku 6 let a starších.

Poznámka: Stiolto ani Symbicort by neměly být používány jako záchranná léčba CHOPN nebo jako léčba astmatu. (Záchranné léky se používají při náhlých problémech s dýcháním.)

Lékové formy a podávání

Stiolto a Symbicort jsou oba inhalátory.

Stiolto obsahuje dvě aktivní léčiva: tiotropium a olodaterol. Symbicort také obsahuje dvě léčiva: formoterol a budesonid.

Aktivními léky Stiolto jsou dlouhodobě působící anticholinergikum (tiotropium) a dlouhodobě působící beta2-agonista (LABA) (olodaterol).

Aktivními léky Symbicort jsou kortikosteroidy (budesonid) a LABA (formoterol).

Stiolto se užívá jako dvě inhalace (vdechnutí) jednou denně. Symbicort se užívá jako dva stlačení dvakrát denně.

Vedlejší účinky a rizika

Stiolto a Symbicort obsahují LABA. Obsahují také jinou druhou drogu. Tyto dva léky proto mohou způsobit některé podobné a některé odlišné vedlejší účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Stiolto, Symbicort nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u přípravku Stiolto:
  • zácpa
• Může se vyskytnout u přípravku Symbicort:
  • plísňová infekce v ústech
• Může se vyskytnout u Stiolta i Symbicortu:
  • bolesti zad
  • infekce horních cest dýchacích, jako je bronchitida, nachlazení nebo infekce dutin
  • kašel

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Stiolto, Symbicort nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u přípravku Stiolto:
  • nové nebo zhoršující se problémy s močením, jako jsou potíže s močením nebo bolest při močení
  • zhoršení CHOPN
• Může se vyskytnout u přípravku Symbicort:
  • oslabený imunitní systém
  • problémy s nadledvinami, jako je Addisonova choroba
  • snížená hustota kostí
  • zánět krevních cév
  • opožděný růst u dětí
• Může se vyskytnout u Stiolta i Symbicortu:
  • těžká alergická reakce
  • zápal plic
  • paradoxní bronchospazmus (sípání nebo potíže s dýcháním, které se zhoršují ihned po použití inhalátoru)
  • srdeční problémy, jako je rychlá srdeční frekvence
  • nové nebo zhoršující se oční problémy, jako je glaukom s úzkým úhlem
  • nízké hladiny draslíku
  • vysoké hladiny cukru v krvi

Účinnost

Stiolto a Symbicort mají různá použití schválená FDA, ale obě se používají jako udržovací (každodenní) léčba CHOPN.

Tyto léky nebyly přímo srovnávány v klinických studiích. Studie však zjistily, že Stiolto i Symbicort jsou účinné jako udržovací léčba CHOPN.

Pokyny pro léčbu zahrnují obě léky jako možnosti udržovací léčby CHOPN.

Náklady

Stiolto a Symbicort jsou oba značkové léky. V současné době neexistují žádné generické formy obou léků. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů na GoodRx.com může Stiolto stát víc než Symbicort. Skutečná cena, kterou za každý lék zaplatíte, bude záviset na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Stiolto vs. Anoro

Možná se divíte, jak je Stiolto ve srovnání s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné účely. Zde se podíváme na to, jak jsou si Stiolto a Anoro podobní a odlišní.

Použití

Stiolto a Anoro jsou oba schváleny FDA pro použití jako dlouhodobá udržovací (každodenní) léčba chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN). CHOPN zahrnuje chronickou bronchitidu a emfyzém.

Poznámka: Žádný lék by neměl být používán jako záchranný lék na CHOPN nebo jako léčba astmatu. (Záchranné léky se používají při náhlých problémech s dýcháním.)

Lékové formy a podávání

Stiolto a Anoro jsou oba inhalátory.

Stiolto obsahuje léky tiotropium a olodaterol. Anoro obsahuje léky umeklidinium a vilanterol.

Obě léky obsahují dlouhodobě působící beta2-agonistu (LABA) a dlouhodobě působící anticholinergikum (LAMA).

Inhalátor Stiolto se nazývá Stiolto Respimat. Anoro inhalátor se nazývá Anoro Ellipta. Respimat a Ellipta jsou názvy inhalátorových zařízení.

Stiolto užíváte jako dvě inhalace (vdechnutí) jednou denně. Berete Anoro jako jeden šluk za den.

Vedlejší účinky a rizika

Stiolto a Anoro oba obsahují LABA a LAMA. Proto mohou obě léky způsobovat velmi podobné nežádoucí účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Stiolto, u přípravku Anoro nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u přípravku Stiolto:
  • nachlazení
  • kašel
  • bolesti zad
• Může nastat s Anoro:
  • průjem
  • bolest nohou nebo paží
  • svalové křeče (záškuby)
  • bolest krku
• Může se vyskytnout u Stiolta i Anora:
  • bolest na hrudi
  • infekce hrudníku, jako je bronchitida nebo zápal plic
  • zácpa
  • infekce dutin
  • bolest krku

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Stiolto, u přípravku Anoro nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u přípravku Stiolto:
  • Exacerbace CHOPN (vzplanutí)
  • zápal plic
• Může nastat s Anoro:
  • závažná alergická reakce u lidí alergických na mléko
• Může se vyskytnout u Stiolta i Anora:
  • těžká alergická reakce
  • paradoxní bronchospazmus (sípání nebo potíže s dýcháním, které se zhoršují ihned po použití inhalátoru)
  • srdeční problémy, jako je rychlá srdeční frekvence
  • nové nebo zhoršující se oční problémy, jako je glaukom s úzkým úhlem
  • nové nebo zhoršující se problémy s močením, jako jsou potíže s močením nebo bolest při močení
  • nízké hladiny draslíku
  • vysoké hladiny cukru v krvi

Účinnost

Stiolto a Anoro se používají jako dlouhodobá udržovací léčba CHOPN.

Použití Stiolta a Anora jako udržovací léčby CHOPN bylo přímo srovnáváno v klinické studii.

V této studii byl přípravek Stiolto porovnáván s přípravkem Anoro u lidí se středně těžkou CHOPN. Studie testovala účinky léků na FEV1 (vynucený výdechový objem za jednu sekundu). FEV1 ukazuje, kolik vzduchu můžete vytlačit z plic za 1 sekundu. Vyšší hodnoty FEV1 jsou známkou lepší kontroly příznaků CHOPN.

Lidé s aktivními příznaky CHOPN, kteří užívali Anoro, měli dvakrát větší pravděpodobnost významného zlepšení FEV1 než lidé, kteří užívali Stiolto.

Podobné výsledky byly také pozorovány v analýze, která porovnávala Stiolto a Anoro u lidí, kteří nikdy předtím neužívali udržovací léčbu CHOPN. V této analýze mělo 60% lidí, kteří užívali Anoro po dobu 8 týdnů, významné zlepšení FEV1. To bylo ve srovnání se 42% lidí, kteří užívali Stiolto.

Další analýza zjistila větší zlepšení FEV1 u lidí, kteří užívali Anoro. To bylo posouzeno podle toho, jak často lidé museli používat svůj záchranný inhalátor, když také používali Anoro. (Záchranné ošetření se používá při náhlých dýchacích potížích.) Studie ukázala, že Anoro zlepšil FEV1 lépe bez ohledu na to, jak často lidé museli používat záchranný inhalátor.

V léčebných pokynech jsou obě léky možností udržovací léčby CHOPN.

Náklady

Stiolto a Anoro jsou oba značkové léky. V současné době neexistují žádné generické formy obou léků. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů na GoodRx.com stojí Anoro obecně víc než Stiolto. Skutečná cena, kterou za každý lék zaplatíte, bude záviset na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Časté otázky o Stiolto

Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky o přípravku Stiolto.

Obsahuje Stiolto steroid?

Ne. Stiolto neobsahuje steroidy. Místo toho obsahuje Stiolto dva bronchodilatátory:

• dlouhodobě působící beta2-agonista (LABA) zvaný olodaterol
• dlouhodobě působící anticholinergikum (LAMA) zvané tiotropium

Bronchodilatátory uvolňují svaly, které lemují dýchací cesty v plicích, aby vám lépe dýchaly. Tyto léky se liší od steroidů, které působí snížením zánětu (otoku).

Jak se Stiolto liší od Spirivy?

Stiolto obsahuje dvě aktivní léčiva: olodaterol a tiotropium. Spiriva obsahuje jedno aktivní léčivo: tiotropium.

Olodaterol je LABA, která otevírá dýchací cesty v plicích. Tiotropium je LAMA, která uvolňuje svaly dýchacích cest v plicích.

Stiolto pracuje na léčbě příznaků chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) otevřením dýchacích cest dvěma různými způsoby. Spiriva funguje pouze jedním z těchto způsobů, jak otevřít vaše dýchací cesty.

Oba léky se používají jako dlouhodobá udržovací (každodenní) léčba CHOPN a užívají se jednou denně. Žádný z nich by neměl být používán jako záchranný lék. (Záchranné léky se používají při náhlých problémech s dýcháním.)

Spiriva se také používá jako udržovací léčba astmatu u lidí ve věku od 6 let. Ale Stiolto by neměl být používán k léčbě astmatu. Je to proto, že jeden z jeho léků, olodaterol, zvyšuje riziko úmrtí souvisejícího s astmatem, pokud se lék užívá samostatně k léčbě astmatu.

V klinických studiích zlepšil Stiolto určité aspekty funkce plic (jak dobře fungují plíce) lépe než Spiriva. Po 24 týdnech se FEV1 (vynucený výdechový objem za sekundu) zlepšil více u lidí, kteří užívali Stiolto, než u lidí, kteří užívali Spirivu. (FEV1 ukazuje, kolik vzduchu můžete vytlačit z plic za 1 sekundu. Vyšší hodnoty FEV1 jsou známkou lepší kontroly příznaků CHOPN.)

Po 12 týdnech byla u lidí, kteří užívali Stiolto, o 60% vyšší pravděpodobnost významného zlepšení kvality života souvisejícího se zdravím než u lidí, kteří užívali přípravek Spiriva. U Stiolta a Spirivy však nebyl každý rok žádný rozdíl v míře exacerbací (vzplanutí).

Bezpečnostní analýza tříletých studií zkoumala jak Stiolto, tak Spirivu. Analýza zjistila, že tyto dva léky způsobovaly podobné běžné a závažné nežádoucí účinky.

Mohu použít Stiolto jako záchrannou drogu?

Ne. Stiolto není určen k použití jako záchranná droga. (Záchranné léky se používají při náhlých dýchacích potížích.)

Stiolto se používá jednou denně k dlouhodobé prevenci příznaků CHOPN. Nefunguje tak rychle jako záchranný lék, proto by se neměl používat v nouzových situacích při náhlých dýchacích potížích.

Vždy byste měli mít záchranný inhalátor u sebe, i když užíváte Stiolto každý den.

Mám si po použití Stiolta vypláchnout ústa?

Můžete, ale nemusíte.

Některé inhalátory s CHOPN obsahují steroid, který může způsobit infekce úst a krku, pokud si potom nevypláchnete ústa.

Stiolto neobsahuje steroidy a neměl by způsobovat infekci. Pokud však chcete, můžete si po použití přípravku Stiolto vypláchnout ústa.

Musím stále užívat kyslík, když užívám Stiolto?

Můžeš. Pokud vám lékař předepíše kyslík, měli byste ho užívat i nadále. Během užívání přípravku Stiolto bude lékař sledovat vaši funkci plic (jak dobře fungují vaše plíce) a příznaky CHOPN. Výsledky pomohou vám a vašemu lékaři rozhodnout, zda stále potřebujete kyslíkovou terapii. Neprovádějte žádné změny ve své léčebné rutině, pokud vám to nedoporučí lékař.

Jak Stiolto funguje

Stiolto je schváleno k léčbě chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN), což je skupina plicních onemocnění, která v průběhu času poškozují vaše plíce. Většina lidí s CHOPN má emfyzém nebo chronickou bronchitidu nebo obojí.

Emfyzém poškozuje malé vzduchové vaky v plicích. Chronická bronchitida způsobuje bobtnání výstelky dýchacích cest. Výsledkem je, že se ve vašich průduškách (trubkách, které odvádějí vzduch do a z vašich plic) hromadí hlen. Obě nemoci ztěžují tělu přivádění kyslíku a odstraňování oxidu uhličitého.

Jedním z aktivních léků v přípravku Stiolto je tiotropium, dlouhodobě působící anticholinergikum (LAMA). Droga blokuje působení chemického posla zvaného acetylcholin. Acetylcholin normálně říká, aby se určité svaly, například ty v plicích, napnuly. Tiotropium pomáhá zabránit napnutí těchto svalů, což pomáhá udržovat vaše dýchací cesty otevřené. Tím se zvyšuje množství vzduchu, které můžete dýchat dovnitř a ven.

Další aktivní léčivou látkou v přípravku Stiolto je olodaterol, dlouhodobě působící beta2-agonista (LABA). Olodaterol se váže na buňky ve svalech dýchacích cest a uvolňuje tyto svaly. Tím se otevírají dýchací cesty a umožňuje snadnější proudění vzduchu dovnitř a ven.

Jak dlouho trvá práce?

Stiolto začne pracovat během několika minut po užití dávky. Ale nefunguje to jako záchranný lék během nouzových situací pro náhlé problémy s dýcháním.

Stiolto používá

Food and Drug Administration (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Stiolto, k léčbě určitých stavů.

Stiolto pro CHOPN

Stiolto je schváleno FDA jako dlouhodobá udržovací (každodenní) léčba chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN). To zahrnuje udržovací léčbu chronické bronchitidy a emfyzému.

CHOPN je skupina stavů, včetně chronické bronchitidy a emfyzému, které pomalu ničí malé vzduchové vaky v plicích. Tyto podmínky vám ztěžují dýchání vzduchu z plic.

CHOPN nemá lék. Pokyny pro léčbu však doporučují udržovací léčbu:

• snížit, jak často máte příznaky CHOPN a jak závažné jsou
• snížit, jak často máte exacerbace (vzplanutí)
• zlepšit celkovou funkci plic (jak dobře fungují vaše plíce) a zdravotní stav

Poznámka: Stiolto není určeno k použití při náhlých problémech s dýcháním způsobených CHOPN. A není schváleno k léčbě astmatu.

Účinnost pro CHOPN

V klinických studiích u lidí s CHOPN zlepšil Stiolto plicní funkci (jak dobře fungují plíce) více, než samotné účinné látky léku (tiotropium nebo olodaterol).

Ve studiích bylo zlepšení funkce plic měřeno pomocí FEV1 (vynucený výdechový objem za jednu sekundu). To je množství vzduchu, které můžete vytlačit z plic za 1 sekundu. Vyšší hodnoty FEV1 jsou známkou lepší kontroly proudění vzduchu.

Po 24 týdnech léčby se FEV1 zlepšila více u lidí, kteří užívali Stiolto, než u lidí, kteří užívali tiotropium nebo olodaterol. Podobné výsledky byly nalezeny po roce léčby přípravkem Stiolto.

Lidé, kteří užívali Stiolto, měli také lepší kvalitu života související se zdravím než lidé, kteří užívali tiotropium.

Stiolto však ve srovnání se samotným tiotropiem nesnížil počet středních až těžkých exacerbací (vzplanutí) za jeden rok.

Stiolto pro jiné podmínky

Možná se divíte, zda se Stiolto používá k léčbě jiných stavů.

Stiolto pro astma (nevhodné použití)

Stiolto by se mělo používat pouze k léčbě CHOPN. Tento lék není schválen FDA k léčbě astmatu. Studie netestovaly, zda je Stiolto bezpečný nebo účinný při léčbě astmatu.

Olodaterol, jeden z aktivních léčivých přípravků v přípravku Stiolto, patří do třídy léků nazývaných dlouhodobě působící beta2-agonisté (LABA). Použití samotné LABA bez inhalačních kortikosteroidů k ​​léčbě astmatu může zvýšit riziko úmrtí souvisejícího s astmatem.

Kvůli zvýšenému riziku úmrtí souvisejícího s astmatem se vyžaduje, aby léky, které obsahují pouze LABA, byly označeny rámečkovým varováním. (Krabicová varování jsou nejsilnějšími varováními FDA. Tato varování upozorňují poskytovatele zdravotní péče a pacienty na nebezpečné účinky, které mohou nastat s drogou.)

Ale Stiolto obsahuje jak LABA, tak dlouhodobě působící anticholinergikum. A je schválen pouze pro udržovací (každodenní) léčbu CHOPN. Stiolto není určeno k použití při náhlých problémech s dýcháním způsobených CHOPN. A není schváleno k léčbě astmatu.

Stiolto použití s ​​jinými léky

Lékař může předepsat další léky, které se užívají spolu s přípravkem Stiolto.

Nejčastěji vám lékař předepíše záchranný lék, který budete mít neustále po ruce. Záchranné léky jsou krátkodobě působící bronchodilatátory. Používáte je, když potřebujete rychlou úlevu od příznaků CHOPN.

Mezi příklady krátkodobě působících bronchodilatancií, které se používají jako záchranné léky, patří:

• albuterol (ProAir HFA, Proventil HFA, Ventolin HFA)
• levalbuterol (Xopenex, Xopenex HFA)

Tyto léky rychle uvolňují svaly dýchacích cest a uvolňují dušnost.Nemáte v úmyslu běžně používat krátkodobě působící bronchodilatátory.

Stiolto a alkohol

Mezi Stioltem a alkoholem není známa žádná interakce.

Výzkum však naznačuje, že pití příliš velkého množství alkoholu v průběhu času může vašemu imunitnímu systému ztěžovat odstraňování bakterií z plic. To může vést k častějším nebo horším infekcím u lidí s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).

Poraďte se s lékařem o tom, kolik alkoholu pijete. Pokud chtějí, abyste omezili nebo přestali pít, mohou navrhnout léčbu, která vám může pomoci.

Stiolto interakce

Stiolto může interagovat s několika dalšími léky.

Různé interakce mohou mít různé účinky. Například některé interakce mohou interferovat s tím, jak dobře droga funguje. Jiné interakce mohou zvýšit počet nežádoucích účinků nebo je zesílit.

Stiolto a další léky

Níže je uveden seznam léků, které mohou interagovat s přípravkem Stiolto. Tento seznam neobsahuje všechny léky, které mohou interagovat s přípravkem Stiolto.

Před užitím přípravku Stiolto se poraďte se svým lékařem a lékárníkem. Řekněte jim o všech lécích na předpis, volném trhu a dalších lécích, které užíváte. Řekněte jim také o všech vitamínech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se možným interakcím.

Máte-li dotazy týkající se lékových interakcí, které by vás mohly ovlivnit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Stiolto a další LABA

Užívání přípravku Stiolto s dalšími dlouhodobě působícími beta2-agonisty (LABA) může zvýšit vaše riziko závažných nežádoucích účinků, včetně srdečních problémů (jako je vysoký krevní tlak) nebo dokonce smrti. To se může stát, protože Stiolto již obsahuje LABA jako aktivní lék. Vaše tělo by tedy bylo vystaveno příliš velkému množství LABA.

Mezi příklady dalších LABA patří:

• arformoterol (Brovana)
• formoterol (Perforomist, Foradil)
• salmeterol (Serevent)
• indakaterol (Arcapta)
• olodaterol (Striverdi)

Abyste se těmto interakcím vyhnuli, informujte svého lékaře o všech lécích na chronickou obstrukční plicní nemoc (COPD), které užíváte. Ujistí se, že neberete více než jeden typ LABA.

Stiolto a teofylin

Užívání přípravku Stiolto s theofylinem (Theo-24, Theocron) může zvýšit riziko hypokalemie (nízké hladiny draslíku). To může vést k vážným problémům se srdcem, jako je bušení srdce (pocit vynechání srdce nebo tlukot srdce navíc). Může také vést ke svalovým problémům, jako jsou křeče (záškuby).

Pokud potřebujete užívat Stiolto s teofylinem, může váš lékař sledovat hladinu draslíku.

Stiolto a steroidy

Užívání přípravku Stiolto se steroidy, jako jsou kortikosteroidy, může zvýšit riziko hypokalemie (nízké hladiny draslíku). To může vést k vážným problémům se srdcem, jako jsou bušení srdce (pocit vynechání srdce nebo tlukot srdce navíc). Může také vést ke svalovým problémům, jako jsou křeče (záškuby).

Příklady steroidů, které mohou snížit hladinu draslíku, pokud jsou užívány spolu se Stiolto, zahrnují:

• prednison (Rayos)
• hydrokortison (Cortef)
• mometason (Asmanex, Elocon)
• methylprednisolon (Medrol, Solu-Medrol)
• dexamethason (Dextenza)

Existuje mnoho kombinovaných léků, které také obsahují kortikosteroidy.

Pokud potřebujete užívat Stiolto se steroidy, může váš lékař sledovat hladinu draslíku.

Stiolto a diuretika

Užívání přípravku Stiolto s diuretikem (často nazývaným pilulka na vodu) může zvýšit riziko hypokalemie (nízké hladiny draslíku). Diuretika mohou také interagovat a způsobit abnormální srdeční rytmus (srdeční rytmus, který je příliš rychlý, příliš pomalý nebo nerovnoměrný). To může vést k vážným problémům se srdcem, jako jsou bušení srdce (pocit vynechání srdce nebo tlukot srdce navíc). Může také vést ke svalovým problémům, jako jsou křeče (záškuby).

Mezi příklady diuretik, která mohou snížit hladinu draslíku, pokud se užívají se Stiolto, patří:

• hydrochlorothiazid (Microzide)
• chlorthalidon
• furosemid (Lasix)
• torsemid

Existuje také mnoho kombinovaných léků na krevní tlak, které obsahují diuretikum.

Pokud potřebujete užívat Stiolto s diuretikem, může váš lékař sledovat hladinu draslíku.

Stiolto a některá antidepresiva

Užívání přípravku Stiolto s některými antidepresivy může zvýšit riziko abnormálních srdečních rytmů (srdeční rytmus, který je příliš rychlý, příliš pomalý nebo nerovnoměrný). To může vést k vážným, potenciálně smrtelným srdečním problémům, jako je zvýšený krevní tlak.

Mezi příklady některých antidepresiv, která mohou zvýšit riziko srdečních potíží, pokud se užívají spolu se Stiolto, patří:

• amitriptylin
• desipramin (norpramin)
• imipramin (Tofranil)
• doxepin (Silenor)
• nortriptylin
• selegilin (Emsam, Zelapar)
• fenelzin (Nardil)
• isokarboxazid (Marplan)

Pokud užíváte antidepresivum, řekněte to svému lékaři. Mohou doporučit jiné antidepresivum, které nebude interagovat se Stioltem.

Stiolto a některé léky na srdeční rytmus

Užívání přípravku Stiolto s určitými léky, které ovlivňují vaši srdeční frekvenci, může zvýšit riziko abnormálního srdečního rytmu (srdeční rytmus, který je příliš rychlý, příliš pomalý nebo nerovnoměrný). To může zvýšit vaše riziko závažných, potenciálně smrtelných srdečních problémů, jako je ventrikulární arytmie (porucha srdečního rytmu).

Příklady léků, které mohou zvýšit riziko abnormálních srdečních rytmů, pokud se užívají spolu s přípravkem Stiolto, zahrnují:

• amiodaron (paceron, nexteron)
• dronedaron (Multaq)
• dofetilid (Tikosyn)
• sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize)

Pokud potřebujete užívat Stiolto s jedním z těchto léků na srdeční rytmus, lékař bude pečlivě sledovat funkci vašeho srdce.

Stiolto a některé léky na srdeční frekvenci nebo krevní tlak

Beta-blokátory jsou léky, které léčí vaši srdeční frekvenci nebo krevní tlak. Užívání přípravku Stiolto s některými beta-blokátory může zabránit působení přípravku Stiolto ve vašem těle. Díky tomu může být Stiolto méně účinné. Může to také způsobit silné napnutí svalů dýchacích cest.

Mezi příklady beta-blokátorů patří:

• metoprolol (Lopressor, Toprol XL)
• karvedilol (Coreg)
• atenolol (tenormin)
• propranolol (Inderal, Innopran XL)

Stiolto by nemělo být předepisováno s beta-blokátorem, pokud nenastane nouzová situace, například infarkt. Pokud máte jakékoli obavy, poraďte se se svým lékařem.

Stiolto s některými léky na inkontinenci moči

Anticholinergika jsou léky, které léčí močovou inkontinenci (ztrátu kontroly nad močovým měchýřem). Anticholinergika mohou také léčit CHOPN, pokud se užívají v inhalátoru. To zahrnuje tiotropium, jedno z aktivních léků v přípravku Stiolto.

Užívání přípravku Stiolto s jinými anticholinergiky může zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků. Některé z těchto nežádoucích účinků zahrnují oční problémy, jako je glaukom, nebo problémy s močením, jako je potíže s močením.

Příklady léků na inkontinenci moči, které mohou zvýšit riziko nežádoucích účinků, pokud se užívají spolu s přípravkem Stiolto, zahrnují:

• oxybutynin (Ditropan XL)
• tolterodin (Detrol)
• darifenacin (Enablex)
• solifenacin (VESIcare)
• fesoterodin (Toviaz)

Pokud potřebujete užívat přípravek Stiolto a léky na močovou inkontinenci, jako jsou léky uvedené výše, bude vás lékař pečlivě sledovat. Budou dávat pozor na zvýšené nežádoucí účinky, jako jsou oční problémy nebo potíže s močením. Mohou vám také doporučit jinou CHOPN nebo lék na inkontinenci moči.

Stiolto a těhotenství

Není známo, zda je Stiolto bezpečné pro člověka užívat během těhotenství. Studie na zvířatech prokázaly poškození plodu, když matka dostala drogu. Dávky použité ve studiích na zvířatech však byly mnohonásobně vyšší než dávky, které by lidé brali. Studie na zvířatech také ne vždy předpovídají, co by se stalo u lidí.

Pokud otěhotníte během užívání přípravku Stiolto, poraďte se se svým lékařem o tom, zda je pro vás bezpečné pokračovat v léčbě.

Stiolto a kojení

Není známo, zda Stiolto přechází do mateřského mléka u lidí. Ve studiích na zvířatech byla účinná látka obsažená v přípravku Stiolto nalezena v mateřském mléce. Studie na zvířatech však nemusí předpovídat, co se stane u lidí.

Pokud kojíte své dítě a uvažujete o užívání přípravku Stiolto, poraďte se s lékařem o možných rizicích a výhodách.

Opatření Stiolto

Před užitím přípravku Stiolto se poraďte se svým lékařem o své anamnéze. Stiolto nemusí být pro vás to pravé, pokud máte určité zdravotní potíže. Tyto zahrnují:

• Astma. Stiolto by se nemělo používat k léčbě astmatu. Je to proto, že Stiolto obsahuje olodaterol, což je dlouhodobě působící beta2-agonista (LABA). Používání samotného léku LABA (bez kortikosteroidů) v průběhu času zvyšuje riziko úmrtí souvisejícího s astmatem. Mohlo by to také zvýšit riziko hospitalizace u dětí. I když Stiolto neobsahuje samotnou LABA, je schválen pouze pro léčbu chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN). Není schváleno pro léčbu astmatu. Klinické studie netestovaly, zda je Stiolto bezpečný a účinný u lidí s astmatem. Pokud máte astma, poraďte se s lékařem o lepších možnostech léčby.
• Zhoršení CHOPN. Pokud máte CHOPN, která se náhle zhoršuje, neměli byste začít používat Stiolto. Klinické studie netestovaly, zda je Stiolto bezpečný a účinný u lidí s náhlým zhoršením CHOPN. Pokud se vaše CHOPN rychle zhoršuje, poraďte se s lékařem o lepších možnostech léčby pro vás.
• Srdeční problémy. Stiolto může způsobit vážné srdeční problémy, včetně zvýšené srdeční frekvence a abnormálního srdečního rytmu. Pokud máte problémy se srdcem, poraďte se s lékařem, zda je Stiolto pro vás to pravé.
• Křečové poruchy. Stiolto může zhoršit některé křečové poruchy, jako jsou záchvaty. Pokud jste v minulosti měli záchvaty, poraďte se s lékařem, zda je Stiolto pro vás to pravé.
• Problémy se štítnou žlázou. Stiolto může zhoršit určité stavy štítné žlázy. Pokud máte v anamnéze hypertyreózu, poraďte se s lékařem, zda je Stiolto pro vás to pravé.
• Glaukom s úzkým úhlem. Stiolto může způsobit nový nebo zhoršující se glaukom s úzkým úhlem. Pokud máte glaukom, poraďte se s lékařem, zda je Stiolto pro vás to pravé.
• Zadržování moči. Stiolto může způsobit nové nebo zhoršení zadržování moči (potíže s močením). Pokud jste v minulosti měli problémy s ledvinami, problémy s prostatou nebo problémy s močovým měchýřem, poraďte se s lékařem, zda je Stiolto pro vás to pravé.
• Nemoc ledvin. Stiolto vedlejší účinky mohou být pro lidi s onemocněním ledvin horší. Pokud máte v anamnéze onemocnění ledvin nebo problémy s ledvinami, poraďte se s lékařem, zda je Stiolto pro vás to pravé.
• Alergické reakce. Jeden z aktivních léků v přípravku Stiolto, tiotropium, má podobný chemický složení jako lék atropin (Atropen). Pokud jste v minulosti měli alergickou reakci na atropin, můžete mít také reakci na Stiolto. Kromě toho, pokud jste v minulosti měli alergické reakce na některý z následujících léků, může vám lékař doporučit jiný lék. Neměli byste užívat Stiolto, pokud jste v minulosti měli alergickou reakci na některý z těchto léků:
  • tiotropium, jeden z aktivních léků v přípravku Stiolto
  • ipratropium, lék podobný tiotropiu
  • olodaterol, jeden z aktivních léků v přípravku Stiolto

Poznámka: Další informace o možných negativních účincích přípravku Stiolto naleznete výše v části „Nežádoucí účinky přípravku Stiolto“.

Stiolto předávkování

Užívání více než doporučené dávky přípravku Stiolto může zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků.

Příznaky předávkování

Mezi příznaky předávkování patří:

• sucho v ústech a krku
• suché nosní cesty (suchý nos)
• bolest na hrudi
• rychlá srdeční frekvence
• vysoký krevní tlak
• závrať
• nervozita
• bolest hlavy
• závažné srdeční problémy, jako je srdeční infarkt

Co dělat v případě předávkování

Pokud si myslíte, že jste užili příliš mnoho této drogy, zavolejte svého lékaře. Můžete také zavolat Americké asociaci toxikologických center na 800-222-1222 nebo použít jejich online nástroj. Pokud jsou však vaše příznaky závažné, zavolejte na číslo 911 nebo okamžitě jděte na nejbližší pohotovost.

Vypršení, skladování a likvidace stiolta

Když dostanete Stiolto z lékárny, lékárník přidá na etiketu na lahvičce datum exspirace. Toto datum je obvykle jeden rok od data, kdy vydali lék.

Datum exspirace pomáhá zaručit účinnost léčby během této doby. Současným postojem Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) je vyhnout se užívání léčivých přípravků, jejichž platnost vypršela. Pokud jste nepoužili lék, který uplynul po uplynutí doby použitelnosti, promluvte si s lékárníkem o tom, zda jej můžete stále používat.

Úložný prostor

Jak dlouho zůstane lék dobrý, může záviset na mnoha faktorech, včetně toho, jak a kde léky skladujete.

Uchovávejte Stiolto při pokojové teplotě. Neuchovávejte Stiolto. Léčba je dobrá tři měsíce po prvním vložení náplně do inhalátoru.

Likvidace

Pokud již nemusíte užívat Stiolto a máte zbytky léků, je důležité je bezpečně zlikvidovat. To pomáhá zabránit ostatním, včetně dětí a domácích zvířat, v náhodném požití drogy. Pomáhá také chránit drogu před poškozením životního prostředí.

Web FDA poskytuje několik užitečných tipů na likvidaci léků. Můžete také požádat svého lékárníka o informace, jak naložit s léky.

Profesionální informace pro Stiolto

Následující informace jsou poskytovány lékařům a dalším zdravotnickým pracovníkům.

Indikace

Stiolto je schváleno FDA jako dlouhodobá udržovací léčba chronické obstrukční plicní nemoci (COPD) jednou denně, včetně chronické bronchitidy a emfyzému.

Není indikováno k léčbě astmatu nebo akutního zhoršení CHOPN.

Mechanismus účinku

Stiolto obsahuje tiotropium, dlouhodobě působící anticholinergikum, a olodaterol, dlouhodobě působící beta2-agonista (LABA). Tiotropium způsobuje bronchodilataci prostřednictvím antagonismu na M3 muskarinových receptorech na hladkých svalech. Olodaterol způsobuje bronchodilataci aktivací beta2-adrenoreceptorů dýchacích cest, což zvyšuje cyklický-3 ', 5' adenosinmonofosfát (cAMP). Zvýšené hladiny cAMP způsobují uvolnění hladkých svalů dýchacích cest.

Farmakokinetika a metabolismus

Tiotropium

Po orální inhalaci dosáhne přibližně 33% léčiva systémového oběhu. Maximální koncentrace je dosaženo za pět až sedm minut. Tiotropium je ze 72% vázáno na plazmatické bílkoviny. Většina léčiva se vylučuje močí beze změny. CYP2D6 a CYP3A4 mohou hrát malou roli v metabolismu přibližně 25% léčiva. Terminální poločas je u pacientů s CHOPN přibližně 25 hodin. Koncentrace v ustáleném stavu jsou dosaženy sedmý den.

Olodaterol

Po orální inhalaci dosáhne přibližně 30% léčiva systémového oběhu. Maximální koncentrace je dosaženo během 10 až 20 minut. Olodaterol se váže přibližně na 60% na plazmatické bílkoviny. Metabolismus nastává primárně glukuronidací a O-demetylací. Většina léčiva a jeho metabolitů (84%) se vylučuje stolicí. Efektivní poločas je u pacientů s CHOPN 7,5 hodiny. Koncentrace v ustáleném stavu jsou dosaženy po osmi dnech.

Kontraindikace

Stiolto obsahuje dlouhodobě působící beta2-agonistu (LABA). Všechny LABA jsou kontraindikovány pro použití u lidí s astmatem bez současného užívání inhalačních kortikosteroidů.

Stiolto je také kontraindikováno pro použití u lidí s anamnézou přecitlivělosti na kteroukoli složku léčiva, včetně tiotropia a olodaterolu, nebo na ipratropium.

Úložný prostor

Stiolto by mělo být skladováno při pokojové teplotě (77 * F / 25 * C). Chraňte před mrazem.

Respimat by měl být zlikvidován tři měsíce po sestavení nebo po aktivaci zajišťovacího mechanismu (což znamená, že byly uvolněny všechny ovládací prvky), podle toho, co nastane dříve.

Zřeknutí se odpovědnosti: Lékařské zprávy dnes vynaložil veškeré úsilí, aby se ujistil, že všechny informace jsou věcně správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Informace o léčivech obsažené v tomto dokumentu se mohou změnit a nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, preventivních opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Absence varování nebo jiných informací pro daný lék nenaznačuje, že lék nebo kombinace léků je bezpečná, účinná nebo vhodná pro všechny pacienty nebo pro všechna konkrétní použití.